- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06529276
Tecnologia de óculos inteligentes de realidade aumentada para aprendizagem imersiva no pronto-socorro (AGILE1)
Tecnologia de óculos inteligentes de realidade aumentada para aprendizagem imersiva no pronto-socorro (AGILE-1): um estudo piloto randomizado controlado
A pandemia de COVID-19 perturbou o ensino clínico tradicional, privando os estudantes de medicina de um envolvimento clínico valioso com pacientes que necessitavam de um procedimento gerador de aerossol (AGP) no departamento de emergência (DE). Devido às restrições de controle de infecção, os estudantes de medicina não estão autorizados a entrar nas salas de reanimação onde ocorrem os AGP, mesmo após a pandemia.
O Microsoft HoloLens 2 é um dispositivo de realidade aumentada (AR) montado na cabeça (HMD) que permite que um único professor clínico facilite o aprendizado imersivo à distância em tempo real por estudantes de medicina em pacientes gravemente enfermos do pronto-socorro, ao mesmo tempo que os isola dos riscos de infecção. Nossa equipe desenvolveu com sucesso um protótipo AR HMD baseado em HoloLens para ensino clínico e conduziu 10 sessões de ensino piloto. No geral, a qualidade audiovisual da imagem do videolaringoscópio captada pelo HoloLens foi avaliada de forma satisfatória pelos alunos. Os sintomas de doença cibernética, como tonturas, náuseas e cansaço visual, eram pouco frequentes entre os telespectadores.
Os investigadores conduzem um ensaio piloto randomizado controlado (RCT) que visa avaliar a viabilidade de conduzir um RCT em grande escala. Os investigadores coletam dados sobre o impacto da aprendizagem de RA e da aprendizagem à beira do leito no ganho de conhecimento do aluno, carga cognitiva, motivação e efeitos adversos. Os investigadores convidam 33 estudantes de medicina do 5º ou 6º ano para participar deste estudo durante o rodízio de Especialidade em Medicina de Emergência no Departamento de Acidentes e Emergências (A&E) do Queen Mary Hospital (QMH). Estudantes de medicina consentidos são distribuídos aleatoriamente em grupos com base na atribuição de grupo de alunos existente (cerca de 10 alunos por cada pequeno grupo) em um braço de 1:1 a dois: braço de aprendizagem clínica AR e braço de controle (aprendizagem clínica à beira do leito).
A randomização é realizada por um assistente de pesquisa não diretamente envolvido no estudo, usando envelopes opacos e selados, numerados sequencialmente. Dada a perspectiva em primeira pessoa através do HoloLens, não é possível cegar os estudantes de medicina.
Para padronizar o conteúdo didático de todas as sessões de estudo, todas essas sessões são ministradas pelo investigador principal (PI) deste estudo durante o período de estudo e os materiais de pré-leitura são os mesmos para ambos os grupos. O PI demonstrará a intubação endotraqueal usando videolaringoscópio e outros AGPs em um manequim na sala de reanimação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Accident and Emergency Department, Queen Mary Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos de medicina do 5º ou 6º ano durante o Estágio de Especialidade em Medicina de Emergência
Critério de exclusão:
- recusa em consentir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de aprendizagem clínica de realidade aumentada (AR)
No braço de aprendizado clínico de AR, os alunos terão uma sessão de 3 horas de aprendizado clínico de AR sobre gerenciamento de emergência de vias aéreas.
O PI colocará um dispositivo HoloLens e demonstrará a intubação endotraqueal usando videolaringoscópio (C-MAC®) e outros AGPs, como ventilação com bolsa-válvula-máscara em um manequim na sala de reanimação.
Os alunos ficarão situados em outra sala e terão uma visão em primeira pessoa capturada pelo HoloLens durante a demonstração.
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Aprendizagem clínica do manejo emergencial das vias aéreas, incluindo intubação endotraqueal usando videolaringoscópio e outros AGPs, como ventilação com bolsa-válvula-máscara, usando tecnologia de aprendizagem imersiva de realidade aumentada.
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Comparador Ativo: Controle o braço de aprendizagem clínica
No braço de controle, os alunos terão uma sessão regular de 3 horas de aprendizado à beira do leito sobre manejo emergencial das vias aéreas.
O PI demonstrará a intubação endotraqueal usando videolaringoscópio (C-MAC®) e outros AGPs, como ventilação com bolsa-válvula-máscara em um manequim na sala de reanimação na frente dos alunos.
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Aprendizagem regular à beira do leito sobre o manejo emergencial das vias aéreas, incluindo intubação endotraqueal usando videolaringoscópio e outros AGPs, como ventilação com bolsa-válvula-máscara,
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ganho de conhecimento (em RCT em escala real)
Prazo: Imediatamente após a sessão de aprendizagem de AR/controle
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Ganho de conhecimento medido com testes de conhecimento pré e pós-sessão de controle/AR, que consistem em 20 questões de múltipla escolha sobre gerenciamento de vias aéreas de emergência
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Imediatamente após a sessão de aprendizagem de AR/controle
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interesse no domínio do aluno
Prazo: Imediatamente após a sessão de aprendizagem de AR/controle
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Interesse do aluno no manejo emergencial das vias aéreas avaliado com 3 perguntas (por exemplo,
"Eu sei muito sobre manejo emergencial de vias aéreas.")
com respostas capturadas usando escalas visuais analógicas de 100 mm.
Para cada uma dessas questões, a resposta varia de 0 a 100 em uma VAS onde 0 é total discordância e 100 é perfeita concordância com a afirmação.
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Imediatamente após a sessão de aprendizagem de AR/controle
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Opinião dos alunos sobre o método de aprendizagem
Prazo: Imediatamente após a sessão de aprendizagem de AR/controle
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Opinião dos alunos sobre o método de aprendizagem avaliada com 5 questões (ex.
"O método de aprendizagem é altamente eficaz para eu aprender sobre o manejo emergencial das vias aéreas.")
com respostas capturadas usando escalas visuais analógicas de 100 mm.
Para cada uma dessas questões, a resposta varia de 0 a 100 em uma VAS onde 0 é total discordância e 100 é perfeita concordância com a afirmação.
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Imediatamente após a sessão de aprendizagem de AR/controle
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Motivação percebida pelos alunos
Prazo: Imediatamente após a sessão de aprendizagem de AR/controle
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A motivação percebida do aluno avaliada com 4 perguntas (por ex.
“A qualidade da sessão clínica ajudou a prender minha atenção.”)
com respostas capturadas usando escalas visuais analógicas de 100 mm.
Para cada uma dessas questões, a resposta varia de 0 a 100 em uma VAS onde 0 é total discordância e 100 é perfeita concordância com a afirmação.
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Imediatamente após a sessão de aprendizagem de AR/controle
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Auto-eficácia
Prazo: Imediatamente após a sessão de aprendizagem de AR/controle
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Autoeficácia do aluno avaliada com 5 perguntas (por exemplo: "Estou confiante de que serei capaz de dominar as habilidades ensinadas nesta sessão clínica.")
com respostas capturadas usando escalas visuais analógicas de 100 mm.
Para cada uma dessas questões, a resposta varia de 0 a 100 em uma VAS onde 0 é total discordância e 100 é perfeita concordância com a afirmação.
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Imediatamente após a sessão de aprendizagem de AR/controle
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Carga cognitiva do aluno
Prazo: Imediatamente após a sessão de aprendizagem de AR/controle
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Carga cognitiva do aluno avaliada com 7 questões (ex.
“Para esta sessão clínica, muitas coisas precisavam ser lembradas simultaneamente.”)
com respostas capturadas usando escalas visuais analógicas de 100 mm.
Para cada uma dessas questões, a resposta varia de 0 a 100 em uma VAS onde 0 é total discordância e 100 é perfeita concordância com a afirmação.
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Imediatamente após a sessão de aprendizagem de AR/controle
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Efeitos adversos à saúde
Prazo: Imediatamente após a sessão de aprendizagem de AR/controle
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Efeitos adversos à saúde durante a sessão de aprendizagem, como sintomas de doença cibernética avaliados, incluindo tonturas e náuseas, usando uma escala Likert de 7 pontos, com pontuações numéricas mais altas indicando sintomas mais graves.
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Imediatamente após a sessão de aprendizagem de AR/controle
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rex Pui Kin Lam, MBBS, FHKCEM, Rex Pui Kin Lam
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AGILE1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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