このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

救急部門での没入型学習のための拡張現実スマートグラス技術 (AGILE1)

2024年7月30日 更新者:Lam Pui Kin、The University of Hong Kong

救急部門における没入型学習のための拡張現実スマート グラス技術 (AGILE-1): パイロットランダム化対照研究

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックは従来の臨床教育を混乱させ、救急部門(ED)でエアロゾル発生処置(AGP)を必要とする患者との貴重な臨床活動を医学生から奪った。 感染予防の制限のため、パンデミックの余波であっても医学生はAGPが行われる蘇生室に入ることを許可されていない。

Microsoft HoloLens 2 は、拡張現実 (AR) ヘッドマウント デバイス (HMD) であり、これを使用すると、1 人の臨床教師が、感染リスクから患者を守りながら、医学生による重症 ED 患者に対するリアルタイムの遠隔没入型学習を促進できます。 私たちのチームは、臨床教育用に HoloLens に基づいた AR HMD プロトタイプの開発に成功し、10 回のパイロット教育セッションを実施しました。 全体として、HoloLens でキャプチャされたビデオ喉頭鏡画像の視聴覚品質は学生から満足のいく評価を受けました。 めまい、吐き気、眼精疲労などのサイバー酔いの症状は視聴者の間でまれに見られました。

研究者らは、本格的な RCT 実施の実現可能性を評価することを目的としたパイロットランダム化比較試験 (RCT) を実施します。 研究者らは、AR 学習とベッドサイド学習が生徒の知識獲得、認知負荷、モチベーション、悪影響に及ぼす影響に関するデータを収集しています。 研究者らは、クイーン・メアリー病院(QMH)の事故・救急部門(A&E)の救急医学専門事務員ローテーション中に、5年生または6年生の医学生33名をこの研究に参加するよう招待した。 同意した医学生は、既存の学生グループ割り当て (各小グループあたり約 10 人の学生) に基づいて、1 対 1 から 2 つのアーム (AR 臨床学習アームとコントロールアーム (ベッドサイド臨床学習)) にランダムに割り当てられます。

ランダム化は、連続番号が付けられた不透明な密封された封筒を使用して、研究に直接関与していない研究助手によって実行されます。 HoloLens による一人称視点を考慮すると、医学生の目を盲目にすることはできません。

すべての研究セッションの指導内容を標準化するために、すべてのそのようなセッションは研究期間中にこの研究の主任研究者 (PI) によって提供され、事前に読む資料は両方のグループで同じです。 PI は、蘇生室でビデオ喉頭鏡やその他の AGP をマネキンに装着して気管内挿管をデモンストレーションします。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • Accident and Emergency Department, Queen Mary Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 救急医療専門研修中の医学生5、6年生

除外基準:

  • 同意の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:拡張現実 (AR) 臨床学習部門
AR 臨床学習部門では、学生は緊急気道管理に関する AR 臨床学習の 3 時間のセッションを 1 回受けます。 PI は HoloLens デバイスを装着し、ビデオ喉頭鏡 (C-MAC®) や、蘇生室のマネキン上でのバッグバルブマスク換気などの他の AGP を使用した気管挿管をデモンストレーションします。 学生は別の部屋に座り、デモンストレーション中に HoloLens によってキャプチャされた一人称視点を視聴します。
拡張現実イマーシブ学習テクノロジーを使用した、ビデオ喉頭鏡を使用した気管内挿管や、バッグバルブマスク換気などのその他の AGP を含む緊急気道管理の臨床学習。
アクティブコンパレータ:制御臨床学習部門
コントロールアームでは、学生はベッドサイドで緊急気道管理について学ぶ 3 時間の定期セッションを 1 回受けます。 PI は、ビデオ喉頭鏡 (C-MAC®) や他の AGP を使用した気管内挿管 (蘇生室の学生の前でマネキン上でのバッグバルブマスク換気など) をデモンストレーションします。
ビデオ喉頭鏡を使用した気管挿管やバッグバルブマスク換気などの他のAGPを含む緊急気道管理の定期的なベッドサイドでの学習。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知識の獲得(本格的なRCTにおいて)
時間枠:AR・制御学習セッション直後
知識の獲得は、AR/コントロールセッションの前後の知識テストで測定されます。このテストは、緊急気道管理に関する20の多肢選択式の質問で構成されます。
AR・制御学習セッション直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学生の興味のある分野
時間枠:AR・制御学習セッション直後
緊急気道管理に対する学生の関心を 3 つの質問で評価します (例: 「私は緊急時気道管理についてよく知っています。」) 100 mm のビジュアルアナログスケールを使用してキャプチャされた応答。 これらの各質問に対する VAS 上の回答の範囲は 0 から 100 であり、0 はその意見に完全に反対、100 は完全に同意です。
AR・制御学習セッション直後
学習方法に対する生徒の意見
時間枠:AR・制御学習セッション直後
学習方法に関する学生の意見を 5 つの質問で評価します (例: 「この学習方法は、緊急時気道確保について学ぶのに非常に効果的です。」) 100 mm のビジュアルアナログスケールを使用してキャプチャされた応答。 これらの各質問に対する VAS 上の回答の範囲は 0 から 100 であり、0 はその意見に完全に反対、100 は完全に同意です。
AR・制御学習セッション直後
学生が感じたモチベーション
時間枠:AR・制御学習セッション直後
学生の認識されたモチベーションは 4 つの質問で評価されます (例: 「臨床セッションの質の高さが私の注意を引きつけるのに役立ちました。」) 100 mm のビジュアルアナログスケールを使用してキャプチャされた応答。 これらの各質問に対する VAS 上の回答の範囲は 0 から 100 であり、0 はその意見に完全に反対、100 は完全に同意です。
AR・制御学習セッション直後
自己効力感
時間枠:AR・制御学習セッション直後
学生の自己効力感は 5 つの質問で評価されます (例:「この臨床セッションで教えられたスキルを習得できると確信しています。」)。 100 mm のビジュアルアナログスケールを使用してキャプチャされた応答。 これらの各質問に対する VAS 上の回答の範囲は 0 から 100 であり、0 はその意見に完全に反対、100 は完全に同意です。
AR・制御学習セッション直後
学生の認知負荷
時間枠:AR・制御学習セッション直後
学生の認知負荷は 7 つの質問で評価されます (例: 「この臨床セッションでは、多くのことを同時に心に留めておく必要がありました。」) 100 mm のビジュアルアナログスケールを使用してキャプチャされた応答。 これらの各質問に対する VAS 上の回答の範囲は 0 から 100 であり、0 はその意見に完全に反対、100 は完全に同意です。
AR・制御学習セッション直後
健康への悪影響
時間枠:AR・制御学習セッション直後
めまいや吐き気などのサイバーシックの症状など、学習セッション中の健康への悪影響は、7 ポイントのリッカート スケールを使用して評価され、数値スコアが高いほど症状が重篤であることを示します。
AR・制御学習セッション直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Rex Pui Kin Lam, MBBS, FHKCEM、Rex Pui Kin Lam

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (実際)

2024年7月19日

研究の完了 (実際)

2024年7月19日

試験登録日

最初に提出

2024年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月30日

最初の投稿 (実際)

2024年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月30日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AGILE1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは、合理的な要求があり、治験審査委員会による追加の承認があれば、他の研究者と共有することができます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する