Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av dobbel oppgave på postural kontroll hos barn diagnostisert med epilepsi

31. januar 2025 oppdatert av: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Et individs posturelle kontroll er ofte ledsaget av andre oppgaver i dagliglivet, for eksempel kognitive oppgaver. Kognitiv dobbeltoppgave (kognitiv dobbeltoppgave) er evnen til å utføre to eller flere kognitive og motoriske aktiviteter samtidig. Det er studier i litteraturen som tar for seg postural kontroll av ulike pasientpopulasjoner og friske individer mens de utfører en kognitiv oppgave. Så vidt vi vet, er det ingen studie som evaluerer postural kontroll ferdigheter til barn med epilepsi under en kognitiv dobbel oppgave ved bruk av dynamisk posturografi (Biodex). I så måte er det mulig å si at vår studie utgjør den første studien som kan bidra til litteraturen om dette emnet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Epilepsi er ofte preget av anfall, men kan også inkludere ytterligere nevrologiske tegn og symptomer som påvirker prognosen for sykdommen. Disse kliniske funnene inkluderer hypotoni, atetose, ataksi, utilstrekkelig visuell-motorisk funksjon, gangavvik, balanseforstyrrelser og lærevansker. I litteraturen er det rapportert at personer med epilepsi som bruker antiepileptika har flere balanseproblemer enn de som ikke gjør det. Det er også rapportert at personer med epilepsi trener mindre enn befolkningen generelt og har et lavere funksjonsnivå sammenlignet med jevnaldrende. Det er også rapportert at det er en sammenheng mellom alder ved oppstart av epilepsi og motoriske problemer.

Eksekutive funksjoner inkluderer kognitive prosesser som støtter kompleks, målrettet atferd, spesielt i nye situasjoner eller situasjoner som krever bevisst innsats. Hos barn diagnostisert med epilepsi, påvirkes visuospatiale ferdigheter ofte innenfor rammen av eksekutiv funksjon.

Postural kontrollmekanisme er en kompleks nevral funksjon som består av den integrerte funksjonen av sensorisk input, motorisk utgang og modulering av cerebellar og kognitiv påvirkning. Mangel på koordinasjon og postural ustabilitet, motoriske begrensninger hos pasienter med epilepsi, og funksjonshemminger på grunn av anfall er plager på grunn av bivirkninger av antiepileptika. Mangelfull postural kontroll, som innebærer orientering av kroppen for stabilisering i rommet eller oppgaveorientert orientering i harmoni med omgivelsene, begrenser individets evne til å tilpasse seg omgivelsene eller uventede situasjoner.

Et individs posturelle kontroll er ofte ledsaget av andre oppgaver i dagliglivet, for eksempel kognitive oppgaver. Kognitiv dobbeltoppgave (kognitiv dobbeltoppgave) er evnen til å utføre to eller flere kognitive og motoriske aktiviteter samtidig. Det er studier i litteraturen som tar for seg postural kontroll av ulike pasientpopulasjoner og friske individer mens de utfører en kognitiv oppgave. Så vidt vi vet, er det ingen studie som evaluerer postural kontroll ferdigheter til barn med epilepsi under en kognitiv dobbel oppgave ved bruk av dynamisk posturografi (Biodex). I så måte er det mulig å si at vår studie utgjør den første studien som kan bidra til litteraturen om dette emnet.

15 barn som følges opp med en epilepsidiagnose ved det medisinske fakultetet i Istanbul Barneneurologisk poliklinikk og som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien som studiegruppe, og 15 friske barn i samme aldersgruppe vil bli inkludert i studien. studere som kontrollgruppe. Informert samtykke vil bli innhentet fra hvert barn og forelder, og studien vil bli utført i samsvar med Helsinki-erklæringen.

Evalueringer og testing av alle tilfeller vil bli utført i Bezmialem Vakıf University, Fakultet for helsevitenskap, Institutt for fysioterapi og rehabilitering, pediatrisk og hjertefysioterapi og rehabiliteringsopplæring og forskningslaboratorier.

Etter at den demografiske informasjonen til alle barn som skal inkluderes i studien er registrert, vil de bli informert om testene som skal brukes under den kognitive doble oppgaven.

Barns evner til postural kontroll vil bli evaluert med Biodex Balance System SD (BBS, Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA). Med BBS; Postural stabilitet, stabilitetsgrenser og modifisert sensorisk integrasjonstest (mCTSIB) vil bli utført. En halvtime senere vil de samme testene gjentas under den kognitive dobbeltoppgaven. Kognitive oppgaver; telle dager-måneder-sesonger, rytmisk telling forover og bakover (teller med 2s, 3s, 5s, 10s, etc.), telle ord relatert til den angitte bokstaven (som dyrenavn som begynner med bokstaven A, bynavn). Hver test vil bli utført 3 ganger i 20 sekunder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Bezmialem Vakif University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Studiepopulasjon

15 barn som følges opp med en epilepsidiagnose ved det medisinske fakultetet i Istanbul Barneneurologisk poliklinikk og som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien som studiegruppe, og 15 friske barn i samme aldersgruppe vil bli inkludert i studien. studere som kontrollgruppe.

Beskrivelse

For studiegruppen:

Inklusjonskriterier:

  1. Å være mellom 7-16 år
  2. Har blitt diagnostisert med epilepsi
  3. Har hatt et anfall de siste 2 årene
  4. Går på antiepileptika
  5. Å ha en kroppsmasseindeks innenfor normale grenser (18,5-24,9 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  1. Å være hypermobil (Beighton-score >5 og over)
  2. Benlengdeulikhet
  3. Har noen nevrologisk, revmatisk, muskel-skjelett-, metabolsk og bindevevssykdom
  4. Smerter, deformitet eller kirurgisk historie relatert til ryggraden og underekstremiteten
  5. Tilstedeværelse av kognitiv, psykisk og/eller alvorlig psykiatrisk sykdom
  6. Deltagelse i treningsprogram eller sportsaktiviteter de siste seks månedene
  7. Hørsel og/eller synstap

For kontrollgruppen:

Inklusjonskriterier:

  1. Å være mellom 7-16 år
  2. Å ha en kroppsmasseindeks innenfor normale grenser (18,5-24,9 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  1. Å være hypermobil (Beighton-score >5 og over)
  2. Benlengdeulikhet
  3. Har noen nevrologisk, revmatisk, muskel-skjelett-, metabolsk og bindevevssykdom
  4. Smerter, deformitet eller kirurgisk historie relatert til ryggraden og underekstremiteten
  5. Tilstedeværelse av kognitiv, psykisk og/eller alvorlig psykiatrisk sykdom
  6. Deltagelse i treningsprogram eller sportsaktiviteter de siste seks månedene
  7. Hørsel og/eller synstap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Friske barn
Postural stabilitet, grenser for stabilitet og modifisert klinisk test av sensorisk interaksjon i balansetester vil bli utført med Biodex Balance System (BBS). 1) Postural stabilitet: Testen vil bli utført på en stabil plattform og gjennomsnittlige, fremre/posteriore og mediale/laterale stabilitetsindekser vil bli beregnet. 2) Stabilitetsgrenser: Testen vil bli utført på en statisk plattform og retningskontroll vil bli evaluert og uttrykt som en prosentverdi. 3) Modifisert klinisk test av sensorisk interaksjon i balanse: Testen vil bli utført med en statisk plattforminnstilling på en flat overflate med øyne åpne og lukkede øyne, på et skumgulv med øyne åpne og lukkede øyne. En halvtime senere vil de samme testene gjentas under den kognitive dobbeltoppgaven. De kognitive oppgavene som ble gitt var å telle dag-måned-sesong, rytmisk forover- og bakovertelling (telle med 2, 3, 5, 10 osv.), telle ord relatert til en gitt bokstav (dyrenavn som begynner med bokstaven A, bynavn , etc.).
Eksperimentell: Studie gruppe
Barn med diagnostisert epilepsi
Postural stabilitet, grenser for stabilitet og modifisert klinisk test av sensorisk interaksjon i balansetester vil bli utført med Biodex Balance System (BBS). 1) Postural stabilitet: Testen vil bli utført på en stabil plattform og gjennomsnittlige, fremre/posteriore og mediale/laterale stabilitetsindekser vil bli beregnet. 2) Stabilitetsgrenser: Testen vil bli utført på en statisk plattform og retningskontroll vil bli evaluert og uttrykt som en prosentverdi. 3) Modifisert klinisk test av sensorisk interaksjon i balanse: Testen vil bli utført med en statisk plattforminnstilling på en flat overflate med øyne åpne og lukkede øyne, på et skumgulv med øyne åpne og lukkede øyne. En halvtime senere vil de samme testene gjentas under den kognitive dobbeltoppgaven. De kognitive oppgavene som ble gitt var å telle dag-måned-sesong, rytmisk forover- og bakovertelling (telle med 2, 3, 5, 10 osv.), telle ord relatert til en gitt bokstav (dyrenavn som begynner med bokstaven A, bynavn , etc.).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av postural kontroll under to forhold
Tidsramme: Dag 1
Posturale kontrollevner til barna vil bli evaluert med Biodex Balance System (BBS). En halvtime senere vil de samme testene gjentas under den kognitive dobbeltoppgaven.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2025

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere