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L'effetto del doppio compito sul controllo posturale nei bambini con diagnosi di epilessia

31 gennaio 2025 aggiornato da: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Il controllo posturale di un individuo è spesso accompagnato da altri compiti nella vita quotidiana, come i compiti cognitivi. Il doppio compito cognitivo (dual task cognitivo) è la capacità di eseguire due o più attività cognitive e motorie contemporaneamente. Esistono studi in letteratura che affrontano il controllo posturale di diverse popolazioni di pazienti e individui sani durante l’esecuzione di un compito cognitivo. A nostra conoscenza, non esiste uno studio che valuti le capacità di controllo posturale dei bambini con epilessia durante un doppio compito cognitivo utilizzando la posturografia dinamica (Biodex). A questo proposito, è possibile affermare che il nostro studio costituisce il primo studio che può contribuire alla letteratura su questo argomento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’epilessia è spesso caratterizzata da convulsioni, ma può anche includere ulteriori segni e sintomi neurologici che influenzano la prognosi della malattia. Questi risultati clinici includono ipotonia, atetosi, atassia, funzionamento visuo-motorio inadeguato, anomalie dell'andatura, disturbi dell'equilibrio e difficoltà di apprendimento. In letteratura è stato riportato che gli individui affetti da epilessia che utilizzano farmaci antiepilettici hanno maggiori problemi di equilibrio rispetto a quelli che non li utilizzano. È stato inoltre riferito che le persone con epilessia fanno meno esercizio fisico rispetto alla popolazione generale e hanno un livello di funzionalità inferiore rispetto ai loro coetanei. È stato inoltre riportato che esiste una relazione tra l'età di esordio dell'epilessia e i problemi motori.

Le funzioni esecutive includono processi cognitivi che supportano comportamenti complessi e diretti a uno scopo, soprattutto in situazioni nuove o situazioni che richiedono uno sforzo cosciente. Nei bambini con diagnosi di epilessia, le abilità visuospaziali sono spesso compromesse nell’ambito delle funzioni esecutive.

Il meccanismo di controllo posturale è una funzione neurale complessa costituita dalla funzione integrata di input sensoriali, output motorio e modulazione da parte di influenze cerebellari e cognitive. La mancanza di coordinazione e l'instabilità posturale, le limitazioni motorie nei pazienti con epilessia e le disabilità dovute a convulsioni sono disturbi dovuti agli effetti collaterali degli antiepilettici. Un controllo posturale inadeguato, che comporta l'orientamento del corpo per la stabilizzazione nello spazio o un orientamento orientato al compito in armonia con l'ambiente, limita la capacità dell'individuo di adattarsi all'ambiente o a situazioni inaspettate.

Il controllo posturale di un individuo è spesso accompagnato da altri compiti nella vita quotidiana, come i compiti cognitivi. Il doppio compito cognitivo (dual task cognitivo) è la capacità di eseguire due o più attività cognitive e motorie contemporaneamente. Esistono studi in letteratura che affrontano il controllo posturale di diverse popolazioni di pazienti e individui sani durante l’esecuzione di un compito cognitivo. A nostra conoscenza, non esiste uno studio che valuti le capacità di controllo posturale dei bambini con epilessia durante un doppio compito cognitivo utilizzando la posturografia dinamica (Biodex). A questo proposito, è possibile affermare che il nostro studio costituisce il primo studio che può contribuire alla letteratura su questo argomento.

15 bambini che sono stati seguiti con una diagnosi di epilessia presso il Policlinico di Neurologia Infantile della Facoltà di Medicina di Istanbul e che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nello studio come gruppo di studio, e 15 bambini sani della stessa fascia di età saranno inclusi nel gruppo di studio. studio come gruppo di controllo. Verrà ottenuto il consenso informato di ciascun bambino e genitore e lo studio sarà condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki.

Le valutazioni e i test di tutti i casi saranno effettuati presso l’Università Bezmialem Vakıf, Facoltà di Scienze della Salute, Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione, Fisioterapia pediatrica e cardiaca e Laboratori di formazione e ricerca riabilitativa.

Dopo aver registrato le informazioni demografiche di tutti i bambini da includere nello studio, verranno informati sui test da applicare durante il doppio compito cognitivo.

Le capacità di controllo posturale dei bambini saranno valutate con il Biodex Balance System SD (BBS, Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA). Con BBS; Verranno eseguiti test di stabilità posturale, limiti di stabilità e test di integrazione sensoriale modificata (mCTSIB). Mezz'ora dopo, gli stessi test verranno ripetuti durante il doppio compito cognitivo. Compiti cognitivi; conteggio giorni-mesi-stagioni, conteggio ritmico in avanti e all'indietro (contando per 2, 3, 5, 10, ecc.), conteggio delle parole relative alla lettera specificata (come nomi di animali che iniziano con la lettera A, nomi di città). Ciascun test verrà eseguito 3 volte per 20 secondi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Bezmialem Vakif University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Popolazione di studio

15 bambini che sono stati seguiti con una diagnosi di epilessia presso il Policlinico di Neurologia Infantile della Facoltà di Medicina di Istanbul e che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nello studio come gruppo di studio, e 15 bambini sani della stessa fascia di età saranno inclusi nel gruppo di studio. studio come gruppo di controllo.

Descrizione

Per il gruppo di studio:

Criterio di inclusione:

  1. Avere un'età compresa tra 7 e 16 anni
  2. Gli è stata diagnosticata l'epilessia
  3. Ho avuto un attacco epilettico negli ultimi 2 anni
  4. Essere in cura con farmaci antiepilettici
  5. Avere un indice di massa corporea entro i limiti normali (18.5-24.9 kg/m2)

Criteri di esclusione:

  1. Essere ipermobile (punteggio Beighton >5 e superiore)
  2. Disuguaglianza nella lunghezza delle gambe
  3. Avere qualsiasi malattia neurologica, reumatica, muscolo-scheletrica, metabolica e del tessuto connettivo
  4. Dolore, deformità o storia chirurgica correlata alla colonna vertebrale e agli arti inferiori
  5. Presenza di malattie cognitive, mentali e/o psichiatriche gravi
  6. Partecipare a qualsiasi programma di esercizi o attività sportiva negli ultimi sei mesi
  7. Perdita dell'udito e/o della vista

Per il gruppo di controllo:

Criterio di inclusione:

  1. Avere un'età compresa tra 7 e 16 anni
  2. Avere un indice di massa corporea entro i limiti normali (18.5-24.9 kg/m2)

Criteri di esclusione:

  1. Essere ipermobile (punteggio Beighton >5 e superiore)
  2. Disuguaglianza nella lunghezza delle gambe
  3. Avere qualsiasi malattia neurologica, reumatica, muscolo-scheletrica, metabolica e del tessuto connettivo
  4. Dolore, deformità o storia chirurgica correlata alla colonna vertebrale e agli arti inferiori
  5. Presenza di malattie cognitive, mentali e/o psichiatriche gravi
  6. Partecipare a qualsiasi programma di esercizi o attività sportiva negli ultimi sei mesi
  7. Perdita dell'udito e/o della vista

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di controllo
Bambini sani
La stabilità posturale, i limiti di stabilità e il test clinico modificato dell'interazione sensoriale nei test di equilibrio verranno eseguiti con Biodex Balance System (BBS). 1) Stabilità Posturale: Il test verrà eseguito su una piattaforma stabile e verranno calcolati gli indici di stabilità media, anteriore/posteriore e mediale/laterale. 2) Limiti di Stabilità: Il test verrà eseguito su una piattaforma statica e il controllo direzionale verrà valutato ed espresso come valore percentuale. 3) Test clinico modificato di interazione sensoriale in equilibrio: il test verrà eseguito con una piattaforma statica posizionata su una superficie piana con occhi aperti e occhi chiusi, su un pavimento di schiuma con occhi aperti e occhi chiusi. Mezz'ora dopo, gli stessi test verranno ripetuti durante il doppio compito cognitivo. I compiti cognitivi assegnati erano il conteggio giorno-mese-stagione, il conteggio ritmico in avanti e all'indietro (contare per 2, 3, 5, 10, ecc.), il conteggio delle parole relative a una determinata lettera (nomi di animali che iniziano con la lettera A, nomi di città , eccetera.).
Sperimentale: Gruppo di studio
Bambini con diagnosi di epilessia
La stabilità posturale, i limiti di stabilità e il test clinico modificato dell'interazione sensoriale nei test di equilibrio verranno eseguiti con Biodex Balance System (BBS). 1) Stabilità Posturale: Il test verrà eseguito su una piattaforma stabile e verranno calcolati gli indici di stabilità media, anteriore/posteriore e mediale/laterale. 2) Limiti di Stabilità: Il test verrà eseguito su una piattaforma statica e il controllo direzionale verrà valutato ed espresso come valore percentuale. 3) Test clinico modificato di interazione sensoriale in equilibrio: il test verrà eseguito con una piattaforma statica posizionata su una superficie piana con occhi aperti e occhi chiusi, su un pavimento di schiuma con occhi aperti e occhi chiusi. Mezz'ora dopo, gli stessi test verranno ripetuti durante il doppio compito cognitivo. I compiti cognitivi assegnati erano il conteggio giorno-mese-stagione, il conteggio ritmico in avanti e all'indietro (contare per 2, 3, 5, 10, ecc.), il conteggio delle parole relative a una determinata lettera (nomi di animali che iniziano con la lettera A, nomi di città , eccetera.).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del controllo posturale in due condizioni
Lasso di tempo: Giorno 1
Le capacità di controllo posturale dei bambini saranno valutate con Biodex Balance System (BBS). Mezz'ora dopo, gli stessi test verranno ripetuti durante il doppio compito cognitivo.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/248

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione del controllo posturale

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