Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Densità minerale ossea e metabolismo osseo nelle donne anziane (BMD)

30 luglio 2024 aggiornato da: Cheng Liang

Effetti dell'allenamento di resistenza, degli esercizi Yijinjing e Baduanjin sulla densità minerale ossea e sul metabolismo osseo nelle donne anziane

L'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto di diversi interventi di esercizio sulla densità minerale ossea (BMD) nelle donne anziane. Si valuterà inoltre la sicurezza e la conformità di tali interventi. Le principali domande che si propone di affrontare sono:

L’allenamento di resistenza, Yijinjing o Baduanjin migliora la densità minerale ossea nelle donne in postmenopausa? Quali sono i tassi di compliance e gli eventuali effetti avversi associati a questi programmi di esercizi? I partecipanti saranno divisi in 4 gruppi e confrontati con un gruppo di controllo che mantiene il loro stile di vita abituale.

I partecipanti:

Impegnarsi nel programma di esercizi assegnato tre volte a settimana per 24 settimane Ricevere quotidianamente un'integrazione di calcio e vitamina D Tenere un registro dell'aderenza all'esercizio fisico e degli eventuali effetti collaterali riscontrati Lo studio utilizzerà il questionario internazionale sull'attività fisica e l'assorbimetria a raggi X a doppia energia per una valutazione completa valutazioni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dal calcolo è emerso che era richiesto un numero minimo di 80 partecipanti. In questo studio, i ricercatori hanno utilizzato un metodo di randomizzazione semplice per l'assegnazione dei gruppi. Questo studio ha designato quattro serie di carte numerate da 1 a 4, dove ciascun numero rappresenta uno dei gruppi: gruppo RT (RG), gruppo YJJ (YG), gruppo BDJ (BG) e gruppo di controllo (CG). Ogni set comprendeva 23 carte e i partecipanti sono stati assegnati ai gruppi utilizzando un'estrazione da questi set, garantendo una distribuzione casuale ed equa tra i gruppi.

I partecipanti dovevano impegnarsi in sessioni di esercizi condotte in modo centralizzato, con tre sessioni da 60 minuti a settimana. Gli investigatori hanno effettivamente monitorato e documentato la conformità dei partecipanti. La compliance comprendeva l’aderenza al regime di esercizi, l’assunzione di integratori e il rispetto di tutti gli altri requisiti di ricerca. La maggior parte dei partecipanti ha dimostrato una buona compliance durante tutto il periodo di studio di 24 settimane.

Intervento con esercizi fisici L'intervento iniziale con esercizi fisici è stato fornito come segue: durante l'intero periodo di intervento, ai quattro gruppi di partecipanti è stata somministrata un'integrazione di calcio e vitamina D (prodotta da Wyeth Pharmaceuticals; specifica: 600 mg per compressa; autorizzazione nazionale alla medicina n. H10950029, una volta al mattino e una volta alla sera, una compressa alla volta). Durante il periodo di intervento, ai partecipanti è stato consigliato di evitare il fumo e il consumo di alcol, caffè, tè forte e bevande gassate. Il gruppo CG ha mantenuto il proprio stile di vita originale senza impegnarsi in un regolare esercizio fisico. Il periodo di intervento è durato 24 settimane con una frequenza di tre volte a settimana. Ogni sessione è durata 60 minuti e comprendeva circa 10 minuti di attività preparatorie, riscaldamento e rilassamento. L'intensità dell'esercizio è stata basata sul metodo di ricerca di Cheng et al. con la frequenza cardiaca controllata a (220 - età) × (dal 55% al ​​70%). Dopo ogni sessione di allenamento, il polso carotideo è stato registrato contando manualmente i battiti nell’arco di 30 secondi dopo l’esercizio, utilizzando questi dati per regolare l’intensità dell’esercizio se deviava dall’intervallo di frequenza cardiaca target.

RG ha eseguito RT con un elastico (giallo, forza di 9-11 libbre quando allungato il doppio della lunghezza originale). Hanno eseguito otto movimenti. Ogni movimento è stato eseguito per 3-5 serie in 8 volte/serie con 30 secondi di riposo tra i gruppi. I movimenti includevano file verticali, riccioli inversi, rotazioni delle spalle in piedi, estensioni del collo-gomito, piegamenti dei gomiti, affondi verso il basso, sollevamenti delle gambe in piedi, sollevamenti laterali e calci all'indietro in piedi. Tutti i partecipanti hanno completato i movimenti RT secondo il ritmo regolare (1-2-1) fornito dallo sperimentatore, il che ha assicurato che tutti i partecipanti avessero tassi di completamento dei movimenti simili.

YG ha eseguito 12 movimenti. Questi movimenti includevano l'estensione delle mani verso l'alto e il loro abbassamento lento; estendere il busto allungando le mani verso l'alto e piegando il corpo a sinistra o a destra; accovacciarsi con le mani sulle ginocchia e alzarsi lentamente; piegare il corpo sul lato sinistro o destro, estendere le braccia e la vita; mettersi in ginocchio, piegarsi in avanti, estendere le mani in avanti e tirarle lentamente indietro; piegarsi in avanti, mettere le mani attorno alle ginocchia e alzarsi lentamente; mettendo le mani sui fianchi; e appoggiarsi all'indietro per allungare la schiena e la vita.

BG ha eseguito otto movimenti. Questi movimenti includevano tenere le mani verso l'alto, abbassare lentamente le mani e girare la vita mentre si era in posizione eretta; piegare il corpo a sinistra o a destra ed estendere le braccia; estendere una mano verso l'alto, posizionare l'altra mano sulla vita, quindi cambiare braccio e ripetere il movimento; inclinare la testa all'indietro e guardare indietro mentre si allungano il collo e la schiena; accovacciare il corpo, oscillare la testa e i fianchi da un lato all'altro e muovere la colonna vertebrale e la vita; piegare il corpo in avanti, toccare le dita dei piedi con le mani e alzarsi lentamente; stringendo i pugni con le mani e muovendo le braccia e le spalle; e far rimbalzare delicatamente il corpo per rilassare tutto il corpo in posizione eretta.

Le prime 4 settimane di YG e BG erano il periodo di apprendimento, mentre le settimane 5-24 erano il periodo di consolidamento e rafforzamento. Durante il periodo di consolidamento e rafforzamento, ai partecipanti è stato richiesto di praticare sei serie di movimenti ogni volta con un intervallo di circa 30 secondi. Con l'aumento delle settimane di intervento, i partecipanti possono regolare opportunamente la lunghezza di allungamento dell'elastico e aumentare il numero di serie per controllare il carico in base alla propria condizione. Lo sperimentatore ha condotto interviste settimanali, di persona o via telefono, utilizzando un questionario standardizzato per documentare le condizioni di vita di tutti i partecipanti. Le informazioni registrate riguardavano principalmente le abitudini alimentari dei partecipanti (varietà e quantità della dieta), i modelli di lavoro e di riposo (qualità del sonno, quantità di sole e area di residenza), se i partecipanti svolgevano altri esercizi fisici regolari e se assumevano farmaci che influivano sulla densità minerale ossea. Risultati dell'intervista su dieta e stile di vita: questo studio ha rilevato che i partecipanti hanno ampiamente aderito alle loro abitudini alimentari regolari e ai livelli di attività fisica durante lo studio. Questa coerenza suggerisce che questi fattori non costituivano confondenti significativi che influenzavano i risultati dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

85

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Chengdu Sport University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 60 e 70 anni
  • Recentemente ha espresso la volontà di impegnarsi in attività di fitness
  • Superato un esame sanitario
  • È stato incluso un modulo di consenso informato firmato in conformità con la Dichiarazione di Helsinki.

Criteri di esclusione:

  • Cardiopatia
  • Storia di gravi lesioni agli arti inferiori
  • Un punteggio T inferiore a -2,5 deviazioni standard è diagnostico di osteoporosi
  • Attualmente sto assumendo farmaci antiosteoporosi
  • Attualmente sto assumendo una terapia ormonale sostitutiva
  • Sono state escluse le altre forme regolari di esercizio fisico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Il gruppo CG ha mantenuto il proprio stile di vita originale senza impegnarsi in un regolare esercizio fisico.
RG ha eseguito RT con un elastico (giallo, forza di 9-11 libbre quando allungato il doppio della lunghezza originale). Hanno eseguito otto movimenti. Ogni movimento è stato eseguito per 3-5 serie in 8 volte/serie con 30 secondi di riposo tra i gruppi. I movimenti includevano file verticali, riccioli inversi, rotazioni delle spalle in piedi, estensioni del collo-gomito, piegamenti dei gomiti, affondi verso il basso, sollevamenti delle gambe in piedi, sollevamenti laterali e calci all'indietro in piedi. Tutti i partecipanti hanno completato i movimenti RT secondo il ritmo regolare (1-2-1) fornito dallo sperimentatore, il che ha assicurato che tutti i partecipanti avessero tassi di completamento dei movimenti simili.
YG ha eseguito 12 movimenti. Questi movimenti includevano l'estensione delle mani verso l'alto e il loro abbassamento lento; estendere il busto allungando le mani verso l'alto e piegando il corpo a sinistra o a destra; accovacciarsi con le mani sulle ginocchia e alzarsi lentamente; piegare il corpo sul lato sinistro o destro, estendere le braccia e la vita; mettersi in ginocchio, piegarsi in avanti, estendere le mani in avanti e tirarle lentamente indietro; piegarsi in avanti, mettere le mani attorno alle ginocchia e alzarsi lentamente; mettendo le mani sui fianchi; e appoggiarsi all'indietro per allungare la schiena e la vita.
BG ha eseguito otto movimenti. Questi movimenti includevano tenere le mani verso l'alto, abbassare lentamente le mani e girare la vita mentre si era in posizione eretta; piegare il corpo a sinistra o a destra ed estendere le braccia; estendere una mano verso l'alto, posizionare l'altra mano sulla vita, quindi cambiare braccio e ripetere il movimento; inclinare la testa all'indietro e guardare indietro mentre si allungano il collo e la schiena; accovacciare il corpo, oscillare la testa e i fianchi da un lato all'altro e muovere la colonna vertebrale e la vita; piegare il corpo in avanti, toccare le dita dei piedi con le mani e alzarsi lentamente; stringendo i pugni con le mani e muovendo le braccia e le spalle; e far rimbalzare delicatamente il corpo per rilassare tutto il corpo in posizione eretta.
Il gruppo CG ha mantenuto il proprio stile di vita originale senza impegnarsi in un regolare esercizio fisico
Sperimentale: Allenamento di resistenza
Gruppo RT (RG, n = 21), gruppo YJJ (YG, n = 22), gruppo BDJ (BG, n = 21). Questi gruppi hanno eseguito gli esercizi assegnati per 24 settimane (3 volte/settimana, 60 minuti/ora).
RG ha eseguito RT con un elastico (giallo, forza di 9-11 libbre quando allungato il doppio della lunghezza originale). Hanno eseguito otto movimenti. Ogni movimento è stato eseguito per 3-5 serie in 8 volte/serie con 30 secondi di riposo tra i gruppi. I movimenti includevano file verticali, riccioli inversi, rotazioni delle spalle in piedi, estensioni del collo-gomito, piegamenti dei gomiti, affondi verso il basso, sollevamenti delle gambe in piedi, sollevamenti laterali e calci all'indietro in piedi. Tutti i partecipanti hanno completato i movimenti RT secondo il ritmo regolare (1-2-1) fornito dallo sperimentatore, il che ha assicurato che tutti i partecipanti avessero tassi di completamento dei movimenti simili.
YG ha eseguito 12 movimenti. Questi movimenti includevano l'estensione delle mani verso l'alto e il loro abbassamento lento; estendere il busto allungando le mani verso l'alto e piegando il corpo a sinistra o a destra; accovacciarsi con le mani sulle ginocchia e alzarsi lentamente; piegare il corpo sul lato sinistro o destro, estendere le braccia e la vita; mettersi in ginocchio, piegarsi in avanti, estendere le mani in avanti e tirarle lentamente indietro; piegarsi in avanti, mettere le mani attorno alle ginocchia e alzarsi lentamente; mettendo le mani sui fianchi; e appoggiarsi all'indietro per allungare la schiena e la vita.
BG ha eseguito otto movimenti. Questi movimenti includevano tenere le mani verso l'alto, abbassare lentamente le mani e girare la vita mentre si era in posizione eretta; piegare il corpo a sinistra o a destra ed estendere le braccia; estendere una mano verso l'alto, posizionare l'altra mano sulla vita, quindi cambiare braccio e ripetere il movimento; inclinare la testa all'indietro e guardare indietro mentre si allungano il collo e la schiena; accovacciare il corpo, oscillare la testa e i fianchi da un lato all'altro e muovere la colonna vertebrale e la vita; piegare il corpo in avanti, toccare le dita dei piedi con le mani e alzarsi lentamente; stringendo i pugni con le mani e muovendo le braccia e le spalle; e far rimbalzare delicatamente il corpo per rilassare tutto il corpo in posizione eretta.
Il gruppo CG ha mantenuto il proprio stile di vita originale senza impegnarsi in un regolare esercizio fisico
Sperimentale: Yijinjing
Gruppo RT (RG, n = 21), gruppo YJJ (YG, n = 22), gruppo BDJ (BG, n = 21). Questi gruppi hanno eseguito gli esercizi assegnati per 24 settimane (3 volte/settimana, 60 minuti/ora).
RG ha eseguito RT con un elastico (giallo, forza di 9-11 libbre quando allungato il doppio della lunghezza originale). Hanno eseguito otto movimenti. Ogni movimento è stato eseguito per 3-5 serie in 8 volte/serie con 30 secondi di riposo tra i gruppi. I movimenti includevano file verticali, riccioli inversi, rotazioni delle spalle in piedi, estensioni del collo-gomito, piegamenti dei gomiti, affondi verso il basso, sollevamenti delle gambe in piedi, sollevamenti laterali e calci all'indietro in piedi. Tutti i partecipanti hanno completato i movimenti RT secondo il ritmo regolare (1-2-1) fornito dallo sperimentatore, il che ha assicurato che tutti i partecipanti avessero tassi di completamento dei movimenti simili.
YG ha eseguito 12 movimenti. Questi movimenti includevano l'estensione delle mani verso l'alto e il loro abbassamento lento; estendere il busto allungando le mani verso l'alto e piegando il corpo a sinistra o a destra; accovacciarsi con le mani sulle ginocchia e alzarsi lentamente; piegare il corpo sul lato sinistro o destro, estendere le braccia e la vita; mettersi in ginocchio, piegarsi in avanti, estendere le mani in avanti e tirarle lentamente indietro; piegarsi in avanti, mettere le mani attorno alle ginocchia e alzarsi lentamente; mettendo le mani sui fianchi; e appoggiarsi all'indietro per allungare la schiena e la vita.
BG ha eseguito otto movimenti. Questi movimenti includevano tenere le mani verso l'alto, abbassare lentamente le mani e girare la vita mentre si era in posizione eretta; piegare il corpo a sinistra o a destra ed estendere le braccia; estendere una mano verso l'alto, posizionare l'altra mano sulla vita, quindi cambiare braccio e ripetere il movimento; inclinare la testa all'indietro e guardare indietro mentre si allungano il collo e la schiena; accovacciare il corpo, oscillare la testa e i fianchi da un lato all'altro e muovere la colonna vertebrale e la vita; piegare il corpo in avanti, toccare le dita dei piedi con le mani e alzarsi lentamente; stringendo i pugni con le mani e muovendo le braccia e le spalle; e far rimbalzare delicatamente il corpo per rilassare tutto il corpo in posizione eretta.
Il gruppo CG ha mantenuto il proprio stile di vita originale senza impegnarsi in un regolare esercizio fisico
Sperimentale: Baduanjing
Gruppo RT (RG, n = 21), gruppo YJJ (YG, n = 22), gruppo BDJ (BG, n = 21). Questi gruppi hanno eseguito gli esercizi assegnati per 24 settimane (3 volte/settimana, 60 minuti/ora).
RG ha eseguito RT con un elastico (giallo, forza di 9-11 libbre quando allungato il doppio della lunghezza originale). Hanno eseguito otto movimenti. Ogni movimento è stato eseguito per 3-5 serie in 8 volte/serie con 30 secondi di riposo tra i gruppi. I movimenti includevano file verticali, riccioli inversi, rotazioni delle spalle in piedi, estensioni del collo-gomito, piegamenti dei gomiti, affondi verso il basso, sollevamenti delle gambe in piedi, sollevamenti laterali e calci all'indietro in piedi. Tutti i partecipanti hanno completato i movimenti RT secondo il ritmo regolare (1-2-1) fornito dallo sperimentatore, il che ha assicurato che tutti i partecipanti avessero tassi di completamento dei movimenti simili.
YG ha eseguito 12 movimenti. Questi movimenti includevano l'estensione delle mani verso l'alto e il loro abbassamento lento; estendere il busto allungando le mani verso l'alto e piegando il corpo a sinistra o a destra; accovacciarsi con le mani sulle ginocchia e alzarsi lentamente; piegare il corpo sul lato sinistro o destro, estendere le braccia e la vita; mettersi in ginocchio, piegarsi in avanti, estendere le mani in avanti e tirarle lentamente indietro; piegarsi in avanti, mettere le mani attorno alle ginocchia e alzarsi lentamente; mettendo le mani sui fianchi; e appoggiarsi all'indietro per allungare la schiena e la vita.
BG ha eseguito otto movimenti. Questi movimenti includevano tenere le mani verso l'alto, abbassare lentamente le mani e girare la vita mentre si era in posizione eretta; piegare il corpo a sinistra o a destra ed estendere le braccia; estendere una mano verso l'alto, posizionare l'altra mano sulla vita, quindi cambiare braccio e ripetere il movimento; inclinare la testa all'indietro e guardare indietro mentre si allungano il collo e la schiena; accovacciare il corpo, oscillare la testa e i fianchi da un lato all'altro e muovere la colonna vertebrale e la vita; piegare il corpo in avanti, toccare le dita dei piedi con le mani e alzarsi lentamente; stringendo i pugni con le mani e muovendo le braccia e le spalle; e far rimbalzare delicatamente il corpo per rilassare tutto il corpo in posizione eretta.
Il gruppo CG ha mantenuto il proprio stile di vita originale senza impegnarsi in un regolare esercizio fisico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di assorbimetria a raggi X a doppia energia
Lasso di tempo: 24 settimane
Un tester BMD a raggi X a doppia energia Norland XR-46 è stato utilizzato per misurare la BMD della regione lombare L2-4 e del femore prossimale del lato dominante (collo del femore, grande trocantere e triangolo di Ward). Sono state eseguite cinque scansioni non rientranti in ciascun sito di misurazione. I coefficienti di errore della posizione di misurazione erano dell'1-2% nelle L2-4 lombari, del collo del femore e del grande trocantere e del 2,5-5% nel triangolo di Ward. Il coefficiente di variazione nelle vertebre lombari e nel femore prossimale era rispettivamente dell'1,1% e dell'1,85%.
24 settimane
Marcatori sierici del metabolismo osseo
Lasso di tempo: 24 settimane
Il sangue venoso a digiuno (5 ml) è stato prelevato tra le 7:00 e le 8:00 sia al basale che dopo 24 settimane, con i campioni successivamente centrifugati a 3000 giri/min per 5 minuti in ciascun caso. I livelli sierici di PINP, OC e β-CTX sono stati misurati utilizzando un analizzatore automatico di chemiluminescenza, il LIAISON® XL, prodotto dalla società italiana DiaSorin. Il kit necessario per l'esperimento è stato acquistato dal Nanjing Jiancheng Bioengineering Institute e utilizzato seguendo rigorosamente le sue istruzioni.
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'attività fisica
Lasso di tempo: 24 settimane
Questo studio ha incorporato uno strumento di valutazione convalidato per monitorare i livelli di attività fisica dei partecipanti. Per tutti i gruppi, abbiamo utilizzato il Questionario Internazionale sull’Attività Fisica (IPAQ)
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Liang Cheng, Dr, Chengdu Sport University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ChengduSU
  • Youth Found of Humanities and (Altro identificatore: Education of China)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Osteoporosi, legata all'età

Prove cliniche su Allenamento di resistenza

Sottoscrivi