Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Минеральная плотность костной ткани и костный метаболизм у пожилых женщин (BMD)

30 июля 2024 г. обновлено: Cheng Liang

Влияние тренировок с отягощениями, упражнений Ицзинцзин и Бадуаньцзинь на минеральную плотность костной ткани и костный метаболизм у пожилых женщин

Целью данного исследования является оценка влияния различных физических упражнений на минеральную плотность костной ткани (МПК) у пожилых женщин. Он также оценит безопасность и соблюдение этих мер. Основными вопросами, которые он призван решить, являются:

Улучшают ли тренировки с отягощениями, Ицзинцзин или Бадуаньцзинь МПК у женщин в постменопаузе? Каковы показатели соблюдения требований и какие побочные эффекты связаны с этими программами упражнений? Участники будут разделены на 4 группы и сравнены с контрольной группой, которая ведет свой обычный образ жизни.

Участники:

Заниматься назначенной им программой упражнений три раза в неделю в течение 24 недель. Ежедневно получать добавки кальция и витамина D. Вести журнал соблюдения режима тренировок и любых возникших побочных эффектов. В исследовании будет использоваться Международный опросник физической активности и двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия для комплексного исследования. оценки.

Обзор исследования

Подробное описание

Расчет показал, что необходимо минимальное количество участников — 80. В этом исследовании исследователи использовали простой метод рандомизации для распределения в группы. В этом исследовании было обозначено четыре набора карточек, пронумерованных от 1 до 4, причем каждый номер представляет одну из групп: группу RT (RG), группу YJJ (YG), группу BDJ (BG) и контрольную группу (CG). Каждый набор включал 23 карточки, и участники были распределены по группам с помощью набора из этих наборов, обеспечивая случайное и равное распределение по группам.

Участники должны были участвовать в тренировках, проводимых централизованно, по три 60-минутных занятия в неделю. Следователи действительно контролировали и документировали соблюдение требований участниками. Соответствие включало в себя соблюдение режима физических упражнений, прием добавок и соблюдение всех других требований исследования. Большинство участников продемонстрировали хорошее соблюдение режима лечения в течение 24-недельного периода исследования.

Вмешательство, связанное с физическими упражнениями. Первоначальное вмешательство, связанное с физическими упражнениями, проводилось следующим образом: на протяжении всего периода вмешательства четырем группам участников давали добавки кальция и витамина D (производства Wyeth Pharmaceuticals; спецификация: 600 мг на таблетку; Национальное разрешение на медицину № H10950029, однократно). утром и один раз вечером по одной таблетке). В течение периода вмешательства участникам рекомендовалось избегать курения и употребления алкоголя, кофе, крепкого чая и газированных напитков. Группа CG сохранила свой первоначальный образ жизни, не занимаясь регулярными физическими упражнениями. Период вмешательства длился 24 недели с частотой три раза в неделю. Каждое занятие длилось 60 минут и включало около 10 минут подготовительных мероприятий, разминки и релаксации. Интенсивность упражнений была основана на методе исследования Cheng et al. с контролем частоты сердечных сокращений на уровне (220 - возраст) × (55–70%). После каждой тренировки пульс на сонной артерии записывался путем ручного подсчета ударов в течение 30-секундного периода после тренировки, используя эти данные для корректировки интенсивности упражнений, если она отклонялась от целевого диапазона сердечного ритма.

РГ выполняла RT с эластичной лентой (желтой, сила 9-11 фунтов при растяжении в два раза больше исходной длины). Они исполнили восемь движений. Каждое движение выполнялось по 3-5 подходов по 8 раз/подход с 30-секундным отдыхом между группами. Движения включали в себя тяги вертикальных тяг, обратные сгибания рук, вращения плеч стоя, разгибания шеи и локтей, сгибания локтей, выпады вниз, подъемы ног стоя, боковые подъемы и удары ногами назад стоя. Все участники выполняли движения RT в соответствии с регулярным ритмом (1-2-1), заданным экспериментатором, что обеспечивало одинаковую скорость выполнения движений у всех участников.

YG исполнил 12 движений. Эти движения включали вытягивание рук вверх и медленное их опускание; вытягивание туловища путем вытягивания рук вверх и наклона туловища влево или вправо; приседание, положив руки на колени и медленно вставая; наклон туловища в левую или правую сторону, разгибание рук и поясницы; встать на колени, наклониться вперед, вытянуть руки вперед и медленно отвести их назад; наклониться вперед, обхватить руками колени и медленно встать; положив руки на бедра; и откинувшись назад, чтобы растянуть спину и талию.

БГ исполнил восемь движений. Эти движения включали удержание рук прямо вверх, медленное опускание рук вниз и поворот талии в положении стоя; наклон туловища в левую или правую сторону и разгибание рук; вытягивая одну руку прямо вверх, вторую кладя на талию, затем меняя руки и повторяя движение; запрокинуть голову назад и оглянуться назад, одновременно вытягивая шею и спину; приседание корпуса, покачивание головы и бедер из стороны в сторону и перемещение позвоночника и поясницы; наклон корпуса вперед, касание руками пальцев ног и медленное вставание; сжимать кулаки и двигать руками и плечами; и мягко покачивая телом, чтобы расслабить все тело в положении стоя.

Первые 4 недели YG и BG были периодом обучения, а недели 5–24 — периодом консолидации и укрепления. В период консолидации и укрепления участники должны были каждый раз практиковать шесть подходов движений с перерывом примерно в 30 секунд. С увеличением недель вмешательства участники могут соответствующим образом регулировать длину растягивания эластичной ленты и увеличивать количество подходов для контроля нагрузки в соответствии с собственным состоянием. Экспериментатор проводил еженедельные интервью лично или по телефону, используя стандартизированную анкету для документирования условий жизни всех участников. Записанная информация в основном касалась привычек питания участников (разнообразие и количество диеты), режима работы и отдыха (качество сна, количество солнечного света и место проживания), выполняли ли участники другие регулярные физические упражнения и принимали ли участники лекарства, влияющие на МПК. Результаты интервью по диете и образу жизни: Это исследование показало, что участники в основном придерживались своих обычных диетических привычек и уровня физической активности на протяжении всего исследования. Такая последовательность предполагает, что эти факторы не оказали существенного влияния на результаты исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

85

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Chengdu Sport University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 60-70 лет
  • Недавно выразил желание заняться фитнесом.
  • Прошел медицинское обследование
  • Была включена подписанная форма информированного согласия в соответствии с Хельсинкской декларацией.

Критерий исключения:

  • Сердечное заболевание
  • В анамнезе тяжелая травма нижней конечности.
  • Т-показатель менее -2,5 стандартных отклонений является диагностическим признаком остеопороза.
  • В настоящее время принимает лекарства от остеопороза.
  • В настоящее время принимает заместительную гормональную терапию
  • Занятия другими регулярными видами физических упражнений были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Группа CG сохранила свой первоначальный образ жизни, не занимаясь регулярными физическими упражнениями.
РГ выполняла RT с эластичной лентой (желтой, сила 9-11 фунтов при растяжении в два раза больше исходной длины). Они исполнили восемь движений. Каждое движение выполнялось по 3-5 подходов по 8 раз/подход с 30-секундным отдыхом между группами. Движения включали в себя тяги вертикальных тяг, обратные сгибания рук, вращения плеч стоя, разгибания шеи и локтей, сгибания локтей, выпады вниз, подъемы ног стоя, боковые подъемы и удары ногами назад стоя. Все участники выполняли движения RT в соответствии с регулярным ритмом (1-2-1), заданным экспериментатором, что обеспечивало одинаковую скорость выполнения движений у всех участников.
YG исполнил 12 движений. Эти движения включали вытягивание рук вверх и медленное их опускание; вытягивание туловища путем вытягивания рук вверх и наклона туловища влево или вправо; приседание, положив руки на колени и медленно вставая; наклон туловища в левую или правую сторону, разгибание рук и поясницы; встать на колени, наклониться вперед, вытянуть руки вперед и медленно отвести их назад; наклониться вперед, обхватить руками колени и медленно встать; положив руки на бедра; и откинувшись назад, чтобы растянуть спину и талию.
БГ исполнил восемь движений. Эти движения включали удержание рук прямо вверх, медленное опускание рук вниз и поворот талии в положении стоя; наклон туловища в левую или правую сторону и разгибание рук; вытягивая одну руку прямо вверх, вторую кладя на талию, затем меняя руки и повторяя движение; запрокинуть голову назад и оглянуться назад, одновременно вытягивая шею и спину; приседание корпуса, покачивание головы и бедер из стороны в сторону и перемещение позвоночника и поясницы; наклон корпуса вперед, касание руками пальцев ног и медленное вставание; сжимать кулаки и двигать руками и плечами; и мягко покачивая телом, чтобы расслабить все тело в положении стоя.
Группа CG сохранила свой первоначальный образ жизни, не занимаясь регулярными физическими упражнениями.
Экспериментальный: Тренировка сопротивляемости
Группа RT (RG, n = 21), группа YJJ (YG, n = 22), группа BDJ (BG, n = 21). Эти группы выполняли назначенные упражнения в течение 24 недель (3 раза в неделю по 60 мин/раз).
РГ выполняла RT с эластичной лентой (желтой, сила 9-11 фунтов при растяжении в два раза больше исходной длины). Они исполнили восемь движений. Каждое движение выполнялось по 3-5 подходов по 8 раз/подход с 30-секундным отдыхом между группами. Движения включали в себя тяги вертикальных тяг, обратные сгибания рук, вращения плеч стоя, разгибания шеи и локтей, сгибания локтей, выпады вниз, подъемы ног стоя, боковые подъемы и удары ногами назад стоя. Все участники выполняли движения RT в соответствии с регулярным ритмом (1-2-1), заданным экспериментатором, что обеспечивало одинаковую скорость выполнения движений у всех участников.
YG исполнил 12 движений. Эти движения включали вытягивание рук вверх и медленное их опускание; вытягивание туловища путем вытягивания рук вверх и наклона туловища влево или вправо; приседание, положив руки на колени и медленно вставая; наклон туловища в левую или правую сторону, разгибание рук и поясницы; встать на колени, наклониться вперед, вытянуть руки вперед и медленно отвести их назад; наклониться вперед, обхватить руками колени и медленно встать; положив руки на бедра; и откинувшись назад, чтобы растянуть спину и талию.
БГ исполнил восемь движений. Эти движения включали удержание рук прямо вверх, медленное опускание рук вниз и поворот талии в положении стоя; наклон туловища в левую или правую сторону и разгибание рук; вытягивая одну руку прямо вверх, вторую кладя на талию, затем меняя руки и повторяя движение; запрокинуть голову назад и оглянуться назад, одновременно вытягивая шею и спину; приседание корпуса, покачивание головы и бедер из стороны в сторону и перемещение позвоночника и поясницы; наклон корпуса вперед, касание руками пальцев ног и медленное вставание; сжимать кулаки и двигать руками и плечами; и мягко покачивая телом, чтобы расслабить все тело в положении стоя.
Группа CG сохранила свой первоначальный образ жизни, не занимаясь регулярными физическими упражнениями.
Экспериментальный: Ицзинцзин
Группа RT (RG, n = 21), группа YJJ (YG, n = 22), группа BDJ (BG, n = 21). Эти группы выполняли назначенные упражнения в течение 24 недель (3 раза в неделю по 60 мин/раз).
РГ выполняла RT с эластичной лентой (желтой, сила 9-11 фунтов при растяжении в два раза больше исходной длины). Они исполнили восемь движений. Каждое движение выполнялось по 3-5 подходов по 8 раз/подход с 30-секундным отдыхом между группами. Движения включали в себя тяги вертикальных тяг, обратные сгибания рук, вращения плеч стоя, разгибания шеи и локтей, сгибания локтей, выпады вниз, подъемы ног стоя, боковые подъемы и удары ногами назад стоя. Все участники выполняли движения RT в соответствии с регулярным ритмом (1-2-1), заданным экспериментатором, что обеспечивало одинаковую скорость выполнения движений у всех участников.
YG исполнил 12 движений. Эти движения включали вытягивание рук вверх и медленное их опускание; вытягивание туловища путем вытягивания рук вверх и наклона туловища влево или вправо; приседание, положив руки на колени и медленно вставая; наклон туловища в левую или правую сторону, разгибание рук и поясницы; встать на колени, наклониться вперед, вытянуть руки вперед и медленно отвести их назад; наклониться вперед, обхватить руками колени и медленно встать; положив руки на бедра; и откинувшись назад, чтобы растянуть спину и талию.
БГ исполнил восемь движений. Эти движения включали удержание рук прямо вверх, медленное опускание рук вниз и поворот талии в положении стоя; наклон туловища в левую или правую сторону и разгибание рук; вытягивая одну руку прямо вверх, вторую кладя на талию, затем меняя руки и повторяя движение; запрокинуть голову назад и оглянуться назад, одновременно вытягивая шею и спину; приседание корпуса, покачивание головы и бедер из стороны в сторону и перемещение позвоночника и поясницы; наклон корпуса вперед, касание руками пальцев ног и медленное вставание; сжимать кулаки и двигать руками и плечами; и мягко покачивая телом, чтобы расслабить все тело в положении стоя.
Группа CG сохранила свой первоначальный образ жизни, не занимаясь регулярными физическими упражнениями.
Экспериментальный: Бадуаньцзин
Группа RT (RG, n = 21), группа YJJ (YG, n = 22), группа BDJ (BG, n = 21). Эти группы выполняли назначенные упражнения в течение 24 недель (3 раза в неделю по 60 мин/раз).
РГ выполняла RT с эластичной лентой (желтой, сила 9-11 фунтов при растяжении в два раза больше исходной длины). Они исполнили восемь движений. Каждое движение выполнялось по 3-5 подходов по 8 раз/подход с 30-секундным отдыхом между группами. Движения включали в себя тяги вертикальных тяг, обратные сгибания рук, вращения плеч стоя, разгибания шеи и локтей, сгибания локтей, выпады вниз, подъемы ног стоя, боковые подъемы и удары ногами назад стоя. Все участники выполняли движения RT в соответствии с регулярным ритмом (1-2-1), заданным экспериментатором, что обеспечивало одинаковую скорость выполнения движений у всех участников.
YG исполнил 12 движений. Эти движения включали вытягивание рук вверх и медленное их опускание; вытягивание туловища путем вытягивания рук вверх и наклона туловища влево или вправо; приседание, положив руки на колени и медленно вставая; наклон туловища в левую или правую сторону, разгибание рук и поясницы; встать на колени, наклониться вперед, вытянуть руки вперед и медленно отвести их назад; наклониться вперед, обхватить руками колени и медленно встать; положив руки на бедра; и откинувшись назад, чтобы растянуть спину и талию.
БГ исполнил восемь движений. Эти движения включали удержание рук прямо вверх, медленное опускание рук вниз и поворот талии в положении стоя; наклон туловища в левую или правую сторону и разгибание рук; вытягивая одну руку прямо вверх, вторую кладя на талию, затем меняя руки и повторяя движение; запрокинуть голову назад и оглянуться назад, одновременно вытягивая шею и спину; приседание корпуса, покачивание головы и бедер из стороны в сторону и перемещение позвоночника и поясницы; наклон корпуса вперед, касание руками пальцев ног и медленное вставание; сжимать кулаки и двигать руками и плечами; и мягко покачивая телом, чтобы расслабить все тело в положении стоя.
Группа CG сохранила свой первоначальный образ жизни, не занимаясь регулярными физическими упражнениями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерения двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии
Временное ограничение: 24 недели
Двухэнергетический рентгеновский прибор Norland XR-46 использовался для измерения МПК поясничного отдела L2-4 и проксимального отдела бедренной кости доминантной стороны (шейка бедренной кости, большой вертел и треугольник Уорда). В каждом месте измерения было выполнено пять невозвратных сканирований. Коэффициенты ошибок места измерения составили 1-2% в поясничном отделе L2-4, шейке бедра и большом вертеле и 2,5-5% в треугольнике Уорда. Коэффициент вариации в поясничных позвонках и проксимальном отделе бедренной кости составил 1,1% и 1,85% соответственно.
24 недели
Маркеры костного метаболизма в сыворотке крови
Временное ограничение: 24 недели
Венозную кровь натощак (5 мл) брали между 7 и 8 часами утра как в начале исследования, так и через 24 недели, с последующим центрифугированием образцов при 3000 об/мин в течение 5 минут в каждом случае. Уровни PINP, OC и β-CTX в сыворотке измеряли с использованием автоматического хемилюминесцентного анализатора LIAISON® XL, производимого итальянской компанией DiaSorin. Необходимый для эксперимента набор был приобретен в Нанкинском институте биоинженерии Цзяньчэн и использовался в строгом соответствии с его инструкциями.
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка физической активности
Временное ограничение: 24 недели
В этом исследовании использовался проверенный инструмент оценки для мониторинга уровня физической активности участников. Для всех групп мы использовали Международный опросник по физической активности (IPAQ).
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Liang Cheng, Dr, Chengdu Sport University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ChengduSU
  • Youth Found of Humanities and (Другой идентификатор: Education of China)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться