Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narzędzia do identyfikacji osób zagrożonych lub już zakażonych wirusem HIV i HCV (ATENEA)

27 lutego 2025 zaktualizowane przez: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Klastrowa próba randomizacyjna w kształcie klina mająca na celu ocenę dwóch narzędzi do identyfikacji osób zagrożonych lub już zakażonych wirusem HIV i HCV

Klastrowa randomizowana próba klinowa w celu oceny dwóch narzędzi do identyfikacji osób zagrożonych lub już zakażonych wirusem HIV i HCV

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele: Ograniczenie ukrytych i przypadkowych zakażeń HIV i HCV poprzez wdrożenie w Ośrodkach Zdrowia samokwestionariusza ryzyka i warunków wskaźnikowych SQ-R&IC dla zakażenia HIV i HCV, oprócz szybkich testów serologicznych (RT) na HIV i HCV (HC). Metodologia: randomizowane badanie klastrowe ze schodkowym klinem w 8 CS społeczności Madrytu, aby dowiedzieć się, czy wdrożenie 2 opisanych powyżej narzędzi poprawi identyfikację ryzyka i późniejsze badania przesiewowe pod kątem zakażenia HIV i HCV. W oddziale standardowej opieki (SOC) personel medyczny będzie zadawał pacjentom szereg pytań w celu określenia ryzyka zakażenia wirusem HIV, a także otrzyma wyskakujące powiadomienia komputerowe o stanach wskazujących na obecność wirusa HIV w elektronicznej dokumentacji medycznej, a ponadto zakażenie HIV i HCV będą wykonywane badania serologiczne w laboratorium referencyjnym, natomiast w oddziale interwencyjnym oprócz SOC, udostępniona zostanie populacji HC SQ-R&IC HIV i HCV poprzez kod szybkiej odpowiedzi (QR), jak również HIV i HCV RT. Porównywane zmienne to odsetek przeprowadzonych badań na obecność wirusa HIV i HCV, odsetek osób skierowanych na PrEP oraz odsetek nowych diagnoz HIV i HCV lub niezwiązanych z opieką, postawionych w okresach przydzielonych do oddziału EDC w porównaniu z osobami w oddział interwencyjny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

240000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

- 14-65 lat w służbie zdrowia lub którzy zostali przejęci w celu włączenia przez personel medyczny. Wyrażają zgodę na udział.

Kryteria wyłączenia:

  • Będąc już objętym badaniem, nie podpisując zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Obserwacyjny
Aktywny komparator: ankieta własna SQ-R&IC
Test diagnostyczny: szybkie testy serologiczne na HIV i HCV
W oddziale standardowej opieki (SOC) personel medyczny będzie zadawał pacjentom szereg pytań w celu określenia ryzyka zakażenia wirusem HIV, a także otrzyma wyskakujące powiadomienia komputerowe o stanach wskazujących na obecność wirusa HIV w elektronicznej dokumentacji medycznej, a ponadto zakażenie HIV i HCV będą wykonywane badania serologiczne w laboratorium referencyjnym, natomiast w oddziale interwencyjnym oprócz SOC, udostępniona zostanie populacji HC SQ-R&IC HIV i HCV poprzez kod szybkiej odpowiedzi (QR), jak również HIV i HCV RT.
Inne nazwy:
  • ankieta własna SQ-R&IC
Aktywny komparator: szybkie testy serologiczne na HIV i HCV
Test diagnostyczny: szybkie testy serologiczne na HIV i HCV
W oddziale standardowej opieki (SOC) personel medyczny będzie zadawał pacjentom szereg pytań w celu określenia ryzyka zakażenia wirusem HIV, a także otrzyma wyskakujące powiadomienia komputerowe o stanach wskazujących na obecność wirusa HIV w elektronicznej dokumentacji medycznej, a ponadto zakażenie HIV i HCV będą wykonywane badania serologiczne w laboratorium referencyjnym, natomiast w oddziale interwencyjnym oprócz SOC, udostępniona zostanie populacji HC SQ-R&IC HIV i HCV poprzez kod szybkiej odpowiedzi (QR), jak również HIV i HCV RT.
Inne nazwy:
  • ankieta własna SQ-R&IC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wdrożenie samokwestionariusza ryzyka i warunków wskaźnikowych SQ-R&IC dla zakażenia HIV i HCV, jako uzupełnienie szybkich testów serologicznych na HIV i HCV
Ramy czasowe: 3 lata
Liczba uczestników Wraz z wdrożeniem samokwestionariusza dotyczącego ryzyka i warunków wskaźnikowych SQ-R&IC dla zakażenia HIV i HCV, oprócz szybkich testów serologicznych na HIV i HCV, zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w przypadku ukrytego i przypadkowego zakażenia wirusem HIV i HCV po 3 latach
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Współpracownicy

European Union
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI22/01878

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS

Badania kliniczne na szybkie testy serologiczne na HIV i HCV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj