Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Densidade Mineral Óssea e Metabolismo Ósseo em Mulheres Idosas (BMD)

30 de julho de 2024 atualizado por: Cheng Liang

Efeitos do treinamento de resistência, exercícios de Yijinjing e Baduanjin na densidade mineral óssea e no metabolismo ósseo em mulheres mais velhas

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de diferentes intervenções de exercícios na densidade mineral óssea (DMO) em mulheres idosas. Também avaliará a segurança e conformidade dessas intervenções. As principais questões que pretende abordar são:

O treinamento de resistência, Yijinjing ou Baduanjin melhoram a DMO em mulheres na pós-menopausa? Quais são as taxas de adesão e quaisquer efeitos adversos associados a esses programas de exercícios? Os participantes serão divididos em 4 grupos e comparados com um grupo controle que mantém seu estilo de vida habitual.

Os participantes irão:

Participar do programa de exercícios designado três vezes por semana durante 24 semanas Receber suplementação de cálcio e vitamina D diariamente Manter um registro da adesão ao exercício e de quaisquer efeitos colaterais experimentados O estudo utilizará o Questionário Internacional de Atividade Física e a absorciometria de raios X de dupla energia para uma avaliação abrangente avaliações.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O cálculo revelou que era necessário um número mínimo de 80 participantes. Neste estudo, os investigadores empregaram um método simples de randomização para alocação de grupos. Este estudo designou quatro conjuntos de cartões numerados de 1 a 4, sendo que cada número representava um dos grupos: grupo RT (GP), grupo YJJ (GJ), grupo BDJ (GB) e grupo controle (GC). Cada conjunto incluía 23 cartões, e os participantes foram distribuídos em grupos por sorteio desses conjuntos, garantindo distribuição aleatória e igual entre os grupos.

Os participantes foram obrigados a participar de sessões de exercícios realizadas de forma centralizada, com três sessões de 60 minutos por semana. Os investigadores de fato monitoraram e documentaram a conformidade dos participantes. A conformidade abrangeu a adesão ao regime de exercícios, a ingestão de suplementos e o cumprimento de todos os outros requisitos da pesquisa. A maioria dos participantes demonstrou boa adesão ao longo do período de estudo de 24 semanas.

Intervenção com exercícios A intervenção inicial com exercícios foi fornecida da seguinte forma: durante todo o período de intervenção, os quatro grupos de participantes receberam suplementação de cálcio e vitamina D (produzida pela Wyeth Pharmaceuticals; especificação: 600 mg por comprimido; Permissão Nacional de Medicina nº H10950029, uma vez de manhã e uma vez à noite, um comprimido de cada vez). Durante o período de intervenção, os participantes foram orientados a evitar fumar e consumir bebidas alcoólicas, café, chá forte e refrigerantes. O grupo GC manteve seu estilo de vida original sem praticar exercícios regularmente. O período de intervenção durou 24 semanas com frequência de três vezes por semana. Cada sessão durou 60 minutos e incluiu aproximadamente 10 minutos de atividades preparatórias, aquecimento e relaxamento. A intensidade do exercício foi baseada no método de pesquisa de Cheng et al. com frequência cardíaca controlada em (220 - idade) × (55% a 70%). Após cada sessão de exercício, o pulso carotídeo foi registrado contando manualmente os batimentos durante um período de 30 segundos pós-exercício, usando esses dados para ajustar a intensidade do exercício caso ela se desviasse da faixa alvo de frequência cardíaca.

RG realizou TR com faixa elástica (amarela, força de 9-11 libras quando esticada duas vezes o comprimento original). Eles realizaram oito movimentos. Cada movimento foi realizado por 3-5 séries em 8 vezes/séries com 30 s de descanso entre os grupos. Os movimentos incluíram remadas verticais, rosca reversa, rotações de ombros em pé, extensões de pescoço e cotovelo, flexões de cotovelo, estocadas para baixo, elevações de pernas em pé, elevações laterais e chutes para trás. Todos os participantes completaram os movimentos do TR de acordo com o ritmo regular (1-2-1) fornecido pelo experimentador, o que garantiu que todos os participantes tivessem taxas de conclusão de movimentos semelhantes.

YG realizou 12 movimentos. Esses movimentos incluíam estender as mãos para cima e abaixá-las lentamente; estender o tronco esticando as mãos para cima e dobrando o corpo para a esquerda ou direita; agachar-se com as mãos nos joelhos e levantar-se lentamente; dobrar o corpo para o lado esquerdo ou direito, estendendo os braços e a cintura; ajoelhar-se, inclinar-se para frente, estender as mãos para frente e puxá-las lentamente para trás; inclinando-se para frente, colocando as mãos em volta dos joelhos e levantando-se lentamente; colocando as mãos nos quadris; e inclinando-se para trás para alongar as costas e a cintura.

BG realizou oito movimentos. Esses movimentos incluíam manter as mãos retas para cima, abaixar lentamente as mãos e girar a cintura em pé; dobrar o corpo para o lado esquerdo ou direito e estender os braços; estender uma mão para cima, colocar a outra na cintura, depois trocar de braço e repetir o movimento; inclinar a cabeça para trás e olhar para trás enquanto alonga o pescoço e as costas; agachar o corpo, balançar a cabeça e o quadril de um lado para o outro e movimentar a coluna e a cintura; inclinar o corpo para frente, tocando as mãos nos dedos dos pés e levantando-se lentamente; fechar os punhos com as mãos e movimentar os braços e ombros; e balançando suavemente o corpo para relaxar todo o corpo na posição ereta.

As primeiras 4 semanas de GJ e GJ foram o período de aprendizagem, e as semanas 5 a 24 foram o período de consolidação e fortalecimento. Durante o período de consolidação e fortalecimento, os participantes foram obrigados a praticar seis séries de movimentos de cada vez com um intervalo de aproximadamente 30 segundos. Com o aumento das semanas de intervenção, os participantes podem ajustar adequadamente o comprimento de alongamento do elástico e aumentar o número de séries para controlar a carga de acordo com sua condição. O experimentador conduziu entrevistas semanais, pessoalmente ou por telefone, utilizando um questionário padronizado para documentar as condições de vida de todos os participantes. As informações registradas envolveram principalmente os hábitos alimentares dos participantes (variedade e quantidade da dieta), padrões de trabalho e descanso (qualidade do sono, quantidade de luz solar e área de residência), se os participantes praticavam outros exercícios regulares e se os participantes tomavam medicamentos que afetassem a DMO. Resultados da entrevista sobre dieta e estilo de vida: Este estudo descobriu que os participantes aderiram amplamente aos seus hábitos alimentares regulares e níveis de atividade física ao longo do estudo. Esta consistência sugere que estes fatores não foram fatores de confusão significativos que afetaram os resultados do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

85

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Chengdu Sport University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com idade entre 60 e 70 anos
  • Disposição expressa recentemente para se envolver em atividades de fitness
  • Passou em um exame de saúde
  • Foram incluídos os que assinaram um termo de consentimento informado de acordo com a Declaração de Helsinque.

Critério de exclusão:

  • Doença cardíaca
  • História de lesão grave nos membros inferiores
  • Um escore T inferior a -2,5 desvios padrão é diagnóstico de osteoporose
  • Atualmente tomando medicação antiosteoporose
  • Atualmente fazendo terapia de reposição hormonal
  • A prática de outras formas regulares de exercício foi excluída.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
O grupo GC manteve seu estilo de vida original sem praticar exercícios regularmente.
RG realizou TR com faixa elástica (amarela, força de 9-11 libras quando esticada duas vezes o comprimento original). Eles realizaram oito movimentos. Cada movimento foi realizado por 3-5 séries em 8 vezes/séries com 30 s de descanso entre os grupos. Os movimentos incluíram remadas verticais, rosca reversa, rotações de ombros em pé, extensões de pescoço e cotovelo, flexões de cotovelo, estocadas para baixo, elevações de pernas em pé, elevações laterais e chutes para trás. Todos os participantes completaram os movimentos do TR de acordo com o ritmo regular (1-2-1) fornecido pelo experimentador, o que garantiu que todos os participantes tivessem taxas de conclusão de movimentos semelhantes.
YG realizou 12 movimentos. Esses movimentos incluíam estender as mãos para cima e abaixá-las lentamente; estender o tronco esticando as mãos para cima e dobrando o corpo para a esquerda ou direita; agachar-se com as mãos nos joelhos e levantar-se lentamente; dobrar o corpo para o lado esquerdo ou direito, estendendo os braços e a cintura; ajoelhar-se, inclinar-se para frente, estender as mãos para frente e puxá-las lentamente para trás; inclinando-se para frente, colocando as mãos em volta dos joelhos e levantando-se lentamente; colocando as mãos nos quadris; e inclinando-se para trás para alongar as costas e a cintura.
BG realizou oito movimentos. Esses movimentos incluíam manter as mãos retas para cima, abaixar lentamente as mãos e girar a cintura em pé; dobrar o corpo para o lado esquerdo ou direito e estender os braços; estender uma mão para cima, colocar a outra na cintura, depois trocar de braço e repetir o movimento; inclinar a cabeça para trás e olhar para trás enquanto alonga o pescoço e as costas; agachar o corpo, balançar a cabeça e o quadril de um lado para o outro e movimentar a coluna e a cintura; inclinar o corpo para frente, tocando as mãos nos dedos dos pés e levantando-se lentamente; fechar os punhos com as mãos e movimentar os braços e ombros; e balançando suavemente o corpo para relaxar todo o corpo na posição ereta.
O grupo GC manteve seu estilo de vida original sem praticar exercícios regulares
Experimental: Treinamento de resistência
Grupo RT (GR, n = 21), grupo YJJ (GJ, n = 22), grupo BDJ (BG, n = 21). Esses grupos realizaram os exercícios designados durante 24 semanas (3 vezes/semana, 60 min/tempo).
RG realizou TR com faixa elástica (amarela, força de 9-11 libras quando esticada duas vezes o comprimento original). Eles realizaram oito movimentos. Cada movimento foi realizado por 3-5 séries em 8 vezes/séries com 30 s de descanso entre os grupos. Os movimentos incluíram remadas verticais, rosca reversa, rotações de ombros em pé, extensões de pescoço e cotovelo, flexões de cotovelo, estocadas para baixo, elevações de pernas em pé, elevações laterais e chutes para trás. Todos os participantes completaram os movimentos do TR de acordo com o ritmo regular (1-2-1) fornecido pelo experimentador, o que garantiu que todos os participantes tivessem taxas de conclusão de movimentos semelhantes.
YG realizou 12 movimentos. Esses movimentos incluíam estender as mãos para cima e abaixá-las lentamente; estender o tronco esticando as mãos para cima e dobrando o corpo para a esquerda ou direita; agachar-se com as mãos nos joelhos e levantar-se lentamente; dobrar o corpo para o lado esquerdo ou direito, estendendo os braços e a cintura; ajoelhar-se, inclinar-se para frente, estender as mãos para frente e puxá-las lentamente para trás; inclinando-se para frente, colocando as mãos em volta dos joelhos e levantando-se lentamente; colocando as mãos nos quadris; e inclinando-se para trás para alongar as costas e a cintura.
BG realizou oito movimentos. Esses movimentos incluíam manter as mãos retas para cima, abaixar lentamente as mãos e girar a cintura em pé; dobrar o corpo para o lado esquerdo ou direito e estender os braços; estender uma mão para cima, colocar a outra na cintura, depois trocar de braço e repetir o movimento; inclinar a cabeça para trás e olhar para trás enquanto alonga o pescoço e as costas; agachar o corpo, balançar a cabeça e o quadril de um lado para o outro e movimentar a coluna e a cintura; inclinar o corpo para frente, tocando as mãos nos dedos dos pés e levantando-se lentamente; fechar os punhos com as mãos e movimentar os braços e ombros; e balançando suavemente o corpo para relaxar todo o corpo na posição ereta.
O grupo GC manteve seu estilo de vida original sem praticar exercícios regulares
Experimental: Yijinjing
Grupo RT (GR, n = 21), grupo YJJ (GJ, n = 22), grupo BDJ (BG, n = 21). Esses grupos realizaram os exercícios designados durante 24 semanas (3 vezes/semana, 60 min/tempo).
RG realizou TR com faixa elástica (amarela, força de 9-11 libras quando esticada duas vezes o comprimento original). Eles realizaram oito movimentos. Cada movimento foi realizado por 3-5 séries em 8 vezes/séries com 30 s de descanso entre os grupos. Os movimentos incluíram remadas verticais, rosca reversa, rotações de ombros em pé, extensões de pescoço e cotovelo, flexões de cotovelo, estocadas para baixo, elevações de pernas em pé, elevações laterais e chutes para trás. Todos os participantes completaram os movimentos do TR de acordo com o ritmo regular (1-2-1) fornecido pelo experimentador, o que garantiu que todos os participantes tivessem taxas de conclusão de movimentos semelhantes.
YG realizou 12 movimentos. Esses movimentos incluíam estender as mãos para cima e abaixá-las lentamente; estender o tronco esticando as mãos para cima e dobrando o corpo para a esquerda ou direita; agachar-se com as mãos nos joelhos e levantar-se lentamente; dobrar o corpo para o lado esquerdo ou direito, estendendo os braços e a cintura; ajoelhar-se, inclinar-se para frente, estender as mãos para frente e puxá-las lentamente para trás; inclinando-se para frente, colocando as mãos em volta dos joelhos e levantando-se lentamente; colocando as mãos nos quadris; e inclinando-se para trás para alongar as costas e a cintura.
BG realizou oito movimentos. Esses movimentos incluíam manter as mãos retas para cima, abaixar lentamente as mãos e girar a cintura em pé; dobrar o corpo para o lado esquerdo ou direito e estender os braços; estender uma mão para cima, colocar a outra na cintura, depois trocar de braço e repetir o movimento; inclinar a cabeça para trás e olhar para trás enquanto alonga o pescoço e as costas; agachar o corpo, balançar a cabeça e o quadril de um lado para o outro e movimentar a coluna e a cintura; inclinar o corpo para frente, tocando as mãos nos dedos dos pés e levantando-se lentamente; fechar os punhos com as mãos e movimentar os braços e ombros; e balançando suavemente o corpo para relaxar todo o corpo na posição ereta.
O grupo GC manteve seu estilo de vida original sem praticar exercícios regulares
Experimental: Baduanjing
Grupo RT (GR, n = 21), grupo YJJ (GJ, n = 22), grupo BDJ (BG, n = 21). Esses grupos realizaram os exercícios designados durante 24 semanas (3 vezes/semana, 60 min/tempo).
RG realizou TR com faixa elástica (amarela, força de 9-11 libras quando esticada duas vezes o comprimento original). Eles realizaram oito movimentos. Cada movimento foi realizado por 3-5 séries em 8 vezes/séries com 30 s de descanso entre os grupos. Os movimentos incluíram remadas verticais, rosca reversa, rotações de ombros em pé, extensões de pescoço e cotovelo, flexões de cotovelo, estocadas para baixo, elevações de pernas em pé, elevações laterais e chutes para trás. Todos os participantes completaram os movimentos do TR de acordo com o ritmo regular (1-2-1) fornecido pelo experimentador, o que garantiu que todos os participantes tivessem taxas de conclusão de movimentos semelhantes.
YG realizou 12 movimentos. Esses movimentos incluíam estender as mãos para cima e abaixá-las lentamente; estender o tronco esticando as mãos para cima e dobrando o corpo para a esquerda ou direita; agachar-se com as mãos nos joelhos e levantar-se lentamente; dobrar o corpo para o lado esquerdo ou direito, estendendo os braços e a cintura; ajoelhar-se, inclinar-se para frente, estender as mãos para frente e puxá-las lentamente para trás; inclinando-se para frente, colocando as mãos em volta dos joelhos e levantando-se lentamente; colocando as mãos nos quadris; e inclinando-se para trás para alongar as costas e a cintura.
BG realizou oito movimentos. Esses movimentos incluíam manter as mãos retas para cima, abaixar lentamente as mãos e girar a cintura em pé; dobrar o corpo para o lado esquerdo ou direito e estender os braços; estender uma mão para cima, colocar a outra na cintura, depois trocar de braço e repetir o movimento; inclinar a cabeça para trás e olhar para trás enquanto alonga o pescoço e as costas; agachar o corpo, balançar a cabeça e o quadril de um lado para o outro e movimentar a coluna e a cintura; inclinar o corpo para frente, tocando as mãos nos dedos dos pés e levantando-se lentamente; fechar os punhos com as mãos e movimentar os braços e ombros; e balançando suavemente o corpo para relaxar todo o corpo na posição ereta.
O grupo GC manteve seu estilo de vida original sem praticar exercícios regulares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições de absorciometria de raios X de dupla energia
Prazo: 24 semanas
Um testador de DMO de raios X de dupla energia Norland XR-46 foi usado para medir a DMO da região lombar L2-4 e do fêmur proximal do lado dominante (colo do fêmur, trocânter maior e triângulo de Ward). Cinco varreduras não reentrantes foram realizadas em cada local de medição. Os coeficientes de erro do local de medida foram de 1-2% na região lombar L2-4, colo femoral e trocânter maior e 2,5-5% no triângulo de Ward. O coeficiente de variação nas vértebras lombares e no fêmur proximal foi de 1,1% e 1,85%, respectivamente.
24 semanas
Marcadores séricos do metabolismo ósseo
Prazo: 24 semanas
Sangue venoso em jejum (5 ml) foi coletado entre 7h e 8h no início do estudo e após 24 semanas, com amostras subsequentemente centrifugadas a 3.000 rpm por 5 minutos em cada caso. Os níveis séricos de PINP, OC e β-CTX foram medidos utilizando um analisador automático de quimioluminescência, o LIAISON® XL, fabricado pela empresa italiana DiaSorin. O kit necessário para o experimento foi adquirido do Nanjing Jiancheng Bioengineering Institute e utilizado estritamente de acordo com suas instruções.
24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de atividade física
Prazo: 24 semanas
Este estudo incorporou uma ferramenta de avaliação validada para monitorar os níveis de atividade física dos participantes. Para todos os grupos foi utilizado o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Liang Cheng, Dr, Chengdu Sport University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ChengduSU
  • Youth Found of Humanities and (Outro identificador: Education of China)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever