Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verktøy for å identifisere personer i faresonen eller allerede infisert med HIV og HCV (ATENEA)

27. februar 2025 oppdatert av: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Kileformet Clusterted Randomizad-forsøk for å evaluere to verktøy for å identifisere personer i faresonen eller allerede infisert med HIV og HCV

Kileformet Clustered Randomizad-forsøk for å evaluere to verktøy for å identifisere personer i faresonen eller allerede infisert med HIV og HCV

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å redusere skjult og tilfeldig HIV- og HCV-infeksjon, gjennom implementering av et selvspørreskjema for risiko- og indikatortilstander SQ-R&IC for HIV- og HCV-infeksjon, i tillegg til raske HIV- og HCV-serologiske tester (RT), i helsesentrene (HC). Metodikk: randomisert studie med trinnvis klynge i 8 CS i Madrid-samfunnet, for å vite om implementeringen av de 2 verktøyene beskrevet ovenfor, forbedrer risikoidentifikasjon og påfølgende screening for HIV- og HCV-infeksjon. I standard of care-avdelingen (SOC) vil helsepersonellet stille folk en rekke spørsmål for å identifisere HIV-risikoeksponeringen, og de vil også bli gitt popup-datavarsler om HIV-indikatortilstander i den elektroniske journalen, dessuten HIV og HCV-serologiske tester vil bli utført i referanselaboratoriet, mens i intervensjonsgrenen i tillegg til SOC, vil en SQ-R&IC av HIV og HCV gjøres tilgjengelig for HC-populasjonen, gjennom en quick response (QR)-kode, samt HIV og HCV RT. Variablene som vil bli sammenlignet er prosentandelen av utførte HIV- og HCV-tester, av personer som er henvist til å motta PrEP, og av nye HIV- og HCV-diagnoser eller som ikke er knyttet til omsorg som er utført i periodene som er tildelt EDC-grenen kontra de i intervensjonsgrenen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

240000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- 14-65 år i helseområdet eller som fanges opp for inkludering av helsepersonell. De gir sitt samtykke til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Har allerede blitt inkludert i studien, og signerer ikke samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Observasjonsmessig
Aktiv komparator: selvspørreskjema SQ-R&IC
Diagnostisk test: raske HIV- og HCV-serologiske tester
I standard of care-avdelingen (SOC) vil helsepersonellet stille folk en rekke spørsmål for å identifisere HIV-risikoeksponeringen, og de vil også bli gitt popup-datavarsler om HIV-indikatortilstander i den elektroniske journalen, dessuten HIV og HCV-serologiske tester vil bli utført i referanselaboratoriet, mens i intervensjonsgrenen i tillegg til SOC, vil en SQ-R&IC av HIV og HCV gjøres tilgjengelig for HC-populasjonen, gjennom en quick response (QR)-kode, samt HIV og HCV RT.
Andre navn:
  • selvspørreskjema SQ-R&IC
Aktiv komparator: raske HIV- og HCV-serologiske tester
Diagnostisk test: raske HIV- og HCV-serologiske tester
I standard of care-avdelingen (SOC) vil helsepersonellet stille folk en rekke spørsmål for å identifisere HIV-risikoeksponeringen, og de vil også bli gitt popup-datavarsler om HIV-indikatortilstander i den elektroniske journalen, dessuten HIV og HCV-serologiske tester vil bli utført i referanselaboratoriet, mens i intervensjonsgrenen i tillegg til SOC, vil en SQ-R&IC av HIV og HCV gjøres tilgjengelig for HC-populasjonen, gjennom en quick response (QR)-kode, samt HIV og HCV RT.
Andre navn:
  • selvspørreskjema SQ-R&IC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implementering av et selvspørreskjema for risiko- og indikatortilstander SQ-R&IC for HIV- og HCV-infeksjon, i tillegg til raske HIV- og HCV-serologiske tester
Tidsramme: 3 år
Antall deltakere Med implementering av et risiko- og indikatorforhold selvspørreskjema SQ-R&IC for HIV- og HCV-infeksjon, i tillegg til raske HIV- og HCV-serologiske tester, endring fra baseline ved skjult og tilfeldig HIV- og HCV-infeksjon ved 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Samarbeidspartnere

European Union
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2025

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI22/01878

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere