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Tecnologia degli occhiali intelligenti con realtà aumentata per l'apprendimento immersivo nel pronto soccorso (AGILE1)

30 luglio 2024 aggiornato da: Lam Pui Kin, The University of Hong Kong

Tecnologia degli occhiali intelligenti in realtà aumentata per l'apprendimento immersivo nel pronto soccorso (AGILE-1): uno studio pilota randomizzato e controllato

La pandemia di COVID-19 ha sconvolto l’insegnamento clinico tradizionale, privando gli studenti di medicina di un prezioso impegno clinico con i pazienti che necessitavano di una procedura di generazione di aerosol (AGP) nel pronto soccorso (ED). A causa delle restrizioni sul controllo delle infezioni, agli studenti di medicina non è consentito entrare nella sala di rianimazione dove si svolgono gli AGP, anche dopo la pandemia.

Microsoft HoloLens 2 è un dispositivo montato sulla testa (HMD) di realtà aumentata (AR) che consente a un singolo insegnante clinico di facilitare l'apprendimento immersivo a distanza in tempo reale da parte degli studenti di medicina su pazienti affetti da DE in condizioni critiche, isolandoli dai rischi di infezione. Il nostro team ha sviluppato con successo un prototipo di AR HMD basato su HoloLens per l'insegnamento clinico e ha condotto 10 sessioni di insegnamento pilota. Nel complesso, la qualità audiovisiva dell'immagine del videolaringoscopio catturata dagli HoloLens è stata valutata in modo soddisfacente dagli studenti. I sintomi della malattia informatica come vertigini, nausea e affaticamento degli occhi erano rari tra gli spettatori.

I ricercatori conducono uno studio pilota randomizzato e controllato (RCT) che mira a valutare la fattibilità di condurre un RCT su vasta scala. I ricercatori raccolgono dati sull’impatto dell’apprendimento AR e dell’apprendimento al capezzale sull’acquisizione di conoscenze degli studenti, sul carico cognitivo, sulla motivazione e sugli effetti avversi. I ricercatori invitano 33 studenti di medicina del quinto o sesto anno a partecipare a questo studio durante la rotazione dell'impiegato specializzato in medicina d'urgenza presso il pronto soccorso (A&E) del Queen Mary Hospital (QMH). Gli studenti di medicina autorizzati vengono assegnati in modo casuale in cluster in base all'assegnazione del gruppo di studenti esistente (circa 10 studenti per ogni piccolo gruppo) in un rapporto 1:1 su due bracci: braccio di apprendimento clinico AR e braccio di controllo (apprendimento clinico al capezzale).

La randomizzazione viene eseguita da un assistente di ricerca non direttamente coinvolto nello studio utilizzando buste opache sigillate numerate in sequenza. Data la prospettiva in prima persona attraverso HoloLens, non è possibile accecare gli studenti di medicina.

Per standardizzare il contenuto didattico di tutte le sessioni di studio, tutte queste sessioni vengono fornite dal ricercatore principale (PI) di questo studio durante il periodo di studio e i materiali di pre-lettura sono gli stessi per entrambi i gruppi. Il PI dimostrerà l'intubazione endotracheale utilizzando il videolaringoscopio e altri AGP su un manichino nella sala di rianimazione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Accident and Emergency Department, Queen Mary Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti di medicina del quinto o sesto anno durante il tirocinio di specialità in medicina d'urgenza

Criteri di esclusione:

  • rifiuto del consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di apprendimento clinico sulla realtà aumentata (AR).
Nel braccio di apprendimento clinico AR, gli studenti avranno una sessione di 3 ore di apprendimento clinico AR sulla gestione delle vie aeree in emergenza. Il PI indosserà un dispositivo HoloLens e dimostrerà l'intubazione endotracheale utilizzando il videolaringoscopio (C-MAC®) e altri AGP, come la ventilazione con maschera con valvola e pallone su un manichino nella sala di rianimazione. Gli studenti saranno sistemati in un'altra stanza e avranno una visuale in prima persona catturata da HoloLens durante la dimostrazione.
Apprendimento clinico sulla gestione delle vie aeree in emergenza, inclusa l'intubazione endotracheale mediante videolaringoscopio e altri AGP, come la ventilazione con pallone e maschera con valvola, utilizzando la tecnologia di apprendimento immersivo della realtà aumentata.
Comparatore attivo: Controllare il braccio di apprendimento clinico
Nel braccio di controllo, gli studenti avranno una sessione regolare di 3 ore di apprendimento al letto del paziente sulla gestione delle vie aeree in emergenza. Il PI dimostrerà l'intubazione endotracheale utilizzando il videolaringoscopio (C-MAC®) e altri AGP, come la ventilazione con maschera e valvola a pallone su un manichino nella sala di rianimazione di fronte agli studenti.
Apprendimento regolare al letto del paziente sulla gestione delle vie aeree in emergenza, inclusa l'intubazione endotracheale utilizzando il videolaringoscopio e altri AGP, come la ventilazione con maschera e pallone con valvola,

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acquisizione di conoscenze (in un RCT su vasta scala)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione di apprendimento AR/controllo
Acquisizione di conoscenze misurata con test di conoscenza pre e post-AR/sessione di controllo, che consistono in 20 domande a scelta multipla sulla gestione delle vie aeree in emergenza
Immediatamente dopo la sessione di apprendimento AR/controllo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interesse del dominio degli studenti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione di apprendimento AR/controllo
Interesse degli studenti per la gestione delle vie aeree in emergenza valutato con 3 domande (es. "So molto sulla gestione delle vie aeree in emergenza.") con risposte catturate utilizzando scale analogiche visive da 100 mm. A ciascuna di queste domande, la risposta va da 0 a 100 su un VAS dove 0 è completo disaccordo e 100 è perfetto accordo con l'affermazione.
Immediatamente dopo la sessione di apprendimento AR/controllo
Opinione degli studenti sul metodo di apprendimento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione di apprendimento AR/controllo
Opinione degli studenti sul metodo di apprendimento valutato con 5 domande (es. "Il metodo di apprendimento è molto efficace per me per apprendere la gestione delle vie aeree in emergenza.") con risposte catturate utilizzando scale analogiche visive da 100 mm. A ciascuna di queste domande, la risposta va da 0 a 100 su un VAS dove 0 è completo disaccordo e 100 è perfetto accordo con l'affermazione.
Immediatamente dopo la sessione di apprendimento AR/controllo
Motivazione percepita dallo studente
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione di apprendimento AR/controllo
La motivazione percepita degli studenti è stata valutata con 4 domande (es. "La qualità della sessione clinica ha contribuito a mantenere la mia attenzione.") con risposte catturate utilizzando scale analogiche visive da 100 mm. A ciascuna di queste domande, la risposta va da 0 a 100 su un VAS dove 0 è completo disaccordo e 100 è perfetto accordo con l'affermazione.
Immediatamente dopo la sessione di apprendimento AR/controllo
Autoefficacia
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione di apprendimento AR/controllo
Autoefficacia degli studenti valutata con 5 domande (ad es. "Sono fiducioso che sarò in grado di padroneggiare le competenze insegnate in questa sessione clinica.") con risposte catturate utilizzando scale analogiche visive da 100 mm. A ciascuna di queste domande, la risposta va da 0 a 100 su un VAS dove 0 è completo disaccordo e 100 è perfetto accordo con l'affermazione.
Immediatamente dopo la sessione di apprendimento AR/controllo
Carico cognitivo degli studenti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione di apprendimento AR/controllo
Carico cognitivo dello studente valutato con 7 domande (es. "Per questa sessione clinica era necessario tenere presenti molte cose contemporaneamente.") con risposte catturate utilizzando scale analogiche visive da 100 mm. A ciascuna di queste domande, la risposta va da 0 a 100 su un VAS dove 0 è completo disaccordo e 100 è perfetto accordo con l'affermazione.
Immediatamente dopo la sessione di apprendimento AR/controllo
Effetti nocivi sulla salute
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione di apprendimento AR/controllo
Effetti avversi sulla salute durante la sessione di apprendimento, come sintomi di cybersickness valutati tra cui vertigini e nausea utilizzando la scala Likert a 7 punti, con punteggi numerici più alti che indicano sintomi più gravi.
Immediatamente dopo la sessione di apprendimento AR/controllo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rex Pui Kin Lam, MBBS, FHKCEM, Rex Pui Kin Lam

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

19 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

19 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AGILE1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati potrebbero essere condivisi con altri ricercatori su richieste ragionevoli e dopo ulteriore approvazione da parte del comitato di revisione istituzionale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apprendimento clinico in realtà aumentata

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