Augmented Reality Smart Glasses Technology for Immersive Learning i legevakten (AGILE1)
Augmented Reality Smart Glasses Technology for Immersive Learning in the Emergency Department (AGILE-1): en randomisert kontrollert pilotstudie
COVID-19-pandemien har forstyrret tradisjonell klinisk undervisning, og fratatt medisinstudenter verdifullt klinisk engasjement med pasienter som krevde en aerosolgenererende prosedyre (AGP) i akuttmottaket (ED). På grunn av smittevernrestriksjonene har ikke medisinstudenter lov til å gå inn i gjenopplivingsrom der AGPs finner sted, selv i etterkant av pandemien.
Microsoft HoloLens 2 er en utvidet virkelighet (AR) hodemontert enhet (HMD) som gjør det mulig for en enkelt klinisk lærer å legge til rette for fjernundervisning i sanntid av medisinstudenter på kritisk syke ED-pasienter mens de isolerer dem fra infeksjonsrisiko. Teamet vårt har utviklet en AR HMD-prototype basert på HoloLens for klinisk undervisning og gjennomført 10 pilotundervisningsøkter. Samlet sett ble den audiovisuelle kvaliteten på video-laryngoskopbildet tatt av HoloLens vurdert tilfredsstillende av studentene. Cybersyke symptomer som svimmelhet, kvalme og belastning på øynene var sjeldne blant seerne.
Etterforskerne gjennomfører en pilot randomisert kontrollert studie (RCT) som tar sikte på å evaluere muligheten for å gjennomføre en fullskala RCT. Etterforskerne samler inn data om virkningen av AR-læring og læring ved sengekanten på elevens kunnskapsgevinst, kognitiv belastning, motivasjon og negative effekter. Etterforskerne inviterer 33 år 5 eller 6 medisinstudenter til å delta i denne studien under Emergency Medicine Specialty Clerkship-rotasjonen ved Accident and Emergency Department (A&E) ved Queen Mary Hospital (QMH). Godkjente medisinstudenter blir tilfeldig tildelt i klynger basert på deres eksisterende studentgruppeoppgave (rundt 10 studenter per hver liten gruppe) i en 1:1 til to armer: AR klinisk læringsarm og kontrollarmen (klinisk læring ved sengen).
Randomisering utføres av en forskningsassistent som ikke er direkte involvert i studien ved å bruke sekvensielt nummererte ugjennomsiktige, forseglede konvolutter. Gitt førstepersonsperspektivet gjennom HoloLens, er det ikke mulig å blinde medisinstudentene.
For å standardisere undervisningsinnholdet i alle studieøktene, leveres alle slike økter av hovedforskeren (PI) for denne studien i løpet av studieperioden, og forhåndslesingsmateriellet er det samme for begge gruppene. PI vil demonstrere endotrakeal intubasjon ved hjelp av videolaryngoskop og andre AGPs på en dukke i gjenopplivingsrommet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Accident and Emergency Department, Queen Mary Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- År 5 eller 6 medisinstudenter under akuttmedisinsk spesialitet
Ekskluderingskriterier:
- avslag på samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Augmented reality (AR) klinisk læringsarm
I AR klinisk læringsarm vil studentene ha en 3-timers økt med AR klinisk læring av akutt luftveishåndtering.
PI vil sette på en HoloLens-enhet og demonstrere endotrakeal intubasjon ved hjelp av videolaryngoskop (C-MAC®) og andre AGPs, for eksempel poseventil-maskeventilasjon på en dukke i gjenopplivningsrommet.
Studentene vil befinne seg i et annet rom og ha en førstepersonsvisning fanget av HoloLens under demonstrasjonen.
|
Klinisk læring av akuttluftveisbehandling inkludert endotrakeal intubasjon ved bruk av videolaryngoskop og andre AGPs, for eksempel pose-ventil-maskeventilasjon, ved bruk av utvidet virkelighetsoppslukende læringsteknologi.
|
|
Aktiv komparator: Kontroller klinisk læringsarm
I kontrollarmen vil studentene ha en 3-timers vanlig økt med læring ved sengekanten av akutt luftveishåndtering.
PI vil demonstrere endotrakeal intubasjon ved bruk av videolaryngoskop (C-MAC®) og andre AGPs, for eksempel pose-ventil-maskeventilasjon på en dukke i gjenopplivingsrommet foran studentene der.
|
Regelmessig læring ved sengekanten av akuttluftveisbehandling inkludert endotrakeal intubasjon ved bruk av videolaryngoskop og andre AGP-er, som for eksempel pose-ventil-maskeventilasjon,
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapsvekst (i fullskala RCT)
Tidsramme: Umiddelbart etter AR/kontrolllæringsøkten
|
Kunnskapsgevinst målt med kunnskapstester før og etter AR/kontrolløkt, som består av 20 flervalgsspørsmål om akutt luftveishåndtering
|
Umiddelbart etter AR/kontrolllæringsøkten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studentdomeneinteresse
Tidsramme: Umiddelbart etter AR/kontrolllæringsøkten
|
Studentinteresse for akutt luftveishåndtering vurdert med 3 spørsmål (f.eks.
"Jeg kan mye om akutt luftveishåndtering.")
med svar fanget med 100 mm visuelle analoge skalaer.
På hvert av disse spørsmålene varierer svaret fra 0 til 100 på en VAS der 0 er fullstendig uenighet og 100 er perfekt samsvar med påstanden.
|
Umiddelbart etter AR/kontrolllæringsøkten
|
|
Elevens mening om læringsmetoden
Tidsramme: Umiddelbart etter AR/kontrolllæringsøkten
|
Elevens mening om læringsmetoden vurdert med 5 spørsmål (f.eks.
"Læringsmetoden er svært effektiv for meg for å lære om akutt luftveishåndtering.")
med svar fanget med 100 mm visuelle analoge skalaer.
På hvert av disse spørsmålene varierer svaret fra 0 til 100 på en VAS der 0 er fullstendig uenighet og 100 er perfekt samsvar med påstanden.
|
Umiddelbart etter AR/kontrolllæringsøkten
|
|
Eleven opplevde motivasjon
Tidsramme: Umiddelbart etter AR/kontrolllæringsøkten
|
Elevens oppfattede motivasjon vurdert med 4 spørsmål (f.eks.
"Kvaliteten på den kliniske økten bidro til å holde oppmerksomheten min."
med svar fanget med 100 mm visuelle analoge skalaer.
På hvert av disse spørsmålene varierer svaret fra 0 til 100 på en VAS der 0 er fullstendig uenighet og 100 er perfekt samsvar med påstanden.
|
Umiddelbart etter AR/kontrolllæringsøkten
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Umiddelbart etter AR/kontrolllæringsøkten
|
Studentens selveffektivitet vurdert med 5 spørsmål (f.eks. "Jeg er sikker på at jeg vil være i stand til å mestre ferdighetene undervist i denne kliniske økten.")
med svar fanget med 100 mm visuelle analoge skalaer.
På hvert av disse spørsmålene varierer svaret fra 0 til 100 på en VAS der 0 er fullstendig uenighet og 100 er perfekt samsvar med påstanden.
|
Umiddelbart etter AR/kontrolllæringsøkten
|
|
Elevens kognitive belastning
Tidsramme: Umiddelbart etter AR/kontrolllæringsøkten
|
Elevens kognitive belastning vurdert med 7 spørsmål (f.eks.
"For denne kliniske økten måtte mange ting huskes samtidig.")
med svar fanget med 100 mm visuelle analoge skalaer.
På hvert av disse spørsmålene varierer svaret fra 0 til 100 på en VAS der 0 er fullstendig uenighet og 100 er perfekt samsvar med påstanden.
|
Umiddelbart etter AR/kontrolllæringsøkten
|
|
Skadelige helseeffekter
Tidsramme: Umiddelbart etter AR/kontrolllæringsøkten
|
Uønskede helseeffekter under læringsøkten som symptomer på nettsyke vurdert inkludert svimmelhet og kvalme ved bruk av 7-punkts Likert-skala, med høyere numeriske skårer som indikerer mer alvorlige symptomer.
|
Umiddelbart etter AR/kontrolllæringsøkten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rex Pui Kin Lam, MBBS, FHKCEM, Rex Pui Kin Lam
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AGILE1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .