Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Työkaluja riskiryhmiin kuuluvien tai HIV- ja HCV-tartunnan saaneiden ihmisten tunnistamiseen (ATENEA)

torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Kiilamainen klusteroitu Randomizad-tutkimus kahden työkalun arvioimiseksi riskissä olevien tai jo HIV- ja HCV-tartunnan saaneiden ihmisten tunnistamiseksi

Kiilamainen klusteroitu Randomizad-koe arvioimaan kahta työkalua riskiryhmiin kuuluvien tai jo HIV- ja HCV-tartunnan saaneiden ihmisten tunnistamiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: Vähentää piileviä ja satunnaisia ​​HIV- ja HCV-tartuntoja ottamalla käyttöön riski- ja indikaattoriehtojen itsekysely SQ-R&IC HIV- ja HCV-tartunnalle sekä nopeiden HIV- ja HCV-serologisten testien (RT) terveyskeskuksissa. (HC). Metodologia: porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu koe Madridin yhteisön 8:lla, jotta tiedetään, parantaako yllä kuvatun kahden työkalun käyttöönotto riskien tunnistamista ja myöhempää HIV- ja HCV-infektioiden seulontaa. Hoitoalalla (SOC) terveydenhuoltohenkilöstö esittää ihmisille sarjan kysymyksiä HIV-riskialttiuden tunnistamiseksi, ja heille tarjotaan myös ponnahdusikkunoita koskevia tietokonehälytyksiä hiv-indikaattorin tilasta sähköisessä sairauskertomuksessa, lisäksi HIV ja HCV-serologiset testit suoritetaan vertailulaboratoriossa, kun taas interventiohaarassa SOC:n lisäksi HIV:n ja HCV:n SQ-R&IC tuodaan HC-väestön saataville Quick Response (QR) -koodin avulla, sekä HIV- ja HCV-RT. Verrattavat muuttujat ovat suoritettujen HIV- ja HCV-testien prosenttiosuus, PrEP-hoitoon lähetetyistä henkilöistä sekä uusista HIV- ja HCV-diagnooseista tai jotka eivät liity hoitoon ja jotka on tehty EDC-haaraan osoitettujen jaksojen aikana, vs. interventiohaara.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 14-65-vuotiaat terveydenhuollon alueella tai jotka on vangittu terveydenhuoltohenkilöstölle. He antavat suostumuksensa osallistua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ollut jo mukana tutkimuksessa, ei allekirjoittanut suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Havainnollistava
Active Comparator: itsekyselylomake SQ-R&IC
Diagnostinen testi: nopeat HIV- ja HCV-serologiset testit
Hoitoalalla (SOC) terveydenhuoltohenkilöstö esittää ihmisille sarjan kysymyksiä HIV-riskialttiuden tunnistamiseksi, ja heille tarjotaan myös ponnahdusikkunoita koskevia tietokonehälytyksiä hiv-indikaattorin tilasta sähköisessä sairauskertomuksessa, lisäksi HIV ja HCV-serologiset testit suoritetaan vertailulaboratoriossa, kun taas interventiohaarassa SOC:n lisäksi HIV:n ja HCV:n SQ-R&IC tuodaan HC-väestön saataville Quick Response (QR) -koodin avulla, sekä HIV- ja HCV-RT.
Muut nimet:
  • itsekyselylomake SQ-R&IC
Active Comparator: nopeat HIV- ja HCV-serologiset testit
Diagnostinen testi: nopeat HIV- ja HCV-serologiset testit
Hoitoalalla (SOC) terveydenhuoltohenkilöstö esittää ihmisille sarjan kysymyksiä HIV-riskialttiuden tunnistamiseksi, ja heille tarjotaan myös ponnahdusikkunoita koskevia tietokonehälytyksiä hiv-indikaattorin tilasta sähköisessä sairauskertomuksessa, lisäksi HIV ja HCV-serologiset testit suoritetaan vertailulaboratoriossa, kun taas interventiohaarassa SOC:n lisäksi HIV:n ja HCV:n SQ-R&IC tuodaan HC-väestön saataville Quick Response (QR) -koodin avulla, sekä HIV- ja HCV-RT.
Muut nimet:
  • itsekyselylomake SQ-R&IC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riski- ja indikaattoriehtojen itsekyselylomakkeen SQ-R&IC käyttöönotto HIV- ja HCV-tartunnalle sekä nopeat HIV- ja HCV-serologiset testit
Aikaikkuna: 3 vuotta
Osallistujien määrä Riski- ja indikaattoriehtojen itsekyselyn SQ-R&IC käyttöönotolla HIV- ja HCV-tartunnalle, nopeiden HIV- ja HCV-serologisten testien lisäksi Muutos lähtötasosta piilevässä ja sattumanvaraisessa HIV- ja HCV-infektiossa 3 vuoden kohdalla
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Yhteistyökumppanit

European Union
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI22/01878

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa