- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06529172
Knochenmineraldichte und Knochenstoffwechsel bei älteren Frauen (BMD)
Auswirkungen von Krafttraining, Yijinjing- und Baduanjin-Übungen auf die Knochenmineraldichte und den Knochenstoffwechsel bei älteren Frauen
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss verschiedener Trainingsinterventionen auf die Knochenmineraldichte (BMD) bei älteren Frauen zu bewerten. Es wird auch die Sicherheit und Compliance dieser Interventionen bewerten. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Verbessert Krafttraining, Yijinjing oder Baduanjin die BMD bei Frauen nach der Menopause? Wie hoch sind die Compliance-Raten und welche nachteiligen Auswirkungen sind mit diesen Trainingsprogrammen verbunden? Die Teilnehmer werden in 4 Gruppen eingeteilt und mit einer Kontrollgruppe verglichen, die ihren gewohnten Lebensstil beibehält.
Die Teilnehmer werden:
Nehmen Sie 24 Wochen lang dreimal pro Woche an dem ihnen zugewiesenen Trainingsprogramm teil. Erhalten Sie täglich eine Kalzium- und Vitamin-D-Ergänzung. Führen Sie ein Protokoll über die Einhaltung der Übungen und alle aufgetretenen Nebenwirkungen. Die Studie wird den internationalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität und die Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie für umfassende Zwecke nutzen Einschätzungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Berechnung ergab, dass eine Mindestteilnehmerzahl von 80 erforderlich war. In dieser Studie verwendeten die Forscher eine einfache Randomisierungsmethode für die Gruppenzuteilung. Diese Studie bezeichnete vier Kartensätze mit den Nummern 1 bis 4, wobei jede Nummer eine der Gruppen repräsentiert: RT-Gruppe (RG), YJJ-Gruppe (YG), BDJ-Gruppe (BG) und Kontrollgruppe (CG). Jeder Satz enthielt 23 Karten, und die Teilnehmer wurden durch Auslosung aus diesen Sätzen in Gruppen eingeteilt, um eine zufällige und gleichmäßige Verteilung auf die Gruppen sicherzustellen.
Die Teilnehmer mussten an zentral durchgeführten Trainingseinheiten mit drei 60-minütigen Sitzungen pro Woche teilnehmen. Die Ermittler haben tatsächlich die Einhaltung der Vorschriften durch die Teilnehmer überwacht und dokumentiert. Die Einhaltung umfasste die Einhaltung des Trainingsplans, die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln und die Einhaltung aller anderen Forschungsanforderungen. Die Mehrheit der Teilnehmer zeigte während des 24-wöchigen Studienzeitraums eine gute Compliance.
Übungsintervention Die anfängliche Übungsintervention wurde wie folgt durchgeführt: Während des gesamten Interventionszeitraums wurde den vier Teilnehmergruppen einmalig eine Kalzium- und Vitamin-D-Ergänzung (hergestellt von Wyeth Pharmaceuticals; Spezifikation: 600 mg pro Tablette; National Medicine Permission No. H10950029) verabreicht morgens und einmal abends jeweils eine Tablette). Während des Interventionszeitraums wurde den Teilnehmern geraten, das Rauchen und den Konsum von Alkohol, Kaffee, starkem Tee und kohlensäurehaltigen Getränken zu vermeiden. Die CG-Gruppe behielt ihren ursprünglichen Lebensstil bei, ohne regelmäßig Sport zu treiben. Der Interventionszeitraum dauerte 24 Wochen mit einer Häufigkeit von dreimal pro Woche. Jede Sitzung dauerte 60 Minuten und umfasste etwa 10 Minuten vorbereitende Aktivitäten, Aufwärmen und Entspannung. Die Trainingsintensität basierte auf der Forschungsmethode von Cheng et al. wobei die Herzfrequenz bei (220 - Alter) × (55 % bis 70 %) kontrolliert wird. Nach jeder Trainingseinheit wurde der Karotispuls durch manuelles Zählen der Schläge über einen Zeitraum von 30 Sekunden nach dem Training aufgezeichnet und anhand dieser Daten die Trainingsintensität angepasst, wenn sie vom Zielherzfrequenzbereich abwich.
RG führte RT mit einem elastischen Band durch (gelb, Kraft von 9–11 Pfund bei doppelter Dehnung der ursprünglichen Länge). Sie führten acht Bewegungen aus. Jede Bewegung wurde in 3–5 Sätzen zu 8 Malen/Sätzen mit 30 Sekunden Pause zwischen den Gruppen ausgeführt. Zu den Bewegungen gehörten aufrechtes Rudern, umgekehrte Locken, stehende Schulterrotationen, Nacken-Ellenbogen-Strecken, Ellbogenbeugen, Ausfallschritte nach unten, stehendes Beinheben, seitliches Heben und stehende Rückentritte. Alle Teilnehmer absolvierten die RT-Bewegungen gemäß dem vom Experimentator vorgegebenen regulären Rhythmus (1-2-1), wodurch sichergestellt wurde, dass alle Teilnehmer ähnliche Abschlussquoten für Bewegungen hatten.
YG führte 12 Bewegungen aus. Zu diesen Bewegungen gehörte das Ausstrecken der Hände nach oben und das langsame Absenken; Strecken Sie den Oberkörper, indem Sie die Hände gerade nach oben strecken und den Körper nach links oder rechts beugen. mit den Händen auf den Knien in die Hocke gehen und langsam aufstehen; Den Körper nach links oder rechts beugen, Arme und Taille strecken; auf die Knie gehen, sich nach vorne beugen, die Hände nach vorne strecken und sie langsam nach hinten ziehen; nach vorne beugen, die Hände um die Knie legen und langsam aufstehen; die Hände auf die Hüften legen; und sich zurücklehnen, um den Rücken und die Taille zu dehnen.
BG führte acht Bewegungen aus. Zu diesen Bewegungen gehörte das gerade Hochhalten der Hände, das langsame Absenken der Hände und das Drehen der Taille im Stehen; Beugen Sie den Körper nach links oder rechts und strecken Sie die Arme aus. Strecken Sie eine Hand gerade nach oben, legen Sie die andere Hand auf die Taille, wechseln Sie dann die Arme und wiederholen Sie die Bewegung. Den Kopf nach hinten neigen und zurückblicken, während Nacken und Rücken gestreckt werden; Den Körper in die Hocke gehen, den Kopf und die Hüften von einer Seite zur anderen schwingen und die Wirbelsäule und die Taille bewegen; Den Körper nach vorne beugen, mit den Händen die Zehen berühren und langsam aufstehen; Mit den Händen Fäuste machen und Arme und Schultern bewegen; und sanftes Wippen des Körpers, um den ganzen Körper im Stehen zu entspannen.
Die ersten 4 Wochen von YG und BG waren die Lernphase und die Wochen 5–24 waren die Konsolidierungs- und Kräftigungsphase. Während der Konsolidierungs- und Kräftigungsphase mussten die Teilnehmer jeweils sechs Bewegungssätze im Abstand von ca. 30 Sekunden üben. Mit der Zunahme der Interventionswochen können die Teilnehmer die Dehnungslänge des Gummibandes entsprechend anpassen und die Anzahl der Sätze erhöhen, um die Belastung entsprechend ihrer eigenen Verfassung zu steuern. Der Experimentator führte wöchentliche persönliche oder telefonische Interviews durch und nutzte dabei einen standardisierten Fragebogen, um die Lebensumstände aller Teilnehmer zu dokumentieren. Die aufgezeichneten Informationen betrafen hauptsächlich die Essgewohnheiten der Teilnehmer (Diätvielfalt und -menge), Arbeits- und Ruhemuster (Schlafqualität, Sonneneinstrahlung und Wohnort), ob die Teilnehmer regelmäßig Sport trieben und ob die Teilnehmer Medikamente einnahmen, die die BMD beeinflussten. Ergebnisse des Interviews zu Ernährung und Lebensstil: Diese Studie ergab, dass sich die Teilnehmer während der gesamten Studie weitgehend an ihre regulären Ernährungsgewohnheiten und ihr körperliches Aktivitätsniveau hielten. Diese Konsistenz legt nahe, dass diese Faktoren keine signifikanten Störfaktoren waren, die die Studienergebnisse beeinflussten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Chengdu Sport University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 60–70 Jahren
- Kürzlich wurde die Bereitschaft geäußert, sich an Fitnessaktivitäten zu beteiligen
- Habe eine Gesundheitsuntersuchung bestanden
- Eine unterzeichnete Einverständniserklärung gemäß der Helsinki-Erklärung war beigefügt.
Ausschlusskriterien:
- Herzkrankheit
- Schwere Verletzungen der unteren Gliedmaßen in der Vorgeschichte
- Ein T-Score von weniger als -2,5 Standardabweichungen ist ein Hinweis auf Osteoporose
- Ich nehme derzeit Medikamente gegen Osteoporose
- Ich nehme derzeit eine Hormonersatztherapie
- Andere regelmäßige sportliche Aktivitäten wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Die CG-Gruppe behielt ihren ursprünglichen Lebensstil bei, ohne regelmäßig Sport zu treiben.
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RG führte RT mit einem elastischen Band durch (gelb, Kraft von 9–11 Pfund bei doppelter Dehnung der ursprünglichen Länge).
Sie führten acht Bewegungen aus.
Jede Bewegung wurde in 3–5 Sätzen zu 8 Malen/Sätzen mit 30 Sekunden Pause zwischen den Gruppen ausgeführt.
Zu den Bewegungen gehörten aufrechtes Rudern, umgekehrte Locken, stehende Schulterrotationen, Nacken-Ellenbogen-Strecken, Ellbogenbeugen, Ausfallschritte nach unten, stehendes Beinheben, seitliches Heben und stehende Rückentritte.
Alle Teilnehmer absolvierten die RT-Bewegungen gemäß dem vom Experimentator vorgegebenen regulären Rhythmus (1-2-1), wodurch sichergestellt wurde, dass alle Teilnehmer ähnliche Abschlussquoten für Bewegungen hatten.
YG führte 12 Bewegungen aus.
Zu diesen Bewegungen gehörte das Ausstrecken der Hände nach oben und das langsame Absenken; Strecken Sie den Oberkörper, indem Sie die Hände gerade nach oben strecken und den Körper nach links oder rechts beugen. mit den Händen auf den Knien in die Hocke gehen und langsam aufstehen; Den Körper nach links oder rechts beugen, Arme und Taille strecken; auf die Knie gehen, sich nach vorne beugen, die Hände nach vorne strecken und sie langsam nach hinten ziehen; nach vorne beugen, die Hände um die Knie legen und langsam aufstehen; die Hände auf die Hüften legen; und sich zurücklehnen, um den Rücken und die Taille zu dehnen.
BG führte acht Bewegungen aus.
Zu diesen Bewegungen gehörte das gerade Hochhalten der Hände, das langsame Absenken der Hände und das Drehen der Taille im Stehen; Beugen Sie den Körper nach links oder rechts und strecken Sie die Arme aus. Strecken Sie eine Hand gerade nach oben, legen Sie die andere Hand auf die Taille, wechseln Sie dann die Arme und wiederholen Sie die Bewegung. Den Kopf nach hinten neigen und zurückblicken, während Nacken und Rücken gestreckt werden; Den Körper in die Hocke gehen, den Kopf und die Hüften von einer Seite zur anderen schwingen und die Wirbelsäule und die Taille bewegen; Den Körper nach vorne beugen, mit den Händen die Zehen berühren und langsam aufstehen; Mit den Händen Fäuste machen und Arme und Schultern bewegen; und sanftes Wippen des Körpers, um den ganzen Körper im Stehen zu entspannen.
Die CG-Gruppe behielt ihren ursprünglichen Lebensstil bei, ohne regelmäßig Sport zu treiben
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Experimental: Krafttraining
RT-Gruppe (RG, n = 21), YJJ-Gruppe (YG, n = 22), BDJ-Gruppe (BG, n = 21).
Diese Gruppen führten die zugewiesenen Übungen 24 Wochen lang durch (3 Mal pro Woche, 60 Minuten pro Zeit).
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RG führte RT mit einem elastischen Band durch (gelb, Kraft von 9–11 Pfund bei doppelter Dehnung der ursprünglichen Länge).
Sie führten acht Bewegungen aus.
Jede Bewegung wurde in 3–5 Sätzen zu 8 Malen/Sätzen mit 30 Sekunden Pause zwischen den Gruppen ausgeführt.
Zu den Bewegungen gehörten aufrechtes Rudern, umgekehrte Locken, stehende Schulterrotationen, Nacken-Ellenbogen-Strecken, Ellbogenbeugen, Ausfallschritte nach unten, stehendes Beinheben, seitliches Heben und stehende Rückentritte.
Alle Teilnehmer absolvierten die RT-Bewegungen gemäß dem vom Experimentator vorgegebenen regulären Rhythmus (1-2-1), wodurch sichergestellt wurde, dass alle Teilnehmer ähnliche Abschlussquoten für Bewegungen hatten.
YG führte 12 Bewegungen aus.
Zu diesen Bewegungen gehörte das Ausstrecken der Hände nach oben und das langsame Absenken; Strecken Sie den Oberkörper, indem Sie die Hände gerade nach oben strecken und den Körper nach links oder rechts beugen. mit den Händen auf den Knien in die Hocke gehen und langsam aufstehen; Den Körper nach links oder rechts beugen, Arme und Taille strecken; auf die Knie gehen, sich nach vorne beugen, die Hände nach vorne strecken und sie langsam nach hinten ziehen; nach vorne beugen, die Hände um die Knie legen und langsam aufstehen; die Hände auf die Hüften legen; und sich zurücklehnen, um den Rücken und die Taille zu dehnen.
BG führte acht Bewegungen aus.
Zu diesen Bewegungen gehörte das gerade Hochhalten der Hände, das langsame Absenken der Hände und das Drehen der Taille im Stehen; Beugen Sie den Körper nach links oder rechts und strecken Sie die Arme aus. Strecken Sie eine Hand gerade nach oben, legen Sie die andere Hand auf die Taille, wechseln Sie dann die Arme und wiederholen Sie die Bewegung. Den Kopf nach hinten neigen und zurückblicken, während Nacken und Rücken gestreckt werden; Den Körper in die Hocke gehen, den Kopf und die Hüften von einer Seite zur anderen schwingen und die Wirbelsäule und die Taille bewegen; Den Körper nach vorne beugen, mit den Händen die Zehen berühren und langsam aufstehen; Mit den Händen Fäuste machen und Arme und Schultern bewegen; und sanftes Wippen des Körpers, um den ganzen Körper im Stehen zu entspannen.
Die CG-Gruppe behielt ihren ursprünglichen Lebensstil bei, ohne regelmäßig Sport zu treiben
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Experimental: Yijinjing
RT-Gruppe (RG, n = 21), YJJ-Gruppe (YG, n = 22), BDJ-Gruppe (BG, n = 21).
Diese Gruppen führten die zugewiesenen Übungen 24 Wochen lang durch (3 Mal pro Woche, 60 Minuten pro Zeit).
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RG führte RT mit einem elastischen Band durch (gelb, Kraft von 9–11 Pfund bei doppelter Dehnung der ursprünglichen Länge).
Sie führten acht Bewegungen aus.
Jede Bewegung wurde in 3–5 Sätzen zu 8 Malen/Sätzen mit 30 Sekunden Pause zwischen den Gruppen ausgeführt.
Zu den Bewegungen gehörten aufrechtes Rudern, umgekehrte Locken, stehende Schulterrotationen, Nacken-Ellenbogen-Strecken, Ellbogenbeugen, Ausfallschritte nach unten, stehendes Beinheben, seitliches Heben und stehende Rückentritte.
Alle Teilnehmer absolvierten die RT-Bewegungen gemäß dem vom Experimentator vorgegebenen regulären Rhythmus (1-2-1), wodurch sichergestellt wurde, dass alle Teilnehmer ähnliche Abschlussquoten für Bewegungen hatten.
YG führte 12 Bewegungen aus.
Zu diesen Bewegungen gehörte das Ausstrecken der Hände nach oben und das langsame Absenken; Strecken Sie den Oberkörper, indem Sie die Hände gerade nach oben strecken und den Körper nach links oder rechts beugen. mit den Händen auf den Knien in die Hocke gehen und langsam aufstehen; Den Körper nach links oder rechts beugen, Arme und Taille strecken; auf die Knie gehen, sich nach vorne beugen, die Hände nach vorne strecken und sie langsam nach hinten ziehen; nach vorne beugen, die Hände um die Knie legen und langsam aufstehen; die Hände auf die Hüften legen; und sich zurücklehnen, um den Rücken und die Taille zu dehnen.
BG führte acht Bewegungen aus.
Zu diesen Bewegungen gehörte das gerade Hochhalten der Hände, das langsame Absenken der Hände und das Drehen der Taille im Stehen; Beugen Sie den Körper nach links oder rechts und strecken Sie die Arme aus. Strecken Sie eine Hand gerade nach oben, legen Sie die andere Hand auf die Taille, wechseln Sie dann die Arme und wiederholen Sie die Bewegung. Den Kopf nach hinten neigen und zurückblicken, während Nacken und Rücken gestreckt werden; Den Körper in die Hocke gehen, den Kopf und die Hüften von einer Seite zur anderen schwingen und die Wirbelsäule und die Taille bewegen; Den Körper nach vorne beugen, mit den Händen die Zehen berühren und langsam aufstehen; Mit den Händen Fäuste machen und Arme und Schultern bewegen; und sanftes Wippen des Körpers, um den ganzen Körper im Stehen zu entspannen.
Die CG-Gruppe behielt ihren ursprünglichen Lebensstil bei, ohne regelmäßig Sport zu treiben
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Experimental: Baduanjing
RT-Gruppe (RG, n = 21), YJJ-Gruppe (YG, n = 22), BDJ-Gruppe (BG, n = 21).
Diese Gruppen führten die zugewiesenen Übungen 24 Wochen lang durch (3 Mal pro Woche, 60 Minuten pro Zeit).
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RG führte RT mit einem elastischen Band durch (gelb, Kraft von 9–11 Pfund bei doppelter Dehnung der ursprünglichen Länge).
Sie führten acht Bewegungen aus.
Jede Bewegung wurde in 3–5 Sätzen zu 8 Malen/Sätzen mit 30 Sekunden Pause zwischen den Gruppen ausgeführt.
Zu den Bewegungen gehörten aufrechtes Rudern, umgekehrte Locken, stehende Schulterrotationen, Nacken-Ellenbogen-Strecken, Ellbogenbeugen, Ausfallschritte nach unten, stehendes Beinheben, seitliches Heben und stehende Rückentritte.
Alle Teilnehmer absolvierten die RT-Bewegungen gemäß dem vom Experimentator vorgegebenen regulären Rhythmus (1-2-1), wodurch sichergestellt wurde, dass alle Teilnehmer ähnliche Abschlussquoten für Bewegungen hatten.
YG führte 12 Bewegungen aus.
Zu diesen Bewegungen gehörte das Ausstrecken der Hände nach oben und das langsame Absenken; Strecken Sie den Oberkörper, indem Sie die Hände gerade nach oben strecken und den Körper nach links oder rechts beugen. mit den Händen auf den Knien in die Hocke gehen und langsam aufstehen; Den Körper nach links oder rechts beugen, Arme und Taille strecken; auf die Knie gehen, sich nach vorne beugen, die Hände nach vorne strecken und sie langsam nach hinten ziehen; nach vorne beugen, die Hände um die Knie legen und langsam aufstehen; die Hände auf die Hüften legen; und sich zurücklehnen, um den Rücken und die Taille zu dehnen.
BG führte acht Bewegungen aus.
Zu diesen Bewegungen gehörte das gerade Hochhalten der Hände, das langsame Absenken der Hände und das Drehen der Taille im Stehen; Beugen Sie den Körper nach links oder rechts und strecken Sie die Arme aus. Strecken Sie eine Hand gerade nach oben, legen Sie die andere Hand auf die Taille, wechseln Sie dann die Arme und wiederholen Sie die Bewegung. Den Kopf nach hinten neigen und zurückblicken, während Nacken und Rücken gestreckt werden; Den Körper in die Hocke gehen, den Kopf und die Hüften von einer Seite zur anderen schwingen und die Wirbelsäule und die Taille bewegen; Den Körper nach vorne beugen, mit den Händen die Zehen berühren und langsam aufstehen; Mit den Händen Fäuste machen und Arme und Schultern bewegen; und sanftes Wippen des Körpers, um den ganzen Körper im Stehen zu entspannen.
Die CG-Gruppe behielt ihren ursprünglichen Lebensstil bei, ohne regelmäßig Sport zu treiben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dual-Energy-Röntgenabsorptiometriemessungen
Zeitfenster: 24 Wochen
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Ein Norland XR-46 Dual-Energy-Röntgen-BMD-Tester wurde verwendet, um die BMD der Lendenwirbelsäule L2-4 und des proximalen Femurs der dominanten Seite (Femurhals, Trochanter Major und Ward-Dreieck) zu messen.
An jeder Messstelle wurden fünf nicht wiedereintretende Scans durchgeführt.
Die Fehlerkoeffizienten der Messstelle betrugen 1–2 % in der Lendenwirbelsäule L2–4, im Oberschenkelhals und im Trochanter major und 2,5–5 % im Ward-Dreieck.
Der Variationskoeffizient der Lendenwirbel und des proximalen Femurs betrug 1,1 % bzw. 1,85 %.
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24 Wochen
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Marker für den Knochenstoffwechsel im Serum
Zeitfenster: 24 Wochen
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Zu Beginn und nach 24 Wochen wurde zwischen 7 und 8 Uhr nüchtern venöses Blut (5 ml) entnommen und die Proben anschließend jeweils 5 Minuten lang bei 3000 U/min zentrifugiert.
Die Serumspiegel von PINP, OC und β-CTX wurden mit einem automatischen Chemilumineszenzanalysator, dem LIAISON® XL, gemessen, der von der italienischen Firma DiaSorin hergestellt wird.
Das für das Experiment erforderliche Kit wurde vom Nanjing Jiancheng Bioengineering Institute gekauft und unter strikter Einhaltung der Anweisungen verwendet.
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24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 24 Wochen
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Diese Studie beinhaltete ein validiertes Bewertungstool zur Überwachung der körperlichen Aktivität der Teilnehmer.
Für alle Gruppen verwendeten wir den International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
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24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Liang Cheng, Dr, Chengdu Sport University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- ChengduSU
- Youth Found of Humanities and (Andere Kennung: Education of China)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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