Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værktøjer til at identificere personer i risikogruppen eller allerede inficeret med hiv og HCV (ATENEA)

27. februar 2025 opdateret af: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Kileformet Clustered Randomizad-forsøg for at evaluere to værktøjer til at identificere personer i risikogruppen eller allerede inficeret med HIV og HCV

Kileformet Clustered Randomizad-forsøg for at evaluere to værktøjer til at identificere personer i risikogruppen eller allerede inficeret med HIV og HCV

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål: At reducere skjult og hændelig hiv- og HCV-infektion gennem implementering af et risiko- og indikatorforholds-selvspørgeskema SQ-R&IC for hiv- og HCV-infektion, udover hurtige hiv- og HCV-serologiske tests (RT), i sundhedscentrene (HC). Metode: stepped-wedge klynge randomiseret forsøg i 8 CS i samfundet i Madrid, for at vide, om implementeringen af ​​de 2 værktøjer beskrevet ovenfor, forbedre risikoidentifikation og efterfølgende screening for HIV og HCV infektion. I Standard of Care-afdelingen (SOC) vil sundhedspersonalet stille folk en række spørgsmål for at identificere HIV-risikoeksponeringen, og de vil også modtage pop-up-computeradvarsler om HIV-indikatortilstande i den elektroniske journal, desuden HIV og HCV-serologiske tests vil blive udført i referencelaboratoriet, mens der i interventionsgrenen udover SOC vil en SQ-R&IC af HIV og HCV blive gjort tilgængelig for HC-populationen gennem en quick response (QR) kode, samt HIV og HCV RT. Variablerne, der vil blive sammenlignet, er procentdelen af ​​udførte hiv- og HCV-tests, af personer, der er henvist til at modtage PrEP, og af nye hiv- og HCV-diagnoser eller ikke-knyttet til pleje, der er foretaget i de perioder, der er tildelt EDC-grenen kontra dem i interventionsgrenen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

240000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- 14-65 år på sundhedsområdet eller som fanges til inklusion af sundhedspersonale. De giver deres samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Har allerede været inkluderet i undersøgelsen, og har ikke underskrevet samtykket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Observationel
Aktiv komparator: selvspørgeskema SQ-R&IC
Diagnostisk test: hurtige HIV- og HCV-serologiske tests
I Standard of Care-afdelingen (SOC) vil sundhedspersonalet stille folk en række spørgsmål for at identificere HIV-risikoeksponeringen, og de vil også modtage pop-up-computeradvarsler om HIV-indikatortilstande i den elektroniske journal, desuden HIV og HCV-serologiske tests vil blive udført i referencelaboratoriet, mens der i interventionsgrenen udover SOC vil en SQ-R&IC af HIV og HCV blive gjort tilgængelig for HC-populationen gennem en quick response (QR) kode, samt HIV og HCV RT.
Andre navne:
  • selvspørgeskema SQ-R&IC
Aktiv komparator: hurtige HIV- og HCV-serologiske tests
Diagnostisk test: hurtige HIV- og HCV-serologiske tests
I Standard of Care-afdelingen (SOC) vil sundhedspersonalet stille folk en række spørgsmål for at identificere HIV-risikoeksponeringen, og de vil også modtage pop-up-computeradvarsler om HIV-indikatortilstande i den elektroniske journal, desuden HIV og HCV-serologiske tests vil blive udført i referencelaboratoriet, mens der i interventionsgrenen udover SOC vil en SQ-R&IC af HIV og HCV blive gjort tilgængelig for HC-populationen gennem en quick response (QR) kode, samt HIV og HCV RT.
Andre navne:
  • selvspørgeskema SQ-R&IC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementering af et selvspørgeskema for risiko- og indikatorbetingelser SQ-R&IC for HIV- og HCV-infektion, foruden hurtige HIV- og HCV-serologiske tests
Tidsramme: 3 år
Antal deltagere Med implementeringen af ​​et risiko- og indikatorforholds selvspørgeskema SQ-R&IC for HIV- og HCV-infektion, foruden hurtige HIV- og HCV-serologiske tests, Ændring fra Baseline i skjult og hændelig HIV- og HCV-infektion efter 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Samarbejdspartnere

European Union
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2025

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI22/01878

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner