识别高危人群或已感染 HIV 和 HCV 的工具 (ATENEA)
楔形聚类随机试验评估两种识别高危人群或已感染 HIV 和 HCV 的工具
楔形聚类随机试验评估两种识别高危人群或已感染 HIV 和 HCV 的工具
研究概览
详细说明
目标：除了在卫生中心进行快速 HIV 和 HCV 血清学检测 (RT) 外，还通过实施 HIV 和 HCV 感染风险和指标条件自我问卷 SQ-R&IC，减少隐性和偶发的 HIV 和 HCV 感染（HC）。
方法：在马德里社区的 8 个 CS 中进行阶梯楔形整群随机试验，以了解上述 2 种工具的实施是否可以改善 HIV 和 HCV 感染的风险识别和后续筛查。
在护理标准分支（SOC）中，卫生人员将询问人们一系列问题来识别艾滋病毒风险说明，并且还会向他们提供电子病历中艾滋病毒指标状况的弹出计算机警报，此外， HCV 血清学检测将在参考实验室进行，而在 SOC 之外的干预部门，将通过快速响应 (QR) 码向 HC 人群提供 HIV 和 HCV 的 SQ-R&IC，以及 HIV 和 HCV RT。
将比较的变量包括在分配给 EDC 部门期间进行的 HIV 和 HCV 检测、转介接受 PrEP 的人数以及新的 HIV 和 HCV 诊断或与护理无关的百分比与分配给 EDC 部门的期间进行的百分比。干预分支。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
240000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maria J. Vivancos-Gallego, MD, PhD
- 电话号码：+34913368672
- 邮箱：mariajesus.vivancos@salud.madrid.org
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、28034
- 招聘中
- Maria J. Vivancos-Gallego
-
接触：
- Maria J. Vivancos Gallego, MD, PhD
- 电话号码：+34913368672
- 邮箱：mariajesus.vivancos@salud.madrid.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 14-65 岁在卫生领域工作或被卫生人员抓获纳入的人员。 他们同意参加。
排除标准：
- 已纳入研究，未签署同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：观察性的
|
|
|
有源比较器：自问问卷SQ-R&IC
|
在护理标准分支（SOC）中，卫生人员将询问人们一系列问题来识别艾滋病毒风险说明，并且还会向他们提供电子病历中艾滋病毒指标状况的弹出计算机警报，此外， HCV 血清学检测将在参考实验室进行，而在 SOC 之外的干预部门，将通过快速响应 (QR) 码向 HC 人群提供 HIV 和 HCV 的 SQ-R&IC，以及 HIV 和 HCV RT。
其他名称：
|
|
有源比较器：快速 HIV 和 HCV 血清学检测
|
在护理标准分支（SOC）中，卫生人员将询问人们一系列问题来识别艾滋病毒风险说明，并且还会向他们提供电子病历中艾滋病毒指标状况的弹出计算机警报，此外， HCV 血清学检测将在参考实验室进行，而在 SOC 之外的干预部门，将通过快速响应 (QR) 码向 HC 人群提供 HIV 和 HCV 的 SQ-R&IC，以及 HIV 和 HCV RT。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
除了快速 HIV 和 HCV 血清学检测外，还实施 HIV 和 HCV 感染风险和指标条件自我调查问卷 SQ-R&IC
大体时间：3年
|
参与者人数 通过实施 HIV 和 HCV 感染风险和指标条件自我问卷 SQ-R&IC，除了快速 HIV 和 HCV 血清学检测之外，三年内隐性和偶发 HIV 和 HCV 感染相对于基线的变化
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (实际的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月29日
首次发布 (实际的)
2024年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月27日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.