Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een dubbele taak op de houdingscontrole bij kinderen met de diagnose epilepsie

31 januari 2025 bijgewerkt door: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
De houdingscontrole van een individu gaat vaak gepaard met andere taken in het dagelijks leven, zoals cognitieve taken. Cognitieve dubbele taak (cognitieve dubbele taak) is het vermogen om twee of meer cognitieve en motorische activiteiten tegelijkertijd uit te voeren. Er zijn onderzoeken in de literatuur die zich richten op de houdingscontrole van verschillende patiëntenpopulaties en gezonde individuen tijdens het uitvoeren van een cognitieve taak. Voor zover wij weten, bestaat er geen onderzoek dat de houdingscontrolevaardigheden van kinderen met epilepsie evalueert tijdens een cognitieve dubbeltaak met behulp van dynamische posturografie (Biodex). In dit opzicht kan men zeggen dat ons onderzoek het eerste onderzoek is dat een bijdrage kan leveren aan de literatuur over dit onderwerp.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Epilepsie wordt vaak gekenmerkt door toevallen, maar kan ook bijkomende neurologische tekenen en symptomen omvatten die de prognose van de ziekte beïnvloeden. Deze klinische bevindingen omvatten hypotonie, athetose, ataxie, onvoldoende visueel-motorisch functioneren, loopafwijkingen, evenwichtsstoornissen en leerstoornissen. In de literatuur is gerapporteerd dat personen met epilepsie die anti-epileptica gebruiken meer evenwichtsproblemen hebben dan degenen die dat niet doen. Er wordt ook gemeld dat mensen met epilepsie minder bewegen dan de algemene bevolking en een lager functionaliteitsniveau hebben vergeleken met hun leeftijdsgenoten. Er is ook gemeld dat er een verband bestaat tussen de leeftijd waarop epilepsie begint en motorische problemen.

Executieve functies omvatten cognitieve processen die complex, doelgericht gedrag ondersteunen, vooral in nieuwe situaties of situaties die bewuste inspanning vereisen. Bij kinderen bij wie epilepsie is vastgesteld, worden de visueel-ruimtelijke vaardigheden vaak aangetast in het kader van de uitvoerende functie.

Het houdingscontrolemechanisme is een complexe neurale functie die bestaat uit de geïntegreerde functie van sensorische input, motorische output en modulatie door cerebellaire en cognitieve invloeden. Gebrek aan coördinatie en houdingsinstabiliteit, motorische beperkingen bij patiënten met epilepsie en beperkingen als gevolg van epileptische aanvallen zijn klachten als gevolg van bijwerkingen van anti-epileptica. Onvoldoende houdingscontrole, waarbij de oriëntatie van het lichaam betrokken is voor stabilisatie in de ruimte of taakgerichte oriëntatie in harmonie met de omgeving, beperkt het vermogen van het individu om zich aan te passen aan de omgeving of aan onverwachte situaties.

De houdingscontrole van een individu gaat vaak gepaard met andere taken in het dagelijks leven, zoals cognitieve taken. Cognitieve dubbele taak (cognitieve dubbele taak) is het vermogen om twee of meer cognitieve en motorische activiteiten tegelijkertijd uit te voeren. Er zijn onderzoeken in de literatuur die zich richten op de houdingscontrole van verschillende patiëntenpopulaties en gezonde individuen tijdens het uitvoeren van een cognitieve taak. Voor zover wij weten, bestaat er geen onderzoek dat de houdingscontrolevaardigheden van kinderen met epilepsie evalueert tijdens een cognitieve dubbeltaak met behulp van dynamische posturografie (Biodex). In dit opzicht kan men zeggen dat ons onderzoek het eerste onderzoek is dat een bijdrage kan leveren aan de literatuur over dit onderwerp.

15 kinderen die worden gevolgd met een diagnose van epilepsie aan de Faculteit Geneeskunde Kinderneurologie Polikliniek in Istanbul en die voldoen aan de inclusiecriteria zullen als onderzoeksgroep in het onderzoek worden opgenomen, en 15 gezonde kinderen in dezelfde leeftijdsgroep zullen worden opgenomen in de studiegroep. studeren als controlegroep. Van elk kind en elke ouder zal geïnformeerde toestemming worden verkregen en het onderzoek zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki.

Evaluaties en testen van alle gevallen zullen worden uitgevoerd in de Bezmialem Vakıf Universiteit, Faculteit der Gezondheidswetenschappen, Afdeling Fysiotherapie en Revalidatie, Pediatrische en Cardiale Fysiotherapie en Rehabilitatie Training en Onderzoekslaboratoria.

Nadat de demografische gegevens van alle in het onderzoek te betrekken kinderen zijn vastgelegd, worden zij geïnformeerd over de tests die tijdens de cognitieve dubbeltaak moeten worden toegepast.

De houdingscontrolevaardigheden van kinderen zullen worden geëvalueerd met het Biodex Balance System SD (BBS, Biodex Medical Systems, Shirley, NY, VS). Met BBS; Houdingsstabiliteit, stabiliteitslimieten en aangepaste sensorische integratietests (mCTSIB) zullen worden uitgevoerd. Een half uur later worden dezelfde tests herhaald tijdens de cognitieve dubbeltaak. Cognitieve taken; dagen-maanden-seizoenen tellen, ritmisch voorwaarts en achterwaarts tellen (tellen met 2s, 3s, 5s, 10s, enz.), woorden tellen die verband houden met de opgegeven letter (zoals dierennamen die beginnen met de letter A, stadsnamen). Elke test wordt 3 keer gedurende 20 seconden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Bezmialem Vakif University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Studie Bevolking

15 kinderen die worden gevolgd met een diagnose van epilepsie aan de Faculteit Geneeskunde Kinderneurologie Polikliniek in Istanbul en die voldoen aan de inclusiecriteria zullen als onderzoeksgroep in het onderzoek worden opgenomen, en 15 gezonde kinderen in dezelfde leeftijdsgroep zullen worden opgenomen in de studiegroep. studeren als controlegroep.

Beschrijving

Voor de studiegroep:

Inclusiecriteria:

  1. Tussen de 7 en 16 jaar oud zijn
  2. Er is epilepsie vastgesteld
  3. Ik heb de afgelopen 2 jaar een aanval gehad
  4. Anti-epileptica gebruiken
  5. Een body mass index hebben die binnen de normale grenzen ligt (18,5-24,9 kg/m2)

Uitsluitingscriteria:

  1. Hypermobiel zijn (Beighton-score> 5 en hoger)
  2. Ongelijkheid in beenlengte
  3. Als u een neurologische, reumatische, musculoskeletale, metabolische of bindweefselziekte heeft
  4. Pijn, misvorming of chirurgische voorgeschiedenis gerelateerd aan de wervelkolom en de onderste ledematen
  5. Aanwezigheid van cognitieve, mentale en/of ernstige psychiatrische aandoeningen
  6. Deelname aan een oefenprogramma of sportactiviteit in de afgelopen zes maanden
  7. Gehoor- en/of gezichtsverlies

Voor de controlegroep:

Inclusiecriteria:

  1. Tussen de 7 en 16 jaar oud zijn
  2. Een body mass index hebben die binnen de normale grenzen ligt (18,5-24,9 kg/m2)

Uitsluitingscriteria:

  1. Hypermobiel zijn (Beighton-score> 5 en hoger)
  2. Ongelijkheid in beenlengte
  3. Als u een neurologische, reumatische, musculoskeletale, metabolische of bindweefselziekte heeft
  4. Pijn, misvorming of chirurgische voorgeschiedenis gerelateerd aan de wervelkolom en de onderste ledematen
  5. Aanwezigheid van cognitieve, mentale en/of ernstige psychiatrische aandoeningen
  6. Deelname aan een oefenprogramma of sportactiviteit in de afgelopen zes maanden
  7. Gehoor- en/of gezichtsverlies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controlegroep
Gezonde kinderen
Houdingsstabiliteit, stabiliteitslimieten en aangepaste klinische tests van sensorische interactie in balanstests zullen worden uitgevoerd met Biodex Balance System (BBS). 1) Houdingsstabiliteit: De test wordt uitgevoerd op een stabiel platform en de gemiddelde, anterieure/posterieure en mediale/laterale stabiliteitsindices worden berekend. 2) Stabiliteitsgrenzen: De test wordt uitgevoerd op een statisch platform en de richtingscontrole wordt geëvalueerd en uitgedrukt als een percentage. 3) Aangepaste klinische test van sensorische interactie in evenwicht: De test wordt uitgevoerd met een statisch platform op een vlak oppervlak met de ogen open en de ogen gesloten, op een schuimvloer met de ogen open en de ogen gesloten. Een half uur later worden dezelfde tests herhaald tijdens de cognitieve dubbeltaak. De gegeven cognitieve taken waren het tellen van dag-maand-seizoen, ritmisch voorwaarts en achterwaarts tellen (tellen met 2, 3, 5, 10, enz.), het tellen van woorden die verband houden met een bepaalde letter (dierennamen beginnend met de letter A, stadsnamen , enz.).
Experimenteel: Studiegroep
Kinderen met gediagnosticeerde epilepsie
Houdingsstabiliteit, stabiliteitslimieten en aangepaste klinische tests van sensorische interactie in balanstests zullen worden uitgevoerd met Biodex Balance System (BBS). 1) Houdingsstabiliteit: De test wordt uitgevoerd op een stabiel platform en de gemiddelde, anterieure/posterieure en mediale/laterale stabiliteitsindices worden berekend. 2) Stabiliteitsgrenzen: De test wordt uitgevoerd op een statisch platform en de richtingscontrole wordt geëvalueerd en uitgedrukt als een percentage. 3) Aangepaste klinische test van sensorische interactie in evenwicht: De test wordt uitgevoerd met een statisch platform op een vlak oppervlak met de ogen open en de ogen gesloten, op een schuimvloer met de ogen open en de ogen gesloten. Een half uur later worden dezelfde tests herhaald tijdens de cognitieve dubbeltaak. De gegeven cognitieve taken waren het tellen van dag-maand-seizoen, ritmisch voorwaarts en achterwaarts tellen (tellen met 2, 3, 5, 10, enz.), het tellen van woorden die verband houden met een bepaalde letter (dierennamen beginnend met de letter A, stadsnamen , enz.).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van houdingscontrole onder twee omstandigheden
Tijdsspanne: Dag 1
Het houdingscontrolevermogen van de kinderen zal worden geëvalueerd met het Biodex Balance System (BBS). Een half uur later worden dezelfde tests herhaald tijdens de cognitieve dubbeltaak.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren