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Tecnologia de óculos inteligentes de realidade aumentada para aprendizagem imersiva no pronto-socorro (AGILE1)

30 de julho de 2024 atualizado por: Lam Pui Kin, The University of Hong Kong

Tecnologia de óculos inteligentes de realidade aumentada para aprendizagem imersiva no pronto-socorro (AGILE-1): um estudo piloto randomizado controlado

A pandemia de COVID-19 perturbou o ensino clínico tradicional, privando os estudantes de medicina de um envolvimento clínico valioso com pacientes que necessitavam de um procedimento gerador de aerossol (AGP) no departamento de emergência (DE). Devido às restrições de controle de infecção, os estudantes de medicina não estão autorizados a entrar nas salas de reanimação onde ocorrem os AGP, mesmo após a pandemia.

O Microsoft HoloLens 2 é um dispositivo de realidade aumentada (AR) montado na cabeça (HMD) que permite que um único professor clínico facilite o aprendizado imersivo à distância em tempo real por estudantes de medicina em pacientes gravemente enfermos do pronto-socorro, ao mesmo tempo que os isola dos riscos de infecção. Nossa equipe desenvolveu com sucesso um protótipo AR HMD baseado em HoloLens para ensino clínico e conduziu 10 sessões de ensino piloto. No geral, a qualidade audiovisual da imagem do videolaringoscópio captada pelo HoloLens foi avaliada de forma satisfatória pelos alunos. Os sintomas de doença cibernética, como tonturas, náuseas e cansaço visual, eram pouco frequentes entre os telespectadores.

Os investigadores conduzem um ensaio piloto randomizado controlado (RCT) que visa avaliar a viabilidade de conduzir um RCT em grande escala. Os investigadores coletam dados sobre o impacto da aprendizagem de RA e da aprendizagem à beira do leito no ganho de conhecimento do aluno, carga cognitiva, motivação e efeitos adversos. Os investigadores convidam 33 estudantes de medicina do 5º ou 6º ano para participar deste estudo durante o rodízio de Especialidade em Medicina de Emergência no Departamento de Acidentes e Emergências (A&E) do Queen Mary Hospital (QMH). Estudantes de medicina consentidos são distribuídos aleatoriamente em grupos com base na atribuição de grupo de alunos existente (cerca de 10 alunos por cada pequeno grupo) em um braço de 1:1 a dois: braço de aprendizagem clínica AR e braço de controle (aprendizagem clínica à beira do leito).

A randomização é realizada por um assistente de pesquisa não diretamente envolvido no estudo, usando envelopes opacos e selados, numerados sequencialmente. Dada a perspectiva em primeira pessoa através do HoloLens, não é possível cegar os estudantes de medicina.

Para padronizar o conteúdo didático de todas as sessões de estudo, todas essas sessões são ministradas pelo investigador principal (PI) deste estudo durante o período de estudo e os materiais de pré-leitura são os mesmos para ambos os grupos. O PI demonstrará a intubação endotraqueal usando videolaringoscópio e outros AGPs em um manequim na sala de reanimação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Accident and Emergency Department, Queen Mary Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos de medicina do 5º ou 6º ano durante o Estágio de Especialidade em Medicina de Emergência

Critério de exclusão:

  • recusa em consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de aprendizagem clínica de realidade aumentada (AR)
No braço de aprendizado clínico de AR, os alunos terão uma sessão de 3 horas de aprendizado clínico de AR sobre gerenciamento de emergência de vias aéreas. O PI colocará um dispositivo HoloLens e demonstrará a intubação endotraqueal usando videolaringoscópio (C-MAC®) e outros AGPs, como ventilação com bolsa-válvula-máscara em um manequim na sala de reanimação. Os alunos ficarão situados em outra sala e terão uma visão em primeira pessoa capturada pelo HoloLens durante a demonstração.
Aprendizagem clínica do manejo emergencial das vias aéreas, incluindo intubação endotraqueal usando videolaringoscópio e outros AGPs, como ventilação com bolsa-válvula-máscara, usando tecnologia de aprendizagem imersiva de realidade aumentada.
Comparador Ativo: Controle o braço de aprendizagem clínica
No braço de controle, os alunos terão uma sessão regular de 3 horas de aprendizado à beira do leito sobre manejo emergencial das vias aéreas. O PI demonstrará a intubação endotraqueal usando videolaringoscópio (C-MAC®) e outros AGPs, como ventilação com bolsa-válvula-máscara em um manequim na sala de reanimação na frente dos alunos.
Aprendizagem regular à beira do leito sobre o manejo emergencial das vias aéreas, incluindo intubação endotraqueal usando videolaringoscópio e outros AGPs, como ventilação com bolsa-válvula-máscara,

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho de conhecimento (em RCT em escala real)
Prazo: Imediatamente após a sessão de aprendizagem de AR/controle
Ganho de conhecimento medido com testes de conhecimento pré e pós-sessão de controle/AR, que consistem em 20 questões de múltipla escolha sobre gerenciamento de vias aéreas de emergência
Imediatamente após a sessão de aprendizagem de AR/controle

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interesse no domínio do aluno
Prazo: Imediatamente após a sessão de aprendizagem de AR/controle
Interesse do aluno no manejo emergencial das vias aéreas avaliado com 3 perguntas (por exemplo, "Eu sei muito sobre manejo emergencial de vias aéreas.") com respostas capturadas usando escalas visuais analógicas de 100 mm. Para cada uma dessas questões, a resposta varia de 0 a 100 em uma VAS onde 0 é total discordância e 100 é perfeita concordância com a afirmação.
Imediatamente após a sessão de aprendizagem de AR/controle
Opinião dos alunos sobre o método de aprendizagem
Prazo: Imediatamente após a sessão de aprendizagem de AR/controle
Opinião dos alunos sobre o método de aprendizagem avaliada com 5 questões (ex. "O método de aprendizagem é altamente eficaz para eu aprender sobre o manejo emergencial das vias aéreas.") com respostas capturadas usando escalas visuais analógicas de 100 mm. Para cada uma dessas questões, a resposta varia de 0 a 100 em uma VAS onde 0 é total discordância e 100 é perfeita concordância com a afirmação.
Imediatamente após a sessão de aprendizagem de AR/controle
Motivação percebida pelos alunos
Prazo: Imediatamente após a sessão de aprendizagem de AR/controle
A motivação percebida do aluno avaliada com 4 perguntas (por ex. “A qualidade da sessão clínica ajudou a prender minha atenção.”) com respostas capturadas usando escalas visuais analógicas de 100 mm. Para cada uma dessas questões, a resposta varia de 0 a 100 em uma VAS onde 0 é total discordância e 100 é perfeita concordância com a afirmação.
Imediatamente após a sessão de aprendizagem de AR/controle
Auto-eficácia
Prazo: Imediatamente após a sessão de aprendizagem de AR/controle
Autoeficácia do aluno avaliada com 5 perguntas (por exemplo: "Estou confiante de que serei capaz de dominar as habilidades ensinadas nesta sessão clínica.") com respostas capturadas usando escalas visuais analógicas de 100 mm. Para cada uma dessas questões, a resposta varia de 0 a 100 em uma VAS onde 0 é total discordância e 100 é perfeita concordância com a afirmação.
Imediatamente após a sessão de aprendizagem de AR/controle
Carga cognitiva do aluno
Prazo: Imediatamente após a sessão de aprendizagem de AR/controle
Carga cognitiva do aluno avaliada com 7 questões (ex. “Para esta sessão clínica, muitas coisas precisavam ser lembradas simultaneamente.”) com respostas capturadas usando escalas visuais analógicas de 100 mm. Para cada uma dessas questões, a resposta varia de 0 a 100 em uma VAS onde 0 é total discordância e 100 é perfeita concordância com a afirmação.
Imediatamente após a sessão de aprendizagem de AR/controle
Efeitos adversos à saúde
Prazo: Imediatamente após a sessão de aprendizagem de AR/controle
Efeitos adversos à saúde durante a sessão de aprendizagem, como sintomas de doença cibernética avaliados, incluindo tonturas e náuseas, usando uma escala Likert de 7 pontos, com pontuações numéricas mais altas indicando sintomas mais graves.
Imediatamente após a sessão de aprendizagem de AR/controle

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rex Pui Kin Lam, MBBS, FHKCEM, Rex Pui Kin Lam

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

19 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

19 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados poderiam ser compartilhados com outros pesquisadores mediante solicitação razoável e após aprovação adicional do conselho de revisão institucional.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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