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高齢女性の骨ミネラル密度と骨代謝 (BMD)

2024年7月30日 更新者:Cheng Liang

高齢女性の骨ミネラル密度と骨代謝に対するレジスタンストレーニング、イージンジン、バドゥアンジンエクササイズの効果

この研究の目的は、高齢女性の骨密度 (BMD) に対するさまざまな運動介入の影響を評価することです。 また、これらの介入の安全性とコンプライアンスも評価します。 対処することを目的とした主な質問は次のとおりです。

レジスタンストレーニング、易神経、または八端神は閉経後の女性のBMDを改善しますか? これらの運動プログラムの遵守率とそれに伴う悪影響はどのようなものですか? 参加者は4つのグループに分けられ、通常のライフスタイルを維持する対照グループと比較されます。

参加者は次のことを行います:

割り当てられた運動プログラムを週に 3 回、24 週間実施する 毎日カルシウムとビタミン D のサプリメントを摂取する 運動の遵守状況と経験した副作用を記録する 研究では、国際身体活動アンケートと二重エネルギー X 線吸光度測定法を利用して、包括的な検査を実施します。評価。

調査の概要

詳細な説明

計算の結果、最低 80 人の参加者が必要であることがわかりました。 この研究では、研究者らはグループ割り当てに直接的なランダム化方法を採用しました。 この研究では、1 から 4 までの番号が付けられた 4 組のカードが指定され、各番号は RT グループ (RG)、YJJ グループ (YG)、BDJ グループ (BG)、およびコントロール グループ (CG) のいずれかのグループを表します。 各セットには 23 枚のカードが含まれており、参加者はこれらのセットからの抽選を使用してグループに割り当てられ、グループ間でランダムかつ均等に分配されました。

参加者は、1 週間に 3 回の 60 分間のセッションで集中的に実施されるエクササイズ セッションに参加する必要がありました。 調査員は確かに参加者のコンプライアンスを監視し文書化した。 遵守には、運動計画の遵守、サプリメントの摂取、その他すべての研究要件の遵守が含まれます。 参加者の大多数は、24 週間の研究期間を通じて良好なコンプライアンスを示しました。

運動介入 最初の運動介入は次のように提供されました。介入期間全体を通して、4 つのグループの参加者にカルシウムとビタミン D のサプリメント(Wyeth Pharmaceuticals 製、仕様: 1 錠あたり 600 mg、国家医薬品許可番号 H10950029 を 1 回)投与しました。朝と夕方に1回、毎回1錠ずつ)。 介入期間中、参加者には喫煙とアルコール、コーヒー、濃いお茶、炭酸飲料の摂取を避けるようアドバイスされました。 CG グループは定期的な運動を行わずに元のライフスタイルを維持しました。 介入期間は 24 週間続き、頻度は週に 3 回でした。 各セッションは 60 分間続き、約 10 分間の準備活動、ウォーミングアップ、リラクゼーションが含まれていました。 運動強度は Cheng らの研究方法に基づいています。心拍数は (220 - 年齢) × (55% ~ 70%) に制御されます。 各運動セッションの後、運動後 30 秒間の心拍数を手動でカウントすることで頸動脈脈拍が記録され、目標心拍数範囲から逸脱している場合はこのデータを使用して運動強度を調整しました。

RGは、ゴムバンド(黄色、元の長さの2倍に伸ばすと9〜11ポンドの力)を使用してRTを実行しました。 彼らは8つの動きを披露した。 各動作は、グループ間に 30 秒の休憩を挟みながら、8 回/セットで 3 ~ 5 セット実行されました。 動きには、アップライトロー、リバースカール、立ち肩の回転、首と肘の伸展、肘の曲げ、ダウンランジ、立ち脚リフト、サイドリフト、立ちバックキックが含まれます。 すべての参加者は、実験者が提供した規則的なリズム (1-2-1) に従って RT 動作を完了しました。これにより、すべての参加者が同様の動作完了率を持つことが保証されました。

YGは12楽章を披露した。 これらの動きには、手を上に伸ばし、ゆっくりと下げることが含まれます。手をまっすぐ上に伸ばし、体を左右に曲げることによって胴体を伸ばす。膝に手を置いてしゃがみ、ゆっくりと立ち上がる。体を左側または右側に曲げ、腕と腰を伸ばす。膝をつき、前かがみになり、手を前に伸ばし、ゆっくりと後ろに引きます。前かがみになり、膝に手を置き、ゆっくりと立ち上がります。腰に手を置きます。背中にもたれかかり、背中と腰を伸ばします。

BG は 8 つの動作を実行しました。 これらの動きには、手をまっすぐ上に上げること、手をゆっくりと下げること、立った状態で腰を回すことが含まれます。体を左側または右側に曲げて腕を伸ばす。片手をまっすぐ上に伸ばし、もう一方の手を腰に置き、腕を切り替えて同じ動作を繰り返します。首と背中を伸ばしながら頭を後ろに傾けて振り返ります。体をしゃがみ、頭と腰を左右に振り、背骨と腰を動かします。体を前に曲げ、つま先に手を添えてゆっくりと立ち上がります。手でこぶしを作り、腕と肩を動かします。立ち姿勢で体を軽く弾ませて全身をリラックスさせます。

YG と BG の最初の 4 週間は学習期間、5 週間から 24 週間は定着と強化の期間でした。 強化と強化の期間中、参加者は毎回約 30 秒の間隔で 6 セットの動きを練習する必要がありました。 介入週数が増えるにつれて、参加者はゴムバンドの伸びる長さを適切に調整したり、セット数を増やしたりして、自分の状態に合わせて負荷をコントロールできるようになります。 実験者は、標準化されたアンケートを使用して、直接または電話で毎週インタビューを実施し、すべての参加者の生活状況を記録しました。 記録された情報には主に、参加者の食習慣(食事の種類と量)、労働と休息のパターン(睡眠の質、日照量、居住地域)、参加者が他の定期的な運動を行っているかどうか、および参加者がBMDに影響を与える薬物を服用しているかどうかが含まれていました。 食事とライフスタイルのインタビュー結果: この研究では、参加者が研究期間中、通常の食習慣と身体活動レベルをほぼ遵守していることがわかりました。 この一貫性は、これらの要因が研究結果に影響を与える重大な交絡因子ではないことを示唆しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

85

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • Chengdu Sport University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 60~70歳代の女性
  • 最近フィットネス活動に参加する意欲を表明した
  • 健康診断に合格しました
  • ヘルシンキ宣言に従ったインフォームドコンセントフォームへの署名も含まれていました。

除外基準:

  • 心臓病
  • 重度の下肢損傷の病歴
  • 標準偏差 -2.5 未満の T スコアは骨粗鬆症と診断されます
  • 現在骨粗鬆症治療薬を服用中
  • 現在ホルモン補充療法を受けています
  • 他の定期的な運動は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
CG グループは定期的な運動を行わずに元のライフスタイルを維持しました。
RGは、ゴムバンド(黄色、元の長さの2倍に伸ばすと9〜11ポンドの力)を使用してRTを実行しました。 彼らは8つの動きを披露した。 各動作は、グループ間に 30 秒の休憩を挟みながら、8 回/セットで 3 ~ 5 セット実行されました。 動きには、アップライトロー、リバースカール、立ち肩の回転、首と肘の伸展、肘の曲げ、ダウンランジ、立ち脚リフト、サイドリフト、立ちバックキックが含まれます。 すべての参加者は、実験者が提供した規則的なリズム (1-2-1) に従って RT 動作を完了しました。これにより、すべての参加者が同様の動作完了率を持つことが保証されました。
YGは12の楽章を披露した。 これらの動きには、手を上に伸ばし、ゆっくりと下げることが含まれます。手をまっすぐ上に伸ばし、体を左右に曲げることによって胴体を伸ばす。膝に手を置いてしゃがみ、ゆっくりと立ち上がる。体を左側または右側に曲げ、腕と腰を伸ばす。膝をつき、前かがみになり、手を前に伸ばし、ゆっくりと後ろに引きます。前かがみになり、膝に手を置き、ゆっくりと立ち上がります。腰に手を置きます。背中にもたれかかり、背中と腰を伸ばします。
BG は 8 つの動作を実行しました。 これらの動きには、手をまっすぐ上に上げること、手をゆっくりと下げること、立った状態で腰を回すことが含まれます。体を左側または右側に曲げて腕を伸ばす。片手をまっすぐ上に伸ばし、もう一方の手を腰に置き、腕を切り替えて同じ動作を繰り返します。首と背中を伸ばしながら頭を後ろに傾けて振り返ります。体をしゃがみ、頭と腰を左右に振り、背骨と腰を動かします。体を前に曲げ、つま先に手を添えてゆっくりと立ち上がります。手でこぶしを作り、腕と肩を動かします。立ち姿勢で体を軽く弾ませて全身をリラックスさせます。
CGグループは定期的な運動をせずに元の生活スタイルを維持した
実験的:レジスタンストレーニング
RTグループ(RG、n = 21)、YJJグループ(YG、n = 22)、BDJグループ(BG、n = 21)。 これらのグループは、割り当てられたエクササイズを 24 週間実行しました (週に 3 回、1 回あたり 60 分)。
RGは、ゴムバンド(黄色、元の長さの2倍に伸ばすと9〜11ポンドの力)を使用してRTを実行しました。 彼らは8つの動きを披露した。 各動作は、グループ間に 30 秒の休憩を挟みながら、8 回/セットで 3 ~ 5 セット実行されました。 動きには、アップライトロー、リバースカール、立ち肩の回転、首と肘の伸展、肘の曲げ、ダウンランジ、立ち脚リフト、サイドリフト、立ちバックキックが含まれます。 すべての参加者は、実験者が提供した規則的なリズム (1-2-1) に従って RT 動作を完了しました。これにより、すべての参加者が同様の動作完了率を持つことが保証されました。
YGは12の楽章を披露した。 これらの動きには、手を上に伸ばし、ゆっくりと下げることが含まれます。手をまっすぐ上に伸ばし、体を左右に曲げることによって胴体を伸ばす。膝に手を置いてしゃがみ、ゆっくりと立ち上がる。体を左側または右側に曲げ、腕と腰を伸ばす。膝をつき、前かがみになり、手を前に伸ばし、ゆっくりと後ろに引きます。前かがみになり、膝に手を置き、ゆっくりと立ち上がります。腰に手を置きます。背中にもたれかかり、背中と腰を伸ばします。
BG は 8 つの動作を実行しました。 これらの動きには、手をまっすぐ上に上げること、手をゆっくりと下げること、立った状態で腰を回すことが含まれます。体を左側または右側に曲げて腕を伸ばす。片手をまっすぐ上に伸ばし、もう一方の手を腰に置き、腕を切り替えて同じ動作を繰り返します。首と背中を伸ばしながら頭を後ろに傾けて振り返ります。体をしゃがみ、頭と腰を左右に振り、背骨と腰を動かします。体を前に曲げ、つま先に手を添えてゆっくりと立ち上がります。手でこぶしを作り、腕と肩を動かします。立ち姿勢で体を軽く弾ませて全身をリラックスさせます。
CGグループは定期的な運動をせずに元の生活スタイルを維持した
実験的:イージンジン
RTグループ(RG、n = 21)、YJJグループ(YG、n = 22)、BDJグループ(BG、n = 21)。 これらのグループは、割り当てられたエクササイズを 24 週間実行しました (週に 3 回、1 回あたり 60 分)。
RGは、ゴムバンド(黄色、元の長さの2倍に伸ばすと9〜11ポンドの力)を使用してRTを実行しました。 彼らは8つの動きを披露した。 各動作は、グループ間に 30 秒の休憩を挟みながら、8 回/セットで 3 ~ 5 セット実行されました。 動きには、アップライトロー、リバースカール、立ち肩の回転、首と肘の伸展、肘の曲げ、ダウンランジ、立ち脚リフト、サイドリフト、立ちバックキックが含まれます。 すべての参加者は、実験者が提供した規則的なリズム (1-2-1) に従って RT 動作を完了しました。これにより、すべての参加者が同様の動作完了率を持つことが保証されました。
YGは12の楽章を披露した。 これらの動きには、手を上に伸ばし、ゆっくりと下げることが含まれます。手をまっすぐ上に伸ばし、体を左右に曲げることによって胴体を伸ばす。膝に手を置いてしゃがみ、ゆっくりと立ち上がる。体を左側または右側に曲げ、腕と腰を伸ばす。膝をつき、前かがみになり、手を前に伸ばし、ゆっくりと後ろに引きます。前かがみになり、膝に手を置き、ゆっくりと立ち上がります。腰に手を置きます。背中にもたれかかり、背中と腰を伸ばします。
BG は 8 つの動作を実行しました。 これらの動きには、手をまっすぐ上に上げること、手をゆっくりと下げること、立った状態で腰を回すことが含まれます。体を左側または右側に曲げて腕を伸ばす。片手をまっすぐ上に伸ばし、もう一方の手を腰に置き、腕を切り替えて同じ動作を繰り返します。首と背中を伸ばしながら頭を後ろに傾けて振り返ります。体をしゃがみ、頭と腰を左右に振り、背骨と腰を動かします。体を前に曲げ、つま先に手を添えてゆっくりと立ち上がります。手でこぶしを作り、腕と肩を動かします。立ち姿勢で体を軽く弾ませて全身をリラックスさせます。
CGグループは定期的な運動をせずに元の生活スタイルを維持した
実験的:八端京
RTグループ(RG、n = 21)、YJJグループ(YG、n = 22)、BDJグループ(BG、n = 21)。 これらのグループは、割り当てられたエクササイズを 24 週間実行しました (週に 3 回、1 回あたり 60 分)。
RGは、ゴムバンド(黄色、元の長さの2倍に伸ばすと9〜11ポンドの力)を使用してRTを実行しました。 彼らは8つの動きを披露した。 各動作は、グループ間に 30 秒の休憩を挟みながら、8 回/セットで 3 ~ 5 セット実行されました。 動きには、アップライトロー、リバースカール、立ち肩の回転、首と肘の伸展、肘の曲げ、ダウンランジ、立ち脚リフト、サイドリフト、立ちバックキックが含まれます。 すべての参加者は、実験者が提供した規則的なリズム (1-2-1) に従って RT 動作を完了しました。これにより、すべての参加者が同様の動作完了率を持つことが保証されました。
YGは12の楽章を披露した。 これらの動きには、手を上に伸ばし、ゆっくりと下げることが含まれます。手をまっすぐ上に伸ばし、体を左右に曲げることによって胴体を伸ばす。膝に手を置いてしゃがみ、ゆっくりと立ち上がる。体を左側または右側に曲げ、腕と腰を伸ばす。膝をつき、前かがみになり、手を前に伸ばし、ゆっくりと後ろに引きます。前かがみになり、膝に手を置き、ゆっくりと立ち上がります。腰に手を置きます。背中にもたれかかり、背中と腰を伸ばします。
BG は 8 つの動作を実行しました。 これらの動きには、手をまっすぐ上に上げること、手をゆっくりと下げること、立った状態で腰を回すことが含まれます。体を左側または右側に曲げて腕を伸ばす。片手をまっすぐ上に伸ばし、もう一方の手を腰に置き、腕を切り替えて同じ動作を繰り返します。首と背中を伸ばしながら頭を後ろに傾けて振り返ります。体をしゃがみ、頭と腰を左右に振り、背骨と腰を動かします。体を前に曲げ、つま先に手を添えてゆっくりと立ち上がります。手でこぶしを作り、腕と肩を動かします。立ち姿勢で体を軽く弾ませて全身をリラックスさせます。
CGグループは定期的な運動をせずに元の生活スタイルを維持した

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デュアルエネルギーX線吸光光度法による測定
時間枠:24週間
Norland XR-46 デュアルエネルギー X 線 BMD テスターを使用して、腰椎 L2-4 および利き側の大腿骨近位部 (大腿骨頸部、大転子、ウォード三角) の BMD を測定しました。 各測定部位で 5 回の非再入スキャンを実行しました。 測定位置の誤差係数は、腰椎 L2-4、大腿骨頸部、大転子で 1 ~ 2%、ウォード三角で 2.5 ~ 5% でした。 腰椎および大腿骨近位部の変動係数は、それぞれ 1.1% および 1.85% でした。
24週間
血清骨代謝マーカー
時間枠:24週間
空腹時静脈血 (5 ml) をベースライン時と 24 週間後の両方で午前 7 時から午前 8 時の間に採取し、その後サンプルを各回 3000 r/min で 5 分間遠心分離しました。 PINP、OC、β-CTX の血清レベルは、イタリアの DiaSorin 社が製造する自動化学発光分析装置 LIAISON® XL を使用して測定しました。 実験に必要なキットは南京建城生物工学研究所から購入し、その指示に厳密に従って使用しました。
24週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動の評価
時間枠:24週間
この研究には、参加者の身体活動レベルを監視するための検証済みの評価ツールが組み込まれています。 すべてのグループに対して、国際身体活動アンケート (IPAQ) を利用しました。
24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Liang Cheng, Dr、Chengdu Sport University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月5日

一次修了 (実際)

2024年1月15日

研究の完了 (実際)

2024年1月20日

試験登録日

最初に提出

2024年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月30日

最初の投稿 (実際)

2024年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月30日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ChengduSU
  • Youth Found of Humanities and (その他の識別子:Education of China)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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