- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06529276
Tecnología de gafas inteligentes de realidad aumentada para el aprendizaje inmersivo en el departamento de urgencias (AGILE1)
Tecnología de gafas inteligentes de realidad aumentada para el aprendizaje inmersivo en el departamento de emergencias (AGILE-1): un estudio piloto controlado aleatorio
La pandemia de COVID-19 ha interrumpido la enseñanza clínica tradicional, privando a los estudiantes de medicina de una valiosa participación clínica con pacientes que requerían un procedimiento de generación de aerosoles (AGP) en el departamento de emergencias (DE). Debido a las restricciones de control de infecciones, a los estudiantes de medicina no se les permite ingresar a la sala de reanimación donde se llevan a cabo las AGP, incluso después de la pandemia.
Microsoft HoloLens 2 es un dispositivo montado en la cabeza (HMD) de realidad aumentada (AR) que permite a un solo profesor clínico facilitar el aprendizaje inmersivo a distancia en tiempo real por parte de estudiantes de medicina en pacientes de urgencias críticamente enfermos, al tiempo que los aísla de los riesgos de infección. Nuestro equipo desarrolló con éxito un prototipo AR HMD basado en HoloLens para la enseñanza clínica y llevó a cabo 10 sesiones de enseñanza piloto. En general, los estudiantes calificaron satisfactoriamente la calidad audiovisual de la imagen del videolaringoscopio capturada por HoloLens. Los síntomas del ciberenfermo, como mareos, náuseas y fatiga visual, fueron poco frecuentes entre los espectadores.
Los investigadores llevan a cabo un ensayo piloto controlado aleatorio (ECA) que tiene como objetivo evaluar la viabilidad de realizar un ECA a gran escala. Los investigadores recopilan datos sobre el impacto del aprendizaje mediante RA y el aprendizaje junto a la cama en la adquisición de conocimientos, la carga cognitiva, la motivación y los efectos adversos de los estudiantes. Los investigadores invitan a 33 estudiantes de medicina del año 5 o 6 a participar en este estudio durante la rotación de la pasantía de especialidad en medicina de emergencia en el Departamento de Accidentes y Emergencias (A&E) del Queen Mary Hospital (QMH). Los estudiantes de medicina que reciben su consentimiento se asignan aleatoriamente en grupos según su asignación de grupo de estudiantes existente (alrededor de 10 estudiantes por cada grupo pequeño) en una proporción de 1:1 a dos brazos: el brazo de aprendizaje clínico AR y el brazo de control (aprendizaje clínico junto a la cama).
La aleatorización la realiza un asistente de investigación que no participa directamente en el estudio utilizando sobres cerrados, opacos y numerados secuencialmente. Dada la perspectiva en primera persona a través de HoloLens, no es posible cegar a los estudiantes de medicina.
Para estandarizar el contenido de enseñanza de todas las sesiones de estudio, todas esas sesiones son impartidas por el investigador principal (PI) de este estudio durante el período de estudio y los materiales de lectura previa son los mismos para ambos grupos. El IP demostrará la intubación endotraqueal utilizando videolaringoscopio y otros AGP en un maniquí en la sala de reanimación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Accident and Emergency Department, Queen Mary Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de Medicina de Año 5 o 6 durante la Pasantía de Especialidad en Medicina de Emergencia
Criterio de exclusión:
- negativa a dar consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de aprendizaje clínico de realidad aumentada (RA)
En el grupo de aprendizaje clínico de AR, los estudiantes tendrán una sesión de 3 horas de aprendizaje clínico de AR sobre el manejo de emergencia de las vías respiratorias.
El investigador principal se colocará un dispositivo HoloLens y demostrará la intubación endotraqueal mediante videolaringoscopio (C-MAC®) y otros AGP, como ventilación con bolsa, válvula y máscara en un maniquí en la sala de reanimación.
Los estudiantes se ubicarán en otra sala y tendrán una vista en primera persona capturada por HoloLens durante la demostración.
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Aprendizaje clínico sobre el manejo de emergencia de las vías respiratorias, incluida la intubación endotraqueal mediante videolaringoscopio y otros AGP, como la ventilación con bolsa, válvula y máscara, utilizando tecnología de aprendizaje inmersivo de realidad aumentada.
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Comparador activo: Control del brazo de aprendizaje clínico
En el grupo de control, los estudiantes tendrán una sesión regular de 3 horas de aprendizaje junto a la cama sobre el manejo de emergencia de las vías respiratorias.
El IP demostrará la intubación endotraqueal utilizando videolaringoscopio (C-MAC®) y otros AGP, como ventilación con bolsa, válvula y máscara en un maniquí en la sala de reanimación frente a los estudiantes allí.
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Aprendizaje periódico junto a la cama sobre el manejo de emergencia de las vías respiratorias, incluida la intubación endotraqueal mediante videolaringoscopio y otros AGP, como la ventilación con bolsa, válvula y máscara.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ganancia de conocimientos (en ECA a gran escala)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión de aprendizaje de control/AR
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Adquisición de conocimientos medida con pruebas de conocimientos previas y posteriores a la sesión de control/AR, que constan de 20 preguntas de opción múltiple sobre el manejo de emergencia de las vías respiratorias.
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Inmediatamente después de la sesión de aprendizaje de control/AR
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Interés del dominio del estudiante
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión de aprendizaje de control/AR
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El interés de los estudiantes en el manejo de emergencia de las vías respiratorias se evalúa con 3 preguntas (p. ej.
"Sé mucho sobre el manejo de emergencia de las vías respiratorias").
con respuestas capturadas utilizando escalas analógicas visuales de 100 mm.
Para cada una de estas preguntas, la respuesta varía de 0 a 100 en una EVA donde 0 es total desacuerdo y 100 es perfecto acuerdo con la afirmación.
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Inmediatamente después de la sesión de aprendizaje de control/AR
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Opinión de los estudiantes sobre el método de aprendizaje.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión de aprendizaje de control/AR
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Opinión de los estudiantes sobre el método de aprendizaje evaluado con 5 preguntas (ej.
"El método de aprendizaje es muy eficaz para mí a la hora de aprender sobre el manejo de las vías respiratorias de emergencia").
con respuestas capturadas utilizando escalas analógicas visuales de 100 mm.
Para cada una de estas preguntas, la respuesta varía de 0 a 100 en una EVA donde 0 es total desacuerdo y 100 es perfecto acuerdo con la afirmación.
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Inmediatamente después de la sesión de aprendizaje de control/AR
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Motivación percibida por el estudiante
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión de aprendizaje de control/AR
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La motivación percibida por los estudiantes se evaluó con 4 preguntas (p. ej.
"La calidad de la sesión clínica ayudó a mantener mi atención").
con respuestas capturadas utilizando escalas analógicas visuales de 100 mm.
Para cada una de estas preguntas, la respuesta varía de 0 a 100 en una EVA donde 0 es total desacuerdo y 100 es perfecto acuerdo con la afirmación.
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Inmediatamente después de la sesión de aprendizaje de control/AR
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión de aprendizaje de control/AR
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La autoeficacia del estudiante se evalúa con 5 preguntas (por ejemplo, "Estoy seguro de que podré dominar las habilidades enseñadas en esta sesión clínica").
con respuestas capturadas utilizando escalas analógicas visuales de 100 mm.
Para cada una de estas preguntas, la respuesta varía de 0 a 100 en una EVA donde 0 es total desacuerdo y 100 es perfecto acuerdo con la afirmación.
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Inmediatamente después de la sesión de aprendizaje de control/AR
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Carga cognitiva del estudiante
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión de aprendizaje de control/AR
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Carga cognitiva del estudiante evaluada con 7 preguntas (p. ej.
"Para esta sesión clínica, era necesario tener en cuenta muchas cosas simultáneamente.")
con respuestas capturadas utilizando escalas analógicas visuales de 100 mm.
Para cada una de estas preguntas, la respuesta varía de 0 a 100 en una EVA donde 0 es total desacuerdo y 100 es perfecto acuerdo con la afirmación.
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Inmediatamente después de la sesión de aprendizaje de control/AR
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Efectos adversos para la salud
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión de aprendizaje de control/AR
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Los efectos adversos para la salud durante la sesión de aprendizaje, como los síntomas de ciberenfermedad, se evaluaron, incluidos mareos y náuseas, mediante una escala Likert de 7 puntos, donde las puntuaciones numéricas más altas indican síntomas más graves.
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Inmediatamente después de la sesión de aprendizaje de control/AR
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rex Pui Kin Lam, MBBS, FHKCEM, Rex Pui Kin Lam
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AGILE1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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