- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06529276
Tecnologia degli occhiali intelligenti con realtà aumentata per l'apprendimento immersivo nel pronto soccorso (AGILE1)
Tecnologia degli occhiali intelligenti in realtà aumentata per l'apprendimento immersivo nel pronto soccorso (AGILE-1): uno studio pilota randomizzato e controllato
La pandemia di COVID-19 ha sconvolto l’insegnamento clinico tradizionale, privando gli studenti di medicina di un prezioso impegno clinico con i pazienti che necessitavano di una procedura di generazione di aerosol (AGP) nel pronto soccorso (ED). A causa delle restrizioni sul controllo delle infezioni, agli studenti di medicina non è consentito entrare nella sala di rianimazione dove si svolgono gli AGP, anche dopo la pandemia.
Microsoft HoloLens 2 è un dispositivo montato sulla testa (HMD) di realtà aumentata (AR) che consente a un singolo insegnante clinico di facilitare l'apprendimento immersivo a distanza in tempo reale da parte degli studenti di medicina su pazienti affetti da DE in condizioni critiche, isolandoli dai rischi di infezione. Il nostro team ha sviluppato con successo un prototipo di AR HMD basato su HoloLens per l'insegnamento clinico e ha condotto 10 sessioni di insegnamento pilota. Nel complesso, la qualità audiovisiva dell'immagine del videolaringoscopio catturata dagli HoloLens è stata valutata in modo soddisfacente dagli studenti. I sintomi della malattia informatica come vertigini, nausea e affaticamento degli occhi erano rari tra gli spettatori.
I ricercatori conducono uno studio pilota randomizzato e controllato (RCT) che mira a valutare la fattibilità di condurre un RCT su vasta scala. I ricercatori raccolgono dati sull’impatto dell’apprendimento AR e dell’apprendimento al capezzale sull’acquisizione di conoscenze degli studenti, sul carico cognitivo, sulla motivazione e sugli effetti avversi. I ricercatori invitano 33 studenti di medicina del quinto o sesto anno a partecipare a questo studio durante la rotazione dell'impiegato specializzato in medicina d'urgenza presso il pronto soccorso (A&E) del Queen Mary Hospital (QMH). Gli studenti di medicina autorizzati vengono assegnati in modo casuale in cluster in base all'assegnazione del gruppo di studenti esistente (circa 10 studenti per ogni piccolo gruppo) in un rapporto 1:1 su due bracci: braccio di apprendimento clinico AR e braccio di controllo (apprendimento clinico al capezzale).
La randomizzazione viene eseguita da un assistente di ricerca non direttamente coinvolto nello studio utilizzando buste opache sigillate numerate in sequenza. Data la prospettiva in prima persona attraverso HoloLens, non è possibile accecare gli studenti di medicina.
Per standardizzare il contenuto didattico di tutte le sessioni di studio, tutte queste sessioni vengono fornite dal ricercatore principale (PI) di questo studio durante il periodo di studio e i materiali di pre-lettura sono gli stessi per entrambi i gruppi. Il PI dimostrerà l'intubazione endotracheale utilizzando il videolaringoscopio e altri AGP su un manichino nella sala di rianimazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Accident and Emergency Department, Queen Mary Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di medicina del quinto o sesto anno durante il tirocinio di specialità in medicina d'urgenza
Criteri di esclusione:
- rifiuto del consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio di apprendimento clinico sulla realtà aumentata (AR).
Nel braccio di apprendimento clinico AR, gli studenti avranno una sessione di 3 ore di apprendimento clinico AR sulla gestione delle vie aeree in emergenza.
Il PI indosserà un dispositivo HoloLens e dimostrerà l'intubazione endotracheale utilizzando il videolaringoscopio (C-MAC®) e altri AGP, come la ventilazione con maschera con valvola e pallone su un manichino nella sala di rianimazione.
Gli studenti saranno sistemati in un'altra stanza e avranno una visuale in prima persona catturata da HoloLens durante la dimostrazione.
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Apprendimento clinico sulla gestione delle vie aeree in emergenza, inclusa l'intubazione endotracheale mediante videolaringoscopio e altri AGP, come la ventilazione con pallone e maschera con valvola, utilizzando la tecnologia di apprendimento immersivo della realtà aumentata.
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Comparatore attivo: Controllare il braccio di apprendimento clinico
Nel braccio di controllo, gli studenti avranno una sessione regolare di 3 ore di apprendimento al letto del paziente sulla gestione delle vie aeree in emergenza.
Il PI dimostrerà l'intubazione endotracheale utilizzando il videolaringoscopio (C-MAC®) e altri AGP, come la ventilazione con maschera e valvola a pallone su un manichino nella sala di rianimazione di fronte agli studenti.
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Apprendimento regolare al letto del paziente sulla gestione delle vie aeree in emergenza, inclusa l'intubazione endotracheale utilizzando il videolaringoscopio e altri AGP, come la ventilazione con maschera e pallone con valvola,
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acquisizione di conoscenze (in un RCT su vasta scala)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione di apprendimento AR/controllo
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Acquisizione di conoscenze misurata con test di conoscenza pre e post-AR/sessione di controllo, che consistono in 20 domande a scelta multipla sulla gestione delle vie aeree in emergenza
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Immediatamente dopo la sessione di apprendimento AR/controllo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interesse del dominio degli studenti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione di apprendimento AR/controllo
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Interesse degli studenti per la gestione delle vie aeree in emergenza valutato con 3 domande (es.
"So molto sulla gestione delle vie aeree in emergenza.")
con risposte catturate utilizzando scale analogiche visive da 100 mm.
A ciascuna di queste domande, la risposta va da 0 a 100 su un VAS dove 0 è completo disaccordo e 100 è perfetto accordo con l'affermazione.
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Immediatamente dopo la sessione di apprendimento AR/controllo
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Opinione degli studenti sul metodo di apprendimento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione di apprendimento AR/controllo
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Opinione degli studenti sul metodo di apprendimento valutato con 5 domande (es.
"Il metodo di apprendimento è molto efficace per me per apprendere la gestione delle vie aeree in emergenza.")
con risposte catturate utilizzando scale analogiche visive da 100 mm.
A ciascuna di queste domande, la risposta va da 0 a 100 su un VAS dove 0 è completo disaccordo e 100 è perfetto accordo con l'affermazione.
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Immediatamente dopo la sessione di apprendimento AR/controllo
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Motivazione percepita dallo studente
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione di apprendimento AR/controllo
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La motivazione percepita degli studenti è stata valutata con 4 domande (es.
"La qualità della sessione clinica ha contribuito a mantenere la mia attenzione.")
con risposte catturate utilizzando scale analogiche visive da 100 mm.
A ciascuna di queste domande, la risposta va da 0 a 100 su un VAS dove 0 è completo disaccordo e 100 è perfetto accordo con l'affermazione.
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Immediatamente dopo la sessione di apprendimento AR/controllo
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Autoefficacia
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione di apprendimento AR/controllo
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Autoefficacia degli studenti valutata con 5 domande (ad es. "Sono fiducioso che sarò in grado di padroneggiare le competenze insegnate in questa sessione clinica.")
con risposte catturate utilizzando scale analogiche visive da 100 mm.
A ciascuna di queste domande, la risposta va da 0 a 100 su un VAS dove 0 è completo disaccordo e 100 è perfetto accordo con l'affermazione.
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Immediatamente dopo la sessione di apprendimento AR/controllo
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Carico cognitivo degli studenti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione di apprendimento AR/controllo
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Carico cognitivo dello studente valutato con 7 domande (es.
"Per questa sessione clinica era necessario tenere presenti molte cose contemporaneamente.")
con risposte catturate utilizzando scale analogiche visive da 100 mm.
A ciascuna di queste domande, la risposta va da 0 a 100 su un VAS dove 0 è completo disaccordo e 100 è perfetto accordo con l'affermazione.
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Immediatamente dopo la sessione di apprendimento AR/controllo
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Effetti nocivi sulla salute
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione di apprendimento AR/controllo
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Effetti avversi sulla salute durante la sessione di apprendimento, come sintomi di cybersickness valutati tra cui vertigini e nausea utilizzando la scala Likert a 7 punti, con punteggi numerici più alti che indicano sintomi più gravi.
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Immediatamente dopo la sessione di apprendimento AR/controllo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rex Pui Kin Lam, MBBS, FHKCEM, Rex Pui Kin Lam
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AGILE1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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