위험에 처해 있거나 이미 HIV 및 HCV에 감염된 사람을 식별하는 도구 (ATENEA)
2025년 2월 27일 업데이트: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal
HIV 및 HCV에 이미 감염되었거나 위험에 처한 사람을 식별하는 두 가지 도구를 평가하기 위한 쐐기 모양의 클러스터형 Randomizad 시험
위험에 처해 있거나 이미 HIV 및 HCV에 감염된 사람을 식별하는 두 가지 도구를 평가하기 위한 쐐기형 클러스터형 Randomizad 시험
연구 개요
상세 설명
목표: 보건 센터에서 신속한 HIV 및 HCV 혈청학적 검사(RT) 외에도 HIV 및 HCV 감염에 대한 위험 및 지표 조건 자가 설문지 SQ-R&IC를 구현하여 숨은 사고 HIV 및 HCV 감염을 줄입니다. (HC).
방법론: 위에 설명된 2가지 도구의 구현이 HIV 및 HCV 감염에 대한 위험 식별 및 후속 스크리닝을 개선하는지 확인하기 위해 마드리드 지역 사회의 8CS에서 진행된 계단형 클러스터 무작위 시험.
SOC(표준 진료 부문)에서 보건 담당자는 사람들에게 HIV 위험 노출을 식별하기 위해 일련의 질문을 할 것이며 전자 의료 기록의 HIV 지표 상태에 대한 팝업 컴퓨터 경고를 제공받을 것입니다. HCV 혈청학적 테스트는 참조 실험실에서 수행되며, SOC 외에 개입 부문에서는 QR(빠른 응답) 코드를 통해 HIV 및 HCV의 SQ-R&IC가 HC 모집단에 제공됩니다. HIV 및 HCV RT도 포함됩니다.
비교할 변수는 수행된 HIV 및 HCV 테스트의 비율, PrEP를 받도록 추천된 사람들의 비율, 새로운 HIV 및 HCV 진단 또는 EDC 지점에 할당된 기간 동안 이루어진 치료와 관련되지 않은 비율입니다. 개입 지점.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
240000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maria J. Vivancos-Gallego, MD, PhD
- 전화번호: +34913368672
- 이메일: mariajesus.vivancos@salud.madrid.org
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28034
- 모병
- Maria J. Vivancos-Gallego
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연락하다:
- Maria J. Vivancos Gallego, MD, PhD
- 전화번호: +34913368672
- 이메일: mariajesus.vivancos@salud.madrid.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 보건 분야에 종사하는 14~65세 또는 보건 인력에 의해 포로로 잡힌 사람. 그들은 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 이미 연구에 포함되었으나 동의서에 서명하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 관찰
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활성 비교기: 자기 설문지 SQ-R&IC
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SOC(표준 진료 부문)에서 보건 담당자는 사람들에게 HIV 위험 노출을 식별하기 위해 일련의 질문을 할 것이며 전자 의료 기록의 HIV 지표 상태에 대한 팝업 컴퓨터 경고를 제공받을 것입니다. HCV 혈청학적 테스트는 참조 실험실에서 수행되며, SOC 외에 개입 부문에서는 QR(빠른 응답) 코드를 통해 HIV 및 HCV의 SQ-R&IC가 HC 모집단에 제공됩니다. HIV 및 HCV RT도 포함됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 신속한 HIV 및 HCV 혈청학적 검사
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SOC(표준 진료 부문)에서 보건 담당자는 사람들에게 HIV 위험 노출을 식별하기 위해 일련의 질문을 할 것이며 전자 의료 기록의 HIV 지표 상태에 대한 팝업 컴퓨터 경고를 제공받을 것입니다. HCV 혈청학적 테스트는 참조 실험실에서 수행되며, SOC 외에 개입 부문에서는 QR(빠른 응답) 코드를 통해 HIV 및 HCV의 SQ-R&IC가 HC 모집단에 제공됩니다. HIV 및 HCV RT도 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신속한 HIV 및 HCV 혈청학적 검사 외에도 HIV 및 HCV 감염에 대한 위험 및 지표 조건 자가 설문지 SQ-R&IC 시행
기간: 3 년
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참가자 수 신속한 HIV 및 HCV 혈청학적 검사 외에도 HIV 및 HCV 감염에 대한 위험 및 지표 조건 자가 설문지 SQ-R&IC를 구현하여 3년차에 숨은 사고 HIV 및 HCV 감염에 대한 기준선으로부터의 변화
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI22/01878
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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