Technologie chytrých brýlí s rozšířenou realitou pro pohlcující učení na pohotovostním oddělení (AGILE1)
Technologie chytrých brýlí s rozšířenou realitou pro pohlcující učení na pohotovostním oddělení (AGILE-1): pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
Pandemie COVID-19 narušila tradiční klinickou výuku a připravila studenty medicíny o cennou klinickou angažovanost u pacientů, kteří vyžadovali proceduru generující aerosol (AGP) na pohotovostním oddělení (ED). Kvůli omezením kontroly infekcí nemají studenti medicíny povolen vstup do resuscitační místnosti, kde se AGP konají, a to ani v době po pandemii.
Microsoft HoloLens 2 je náhlavní zařízení (HMD) s rozšířenou realitou (AR), které umožňuje jedinému klinickému učiteli usnadnit studentům medicíny na dálku pohlcující učení v reálném čase na kriticky nemocných pacientech s ED a zároveň je izolovat před riziky infekce. Náš tým úspěšně vyvinul prototyp AR HMD založený na HoloLens pro klinickou výuku a provedl 10 pilotních výukových sezení. Celkově byla audio-vizuální kvalita obrazu z videolaryngoskopu zachyceného HoloLens studenty hodnocena uspokojivě. Příznaky kybernetické nemoci, jako jsou závratě, nevolnost a únava očí, nebyly mezi diváky časté.
Vyšetřovatelé provádějí pilotní randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), jejímž cílem je vyhodnotit proveditelnost provedení RCT v plném rozsahu. Vyšetřovatelé shromažďují data o dopadu AR učení a nočního učení na získávání znalostí studentů, kognitivní zátěž, motivaci a nepříznivé účinky. Vyšetřovatelé zvou 33 studentů 5. nebo 6. ročníku medicíny, aby se zúčastnili této studie během rotace speciálních stáží Emergency Medicine na oddělení úrazů a pohotovosti (A&E) nemocnice Queen Mary (QMH). Studenti medicíny se souhlasem jsou náhodně rozděleni do skupin na základě jejich stávajícího přiřazení studentských skupin (asi 10 studentů na každou malou skupinu) v poměru 1:1 ke dvěma ramenům: AR klinické učení rameno a kontrolní rameno (klinické učení u lůžka).
Randomizaci provádí výzkumný asistent, který není přímo zapojen do studie, pomocí postupně očíslovaných neprůhledných, zapečetěných obálek. Vzhledem k pohledu z první osoby prostřednictvím HoloLens není možné oslepit studenty medicíny.
Pro standardizaci obsahu výuky všech studijních sezení jsou všechna taková sezení vedena hlavním řešitelem (PI) této studie během studijního období a materiály pro předčítání jsou pro obě skupiny stejné. PI předvede endotracheální intubaci pomocí videolaryngoskopu a dalších AGP na figuríně v resuscitační místnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Accident and Emergency Department, Queen Mary Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti 5. nebo 6. ročníku medicíny během speciální stáže urgentní medicíny
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odnož klinického učení rozšířené reality (AR).
V části klinického učení AR budou mít studenti jedno 3hodinové sezení klinického učení AR o nouzovém zajištění dýchacích cest.
PI si nasadí zařízení HoloLens a předvede endotracheální intubaci pomocí videolaryngoskopu (C-MAC®) a dalších AGP, jako je ventilace vak-ventil-maska na figuríně v resuscitační místnosti.
Studenti budou umístěni v jiné místnosti a během demonstrace budou mít pohled z první osoby zachycený HoloLens.
|
Klinické učení o nouzovém zajištění dýchacích cest včetně endotracheální intubace pomocí videolaryngoskopu a dalších AGP, jako je ventilace vak-ventil-maska, pomocí technologie pohlcujícího učení rozšířené reality.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní rameno klinického učení
V kontrolní větvi budou mít studenti jedno 3hodinové pravidelné sezení u lůžka o nouzovém zajištění dýchacích cest.
PI předvede endotracheální intubaci pomocí videolaryngoskopu (C-MAC®) a dalších AGP, jako je ventilace vak-ventil-maska na figuríně v resuscitační místnosti před tamními studenty.
|
Pravidelné učení se u lůžka o nouzovém zajištění dýchacích cest včetně endotracheální intubace pomocí videolaryngoskopu a dalších AGP, jako je ventilace vak-ventil-maska,
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Získání znalostí (v plném rozsahu RCT)
Časové okno: Okamžitě po výuce AR/kontroly
|
Získané znalosti měřené znalostními testy před a po AR/kontrolní relaci, které se skládají z 20 otázek s výběrem odpovědí o nouzovém zajištění dýchacích cest
|
Okamžitě po výuce AR/kontroly
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zájem studentské domény
Časové okno: Okamžitě po výuce AR/kontroly
|
Zájem studentů o nouzové zajištění dýchacích cest byl hodnocen 3 otázkami (např.
"Vím hodně o nouzovém zajištění dýchacích cest.")
s odezvami zachycenými pomocí 100mm vizuálních analogových stupnic.
Na každou z těchto otázek se odpověď pohybuje od 0 do 100 na VAS, kde 0 je úplný nesouhlas a 100 je dokonalý souhlas s tvrzením.
|
Okamžitě po výuce AR/kontroly
|
|
Názor studenta na metodu učení
Časové okno: Okamžitě po výuce AR/kontroly
|
Názor studenta na metodu učení hodnocený 5 otázkami (např.
"Metoda učení je pro mě velmi efektivní, abych se dozvěděl o nouzovém zajištění dýchacích cest.")
s odezvami zachycenými pomocí 100mm vizuálních analogových stupnic.
Na každou z těchto otázek se odpověď pohybuje od 0 do 100 na VAS, kde 0 je úplný nesouhlas a 100 je dokonalý souhlas s tvrzením.
|
Okamžitě po výuce AR/kontroly
|
|
Student vnímá motivaci
Časové okno: Okamžitě po výuce AR/kontroly
|
Studentem vnímaná motivace hodnocena pomocí 4 otázek (např.
"Kvalita klinického sezení pomohla udržet mou pozornost.")
s odezvami zachycenými pomocí 100mm vizuálních analogových stupnic.
Na každou z těchto otázek se odpověď pohybuje od 0 do 100 na VAS, kde 0 je úplný nesouhlas a 100 je dokonalý souhlas s tvrzením.
|
Okamžitě po výuce AR/kontroly
|
|
Vlastní účinnost
Časové okno: Okamžitě po výuce AR/kontroly
|
Sebeúčinnost studenta byla hodnocena pomocí 5 otázek (např. „Jsem si jistý, že budu schopen zvládnout dovednosti vyučované na tomto klinickém sezení.“)
s odezvami zachycenými pomocí 100mm vizuálních analogových stupnic.
Na každou z těchto otázek se odpověď pohybuje od 0 do 100 na VAS, kde 0 je úplný nesouhlas a 100 je dokonalý souhlas s tvrzením.
|
Okamžitě po výuce AR/kontroly
|
|
Kognitivní zátěž studenta
Časové okno: Okamžitě po výuce AR/kontroly
|
Kognitivní zátěž studenta hodnocena pomocí 7 otázek (např.
"Pro toto klinické sezení bylo třeba mít na paměti současně mnoho věcí.")
s odezvami zachycenými pomocí 100mm vizuálních analogových stupnic.
Na každou z těchto otázek se odpověď pohybuje od 0 do 100 na VAS, kde 0 je úplný nesouhlas a 100 je dokonalý souhlas s tvrzením.
|
Okamžitě po výuce AR/kontroly
|
|
Nepříznivé účinky na zdraví
Časové okno: Okamžitě po výuce AR/kontroly
|
Nežádoucí účinky na zdraví během výukové lekce, jako jsou příznaky kybernetické nemoci, včetně závratí a nevolnosti, byly hodnoceny pomocí 7bodové Likertovy škály, přičemž vyšší číselné skóre označovalo závažnější příznaky.
|
Okamžitě po výuce AR/kontroly
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rex Pui Kin Lam, MBBS, FHKCEM, Rex Pui Kin Lam
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AGILE1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .