- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06529276
Технология умных очков дополненной реальности для иммерсивного обучения в отделении неотложной помощи (AGILE1)
Технология умных очков дополненной реальности для иммерсивного обучения в отделении неотложной помощи (AGILE-1): пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Пандемия COVID-19 нарушила традиционное клиническое обучение, лишив студентов-медиков ценного клинического взаимодействия с пациентами, которым требовалась процедура с образованием аэрозоля (AGP) в отделении неотложной помощи (ED). Из-за ограничений инфекционного контроля студентам-медикам не разрешается входить в реанимацию, где проводятся АГП, даже после пандемии.
Microsoft HoloLens 2 — это головное устройство дополненной реальности (AR), которое позволяет одному клиническому преподавателю облегчить дистанционное иммерсивное обучение студентов-медиков в режиме реального времени на тяжелобольных пациентах с отделениями неотложной помощи, одновременно изолируя их от риска заражения. Наша команда успешно разработала прототип AR HMD на основе HoloLens для клинического обучения и провела 10 пилотных учебных занятий. В целом аудиовизуальное качество изображения видеоларингоскопа, полученного с помощью HoloLens, было оценено студентами удовлетворительно. Симптомы киберболезни, такие как головокружение, тошнота и напряжение глаз, среди зрителей встречались нечасто.
Исследователи проводят пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), целью которого является оценка возможности проведения полномасштабного РКИ. Исследователи собирают данные о влиянии AR-обучения и обучения у постели больного на получение знаний учащимися, когнитивную нагрузку, мотивацию и побочные эффекты. Исследователи приглашают 33 студентов-медиков 5 или 6 классов принять участие в этом исследовании во время ротации клерков по специальности неотложная медицина в отделении неотложной помощи (A&E) больницы Королевы Марии (QMH). Студенты-медики, получившие согласие, случайным образом распределяются по группам на основе их существующего распределения в группы студентов (около 10 студентов на каждую небольшую группу) в соотношении 1:1 к двум группам: группе клинического обучения AR и контрольной группе (клиническое обучение у постели больного).
Рандомизация проводится научным сотрудником, не участвующим непосредственно в исследовании, с использованием последовательно пронумерованных непрозрачных запечатанных конвертов. Учитывая вид от первого лица через HoloLens, невозможно ослепить студентов-медиков.
Чтобы стандартизировать содержание обучения всех учебных занятий, все такие занятия проводятся главным исследователем (ИП) этого исследования в течение периода исследования, а материалы для предварительного чтения одинаковы для обеих групп. ИП продемонстрирует эндотрахеальную интубацию с использованием видеоларингоскопа и других АГП на манекене в реанимационной палате.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Accident and Emergency Department, Queen Mary Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты-медики 5 или 6 классов во время стажировки по специальности неотложная медицина
Критерий исключения:
- отказ дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Отделение клинического обучения дополненной реальности (AR)
В отделении клинического обучения AR студенты пройдут один трехчасовой сеанс клинического обучения AR по экстренному управлению дыхательными путями.
PI наденет устройство HoloLens и продемонстрирует эндотрахеальную интубацию с помощью видеоларингоскопа (C-MAC®) и других AGP, таких как вентиляция мешком-клапаном-маской на манекене в реанимационной палате.
Учащиеся будут находиться в другой комнате, и во время демонстрации им будет предоставлен вид от первого лица, снятый HoloLens.
|
Клиническое обучение неотложному управлению дыхательными путями, включая эндотрахеальную интубацию с использованием видеоларингоскопа и других AGP, таких как вентиляция мешком-клапаном-маской, с использованием технологии иммерсивного обучения дополненной реальности.
|
|
Активный компаратор: Контрольное подразделение клинического обучения
В контрольной группе студенты пройдут одно трехчасовое регулярное занятие по обучению экстренному управлению дыхательными путями у постели больного.
ИП продемонстрирует эндотрахеальную интубацию с использованием видеоларингоскопа (C-MAC®) и других средств AGP, таких как вентиляция мешком-клапаном-маской на манекене в реанимационной палате на глазах у студентов.
|
Регулярное обучение у постели больного методам экстренного обеспечения проходимости дыхательных путей, включая эндотрахеальную интубацию с использованием видеоларингоскопа и других АГП, таких как вентиляция мешком-клапаном с маской,
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получение знаний (в полномасштабном РКИ)
Временное ограничение: Сразу после сеанса обучения AR/управлению
|
Приобретение знаний измеряется с помощью тестов знаний до и после АР/контрольного сеанса, которые состоят из 20 вопросов с несколькими вариантами ответов по экстренному обеспечению проходимости дыхательных путей.
|
Сразу после сеанса обучения AR/управлению
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Студенческий интерес к домену
Временное ограничение: Сразу после сеанса обучения AR/управлению
|
Заинтересованность учащихся в неотложной поддержке проходимости дыхательных путей оценивается с помощью 3 вопросов (например,
«Я много знаю об экстренном обеспечении проходимости дыхательных путей».)
ответы фиксировались с помощью визуальных аналоговых шкал 100 мм.
На каждый из этих вопросов ответ варьируется от 0 до 100 по шкале VAS, где 0 — полное несогласие, а 100 — полное согласие с утверждением.
|
Сразу после сеанса обучения AR/управлению
|
|
Мнение студента о методе обучения
Временное ограничение: Сразу после сеанса обучения AR/управлению
|
Мнение учащихся о методе обучения оценивается с помощью 5 вопросов (например,
«Этот метод обучения очень эффективен для меня, поскольку позволяет мне научиться экстренному управлению проходимостью дыхательных путей».)
ответы фиксировались с помощью визуальных аналоговых шкал 100 мм.
На каждый из этих вопросов ответ варьируется от 0 до 100 по шкале VAS, где 0 — полное несогласие, а 100 — полное согласие с утверждением.
|
Сразу после сеанса обучения AR/управлению
|
|
Мотивация, воспринимаемая учеником
Временное ограничение: Сразу после сеанса обучения AR/управлению
|
Воспринимаемая учащимися мотивация оценивается с помощью 4 вопросов (например,
«Качество клинического сеанса помогло мне удержать внимание».)
ответы фиксировались с помощью визуальных аналоговых шкал 100 мм.
На каждый из этих вопросов ответ варьируется от 0 до 100 по шкале VAS, где 0 — полное несогласие, а 100 — полное согласие с утверждением.
|
Сразу после сеанса обучения AR/управлению
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Сразу после сеанса обучения AR/управлению
|
Самоэффективность студентов оценивается с помощью 5 вопросов (например, «Я уверен, что смогу овладеть навыками, полученными на этом клиническом занятии»).
ответы фиксировались с помощью визуальных аналоговых шкал 100 мм.
На каждый из этих вопросов ответ варьируется от 0 до 100 по шкале VAS, где 0 — полное несогласие, а 100 — полное согласие с утверждением.
|
Сразу после сеанса обучения AR/управлению
|
|
Познавательная нагрузка студента
Временное ограничение: Сразу после сеанса обучения AR/управлению
|
Когнитивная нагрузка учащихся оценивается с помощью 7 вопросов (например,
«Во время этого клинического сеанса нужно было учитывать множество вещей одновременно».)
ответы фиксировались с помощью визуальных аналоговых шкал 100 мм.
На каждый из этих вопросов ответ варьируется от 0 до 100 по шкале VAS, где 0 — полное несогласие, а 100 — полное согласие с утверждением.
|
Сразу после сеанса обучения AR/управлению
|
|
Неблагоприятные последствия для здоровья
Временное ограничение: Сразу после сеанса обучения AR/управлению
|
Неблагоприятные последствия для здоровья во время учебного занятия, такие как симптомы киберболезни, включая головокружение и тошноту, оценивались с использованием 7-балльной шкалы Лайкерта, причем более высокие числовые оценки указывают на более серьезные симптомы.
|
Сразу после сеанса обучения AR/управлению
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rex Pui Kin Lam, MBBS, FHKCEM, Rex Pui Kin Lam
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AGILE1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .