Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Verktyg för att identifiera personer i riskzonen eller redan infekterade med hiv och HCV (ATENEA)

27 februari 2025 uppdaterad av: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Kilformad klusterad randomizad-försök för att utvärdera två verktyg för att identifiera personer i riskzonen eller redan infekterade med hiv och HCV

Kilformad klusterad randomizad-försök för att utvärdera två verktyg för att identifiera personer i riskzonen eller redan infekterade med HIV och HCV

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Att minska dolda och incidenta HIV- och HCV-infektioner, genom implementering av ett självfrågeformulär för risk- och indikatorvillkor SQ-R&IC för HIV- och HCV-infektion, förutom snabba HIV- och HCV-serologiska tester (RT), i hälsocentralerna (HC). Metodik: randomiserad klusterförsök med steg-kil i 8 CS i Madrid, för att veta om implementeringen av de 2 verktygen som beskrivs ovan, förbättra riskidentifieringen och efterföljande screening för HIV och HCV-infektion. Inom standarden för vård (SOC) kommer hälsopersonalen att ställa en rad frågor till människor för att identifiera HIV-riskexponeringen, och de kommer också att få popup-datorvarningar om HIV-indikatortillstånd i den elektroniska journalen, dessutom HIV och HCV-serologiska tester kommer att utföras i referenslaboratoriet, medan i interventionsgrenen utöver SOC, en SQ-R&IC av HIV och HCV kommer att göras tillgänglig för HC-populationen, genom en Quick Response (QR)-kod, såväl som HIV och HCV RT. Variablerna som kommer att jämföras är andelen hiv- och HCV-tester som utförts, av personer som hänvisats till PrEP och av nya hiv- och HCV-diagnoser eller som inte är kopplade till vård som görs under de perioder som tilldelats EDC-grenen kontra de i interventionsgrenen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

240000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- 14-65 år inom hälsoområdet eller som fångas in för inkludering av hälsopersonal. De ger sitt samtycke till att delta.

Exklusions kriterier:

  • Har redan inkluderats i studien, inte undertecknat samtycket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Observationell
Aktiv komparator: självfrågeformulär SQ-R&IC
Diagnostiskt test: snabba HIV- och HCV-serologiska tester
Inom standarden för vård (SOC) kommer hälsopersonalen att ställa en rad frågor till människor för att identifiera HIV-riskexponeringen, och de kommer också att få popup-datorvarningar om HIV-indikatortillstånd i den elektroniska journalen, dessutom HIV och HCV-serologiska tester kommer att utföras i referenslaboratoriet, medan i interventionsgrenen utöver SOC, en SQ-R&IC av HIV och HCV kommer att göras tillgänglig för HC-populationen, genom en Quick Response (QR)-kod, såväl som HIV och HCV RT.
Andra namn:
  • självfrågeformulär SQ-R&IC
Aktiv komparator: snabba HIV- och HCV-serologiska tester
Diagnostiskt test: snabba HIV- och HCV-serologiska tester
Inom standarden för vård (SOC) kommer hälsopersonalen att ställa en rad frågor till människor för att identifiera HIV-riskexponeringen, och de kommer också att få popup-datorvarningar om HIV-indikatortillstånd i den elektroniska journalen, dessutom HIV och HCV-serologiska tester kommer att utföras i referenslaboratoriet, medan i interventionsgrenen utöver SOC, en SQ-R&IC av HIV och HCV kommer att göras tillgänglig för HC-populationen, genom en Quick Response (QR)-kod, såväl som HIV och HCV RT.
Andra namn:
  • självfrågeformulär SQ-R&IC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implementering av ett självfrågeformulär för risk och indikatorvillkor SQ-R&IC för HIV- och HCV-infektion, förutom snabba HIV- och HCV-serologiska tester
Tidsram: 3 år
Antal deltagare Med implementeringen av ett självfrågeformulär för risk- och indikatorvillkor SQ-R&IC för HIV- och HCV-infektion, förutom snabba HIV- och HCV-serologiska tester, förändring från baslinjen vid dold och incident HIV- och HCV-infektion vid 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Samarbetspartners

European Union
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2024

Första postat (Faktisk)

30 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2025

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI22/01878

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera