Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Benmineraltetthet og beinmetabolisme hos eldre kvinner (BMD)

30. juli 2024 oppdatert av: Cheng Liang

Effekter av motstandstrening, Yijinjing og Baduanjin trening på beinmineraltetthet og benmetabolisme hos eldre kvinner

Målet med denne studien er å vurdere effekten av ulike treningsintervensjoner på beinmineraltetthet (BMD) hos eldre kvinner. Den vil også evaluere sikkerheten og samsvar med disse intervensjonene. De primære spørsmålene den tar sikte på å ta opp er:

Forbedrer motstandstrening, Yijinjing eller Baduanjin BMD hos postmenopausale kvinner? Hva er overholdelsesgraden og eventuelle bivirkninger forbundet med disse treningsprogrammene? Deltakerne vil bli delt inn i 4 grupper og sammenlignet med en kontrollgruppe som opprettholder sin vanlige livsstil.

Deltakerne vil:

Delta i det tildelte treningsprogrammet tre ganger i uken i 24 uker. Få daglig tilskudd av kalsium og vitamin D. Før en logg over treningsoverholdelse og eventuelle bivirkninger. Studien vil bruke International Physical Activity Questionnaire og dual-energy X-ray absorptiometri for omfattende vurderinger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Beregningen avdekket at det var påkrevd med minimum 80 deltakere. I denne studien brukte etterforskerne en enkel randomiseringsmetode for gruppetildeling. Denne studien utpekte fire sett med kort nummerert 1 til 4, hvor hvert nummer representerte en av gruppene: RT-gruppe (RG), YJJ-gruppe (YG), BDJ-gruppe (BG) og kontrollgruppe (CG). Hvert sett inkluderte 23 kort, og deltakerne ble tildelt grupper ved å bruke trekning fra disse settene, noe som sikret tilfeldig og lik fordeling på tvers av gruppene.

Deltakerne ble pålagt å delta i treningsøkter gjennomført på en sentralisert måte, med tre 60-minutters økter per uke. Etterforskerne overvåket og dokumenterte faktisk deltakernes etterlevelse. Overholdelse omfattet overholdelse av treningsregimet, inntak av kosttilskudd og overholdelse av alle andre forskningskrav. Flertallet av deltakerne viste god etterlevelse gjennom den 24 uker lange studieperioden.

Treningsintervensjon Den første treningsintervensjonen ble gitt som følger: gjennom hele intervensjonsperioden ble de fire gruppene av deltakere administrert kalsium- og vitamin D-tilskudd (produsert av Wyeth Pharmaceuticals; spesifikasjon: 600 mg per tablett; National Medicine Permission No. H10950029, én gang om morgenen og en gang om kvelden, én tablett hver gang). I løpet av intervensjonsperioden ble deltakerne rådet til å unngå røyking og inntak av alkohol, kaffe, sterk te og kullsyreholdige drikker. CG-gruppen opprettholdt sin opprinnelige livsstil uten å trene regelmessig. Intervensjonsperioden varte i 24 uker med en frekvens på tre ganger per uke. Hver økt varte i 60 minutter og inkluderte ca. 10 minutter med forberedende aktiviteter, oppvarming og avslapning. Treningsintensiteten var basert på forskningsmetoden til Cheng et al. med hjertefrekvensen kontrollert ved (220 - alder) × (55 % til 70 %). Etter hver treningsøkt ble halspulsen registrert ved å manuelt telle slagene over en 30-sekunders periode etter trening, ved å bruke disse dataene til å justere treningsintensiteten hvis den avviket fra målpulsområdet.

RG utførte RT med et elastisk bånd (gult, kraft på 9-11 pund når det strekkes to ganger den opprinnelige lengden). De utførte åtte bevegelser. Hver bevegelse ble utført i 3-5 sett med 8 ganger/sett med 30 s hvile mellom gruppene. Bevegelsene inkluderte stående rader, omvendte krøller, stående skulderrotasjoner, nakke-albueforlengelser, albuebøyninger, utfall nedover, stående benløft, sideløft og stående tilbakespark. Alle deltakerne fullførte RT-bevegelsene i henhold til den vanlige rytmen (1-2-1) gitt av eksperimentatoren, noe som sikret at alle deltakerne hadde samme fullføringsgrad for bevegelser.

YG utførte 12 bevegelser. Disse bevegelsene inkluderte å strekke hendene oppover og sakte senke dem; utvide overkroppen ved å strekke hendene rett opp og bøye kroppen til venstre eller høyre; sitte på huk med hendene på knærne og reise seg sakte; bøye kroppen til venstre eller høyre side, utvide armene og midjen; gå ned på knærne, lene seg fremover, strekke hendene fremover og sakte trekke dem tilbake; bøye seg fremover, plassere hendene rundt knærne og reise seg sakte; plassere hendene på hoftene; og lener seg tilbake for å strekke rygg og midje.

BG utførte åtte bevegelser. Disse bevegelsene inkluderte å holde hendene rett opp, sakte bringe hendene ned og snu midjen mens du står i stående stilling; bøye kroppen til venstre eller høyre side og forlenge armene; strekker den ene hånden rett opp, plasser den andre hånden på midjen, bytt arm og gjenta bevegelsen; vippe hodet bakover og se tilbake mens du strekker nakken og ryggen; å sitte på huk på kroppen, svinge hodet og hoftene fra side til side og bevege ryggraden og midjen; bøye kroppen fremover, berøre hendene til tærne og reise seg sakte; lage knyttnever med hendene og bevege armer og skuldre; og spretter forsiktig kroppen for å slappe av hele kroppen i stående stilling.

De første 4 ukene med YG og BG var læringsperioden, og ukene 5-24 uker var konsoliderings- og styrkingsperioden. I løpet av konsoliderings- og forsterkningsperioden ble deltakerne pålagt å trene seks sett med bevegelser hver gang med et mellomrom på omtrent 30 s. Med økningen i intervensjonsuker kan deltakerne passende justere strekklengden på strikken og øke antall sett for å kontrollere belastningen i samsvar med deres egen tilstand. Eksperimentatoren gjennomførte ukentlige intervjuer, personlig eller via telefon, ved å bruke et standardisert spørreskjema for å dokumentere alle deltakernes levekår. Den registrerte informasjonen dreide seg hovedsakelig om deltakernes matvaner (kostholdsvariasjon og mengde), arbeids- og hvilemønster (søvnkvalitet, solskinnsmengde og oppholdsområde), om deltakerne trente annen regelmessig og om deltakerne tok legemidler som påvirket BMD. Intervjufunn for kosthold og livsstil: Denne studien fant at deltakerne i stor grad fulgte sine vanlige kostvaner og fysiske aktivitetsnivåer gjennom hele studien. Denne konsistensen antyder at disse faktorene ikke var signifikante forstyrrelser som påvirket studieresultatene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Chengdu Sport University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som var i alderen 60-70 år
  • Nylig uttrykt vilje til å delta i treningsaktiviteter
  • Bestått helseundersøkelse
  • Signert et informert samtykkeskjema i samsvar med Helsinki-erklæringen ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesykdom
  • Historie med alvorlig skade i underekstremitetene
  • En T-score på mindre enn -2,5 standardavvik er diagnostisk for osteoporose
  • Tar for tiden antiosteoporose medisiner
  • Tar for tiden hormonbehandling
  • Å delta i andre vanlige treningsformer ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
CG-gruppen opprettholdt sin opprinnelige livsstil uten å trene regelmessig.
RG utførte RT med et elastisk bånd (gult, kraft på 9-11 pund når det strekkes to ganger den opprinnelige lengden). De utførte åtte bevegelser. Hver bevegelse ble utført i 3-5 sett med 8 ganger/sett med 30 s hvile mellom gruppene. Bevegelsene inkluderte stående rader, omvendte krøller, stående skulderrotasjoner, nakke-albueforlengelser, albuebøyninger, utfall nedover, stående benløft, sideløft og stående tilbakespark. Alle deltakerne fullførte RT-bevegelsene i henhold til den vanlige rytmen (1-2-1) gitt av eksperimentatoren, noe som sikret at alle deltakerne hadde samme fullføringsgrad for bevegelser.
YG utførte 12 bevegelser. Disse bevegelsene inkluderte å strekke hendene oppover og sakte senke dem; utvide overkroppen ved å strekke hendene rett opp og bøye kroppen til venstre eller høyre; sitte på huk med hendene på knærne og reise seg sakte; bøye kroppen til venstre eller høyre side, utvide armene og midjen; gå ned på knærne, lene seg fremover, strekke hendene fremover og sakte trekke dem tilbake; bøye seg fremover, plassere hendene rundt knærne og reise seg sakte; plassere hendene på hoftene; og lener seg tilbake for å strekke rygg og midje.
BG utførte åtte bevegelser. Disse bevegelsene inkluderte å holde hendene rett opp, sakte bringe hendene ned og snu midjen mens du står i stående stilling; bøye kroppen til venstre eller høyre side og forlenge armene; strekker den ene hånden rett opp, plasser den andre hånden på midjen, bytt arm og gjenta bevegelsen; vippe hodet bakover og se tilbake mens du strekker nakken og ryggen; å sitte på huk på kroppen, svinge hodet og hoftene fra side til side og bevege ryggraden og midjen; bøye kroppen fremover, berøre hendene til tærne og reise seg sakte; lage knyttnever med hendene og bevege armer og skuldre; og spretter forsiktig kroppen for å slappe av hele kroppen i stående stilling.
CG-gruppen opprettholdt sin opprinnelige livsstil uten å trene regelmessig
Eksperimentell: Motstandstrening
RT-gruppe (RG, n = 21), YJJ-gruppe (YG, n = 22), BDJ-gruppe (BG, n = 21). Disse gruppene utførte de tildelte øvelsene i 24 uker (3 ganger/uke, 60 min/tid).
RG utførte RT med et elastisk bånd (gult, kraft på 9-11 pund når det strekkes to ganger den opprinnelige lengden). De utførte åtte bevegelser. Hver bevegelse ble utført i 3-5 sett med 8 ganger/sett med 30 s hvile mellom gruppene. Bevegelsene inkluderte stående rader, omvendte krøller, stående skulderrotasjoner, nakke-albueforlengelser, albuebøyninger, utfall nedover, stående benløft, sideløft og stående tilbakespark. Alle deltakerne fullførte RT-bevegelsene i henhold til den vanlige rytmen (1-2-1) gitt av eksperimentatoren, noe som sikret at alle deltakerne hadde samme fullføringsgrad for bevegelser.
YG utførte 12 bevegelser. Disse bevegelsene inkluderte å strekke hendene oppover og sakte senke dem; utvide overkroppen ved å strekke hendene rett opp og bøye kroppen til venstre eller høyre; sitte på huk med hendene på knærne og reise seg sakte; bøye kroppen til venstre eller høyre side, utvide armene og midjen; gå ned på knærne, lene seg fremover, strekke hendene fremover og sakte trekke dem tilbake; bøye seg fremover, plassere hendene rundt knærne og reise seg sakte; plassere hendene på hoftene; og lener seg tilbake for å strekke rygg og midje.
BG utførte åtte bevegelser. Disse bevegelsene inkluderte å holde hendene rett opp, sakte bringe hendene ned og snu midjen mens du står i stående stilling; bøye kroppen til venstre eller høyre side og forlenge armene; strekker den ene hånden rett opp, plasser den andre hånden på midjen, bytt arm og gjenta bevegelsen; vippe hodet bakover og se tilbake mens du strekker nakken og ryggen; å sitte på huk på kroppen, svinge hodet og hoftene fra side til side og bevege ryggraden og midjen; bøye kroppen fremover, berøre hendene til tærne og reise seg sakte; lage knyttnever med hendene og bevege armer og skuldre; og spretter forsiktig kroppen for å slappe av hele kroppen i stående stilling.
CG-gruppen opprettholdt sin opprinnelige livsstil uten å trene regelmessig
Eksperimentell: Yijinjing
RT-gruppe (RG, n = 21), YJJ-gruppe (YG, n = 22), BDJ-gruppe (BG, n = 21). Disse gruppene utførte de tildelte øvelsene i 24 uker (3 ganger/uke, 60 min/tid).
RG utførte RT med et elastisk bånd (gult, kraft på 9-11 pund når det strekkes to ganger den opprinnelige lengden). De utførte åtte bevegelser. Hver bevegelse ble utført i 3-5 sett med 8 ganger/sett med 30 s hvile mellom gruppene. Bevegelsene inkluderte stående rader, omvendte krøller, stående skulderrotasjoner, nakke-albueforlengelser, albuebøyninger, utfall nedover, stående benløft, sideløft og stående tilbakespark. Alle deltakerne fullførte RT-bevegelsene i henhold til den vanlige rytmen (1-2-1) gitt av eksperimentatoren, noe som sikret at alle deltakerne hadde samme fullføringsgrad for bevegelser.
YG utførte 12 bevegelser. Disse bevegelsene inkluderte å strekke hendene oppover og sakte senke dem; utvide overkroppen ved å strekke hendene rett opp og bøye kroppen til venstre eller høyre; sitte på huk med hendene på knærne og reise seg sakte; bøye kroppen til venstre eller høyre side, utvide armene og midjen; gå ned på knærne, lene seg fremover, strekke hendene fremover og sakte trekke dem tilbake; bøye seg fremover, plassere hendene rundt knærne og reise seg sakte; plassere hendene på hoftene; og lener seg tilbake for å strekke rygg og midje.
BG utførte åtte bevegelser. Disse bevegelsene inkluderte å holde hendene rett opp, sakte bringe hendene ned og snu midjen mens du står i stående stilling; bøye kroppen til venstre eller høyre side og forlenge armene; strekker den ene hånden rett opp, plasser den andre hånden på midjen, bytt arm og gjenta bevegelsen; vippe hodet bakover og se tilbake mens du strekker nakken og ryggen; å sitte på huk på kroppen, svinge hodet og hoftene fra side til side og bevege ryggraden og midjen; bøye kroppen fremover, berøre hendene til tærne og reise seg sakte; lage knyttnever med hendene og bevege armer og skuldre; og spretter forsiktig kroppen for å slappe av hele kroppen i stående stilling.
CG-gruppen opprettholdt sin opprinnelige livsstil uten å trene regelmessig
Eksperimentell: Baduanjing
RT-gruppe (RG, n = 21), YJJ-gruppe (YG, n = 22), BDJ-gruppe (BG, n = 21). Disse gruppene utførte de tildelte øvelsene i 24 uker (3 ganger/uke, 60 min/tid).
RG utførte RT med et elastisk bånd (gult, kraft på 9-11 pund når det strekkes to ganger den opprinnelige lengden). De utførte åtte bevegelser. Hver bevegelse ble utført i 3-5 sett med 8 ganger/sett med 30 s hvile mellom gruppene. Bevegelsene inkluderte stående rader, omvendte krøller, stående skulderrotasjoner, nakke-albueforlengelser, albuebøyninger, utfall nedover, stående benløft, sideløft og stående tilbakespark. Alle deltakerne fullførte RT-bevegelsene i henhold til den vanlige rytmen (1-2-1) gitt av eksperimentatoren, noe som sikret at alle deltakerne hadde samme fullføringsgrad for bevegelser.
YG utførte 12 bevegelser. Disse bevegelsene inkluderte å strekke hendene oppover og sakte senke dem; utvide overkroppen ved å strekke hendene rett opp og bøye kroppen til venstre eller høyre; sitte på huk med hendene på knærne og reise seg sakte; bøye kroppen til venstre eller høyre side, utvide armene og midjen; gå ned på knærne, lene seg fremover, strekke hendene fremover og sakte trekke dem tilbake; bøye seg fremover, plassere hendene rundt knærne og reise seg sakte; plassere hendene på hoftene; og lener seg tilbake for å strekke rygg og midje.
BG utførte åtte bevegelser. Disse bevegelsene inkluderte å holde hendene rett opp, sakte bringe hendene ned og snu midjen mens du står i stående stilling; bøye kroppen til venstre eller høyre side og forlenge armene; strekker den ene hånden rett opp, plasser den andre hånden på midjen, bytt arm og gjenta bevegelsen; vippe hodet bakover og se tilbake mens du strekker nakken og ryggen; å sitte på huk på kroppen, svinge hodet og hoftene fra side til side og bevege ryggraden og midjen; bøye kroppen fremover, berøre hendene til tærne og reise seg sakte; lage knyttnever med hendene og bevege armer og skuldre; og spretter forsiktig kroppen for å slappe av hele kroppen i stående stilling.
CG-gruppen opprettholdt sin opprinnelige livsstil uten å trene regelmessig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dual-energy røntgen absorptiometri målinger
Tidsramme: 24 uker
En Norland XR-46 dual-energy røntgen BMD-tester ble brukt til å måle BMD til lumbal L2-4 og proksimal femur på dominant side (femurhals, større trochanter og Wards trekant). Fem ikke-re-entrant skanninger ble utført på hvert målested. Feilkoeffisientene for målestedet var 1-2 % i lumbal L2-4, lårhals og større trochanter og 2,5-5 % i Wards trekant. Variasjonskoeffisienten i lumbale vertebrae og proksimale femur var henholdsvis 1,1 % og 1,85 %.
24 uker
Markører for benmetabolisme i serum
Tidsramme: 24 uker
Fastende veneblod (5 ml) ble tappet mellom kl. 07.00 og 08.00 både ved baseline og etter 24 uker, med prøver sentrifugert ved 3000 r/min i 5 minutter i hvert tilfelle. Serumnivåer av PINP, OC og β-CTX ble målt ved hjelp av en automatisk kjemiluminescensanalysator, LIAISON® XL, som er produsert av det italienske selskapet DiaSorin. Settet som kreves for eksperimentet ble kjøpt fra Nanjing Jiancheng Bioengineering Institute og brukt i strengt samsvar med instruksjonene.
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsvurdering
Tidsramme: 24 uker
Denne studien inkorporerte et validert vurderingsverktøy for å overvåke deltakernes fysiske aktivitetsnivå. For alle grupper brukte vi International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Liang Cheng, Dr, Chengdu Sport University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ChengduSU
  • Youth Found of Humanities and (Annen identifikator: Education of China)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere