- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06529276
Lisätyn todellisuuden älylasiteknologia mukaansatempaavaan oppimiseen päivystysosastolla (AGILE1)
Lisätyn todellisuuden älylasiteknologia immersiiviseen oppimiseen päivystysosastolla (AGILE-1): satunnaistettu ohjattu pilottitutkimus
COVID-19-pandemia on katkaissut perinteisen kliinisen opetuksen ja evännyt lääketieteen opiskelijat arvokkaasta kliinisestä yhteistyöstä potilaiden kanssa, jotka tarvitsivat aerosolia generoivaa toimenpidettä (AGP) ensiapuosastolla (ED). Tartuntarajoitusten vuoksi lääketieteen opiskelijat eivät saa mennä elvytyshuoneeseen, jossa AGP:tä tapahtuu, edes pandemian jälkimainingeissa.
Microsoft HoloLens 2 on lisätyn todellisuuden (AR) head-mounted laite (HMD), jonka avulla yksi kliininen opettaja voi helpottaa lääketieteen opiskelijoiden reaaliaikaista etäopiskelua kriittisesti sairailla ED-potilailla ja samalla eristää heidät infektioriskeiltä. Tiimimme on onnistuneesti kehittänyt HoloLensiin perustuvan AR HMD -prototyypin kliiniseen opetukseen ja suorittanut 10 pilottiopetusta. Kaiken kaikkiaan opiskelijat arvioivat HoloLensin ottaman videolaryngoskoopin kuvan audiovisuaalisen laadun tyydyttäväksi. Kybersairauden oireet, kuten huimaus, pahoinvointi ja silmien rasitus, olivat katsojien keskuudessa harvinaisia.
Tutkijat suorittavat pilotti-satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT), jonka tavoitteena on arvioida täyden mittakaavan RCT:n toteuttamisen toteutettavuutta. Tutkijat keräävät tietoa AR-oppimisen ja vuodeopiskelun vaikutuksista oppilaiden tiedon saantiin, kognitiiviseen kuormitukseen, motivaatioon ja haittavaikutuksiin. Tutkijat kutsuvat 33 vuoden 5 tai 6 lääketieteen opiskelijaa osallistumaan tähän tutkimukseen Queen Mary Hospitalin (QMH) onnettomuus- ja päivystysosaston (QMH) hätälääketieteen erikoistuneiden virkailijoiden vuorottelun aikana. Suostumuksen saaneet lääketieteen opiskelijat jaetaan satunnaisesti ryhmiin heidän olemassa olevan opiskelijaryhmätehtävän perusteella (noin 10 opiskelijaa kussakin pienessä ryhmässä) 1:1-kahdessa haarassa: AR-kliininen oppimisryhmä ja kontrollihaara (sängyn äärellä tapahtuva kliininen oppiminen).
Satunnaistuksen suorittaa tutkimusassistentti, joka ei ole suoraan mukana tutkimuksessa, käyttäen peräkkäin numeroituja läpinäkymättömiä, suljettuja kirjekuoria. Ottaen huomioon ensimmäisen persoonan näkökulman HoloLensin kautta, ei ole mahdollista sokeuttaa lääketieteen opiskelijoita.
Kaikkien opintojaksojen opetussisällön yhtenäistämiseksi kaikki sellaiset istunnot toimittaa tämän tutkimuksen päätutkija (PI) opintojakson aikana ja esilukumateriaalit ovat molemmille ryhmille samat. PI osoittaa endotrakeaalista intubaatiota käyttämällä videolaryngoskooppia ja muita AGP-laitteita nuken päällä elvytyshuoneessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Accident and Emergency Department, Queen Mary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vuodelle 5 tai 6 lääketieteen opiskelijat ensiapulääketieteen erikoisalalla
Poissulkemiskriteerit:
- suostumuksesta kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lisätyn todellisuuden (AR) kliininen oppimishaara
AR-kliinisen oppimisryhmän opiskelijoilla on yksi 3 tunnin istunto AR-kliinistä oppimista hengitysteiden hätähoidosta.
PI laittaa HoloLens-laitteen ja näyttää endotrakeaalista intubaatiota käyttämällä videolaryngoskooppia (C-MAC®) ja muita AGP-laitteita, kuten pussi-venttiili-maski-ventilaatiota nuken elvytyshuoneessa.
Opiskelijat sijoittuvat toiseen huoneeseen ja heillä on ensimmäisen persoonan näkymä, jonka HoloLens vangitsi esityksen aikana.
|
Hengitysteiden hätähoidon kliininen oppiminen, mukaan lukien endotrakeaalinen intubaatio videolaryngoskoopilla ja muilla AGP-laitteilla, kuten pussi-venttiili-maski-ventilaatio, käyttämällä lisätyn todellisuuden immersiivistä oppimistekniikkaa.
|
|
Active Comparator: Ohjaa kliinistä oppimisvartta
Ohjaushaarassa opiskelijat saavat yhden 3 tunnin säännöllisen vuodeopetuksen hengitysteiden hätätilan hallinnasta.
PI esittelee endotrakeaalista intubaatiota videolaryngoskoopilla (C-MAC®) ja muilla AGP-laitteilla, kuten pussi-venttiili-maski-ventilaatiolla nuken päällä elvytyshuoneessa opiskelijoiden edessä.
|
Säännöllinen vuodeopetus hengitysteiden hätähoidosta, mukaan lukien endotrakeaalinen intubaatio videolaryngoskoopilla ja muilla AGP-laitteilla, kuten pussi-venttiili-maski-ventilaatio,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedonlisäys (täysi mittakaavassa RCT)
Aikaikkuna: Välittömästi AR/control-oppimisistunnon jälkeen
|
Tiedonlisäys mitattuna ennen ja jälkeen AR/kontrolliistunnon tietotesteillä, jotka koostuvat 20 monivalintakysymyksestä hätähengitysteiden hallinnasta
|
Välittömästi AR/control-oppimisistunnon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opiskelijoiden verkkotunnuksen kiinnostus
Aikaikkuna: Välittömästi AR/control-oppimisistunnon jälkeen
|
Opiskelijoiden kiinnostus hengitysteiden hätähoitoon arvioitiin kolmella kysymyksellä (esim.
"Tiedän paljon hengitysteiden hätähoidosta.")
vasteet on tallennettu 100 mm:n visuaalisilla analogisilla asteikoilla.
Jokaiseen näistä kysymyksistä vastaus vaihtelee 0:sta 100:aan VAS:ssa, jossa 0 on täydellinen erimielisyys ja 100 on täydellinen yksimielisyys väitteen kanssa.
|
Välittömästi AR/control-oppimisistunnon jälkeen
|
|
Opiskelijan mielipide oppimismenetelmästä
Aikaikkuna: Välittömästi AR/control-oppimisistunnon jälkeen
|
Opiskelijan mielipide oppimismenetelmästä arvioituna 5 kysymyksellä (esim.
"Oppimismenetelmä on erittäin tehokas minulle oppimaan hengitysteiden hätähallinnasta.")
vasteet on tallennettu 100 mm:n visuaalisilla analogisilla asteikoilla.
Jokaiseen näistä kysymyksistä vastaus vaihtelee 0:sta 100:aan VAS:ssa, jossa 0 on täydellinen erimielisyys ja 100 on täydellinen yksimielisyys väitteen kanssa.
|
Välittömästi AR/control-oppimisistunnon jälkeen
|
|
Opiskelijan kokema motivaatio
Aikaikkuna: Välittömästi AR/control-oppimisistunnon jälkeen
|
Opiskelijan kokemaa motivaatiota arvioitiin 4 kysymyksellä (esim.
"Kliinisen istunnon laatu auttoi kiinnittämään huomioni.")
vasteet on tallennettu 100 mm:n visuaalisilla analogisilla asteikoilla.
Jokaiseen näistä kysymyksistä vastaus vaihtelee 0:sta 100:aan VAS:ssa, jossa 0 on täydellinen erimielisyys ja 100 on täydellinen yksimielisyys väitteen kanssa.
|
Välittömästi AR/control-oppimisistunnon jälkeen
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Välittömästi AR/control-oppimisistunnon jälkeen
|
Opiskelijan itsetehokkuutta arvioitiin viidellä kysymyksellä (esim. "Olen varma, että pystyn hallitsemaan tässä kliinisessä istunnossa opetetut taidot.")
vasteet on tallennettu 100 mm:n visuaalisilla analogisilla asteikoilla.
Jokaiseen näistä kysymyksistä vastaus vaihtelee 0:sta 100:aan VAS:ssa, jossa 0 on täydellinen erimielisyys ja 100 on täydellinen yksimielisyys väitteen kanssa.
|
Välittömästi AR/control-oppimisistunnon jälkeen
|
|
Opiskelijan kognitiivinen kuormitus
Aikaikkuna: Välittömästi AR/control-oppimisistunnon jälkeen
|
Opiskelijan kognitiivinen kuormitus arvioitiin 7 kysymyksellä (esim.
"Tässä kliinisessä istunnossa monta asiaa piti pitää mielessä samanaikaisesti.")
vasteet on tallennettu 100 mm:n visuaalisilla analogisilla asteikoilla.
Jokaiseen näistä kysymyksistä vastaus vaihtelee 0:sta 100:aan VAS:ssa, jossa 0 on täydellinen erimielisyys ja 100 on täydellinen yksimielisyys väitteen kanssa.
|
Välittömästi AR/control-oppimisistunnon jälkeen
|
|
Haitalliset terveysvaikutukset
Aikaikkuna: Välittömästi AR/control-oppimisistunnon jälkeen
|
Haitalliset terveysvaikutukset oppimisistunnon aikana, kuten kybersairauden oireet, kuten huimaus ja pahoinvointi, arvioitiin 7-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat numeeriset pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Välittömästi AR/control-oppimisistunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rex Pui Kin Lam, MBBS, FHKCEM, Rex Pui Kin Lam
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGILE1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .