Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podwójnego zadania na kontrolę postawy u dzieci, u których zdiagnozowano padaczkę

31 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Kontroli postawy danej osoby często towarzyszą inne zadania w życiu codziennym, takie jak zadania poznawcze. Podwójne zadanie poznawcze (podwójne zadanie poznawcze) to zdolność do jednoczesnego wykonywania dwóch lub więcej czynności poznawczych i motorycznych. W literaturze dostępne są badania dotyczące kontroli postawy ciała w różnych populacjach pacjentów i u osób zdrowych podczas wykonywania zadań poznawczych. Według naszej wiedzy nie ma badań oceniających umiejętności kontroli postawy u dzieci chorych na padaczkę podczas wykonywania podwójnego zadania poznawczego z wykorzystaniem posturografii dynamicznej (Biodex). W związku z tym można powiedzieć, że nasze badanie jest pierwszym opracowaniem, które może wzbogacić literaturę przedmiotu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Padaczka często charakteryzuje się napadami drgawkowymi, ale może również obejmować dodatkowe objawy neurologiczne, które wpływają na rokowanie choroby. Te objawy kliniczne obejmują hipotonię, atetozę, ataksję, nieprawidłowe funkcjonowanie wzrokowo-ruchowe, zaburzenia chodu, zaburzenia równowagi i trudności w uczeniu się. W literaturze donoszono, że osoby chore na padaczkę stosujące leki przeciwpadaczkowe mają więcej problemów z równowagą niż osoby, które ich nie stosują. Donoszono również, że osoby chore na padaczkę ćwiczą mniej niż populacja ogólna i charakteryzują się niższym poziomem funkcjonalności w porównaniu do swoich rówieśników. Donoszono również, że istnieje związek pomiędzy wiekiem, w którym wystąpiła padaczka, a problemami motorycznymi.

Funkcje wykonawcze obejmują procesy poznawcze, które wspierają złożone, ukierunkowane na cel zachowania, szczególnie w nowych sytuacjach lub sytuacjach wymagających świadomego wysiłku. U dzieci ze zdiagnozowaną padaczką często zaburzone są zdolności wzrokowo-przestrzenne w zakresie funkcji wykonawczych.

Mechanizm kontroli postawy jest złożoną funkcją nerwową, na którą składają się zintegrowane funkcje bodźców czuciowych, mocy motorycznych oraz modulacji za pomocą wpływów móżdżkowych i poznawczych. Brak koordynacji i niestabilność postawy, ograniczenia motoryczne u pacjentów z padaczką oraz niepełnosprawność spowodowana napadami to dolegliwości wynikające z działań niepożądanych leków przeciwpadaczkowych. Nieadekwatna kontrola postawy, polegająca na orientacji ciała w celu stabilizacji w przestrzeni lub orientacji zadaniowej w harmonii z otoczeniem, ogranicza zdolność jednostki do przystosowania się do otoczenia lub nieoczekiwanych sytuacji.

Kontroli postawy danej osoby często towarzyszą inne zadania w życiu codziennym, takie jak zadania poznawcze. Podwójne zadanie poznawcze (podwójne zadanie poznawcze) to zdolność do jednoczesnego wykonywania dwóch lub więcej czynności poznawczych i motorycznych. W literaturze dostępne są badania dotyczące kontroli postawy ciała w różnych populacjach pacjentów i u osób zdrowych podczas wykonywania zadań poznawczych. Według naszej wiedzy nie ma badań oceniających umiejętności kontroli postawy u dzieci chorych na padaczkę podczas wykonywania podwójnego zadania poznawczego z wykorzystaniem posturografii dynamicznej (Biodex). W związku z tym można powiedzieć, że nasze badanie jest pierwszym opracowaniem, które może wzbogacić literaturę przedmiotu.

15 dzieci, u których zdiagnozowano padaczkę w Poliklinice Neurologii Dziecięcej Wydziału Lekarskiego w Stambule i które spełniają kryteria włączenia, zostanie włączonych do badania jako grupa badana, a 15 zdrowych dzieci w tej samej grupie wiekowej zostanie włączonych do badania badania jako grupa kontrolna. Od każdego dziecka i rodzica uzyskana zostanie świadoma zgoda, a badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską.

Ocena i badanie wszystkich przypadków zostaną przeprowadzone na Uniwersytecie Bezmialem Vakıf, Wydziale Nauk o Zdrowiu, Katedrze Fizjoterapii i Rehabilitacji, Fizjoterapii Dziecięcej i Kardiologicznej oraz Laboratoriach Szkoleniowo-Badawczych Rehabilitacji.

Po zarejestrowaniu informacji demograficznych o wszystkich dzieciach objętych badaniem, zostaną one poinformowane o testach, które zostaną zastosowane w ramach podwójnego zadania poznawczego.

Zdolności dzieci w zakresie kontroli postawy będą oceniane za pomocą Biodex Balance System SD (BBS, Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA). Z BBS-em; Przeprowadzone zostaną testy stabilności posturalnej, granic stabilności oraz zmodyfikowanego testu integracji sensorycznej (mCTSIB). Pół godziny później te same testy zostaną powtórzone podczas podwójnego zadania poznawczego. Zadania poznawcze; liczenie dni-miesięcy-pór roku, rytmiczne liczenie do przodu i do tyłu (liczenie po 2, 3, 5, 10 itp.), liczenie słów związanych z określoną literą (np. nazwy zwierząt rozpoczynające się na literę A, nazwy miast). Każdy test zostanie wykonany 3 razy po 20 sekund.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Bezmialem Vakif University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Badana populacja

15 dzieci, u których zdiagnozowano padaczkę w Poliklinice Neurologii Dziecięcej Wydziału Lekarskiego w Stambule i które spełniają kryteria włączenia, zostanie włączonych do badania jako grupa badana, a 15 zdrowych dzieci w tej samej grupie wiekowej zostanie włączonych do badania badania jako grupa kontrolna.

Opis

Dla grupy badawczej:

Kryteria przyjęcia:

  1. Będąc w wieku 7-16 lat
  2. Zdiagnozowano epilepsję
  3. W ciągu ostatnich 2 lat miałem napad padaczkowy
  4. Bycie na lekach przeciwpadaczkowych
  5. Posiadanie wskaźnika masy ciała w granicach normy (18,5-24,9 kg/m2)

Kryteria wyłączenia:

  1. Bycie hipermobilnym (wynik Beightona > 5 i więcej)
  2. Nierówność długości nóg
  3. Jeśli masz jakąkolwiek chorobę neurologiczną, reumatyczną, mięśniowo-szkieletową, metaboliczną lub tkanki łącznej
  4. Ból, deformacja lub historia operacji związana z kręgosłupem i kończyną dolną
  5. Obecność choroby poznawczej, psychicznej i/lub poważnej choroby psychicznej
  6. Uczestnictwo w jakimkolwiek programie ćwiczeń lub zajęciach sportowych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  7. Utrata słuchu i/lub wzroku

Dla grupy kontrolnej:

Kryteria przyjęcia:

  1. Będąc w wieku 7-16 lat
  2. Posiadanie wskaźnika masy ciała w granicach normy (18,5-24,9 kg/m2)

Kryteria wyłączenia:

  1. Bycie hipermobilnym (wynik Beightona > 5 i więcej)
  2. Nierówność długości nóg
  3. Jeśli masz jakąkolwiek chorobę neurologiczną, reumatyczną, mięśniowo-szkieletową, metaboliczną lub tkanki łącznej
  4. Ból, deformacja lub historia operacji związana z kręgosłupem i kończyną dolną
  5. Obecność choroby poznawczej, psychicznej i/lub poważnej choroby psychicznej
  6. Uczestnictwo w jakimkolwiek programie ćwiczeń lub zajęciach sportowych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  7. Utrata słuchu i/lub wzroku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Zdrowe dzieci
Stabilność postawy, granice stabilności oraz zmodyfikowany test kliniczny interakcji sensorycznych w testach równowagi zostaną wykonane przy użyciu systemu Biodex Balance System (BBS). 1) Stabilność postawy: Badanie zostanie przeprowadzone na stabilnej platformie i obliczone zostaną średnie wskaźniki stabilności przedniej/tylnej i przyśrodkowej/bocznej. 2) Granice stabilności: Test zostanie przeprowadzony na platformie statycznej, a kontrola kierunkowa zostanie oceniona i wyrażona jako wartość procentowa. 3) Zmodyfikowany Test Kliniczny Interakcji Sensorycznej w Równowadze: Test zostanie przeprowadzony na statycznej platformie ustawionej na płaskiej powierzchni z oczami otwartymi i zamkniętymi, na piankowej podłodze z oczami otwartymi i zamkniętymi. Pół godziny później te same testy zostaną powtórzone podczas podwójnego zadania poznawczego. Do zadawanych zadań poznawczych należało liczenie dni-miesięcy-pory roku, rytmiczne liczenie do przodu i do tyłu (liczenie po 2, 3, 5, 10 itd.), liczenie słów związanych z daną literą (nazwy zwierząt rozpoczynające się na literę A, nazwy miast itp.).
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Dzieci ze zdiagnozowaną padaczką
Stabilność postawy, granice stabilności oraz zmodyfikowany test kliniczny interakcji sensorycznych w testach równowagi zostaną wykonane przy użyciu systemu Biodex Balance System (BBS). 1) Stabilność postawy: Badanie zostanie przeprowadzone na stabilnej platformie i obliczone zostaną średnie wskaźniki stabilności przedniej/tylnej i przyśrodkowej/bocznej. 2) Granice stabilności: Test zostanie przeprowadzony na platformie statycznej, a kontrola kierunkowa zostanie oceniona i wyrażona jako wartość procentowa. 3) Zmodyfikowany Test Kliniczny Interakcji Sensorycznej w Równowadze: Test zostanie przeprowadzony na statycznej platformie ustawionej na płaskiej powierzchni z oczami otwartymi i zamkniętymi, na piankowej podłodze z oczami otwartymi i zamkniętymi. Pół godziny później te same testy zostaną powtórzone podczas podwójnego zadania poznawczego. Do zadawanych zadań poznawczych należało liczenie dni-miesięcy-pory roku, rytmiczne liczenie do przodu i do tyłu (liczenie po 2, 3, 5, 10 itd.), liczenie słów związanych z daną literą (nazwy zwierząt rozpoczynające się na literę A, nazwy miast itp.).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kontroli postawy w dwóch warunkach
Ramy czasowe: Dzień 1
Zdolności kontroli postawy dzieci zostaną ocenione za pomocą systemu Biodex Balance System (BBS). Pół godziny później te same testy zostaną powtórzone podczas podwójnego zadania poznawczego.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/248

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj