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双重任务对癫痫儿童姿势控制的影响

2025年1月31日 更新者:Deniz Tuncer、Bezmialem Vakif University
个人的姿势控制通常伴随着日常生活中的其他任务,例如认知任务。 认知双重任务(cognitive Dual task)是同时执行两种或多种认知和运动活动的能力。 文献中有一些研究解决了不同患者群体和健康个体在执行认知任务时的姿势控制问题。 据我们所知,尚无研究使用动态姿势描记法(Biodex)评估癫痫儿童在认知双重任务期间的姿势控制技能。 在这方面,可以说我们的研究是第一个可以对该主题的文献做出贡献的研究。

研究概览

详细说明

癫痫通常以癫痫发作为特征,但也可能包括影响疾病预后的其他神经体征和症状。 这些临床表现包括肌张力低下、手足徐动症、共济失调、视觉运动功能不足、步态异常、平衡障碍和学习障碍。 文献报道,使用抗癫痫药物的癫痫患者比不使用抗癫痫药物的患者有更多的平衡问题。 另据报道,癫痫患者的运动量低于一般人群,功能水平也低于同龄人。 还有报道称,癫痫发病年龄与运动问题之间存在关系。

执行功能包括支持复杂的、目标导向的行为的认知过程,特别是在新情况或需要有意识努力的情况下。 在诊断患有癫痫的儿童中,视觉空间技能经常在执行功能范围内受到影响。

姿势控制机制是一种复杂的神经功能,由感觉输入、运动输出以及小脑和认知影响调节的综合功能组成。 癫痫患者缺乏协调性和姿势不稳定、运动受限以及癫痫发作导致的残疾是抗癫痫药副作用的主诉。 姿势控制不足,涉及身体在空间中的稳定方向或与环境相协调的以任务为导向的方向,限制了个人适应环境或意外情况的能力。

个人的姿势控制通常伴随着日常生活中的其他任务,例如认知任务。 认知双重任务(cognitive Dual task)是同时执行两种或多种认知和运动活动的能力。 文献中有一些研究解决了不同患者群体和健康个体在执行认知任务时的姿势控制问题。 据我们所知,尚无研究使用动态姿势描记法(Biodex)评估癫痫儿童在认知双重任务期间的姿势控制技能。 在这方面,可以说我们的研究是第一个可以对该主题的文献做出贡献的研究。

将在伊斯坦布尔医学院儿童神经内科综合诊所随访诊断为癫痫且符合纳入标准的15名儿童作为研究组纳入研究,同时将15名同龄健康儿童纳入研究作为对照组进行研究。 将获得每个儿童和家长的知情同意,并且研究将根据赫尔辛基宣言进行。

所有病例的评估和测试将在 Bezmialem Vakıf 大学健康科学学院物理治疗和康复系、儿科和心脏物理治疗和康复培训和研究实验室进行。

在记录了要纳入研究的所有儿童的人口统计信息后,他们将被告知在认知双重任务期间要应用的测试。

儿童的姿势控制能力将使用 Biodex Balance System SD(BBS,Biodex Medical Systems,Shirley,NY,USA)进行评估。 拥有论坛;将进行姿势稳定性、稳定性极限和改良感觉统合测试 (mCTSIB) 测试。 半小时后,在认知双重任务中将重复相同的测试。 认知任务;计数日-月-季节,有节奏的向前向后计数(按2秒、3秒、5秒、10秒等计数),计数与指定字母相关的单词(例如以字母A开头的动物名称、城市名称)。 每个测试将进行 3 次,每次 20 秒。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Bezmialem Vakif University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

研究人群

将在伊斯坦布尔医学院儿童神经内科综合诊所随访诊断为癫痫且符合纳入标准的15名儿童作为研究组纳入研究,同时将15名同龄健康儿童纳入研究作为对照组进行研究。

描述

对于研究组来说:

纳入标准:

  1. 年龄在7-16岁之间
  2. 被诊断患有癫痫症
  3. 过去 2 年内曾有过癫痫发作
  4. 正在服用抗癫痫药物
  5. 体重指数在正常范围内(18.5-24.9 公斤/平方米)

排除标准:

  1. 过度活动(Beighton 评分 >5 及以上)
  2. 腿长不等
  3. 患有任何神经、风湿、肌肉骨骼、代谢和结缔组织疾病
  4. 与脊柱和下肢相关的疼痛、畸形或手术史
  5. 存在认知、精神和/或严重的精神疾病
  6. 在过去六个月内参加任何锻炼计划或体育活动
  7. 听力和/或视力丧失

对于对照组:

纳入标准:

  1. 年龄在7-16岁之间
  2. 体重指数在正常范围内(18.5-24.9 公斤/平方米)

排除标准:

  1. 过度活动(Beighton 评分 >5 及以上)
  2. 腿长不等
  3. 患有任何神经、风湿、肌肉骨骼、代谢和结缔组织疾病
  4. 与脊柱和下肢相关的疼痛、畸形或手术史
  5. 存在认知、精神和/或严重的精神疾病
  6. 在过去六个月内参加任何锻炼计划或体育活动
  7. 听力和/或视力丧失

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:控制组
健康的孩子
姿势稳定性、稳定性极限以及平衡测试中感觉相互作用的改良临床测试将使用 Biodex 平衡系统 (BBS) 进行。 1)姿势稳定性:测试将在稳定的平台上进行,并计算平均、前/后和内侧/外侧稳定性指数。 2) 稳定性极限:测试将在静态平台上进行,方向控制将被评估并以百分比值表示。 3) 平衡感觉相互作用的改良临床测试:测试将在平坦表面上的静态平台上进行,睁眼和闭眼,在泡沫地板上,睁眼和闭眼。 半小时后,在认知双重任务中将重复相同的测试。 给出的认知任务是计算日-月-季节、有节奏的向前和向后计数(按 2、3、5、10 等计数)、计算与给定字母相关的单词(以字母 A 开头的动物名称、城市名称) , ETC。)。
实验性的:学习小组
确诊为癫痫的儿童
姿势稳定性、稳定性极限以及平衡测试中感觉相互作用的改良临床测试将使用 Biodex 平衡系统 (BBS) 进行。 1)姿势稳定性:测试将在稳定的平台上进行,并计算平均、前/后和内侧/外侧稳定性指数。 2) 稳定性极限:测试将在静态平台上进行,方向控制将被评估并以百分比值表示。 3) 平衡感觉相互作用的改良临床测试:测试将在平坦表面上的静态平台上进行,睁眼和闭眼,在泡沫地板上,睁眼和闭眼。 半小时后,在认知双重任务中将重复相同的测试。 给出的认知任务是计算日-月-季节、有节奏的向前和向后计数(按 2、3、5、10 等计数)、计算与给定字母相关的单词(以字母 A 开头的动物名称、城市名称) , ETC。)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
两种条件下姿势控制的评价
大体时间:第一天
儿童的姿势控制能力将通过Biodex平衡系统(BBS)进行评估。 半小时后,在认知双重任务中将重复相同的测试。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月26日

初级完成 (实际的)

2024年12月30日

研究完成 (实际的)

2025年1月15日

研究注册日期

首次提交

2024年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月26日

首次发布 (实际的)

2024年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月31日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2024/248

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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