Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nástroje k identifikaci osob v ohrožení nebo již nakažených HIV a HCV (ATENEA)

27. února 2025 aktualizováno: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Klínovitý klastrovaný randomizovaný test k vyhodnocení dvou nástrojů k identifikaci ohrožených osob nebo osob již nakažených HIV a HCV

Klínovitý klastrovaný randomizovaný test k vyhodnocení dvou nástrojů k identifikaci ohrožených osob nebo osob již nakažených HIV a HCV

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle: Snížit skrytou a incidentní infekci HIV a HCV prostřednictvím implementace samodotazníku rizik a indikátorových podmínek SQ-R&IC pro infekci HIV a HCV, kromě rychlých sérologických testů HIV a HCV (RT), ve zdravotních střediscích (HC). Metodologie: randomizovaná studie se stupňovitým klínem v 8 CS z komunity Madrid, aby se zjistilo, zda implementace 2 výše popsaných nástrojů zlepší identifikaci rizik a následný screening na infekci HIV a HCV. V oblasti standardní péče (SOC) bude zdravotnický personál lidem klást řadu otázek k identifikaci expozice rizika HIV a také jim budou poskytnuta vyskakovací počítačová upozornění na stavy indikátorů HIV v elektronickém lékařském záznamu, navíc HIV a HCV sérologické testy budou prováděny v referenční laboratoři, zatímco v intervenční větvi bude kromě SOC zpřístupněn SQ-R&IC HIV a HCV populaci HC prostřednictvím kódu rychlé reakce (QR), stejně jako HIV a HCV RT. Proměnné, které budou porovnávány, jsou procento provedených testů na HIV a HCV, lidí, kteří byli doporučeni podstoupit PrEP, a nových diagnóz HIV a HCV nebo nesouvisejících s péčí, která byla provedena během období přidělených větvi EDC vs. intervenční větev.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

240000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 14–65 let v oblasti zdraví nebo kteří byli zajati zdravotnickým personálem. Dávají souhlas k účasti.

Kritéria vyloučení:

  • Byl již zařazen do studie, nepodepsal souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pozorovací
Aktivní komparátor: samodotazník SQ-R&IC
Diagnostický test: rychlé sérologické testy HIV a HCV
V oblasti standardní péče (SOC) bude zdravotnický personál lidem klást řadu otázek k identifikaci expozice rizika HIV a také jim budou poskytnuta vyskakovací počítačová upozornění na stavy indikátorů HIV v elektronickém lékařském záznamu, navíc HIV a HCV sérologické testy budou prováděny v referenční laboratoři, zatímco v intervenční větvi bude kromě SOC zpřístupněn SQ-R&IC HIV a HCV populaci HC prostřednictvím kódu rychlé reakce (QR), stejně jako HIV a HCV RT.
Ostatní jména:
  • samodotazník SQ-R&IC
Aktivní komparátor: rychlé sérologické testy HIV a HCV
Diagnostický test: rychlé sérologické testy HIV a HCV
V oblasti standardní péče (SOC) bude zdravotnický personál lidem klást řadu otázek k identifikaci expozice rizika HIV a také jim budou poskytnuta vyskakovací počítačová upozornění na stavy indikátorů HIV v elektronickém lékařském záznamu, navíc HIV a HCV sérologické testy budou prováděny v referenční laboratoři, zatímco v intervenční větvi bude kromě SOC zpřístupněn SQ-R&IC HIV a HCV populaci HC prostřednictvím kódu rychlé reakce (QR), stejně jako HIV a HCV RT.
Ostatní jména:
  • samodotazník SQ-R&IC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Implementace samodotazníku rizik a indikátorových stavů SQ-R&IC pro infekci HIV a HCV, navíc k rychlým sérologickým testům HIV a HCV
Časové okno: 3 roky
Počet účastníků S implementací samodotazníku SQ-R&IC pro HIV a HCV infekce, kromě rychlých sérologických testů HIV a HCV, se po 3 letech změní od výchozího stavu skryté a incidentní infekce HIV a HCV
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Spolupracovníci

European Union
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI22/01878

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Klinické studie na rychlé sérologické testy HIV a HCV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit