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老年女性的骨矿物质密度和骨代谢 (BMD)

2024年7月30日 更新者:Cheng Liang

抗阻训练、易筋经、八段锦运动对老年女性骨密度和骨代谢的影响

本研究的目的是评估不同运动干预措施对老年女性骨矿物质密度 (BMD) 的影响。 它还将评估这些干预措施的安全性和合规性。 它旨在解决的主要问题是:

阻力训练、易筋经或八段锦能否改善绝经后女性的骨密度? 这些锻炼计划的遵守率和任何不利影响是多少? 参与者将被分为 4 组,并与保持平常生活方式的对照组进行比较。

参与者将:

每周参加指定的锻炼计划 3 次,持续 24 周 每天补充钙和维生素 D 记录锻炼依从性和经历的任何副作用 该研究将利用国际身体活动问卷和双能 X 射线吸收测定法进行全面评估评估。

研究概览

详细说明

计算表明,至少需要 80 名参与者。 在这项研究中,研究人员采用了一种简单的随机方法进行分组。 本研究指定了四组卡片,编号为1至4,每个数字代表一组:RT组(RG)、YJJ组(YG)、BDJ组(BG)和对照组(CG)。 每组包括 23 张卡片,参与者通过从这些组中抽签的方式被分配到不同的组,确保各组之间的随机和平等分配。

要求参与者集中进行锻炼,每周3次,每次60分钟。 调查人员确实监控并记录了参与者的遵守情况。 合规性包括遵守锻炼方案、摄入补充剂以及遵守所有其他研究要求。 大多数参与者在 24 周的研究期间表现出良好的依从性。

运动干预初始运动干预如下:在整个干预期间,四组受试者均服用钙剂和维生素D补充剂(惠氏制药公司生产,规格:每片600mg,国药准字H10950029号),一次早晚各一次,每次一粒)。 在干预期间,建议参与者避免吸烟以及饮酒、咖啡、浓茶和碳酸饮料。 CG组保持原来的生活方式,不进行定期锻炼。 干预期持续24周,频率为每周3次。 每节课持续 60 分钟,包括约 10 分钟的准备活动、热身和放松。 运动强度是基于Cheng等人的研究方法。心率控制在(220-年龄)×(55%~70%)。 每次运动结束后,通过手动计算运动后 30 秒内的心跳来记录颈动脉脉搏,如果运动强度偏离目标心率范围,则使用该数据调整运动强度。

RG 使用松紧带(黄色,拉伸两倍于原始长度时的力为 9-11 磅)进行 RT。 他们表演了八个动作。 每个动作进行3-5组,8次/组,组间休息30秒。 动作包括直立划船、反向弯举、站立肩部旋转、颈肘伸展、肘部弯曲、向下弓步、站立举腿、侧举和站立后踢。 所有参与者均按照实验者提供的规律节奏(1-2-1)完成RT动作,这确保了所有参与者具有相似的动作完成率。

YG表演了12个动作。 这些动作包括双手向上伸展和慢慢放下;通过向上伸直双手并向左或向右弯曲身体来伸展躯干;蹲下,双手放在膝盖上,慢慢站起来;身体向左侧或右侧弯曲,伸展手臂和腰部;跪下,身体前倾,双手向前伸展,然后慢慢向后拉;向前弯腰,双手放在膝盖上,慢慢站起来;将双手放在臀部;并向后倾斜以伸展背部和腰部。

BG进行了八个动作。 这些动作包括站立时双手直立、慢慢放下、转动腰部;身体向左侧或右侧弯曲并伸展双臂;一只手向上伸直,另一只手放在腰上,然后换臂重复该动作;头部向后倾斜并向后看,同时伸展颈部和背部;身体蹲下,左右摆动头部和臀部,活动脊柱和腰部;身体向前弯曲,双手触碰脚趾,慢慢站起来;双手握拳并移动手臂和肩膀;并轻轻弹动身体,使全身放松,呈站立姿势。

YG和BG的前4周是学习期,第5-24周是巩固强化期。 巩固强化期间,要求参与者每次练习六组动作,间隔约30秒。 随着干预周数的增加,参与者可以根据自身情况,适当调整弹力带的拉伸长度,增加组数来控制负荷。 实验者每周进行面对面或通过电话的采访,使用标准化问卷记录所有参与者的生活状况。 记录的信息主要涉及参与者的饮食习惯(饮食种类和数量)、工作和休息方式(睡眠质量、日照量和居住区域)、参与者是否进行其他定期运动以及参与者是否服用影响骨密度的药物。 饮食和生活方式访谈结果:这项研究发现,在整个研究过程中,参与者很大程度上坚持了他们的常规饮食习惯和身体活动水平。 这种一致性表明这些因素并不是影响研究结果的显着混杂因素。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

85

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • Chengdu Sport University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 60-70岁女性
  • 最近表示愿意从事健身活动
  • 通过健康检查
  • 其中包括根据《赫尔辛基宣言》签署的知情同意书。

排除标准:

  • 心脏病
  • 下肢严重损伤史
  • T 分数小于 -2.5 个标准差即可诊断骨质疏松症
  • 目前正在服用抗骨质疏松药物
  • 目前正在接受激素替代疗法
  • 参加其他常规形式的锻炼被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制
CG组保持原来的生活方式,不进行定期锻炼。
RG 使用松紧带(黄色,拉伸两倍于原始长度时的力为 9-11 磅)进行 RT。 他们表演了八个动作。 每个动作进行3-5组,8次/组,组间休息30秒。 动作包括直立划船、反向弯举、站立肩部旋转、颈肘伸展、肘部弯曲、向下弓步、站立举腿、侧举和站立后踢。 所有参与者均按照实验者提供的规律节奏(1-2-1)完成RT动作,这确保了所有参与者具有相似的动作完成率。
YG表演了12个动作。 这些动作包括双手向上伸展和慢慢放下;通过向上伸直双手并向左或向右弯曲身体来伸展躯干;蹲下,双手放在膝盖上,慢慢站起来;身体向左侧或右侧弯曲,伸展手臂和腰部;跪下,身体前倾,双手向前伸展,然后慢慢向后拉;向前弯腰,双手放在膝盖上,慢慢站起来;将双手放在臀部;并向后倾斜以伸展背部和腰部。
BG进行了八个动作。 这些动作包括站立时双手直立、慢慢放下、转动腰部;身体向左侧或右侧弯曲并伸展双臂;一只手向上伸直,另一只手放在腰上,然后换臂重复该动作;头部向后倾斜并向后看,同时伸展颈部和背部;身体蹲下,左右摆动头部和臀部,活动脊柱和腰部;身体向前弯曲,双手触碰脚趾,慢慢站起来;双手握拳并移动手臂和肩膀;并轻轻弹动身体,使全身放松,呈站立姿势。
CG组保持原有生活方式,不进行规律运动
实验性的:阻力训练
RT组(RG,n = 21),YJJ组(YG,n = 22),BDJ组(BG,n = 21)。 这些小组进行了 24 周的指定练习(每周 3 次,每次 60 分钟)。
RG 使用松紧带(黄色,拉伸两倍于原始长度时的力为 9-11 磅)进行 RT。 他们表演了八个动作。 每个动作进行3-5组,8次/组,组间休息30秒。 动作包括直立划船、反向弯举、站立肩部旋转、颈肘伸展、肘部弯曲、向下弓步、站立举腿、侧举和站立后踢。 所有参与者均按照实验者提供的规律节奏(1-2-1)完成RT动作,这确保了所有参与者具有相似的动作完成率。
YG表演了12个动作。 这些动作包括双手向上伸展和慢慢放下;通过向上伸直双手并向左或向右弯曲身体来伸展躯干;蹲下,双手放在膝盖上,慢慢站起来;身体向左侧或右侧弯曲,伸展手臂和腰部;跪下,身体前倾,双手向前伸展,然后慢慢向后拉;向前弯腰,双手放在膝盖上,慢慢站起来;将双手放在臀部;并向后倾斜以伸展背部和腰部。
BG进行了八个动作。 这些动作包括站立时双手直立、慢慢放下、转动腰部;身体向左侧或右侧弯曲并伸展双臂;一只手向上伸直,另一只手放在腰上,然后换臂重复该动作;头部向后倾斜并向后看,同时伸展颈部和背部;身体蹲下,左右摆动头部和臀部,活动脊柱和腰部;身体向前弯曲,双手触碰脚趾,慢慢站起来;双手握拳并移动手臂和肩膀;并轻轻弹动身体,使全身放松,呈站立姿势。
CG组保持原有生活方式,不进行规律运动
实验性的:易筋经
RT组(RG,n = 21),YJJ组(YG,n = 22),BDJ组(BG,n = 21)。 这些小组进行了 24 周的指定练习(每周 3 次,每次 60 分钟)。
RG 使用松紧带(黄色,拉伸两倍于原始长度时的力为 9-11 磅)进行 RT。 他们表演了八个动作。 每个动作进行3-5组,8次/组,组间休息30秒。 动作包括直立划船、反向弯举、站立肩部旋转、颈肘伸展、肘部弯曲、向下弓步、站立举腿、侧举和站立后踢。 所有参与者均按照实验者提供的规律节奏(1-2-1)完成RT动作,这确保了所有参与者具有相似的动作完成率。
YG表演了12个动作。 这些动作包括双手向上伸展和慢慢放下;通过向上伸直双手并向左或向右弯曲身体来伸展躯干;蹲下,双手放在膝盖上,慢慢站起来;身体向左侧或右侧弯曲,伸展手臂和腰部;跪下,身体前倾,双手向前伸展,然后慢慢向后拉;向前弯腰,双手放在膝盖上,慢慢站起来;将双手放在臀部;并向后倾斜以伸展背部和腰部。
BG进行了八个动作。 这些动作包括站立时双手直立、慢慢放下、转动腰部;身体向左侧或右侧弯曲并伸展双臂;一只手向上伸直,另一只手放在腰上,然后换臂重复该动作;头部向后倾斜并向后看,同时伸展颈部和背部;身体蹲下,左右摆动头部和臀部,活动脊柱和腰部;身体向前弯曲,双手触碰脚趾,慢慢站起来;双手握拳并移动手臂和肩膀;并轻轻弹动身体,使全身放松,呈站立姿势。
CG组保持原有生活方式,不进行规律运动
实验性的:八段井
RT组(RG,n = 21),YJJ组(YG,n = 22),BDJ组(BG,n = 21)。 这些小组进行了 24 周的指定练习(每周 3 次,每次 60 分钟)。
RG 使用松紧带(黄色,拉伸两倍于原始长度时的力为 9-11 磅)进行 RT。 他们表演了八个动作。 每个动作进行3-5组,8次/组,组间休息30秒。 动作包括直立划船、反向弯举、站立肩部旋转、颈肘伸展、肘部弯曲、向下弓步、站立举腿、侧举和站立后踢。 所有参与者均按照实验者提供的规律节奏(1-2-1)完成RT动作,这确保了所有参与者具有相似的动作完成率。
YG表演了12个动作。 这些动作包括双手向上伸展和慢慢放下;通过向上伸直双手并向左或向右弯曲身体来伸展躯干;蹲下,双手放在膝盖上,慢慢站起来;身体向左侧或右侧弯曲,伸展手臂和腰部;跪下,身体前倾,双手向前伸展,然后慢慢向后拉;向前弯腰,双手放在膝盖上,慢慢站起来;将双手放在臀部;并向后倾斜以伸展背部和腰部。
BG进行了八个动作。 这些动作包括站立时双手直立、慢慢放下、转动腰部;身体向左侧或右侧弯曲并伸展双臂;一只手向上伸直,另一只手放在腰上,然后换臂重复该动作;头部向后倾斜并向后看,同时伸展颈部和背部;身体蹲下,左右摆动头部和臀部,活动脊柱和腰部;身体向前弯曲,双手触碰脚趾,慢慢站起来;双手握拳并移动手臂和肩膀;并轻轻弹动身体,使全身放松,呈站立姿势。
CG组保持原有生活方式,不进行规律运动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
双能 X 射线吸收法测量
大体时间:24周
使用Norland XR-46双能X射线BMD测试仪测量腰椎L2-4和优势侧股骨近端(股骨颈、大转子和Ward三角)的BMD。 在每个测量部位进行五次非重入扫描。 腰椎L2-4、股骨颈、大转子测量位置误差系数为1-2%,Ward三角测量位置误差系数为2.5-5%。 腰椎和股骨近端的变异系数分别为1.1%和1.85%。
24周
血清骨代谢标志物
大体时间:24周
在基线和 24 周后,均在上午 7 点至上午 8 点之间抽取空腹静脉血(5 毫升),随后将样本以 3000 转/分钟离心 5 分钟。 使用意大利 DiaSorin 公司生产的自动化学发光分析仪 LIAISON® XL 测量 PINP、OC 和 β-CTX 的血清水平。 实验所需试剂盒购自南京建成生物工程研究所,严格按照说明书使用。
24周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体活动评估
大体时间:24周
这项研究采用了经过验证的评估工具来监测参与者的身体活动水平。 对于所有群体,我们都使用了国际体育活动问卷 (IPAQ)
24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Liang Cheng, Dr、Chengdu Sport University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月5日

初级完成 (实际的)

2024年1月15日

研究完成 (实际的)

2024年1月20日

研究注册日期

首次提交

2024年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月30日

首次发布 (实际的)

2024年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月30日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • ChengduSU
  • Youth Found of Humanities and (其他标识符:Education of China)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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