Augmented Reality Smart Glasses Technology för uppslukande lärande på akutmottagningen (AGILE1)
Augmented Reality Smart Glasses Technology for Immersive Learning in the Emergency Department (AGILE-1): en randomiserad kontrollerad pilotstudie
Covid-19-pandemin har stört traditionell klinisk undervisning och berövat läkarstudenter värdefullt kliniskt engagemang med patienter som krävde en aerosolgenererande procedur (AGP) på akutmottagningen (ED). På grund av smittskyddsrestriktionerna får läkarstudenter inte komma in i ett återupplivningsrum där AGP äger rum, inte ens efter pandemin.
Microsoft HoloLens 2 är en förstärkt verklighet (AR) huvudmonterad enhet (HMD) som gör det möjligt för en enda klinisk lärare att underlätta för läkarstudenter att lära sig avlägset i realtid på kritiskt sjuka ED-patienter samtidigt som de isolerar dem från infektionsrisker. Vårt team har framgångsrikt utvecklat en AR HMD-prototyp baserad på HoloLens för klinisk undervisning och genomfört 10 pilotstudier. Totalt sett bedömdes den audiovisuella kvaliteten på video-laryngoskopbilden som tagits av HoloLens tillfredsställande av eleverna. Cybersjukesymtom som yrsel, illamående och ansträngda ögon var sällsynta bland tittarna.
Utredarna genomför en pilot randomiserad kontrollerad studie (RCT) som syftar till att utvärdera genomförbarheten av att genomföra en fullskalig RCT. Utredarna samlar in data om inverkan av AR-inlärning och inlärning vid sängen på elevens kunskapsvinst, kognitiv belastning, motivation och negativa effekter. Utredarna bjuder in 33 läkarstudenter i årskurs 5 eller 6 att delta i den här studien under den akutmedicinska specialtjänstrotationen vid olycksfalls- och akutmottagningen (A&E) på Queen Mary Hospital (QMH). Godkända läkarstudenter tilldelas slumpmässigt i kluster baserat på deras befintliga studentgruppuppgift (cirka 10 studenter per varje liten grupp) i en 1:1 till två armar: AR klinisk inlärningsarm och kontrollarmen (klinisk inlärning vid sängen).
Randomisering utförs av en forskningsassistent som inte är direkt involverad i studien med hjälp av sekventiellt numrerade ogenomskinliga, förseglade kuvert. Med tanke på förstapersonsperspektivet genom HoloLens är det inte möjligt att blinda läkarstudenterna.
För att standardisera undervisningsinnehållet i alla studietillfällen, levereras alla sådana sessioner av huvudforskaren (PI) för denna studie under studieperioden och förläsningsmaterialet är detsamma för båda grupperna. PI kommer att demonstrera endotrakeal intubation med videolaryngoskop och andra AGP på en provdocka i återupplivningsrummet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Accident and Emergency Department, Queen Mary Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkarstudenter årskurs 5 eller 6 under Emergency Medicine Specialty Clerkship
Exklusions kriterier:
- vägran att samtycka
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Augmented reality (AR) klinisk inlärningsarm
I AR klinisk inlärningsarm kommer studenterna att ha en 3-timmars session med AR klinisk inlärning av akut luftvägshantering.
PI kommer att sätta på en HoloLens-enhet och demonstrera endotrakeal intubation med hjälp av videolaryngoskop (C-MAC®) och andra AGPs, såsom påsventil-maskventilation på en provdocka i återupplivningsrummet.
Eleverna kommer att placeras i ett annat rum och har en förstapersonsvy som fångas av HoloLens under demonstrationen.
|
Klinisk inlärning av akut luftvägshantering inklusive endotrakeal intubation med videolaryngoskop och andra AGPs, såsom pås-ventil-mask ventilation, med hjälp av augmented reality immersive learning technology.
|
|
Aktiv komparator: Styr klinisk inlärningsarm
I kontrollarmen kommer eleverna att ha en 3-timmars regelbunden session med inlärning vid sängkanten av akut luftvägshantering.
PI kommer att demonstrera endotrakeal intubation med hjälp av videolaryngoskop (C-MAC®) och andra AGPs, såsom pås-ventil-mask ventilation på en provdocka i återupplivningsrummet framför eleverna där.
|
Regelbunden inlärning vid sängkanten av akut luftvägshantering inklusive endotrakeal intubation med videolaryngoskop och andra AGP, såsom ventilation av påsventiler,
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskapsvinst (i fullskalig RCT)
Tidsram: Omedelbart efter AR/kontrollinlärningssessionen
|
Kunskapsvinst mätt med kunskapstester före och efter AR/kontrollsession, som består av 20 flervalsfrågor om akut luftvägshantering
|
Omedelbart efter AR/kontrollinlärningssessionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studentdomänintresse
Tidsram: Omedelbart efter AR/kontrollinlärningssessionen
|
Studenternas intresse för akut luftvägshantering bedöms med 3 frågor (t.ex.
"Jag kan mycket om akut luftvägshantering.")
med svar fångade med 100 mm visuella analoga skalor.
På var och en av dessa frågor sträcker sig svaret från 0 till 100 på en VAS där 0 är fullständig oenighet och 100 är perfekt överensstämmelse med påståendet.
|
Omedelbart efter AR/kontrollinlärningssessionen
|
|
Elevens åsikt om inlärningsmetoden
Tidsram: Omedelbart efter AR/kontrollinlärningssessionen
|
Elevens åsikt om inlärningsmetoden bedömd med 5 frågor (t.ex.
"Inlärningsmetoden är mycket effektiv för mig att lära mig om akut luftvägshantering.")
med svar fångade med 100 mm visuella analoga skalor.
På var och en av dessa frågor sträcker sig svaret från 0 till 100 på en VAS där 0 är fullständig oenighet och 100 är perfekt överensstämmelse med påståendet.
|
Omedelbart efter AR/kontrollinlärningssessionen
|
|
Eleven upplevde motivation
Tidsram: Omedelbart efter AR/kontrollinlärningssessionen
|
Elevens upplevda motivation bedömd med 4 frågor (t.ex.
"Kvaliteten på den kliniska sessionen bidrog till att hålla min uppmärksamhet."
med svar fångade med 100 mm visuella analoga skalor.
På var och en av dessa frågor sträcker sig svaret från 0 till 100 på en VAS där 0 är fullständig oenighet och 100 är perfekt överensstämmelse med påståendet.
|
Omedelbart efter AR/kontrollinlärningssessionen
|
|
Självförmåga
Tidsram: Omedelbart efter AR/kontrollinlärningssessionen
|
Elevens självförmögenhet bedömd med 5 frågor (t.ex. "Jag är säker på att jag kommer att kunna bemästra de färdigheter som lärs ut i denna kliniska session.")
med svar fångade med 100 mm visuella analoga skalor.
På var och en av dessa frågor sträcker sig svaret från 0 till 100 på en VAS där 0 är fullständig oenighet och 100 är perfekt överensstämmelse med påståendet.
|
Omedelbart efter AR/kontrollinlärningssessionen
|
|
Elevens kognitiv belastning
Tidsram: Omedelbart efter AR/kontrollinlärningssessionen
|
Elevens kognitiva belastning bedöms med 7 frågor (t.ex.
"För denna kliniska session behövde många saker hållas i åtanke samtidigt.")
med svar fångade med 100 mm visuella analoga skalor.
På var och en av dessa frågor sträcker sig svaret från 0 till 100 på en VAS där 0 är fullständig oenighet och 100 är perfekt överensstämmelse med påståendet.
|
Omedelbart efter AR/kontrollinlärningssessionen
|
|
Skadliga hälsoeffekter
Tidsram: Omedelbart efter AR/kontrollinlärningssessionen
|
Skadliga hälsoeffekter under inlärningssessionen såsom symtom på cybersjuka bedömda inklusive yrsel och illamående med hjälp av en 7-gradig Likert-skala, med högre numeriska poäng som indikerar allvarligare symtom.
|
Omedelbart efter AR/kontrollinlärningssessionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rex Pui Kin Lam, MBBS, FHKCEM, Rex Pui Kin Lam
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AGILE1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .