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てんかんと診断された小児の姿勢制御に対する二重課題の効果

2025年1月31日 更新者:Deniz Tuncer、Bezmialem Vakif University
個人の姿勢制御には、認知タスクなどの日常生活の他のタスクが伴うことがよくあります。 認知二重課題(認知二重課題)とは、2つ以上の認知活動と運動活動を同時に実行する能力です。 文献には、認知タスクを実行する際のさまざまな患者集団および健康な個人の姿勢制御に取り組んだ研究があります。 私たちの知る限り、動的姿勢撮影法 (Biodex) を使用して、認知二重課題中のてんかんを持つ子供の姿勢制御スキルを評価した研究はありません。 この点で、私たちの研究は、この主題に関する文献に貢献できる最初の研究であると言えます。

調査の概要

詳細な説明

てんかんは発作を特徴とすることが多いですが、病気の予後に影響を与える追加の神経学的徴候や症状が含まれる場合もあります。 これらの臨床所見には、筋緊張低下、アテトーゼ、運動失調、不十分な視覚運動機能、歩行異常、平衡障害、学習障害などが含まれます。 文献では、抗てんかん薬を使用しているてんかん患者は、使用していない患者よりも平衡感覚の問題が多いことが報告されています。 また、てんかんのある人は一般の人に比べて運動量が少なく、他の人に比べて機能レベルが低いことも報告されています。 てんかんの発症年齢と運動障害との間に関係があることも報告されています。

実行機能には、特に新しい状況や意識的な努力が必要な状況において、複雑な目標指向の行動をサポートする認知プロセスが含まれます。 てんかんと診断された小児では、視空間スキルが実行機能の範囲内で影響を受けることがよくあります。

姿勢制御機構は、感覚入力、運動出力、および小脳および認知の影響による調節の統合機能からなる複雑な神経機能です。 調整能力の欠如や姿勢の不安定さ、てんかん患者の運動制限、発作による障害は、抗てんかん薬の副作用による訴えです。 空間内で安定させるための体の向きや、環境と調和した課題指向の向きなど、姿勢制御が不十分であると、環境や予期せぬ状況に適応する個人の能力が制限されます。

個人の姿勢制御には、認知タスクなどの日常生活の他のタスクが伴うことがよくあります。 認知二重課題(認知二重課題)とは、2つ以上の認知活動と運動活動を同時に実行する能力です。 文献には、認知タスクを実行する際のさまざまな患者集団および健康な個人の姿勢制御に取り組んだ研究があります。 私たちの知る限り、動的姿勢撮影法 (Biodex) を使用して、認知二重課題中のてんかんを持つ子供の姿勢制御スキルを評価した研究はありません。 この点で、私たちの研究は、この主題に関する文献に貢献できる最初の研究であると言えます。

イスタンブール医学部小児神経内科診療所でてんかんの診断を受け追跡調査を受け、包含基準を満たす15人の小児が研究グループとして研究に含まれ、同年齢グループの健康な15人の小児が研究グループに含まれる。対照群として研究します。 各子供と親からインフォームドコンセントが得られ、研究はヘルシンキ宣言に従って実施されます。

すべての症例の評価と検査は、ベズミアレム・ヴァクフ大学保健科学部、理学療法およびリハビリテーション学科、小児および心臓理学療法、リハビリテーション訓練および研究研究所で実施されます。

研究に参加するすべての子供の人口統計情報が記録された後、認知二重課題中に適用されるテストについて通知されます。

小児の姿勢制御能力は、Biodex Balance System SD (BBS、Biodex Medical Systems、米国ニューヨーク州シャーリー) で評価されます。 掲示板あり姿勢の安定性、安定性の限界、および修正感覚統合テスト (mCTSIB) テストが実行されます。 30 分後、認知二重課題中に同じテストが繰り返されます。 認知的タスク。日、月、季節の​​数え方、リズミカルな前後の数え方(2秒、3秒、5秒、10秒など)、指定した文字に関連する単語の数え方(文字Aで始まる動物の名前、都市名など)。 各テストは 20 秒間で 3 回実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Bezmialem Vakif University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

調査対象母集団

イスタンブール医学部小児神経内科診療所でてんかんの診断を受け追跡調査を受け、包含基準を満たす15人の小児が研究グループとして研究に含まれ、同年齢グループの健康な15人の小児が研究グループに含まれる。対照群として研究します。

説明

研究グループの場合:

包含基準:

  1. 7歳から16歳までであること
  2. てんかんと診断されていること
  3. 過去2年間に発作を起こしたことがある
  4. 抗てんかん薬を服用している
  5. BMIが正常範囲内(18.5~24.9)であること kg/m2)

除外基準:

  1. 極度に動き回る(ベイトンスコア >5 以上)
  2. 脚の長さの不平等
  3. 神経疾患、リウマチ疾患、筋骨格疾患、代謝疾患および結合組織疾患を患っている
  4. 脊柱および下肢に関連する痛み、変形、または手術歴
  5. 認知疾患、精神疾患、および/または重篤な精神疾患の存在
  6. 過去 6 か月以内に運動プログラムまたはスポーツ活動に参加した
  7. 聴覚および/または視力の喪失

コントロールグループの場合:

包含基準:

  1. 7歳から16歳までであること
  2. BMIが正常範囲内(18.5~24.9)であること kg/m2)

除外基準:

  1. 極度に動き回る(ベイトンスコア >5 以上)
  2. 脚の長さの不平等
  3. 神経疾患、リウマチ疾患、筋骨格疾患、代謝疾患および結合組織疾患を患っている
  4. 脊柱および下肢に関連する痛み、変形、または手術歴
  5. 認知疾患、精神疾患、および/または重篤な精神疾患の存在
  6. 過去 6 か月以内に運動プログラムまたはスポーツ活動に参加した
  7. 聴覚および/または視力の喪失

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:対照群
健康な子供たち
姿勢の安定性、安定性の限界、バランステストにおける感覚相互作用の修正臨床テストは、Biodex Balance System (BBS) を使用して実行されます。 1) 姿勢の安定性: テストは安定したプラットフォーム上で実行され、平均値、前部/後部、および内側/外側の安定性指数が計算されます。 2) 安定性の限界: テストは静的なプラットフォーム上で実行され、方向制御が評価され、パーセント値として表されます。 3)平衡感覚相互作用の修正臨床試験:試験は、平らな表面上で静的プラットフォームを設定して目を開けて目を閉じ、発泡床の上で目を開けて目を閉じて実施する。 30 分後、認知二重課題中に同じテストが繰り返されます。 与えられた認知課題は、日、月、季節を数える、リズミカルに前後に数えること(2、3、5、10などで数える)、特定の文字に関連する単語を数える(文字Aで始まる動物の名前、都市名)でした。 、など)。
実験的:研究グループ
てんかんと診断された子供たち
姿勢の安定性、安定性の限界、バランステストにおける感覚相互作用の修正臨床テストは、Biodex Balance System (BBS) を使用して実行されます。 1) 姿勢の安定性: テストは安定したプラットフォーム上で実行され、平均値、前部/後部、および内側/外側の安定性指数が計算されます。 2) 安定性の限界: テストは静的なプラットフォーム上で実行され、方向制御が評価され、パーセント値として表されます。 3)平衡感覚相互作用の修正臨床試験:試験は、平らな表面上で静的プラットフォームを設定して目を開けて目を閉じ、発泡床の上で目を開けて目を閉じて実施する。 30 分後、認知二重課題中に同じテストが繰り返されます。 与えられた認知課題は、日、月、季節を数える、リズミカルに前後に数えること(2、3、5、10などで数える)、特定の文字に関連する単語を数える(文字Aで始まる動物の名前、都市名)でした。 、など)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2つの条件における姿勢制御の評価
時間枠:1日目
児童の姿勢制御能力はバイオデックス バランス システム (BBS) で評価されます。 30 分後、認知二重課題中に同じテストが繰り返されます。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月26日

一次修了 (実際)

2024年12月30日

研究の完了 (実際)

2025年1月15日

試験登録日

最初に提出

2024年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月26日

最初の投稿 (実際)

2024年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月31日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024/248

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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