Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​dobbelt opgave på postural kontrol hos børn diagnosticeret med epilepsi

31. januar 2025 opdateret af: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Et individs posturale kontrol er ofte ledsaget af andre opgaver i dagligdagen, såsom kognitive opgaver. Kognitiv dobbeltopgave (kognitiv dobbeltopgave) er evnen til at udføre to eller flere kognitive og motoriske aktiviteter samtidigt. Der er undersøgelser i litteraturen, der omhandler postural kontrol af forskellige patientpopulationer og raske individer, mens de udfører en kognitiv opgave. Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse, der evaluerer posturale kontrolfærdigheder hos børn med epilepsi under en kognitiv dobbeltopgave ved hjælp af dynamisk posturografi (Biodex). I den forbindelse er det muligt at sige, at vores undersøgelse udgør den første undersøgelse, der kan bidrage til litteraturen om dette emne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Epilepsi er ofte karakteriseret ved anfald, men kan også omfatte yderligere neurologiske tegn og symptomer, der påvirker sygdommens prognose. Disse kliniske fund omfatter hypotoni, athetose, ataksi, utilstrækkelig visuel-motorisk funktion, gangabnormiteter, balanceforstyrrelser og indlæringsvanskeligheder. I litteraturen er det blevet rapporteret, at personer med epilepsi, der bruger antiepileptika, har flere balanceproblemer end dem, der ikke gør. Det er også rapporteret, at personer med epilepsi træner mindre end den generelle befolkning og har et lavere funktionsniveau sammenlignet med deres jævnaldrende. Det er også blevet rapporteret, at der er en sammenhæng mellem alder ved indtræden af ​​epilepsi og motoriske problemer.

Eksekutive funktioner omfatter kognitive processer, der understøtter kompleks, målrettet adfærd, især i nye situationer eller situationer, der kræver bevidst indsats. Hos børn diagnosticeret med epilepsi påvirkes visuospatiale færdigheder ofte inden for rammerne af den eksekutive funktion.

Postural kontrolmekanisme er en kompleks neural funktion, der består af den integrerede funktion af sensorisk input, motorisk output og modulering af cerebellære og kognitive påvirkninger. Manglende koordination og postural ustabilitet, motoriske begrænsninger hos patienter med epilepsi og handicap som følge af anfald er klager på grund af bivirkninger af antiepileptika. Utilstrækkelig postural kontrol, som involverer orientering af kroppen til stabilisering i rummet eller opgaveorienteret orientering i harmoni med omgivelserne, begrænser individets evne til at tilpasse sig omgivelserne eller uventede situationer.

Et individs posturale kontrol er ofte ledsaget af andre opgaver i dagligdagen, såsom kognitive opgaver. Kognitiv dobbeltopgave (kognitiv dobbeltopgave) er evnen til at udføre to eller flere kognitive og motoriske aktiviteter samtidigt. Der er undersøgelser i litteraturen, der omhandler postural kontrol af forskellige patientpopulationer og raske individer, mens de udfører en kognitiv opgave. Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse, der evaluerer posturale kontrolfærdigheder hos børn med epilepsi under en kognitiv dobbeltopgave ved hjælp af dynamisk posturografi (Biodex). I den forbindelse er det muligt at sige, at vores undersøgelse udgør den første undersøgelse, der kan bidrage til litteraturen om dette emne.

15 børn, der følges op med diagnosen epilepsi på det medicinske fakultet i Istanbul Børneurologisk poliklinik, og som opfylder inklusionskriterierne, vil indgå i undersøgelsen som undersøgelsesgruppe, og 15 raske børn i samme aldersgruppe vil indgå i undersøgelsen. undersøgelse som kontrolgruppe. Der vil blive indhentet informeret samtykke fra hvert barn og forælder, og undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen.

Evalueringer og test af alle tilfælde vil blive udført i Bezmialem Vakıf Universitet, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Institut for Fysioterapi og Rehabilitering, Pædiatrisk og Hjertefysioterapi og Rehabiliteringstrænings- og forskningslaboratorier.

Efter at den demografiske information om alle børn, der skal inkluderes i undersøgelsen, er registreret, vil de blive informeret om de test, der skal anvendes under den kognitive dobbelte opgave.

Børns posturale kontrolevner vil blive evalueret med Biodex Balance System SD (BBS, Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA). Med BBS; Postural stabilitet, stabilitetsgrænser og modificeret sensorisk integrationstest (mCTSIB) vil blive udført. En halv time senere vil de samme tests blive gentaget under den kognitive dobbeltopgave. Kognitive opgaver; tælle dage-måneder-sæsoner, rytmisk frem- og tilbagetælling (tælle med 2'ere, 3'ere, 5'ere, 10'ere osv.), tælle ord relateret til det angivne bogstav (såsom dyrenavne, der starter med bogstavet A, bynavne). Hver test udføres 3 gange i 20 sekunder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Bezmialem Vakif University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

15 børn, der følges op med diagnosen epilepsi på det medicinske fakultet i Istanbul Børneurologisk poliklinik, og som opfylder inklusionskriterierne, vil indgå i undersøgelsen som undersøgelsesgruppe, og 15 raske børn i samme aldersgruppe vil indgå i undersøgelsen. undersøgelse som kontrolgruppe.

Beskrivelse

Til studiegruppen:

Inklusionskriterier:

  1. At være mellem 7-16 år
  2. Er blevet diagnosticeret med epilepsi
  3. Har haft et anfald inden for de sidste 2 år
  4. At være på antiepileptisk medicin
  5. At have et kropsmasseindeks inden for normale grænser (18,5-24,9 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  1. At være hypermobil (Beighton-score >5 og derover)
  2. Benlængde ulighed
  3. Har enhver neurologisk, reumatisk, muskuloskeletal, metabolisk og bindevævssygdom
  4. Smerter, deformitet eller kirurgisk historie relateret til rygsøjlen og underekstremiteten
  5. Tilstedeværelse af kognitiv, mental og/eller alvorlig psykiatrisk sygdom
  6. Deltagelse i ethvert træningsprogram eller sportsaktivitet inden for de sidste seks måneder
  7. Høre- og/eller synstab

For kontrolgruppen:

Inklusionskriterier:

  1. At være mellem 7-16 år
  2. At have et kropsmasseindeks inden for normale grænser (18,5-24,9 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  1. At være hypermobil (Beighton-score >5 og derover)
  2. Benlængde ulighed
  3. Har enhver neurologisk, reumatisk, muskuloskeletal, metabolisk og bindevævssygdom
  4. Smerter, deformitet eller kirurgisk historie relateret til rygsøjlen og underekstremiteten
  5. Tilstedeværelse af kognitiv, mental og/eller alvorlig psykiatrisk sygdom
  6. Deltagelse i ethvert træningsprogram eller sportsaktivitet inden for de sidste seks måneder
  7. Høre- og/eller synstab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Sunde børn
Postural stabilitet, grænser for stabilitet og modificeret klinisk test af sensorisk interaktion i balancetests vil blive udført med Biodex Balance System (BBS). 1) Postural stabilitet: Testen vil blive udført på en stabil platform, og gennemsnitlige, anterior/posteriore og mediale/laterale stabilitetsindekser vil blive beregnet. 2) Stabilitetsgrænser: Testen vil blive udført på en statisk platform og retningsbestemt kontrol vil blive evalueret og udtrykt som en procentværdi. 3) Modificeret klinisk test af sensorisk interaktion i balance: Testen udføres med en statisk platformindstilling på en flad overflade med øjne åbne og lukkede øjne, på et skumgulv med åbne øjne og lukkede øjne. En halv time senere vil de samme tests blive gentaget under den kognitive dobbeltopgave. De kognitive opgaver, der blev givet, var at tælle dag-måned-sæson, rytmisk frem- og tilbagetælling (tælle med 2, 3, 5, 10 osv.), tælle ord relateret til et givet bogstav (dyrenavne der starter med bogstavet A, bynavne , etc.).
Eksperimentel: Studiegruppe
Børn med diagnosticeret epilepsi
Postural stabilitet, grænser for stabilitet og modificeret klinisk test af sensorisk interaktion i balancetests vil blive udført med Biodex Balance System (BBS). 1) Postural stabilitet: Testen vil blive udført på en stabil platform, og gennemsnitlige, anterior/posteriore og mediale/laterale stabilitetsindekser vil blive beregnet. 2) Stabilitetsgrænser: Testen vil blive udført på en statisk platform og retningsbestemt kontrol vil blive evalueret og udtrykt som en procentværdi. 3) Modificeret klinisk test af sensorisk interaktion i balance: Testen udføres med en statisk platformindstilling på en flad overflade med øjne åbne og lukkede øjne, på et skumgulv med åbne øjne og lukkede øjne. En halv time senere vil de samme tests blive gentaget under den kognitive dobbeltopgave. De kognitive opgaver, der blev givet, var at tælle dag-måned-sæson, rytmisk frem- og tilbagetælling (tælle med 2, 3, 5, 10 osv.), tælle ord relateret til et givet bogstav (dyrenavne der starter med bogstavet A, bynavne , etc.).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af postural kontrol under to forhold
Tidsramme: Dag 1
Børns posturale kontrolevner vil blive evalueret med Biodex Balance System (BBS). En halv time senere vil de samme tests blive gentaget under den kognitive dobbeltopgave.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/248

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Evaluering af postural kontrol

Abonner