Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dvojího úkolu na posturální kontrolu u dětí s diagnózou epilepsie

31. ledna 2025 aktualizováno: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Posturální kontrola jedince je často doprovázena dalšími úkoly v každodenním životě, jako jsou kognitivní úkoly. Kognitivní duální úkol (kognitivní duální úkol) je schopnost vykonávat dvě nebo více kognitivních a motorických činností současně. V literatuře existují studie, které se zabývají posturální kontrolou různých populací pacientů a zdravých jedinců při provádění kognitivního úkolu. Pokud je nám známo, neexistuje žádná studie hodnotící dovednosti posturální kontroly u dětí s epilepsií během kognitivního duálního úkolu pomocí dynamické posturografie (Biodex). V tomto ohledu lze říci, že naše studie představuje první studii, která může přispět do literatury na toto téma.

Přehled studie

Detailní popis

Epilepsie je často charakterizována záchvaty, ale může také zahrnovat další neurologické příznaky a symptomy, které ovlivňují prognózu onemocnění. Tyto klinické nálezy zahrnují hypotonii, atetózu, ataxii, neadekvátní zrakově-motorické funkce, abnormality chůze, poruchy rovnováhy a poruchy učení. V literatuře se uvádí, že jedinci s epilepsií, kteří užívají antiepileptika, mají větší problémy s rovnováhou než ti, kteří je neužívají. Uvádí se také, že lidé s epilepsií cvičí méně než běžná populace a mají nižší úroveň funkčnosti ve srovnání s jejich vrstevníky. Bylo také hlášeno, že existuje vztah mezi věkem na počátku epilepsie a motorickými problémy.

Exekutivní funkce zahrnují kognitivní procesy, které podporují komplexní chování zaměřené na cíl, zejména v nových situacích nebo situacích, které vyžadují vědomé úsilí. U dětí s diagnózou epilepsie jsou často postiženy vizuoprostorové dovednosti v rámci výkonné funkce.

Posturální kontrolní mechanismus je komplexní neurální funkce sestávající z integrované funkce senzorického vstupu, motorického výstupu a modulace mozečkovými a kognitivními vlivy. Nedostatek koordinace a posturální nestabilita, motorická omezení u pacientů s epilepsií a postižení v důsledku záchvatů jsou stížnostmi na vedlejší účinky antiepileptik. Nedostatečná posturální kontrola, která zahrnuje orientaci těla pro stabilizaci v prostoru nebo orientaci orientovanou na úkol v souladu s prostředím, omezuje schopnost jedince přizpůsobit se prostředí nebo neočekávaným situacím.

Posturální kontrola jedince je často doprovázena dalšími úkoly v každodenním životě, jako jsou kognitivní úkoly. Kognitivní duální úkol (kognitivní duální úkol) je schopnost vykonávat dvě nebo více kognitivních a motorických činností současně. V literatuře existují studie, které se zabývají posturální kontrolou různých populací pacientů a zdravých jedinců při provádění kognitivního úkolu. Pokud je nám známo, neexistuje žádná studie hodnotící dovednosti posturální kontroly u dětí s epilepsií během kognitivního duálního úkolu pomocí dynamické posturografie (Biodex). V tomto ohledu lze říci, že naše studie představuje první studii, která může přispět do literatury na toto téma.

Do studie bude jako studijní skupina zařazeno 15 dětí, které jsou sledovány s diagnózou epilepsie na dětské neurologické poliklinice LF v Istanbulu a splňují kritéria pro zařazení, a 15 zdravých dětí ve stejné věkové skupině bude zařazeno do studie. studie jako kontrolní skupina. Od každého dítěte a rodiče bude získán informovaný souhlas a studie bude provedena v souladu s Helsinskou deklarací.

Hodnocení a testování všech případů bude prováděno v Bezmialem Vakıf University, Fakulta zdravotnických věd, Ústav fyzioterapie a rehabilitace, Dětská a srdeční fyzioterapie a rehabilitační výcvikové a výzkumné laboratoře.

Poté, co budou zaznamenány demografické informace o všech dětech, které mají být zařazeny do studie, budou informovány o testech, které mají být aplikovány během kognitivního duálního úkolu.

Schopnosti posturální kontroly dětí budou hodnoceny pomocí Biodex Balance System SD (BBS, Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA). S BBS; Budou provedeny testy posturální stability, limity stability a modifikovaný test senzorické integrace (mCTSIB). O půl hodiny později se budou stejné testy opakovat při kognitivním duálním úkolu. Kognitivní úkoly; počítání dnů-měsíců-ročních období, rytmické počítání vpřed a vzad (počítání po 2s, 3s, 5s, 10s atd.), počítání slov souvisejících se zadaným písmenem (např. jména zvířat začínající na písmeno A, názvy měst). Každý test bude proveden 3x po dobu 20 sekund.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Bezmialem Vakif University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Studijní populace

Do studie bude jako studijní skupina zařazeno 15 dětí, které jsou sledovány s diagnózou epilepsie na dětské neurologické poliklinice LF v Istanbulu a splňují kritéria pro zařazení, a 15 zdravých dětí ve stejné věkové skupině bude zařazeno do studie. studie jako kontrolní skupina.

Popis

Pro studijní skupinu:

Kritéria pro zařazení:

  1. Být ve věku 7-16 let
  2. Poté, co byla diagnostikována epilepsie
  3. Měl záchvat v posledních 2 letech
  4. Být na antiepileptických lécích
  5. Mít index tělesné hmotnosti v normálních mezích (18,5-24,9 kg/m2)

Kritéria vyloučení:

  1. Být hypermobilní (Beightonovo skóre >5 a vyšší)
  2. Nerovnost délky nohou
  3. S jakýmkoli neurologickým, revmatickým, muskuloskeletálním, metabolickým onemocněním a onemocněním pojivové tkáně
  4. Bolest, deformace nebo chirurgická anamnéza týkající se páteře a dolní končetiny
  5. Přítomnost kognitivního, duševního a/nebo závažného psychiatrického onemocnění
  6. Účast na jakémkoli cvičebním programu nebo sportovní aktivitě v posledních šesti měsících
  7. Ztráta sluchu a/nebo zraku

Pro kontrolní skupinu:

Kritéria pro zařazení:

  1. Být ve věku 7-16 let
  2. Mít index tělesné hmotnosti v normálních mezích (18,5-24,9 kg/m2)

Kritéria vyloučení:

  1. Být hypermobilní (Beightonovo skóre >5 a vyšší)
  2. Nerovnost délky nohou
  3. S jakýmkoli neurologickým, revmatickým, muskuloskeletálním, metabolickým onemocněním a onemocněním pojivové tkáně
  4. Bolest, deformace nebo chirurgická anamnéza týkající se páteře a dolní končetiny
  5. Přítomnost kognitivního, duševního a/nebo závažného psychiatrického onemocnění
  6. Účast na jakémkoli cvičebním programu nebo sportovní aktivitě v posledních šesti měsících
  7. Ztráta sluchu a/nebo zraku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrolní skupina
Zdravé děti
Posturální stabilita, limity stability a modifikovaný klinický test senzorické interakce v balančních testech budou provedeny pomocí Biodex Balance System (BBS). 1) Posturální stabilita: Test bude proveden na stabilní platformě a budou vypočteny indexy střední, přední/zadní a mediální/laterální stability. 2) Meze stability: Zkouška bude provedena na statické plošině a směrové řízení bude vyhodnoceno a vyjádřeno v procentech. 3) Modifikovaný klinický test smyslové interakce v rovnováze: Test bude proveden se statickou platformou nastavenou na rovném povrchu s otevřenýma očima a zavřenýma očima, na pěnové podlaze s otevřenýma očima a zavřenýma očima. O půl hodiny později se budou stejné testy opakovat při kognitivním duálním úkolu. Zadané kognitivní úkoly byly počítání den-měsíc-sezóna, rytmické počítání dopředu a dozadu (počítání po 2, 3, 5, 10 atd.), počítání slov souvisejících s daným písmenem (jména zvířat začínající na písmeno A, názvy měst , atd.).
Experimentální: Studijní skupina
Děti s diagnostikovanou epilepsií
Posturální stabilita, limity stability a modifikovaný klinický test senzorické interakce v balančních testech budou provedeny pomocí Biodex Balance System (BBS). 1) Posturální stabilita: Test bude proveden na stabilní platformě a budou vypočteny indexy střední, přední/zadní a mediální/laterální stability. 2) Meze stability: Zkouška bude provedena na statické plošině a směrové řízení bude vyhodnoceno a vyjádřeno v procentech. 3) Modifikovaný klinický test smyslové interakce v rovnováze: Test bude proveden se statickou platformou nastavenou na rovném povrchu s otevřenýma očima a zavřenýma očima, na pěnové podlaze s otevřenýma očima a zavřenýma očima. O půl hodiny později se budou stejné testy opakovat při kognitivním duálním úkolu. Zadané kognitivní úkoly byly počítání den-měsíc-sezóna, rytmické počítání dopředu a dozadu (počítání po 2, 3, 5, 10 atd.), počítání slov souvisejících s daným písmenem (jména zvířat začínající na písmeno A, názvy měst , atd.).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení posturální kontroly za dvou podmínek
Časové okno: Den 1
Schopnosti kontroly držení těla u dětí budou hodnoceny pomocí Biodex Balance System (BBS). O půl hodiny později se budou stejné testy opakovat při kognitivním duálním úkolu.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024/248

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení posturální kontroly

Předplatit