- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06529276
Augmented Reality Smart Glasses-teknologi til fordybende læring i akutmodtagelsen (AGILE1)
Augmented Reality Smart Glasses Technology for Immersive Learning in the Emergency Department (AGILE-1): en pilot randomiseret kontrolleret undersøgelse
COVID-19-pandemien har forstyrret traditionel klinisk undervisning og frataget medicinstuderende værdifuldt klinisk engagement med patienter, der krævede en aerosol-genererende procedure (AGP) i akutmodtagelsen (ED). På grund af infektionskontrolrestriktionerne må medicinstuderende ikke komme ind i genoplivningslokalet, hvor AGP'er finder sted, selv ikke i kølvandet på pandemien.
Microsoft HoloLens 2 er en augmented reality (AR) hovedmonteret enhed (HMD), som gør det muligt for en enkelt klinisk lærer at facilitere fjernundervisning i realtid af medicinstuderende på kritisk syge ED-patienter, mens de isolerer dem mod infektionsrisici. Vores team har med succes udviklet en AR HMD-prototype baseret på HoloLens til klinisk undervisning og gennemført 10 pilotundervisningssessioner. Samlet set blev den audiovisuelle kvalitet af video-laryngoskopbilledet optaget af HoloLens vurderet tilfredsstillende af eleverne. Cybersygesymptomer som svimmelhed, kvalme og anstrengte øjne var sjældne blandt seerne.
Efterforskerne udfører et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), som har til formål at evaluere gennemførligheden af at udføre en fuldskala RCT. Efterforskerne indsamler data om indvirkningen af AR-læring og bedside-læring på elevens videnforøgelse, kognitiv belastning, motivation og negative effekter. Efterforskerne inviterer 33 år 5 eller 6 medicinstuderende til at deltage i denne undersøgelse under akutmedicinsk specialitetsrotation på Accident and Emergency Department (A&E) på Queen Mary Hospital (QMH). Godkendte medicinstuderende tildeles tilfældigt i klynger baseret på deres eksisterende elevgruppeopgave (ca. 10 studerende pr. hver lille gruppe) i en 1:1 til to arme: AR klinisk læringsarm og kontrolarmen (klinisk læring ved sengekanten).
Randomisering udføres af en forskningsassistent, der ikke er direkte involveret i undersøgelsen, ved hjælp af sekventielt nummererede uigennemsigtige, forseglede konvolutter. Givet førstepersonsperspektivet gennem HoloLens er det ikke muligt at blinde de medicinstuderende.
For at standardisere undervisningsindholdet i alle studiesessioner leveres alle sådanne sessioner af denne undersøgelses hovedforsker (PI) i løbet af studieperioden, og førlæsningsmaterialet er det samme for begge grupper. PI vil demonstrere endotracheal intubation ved hjælp af video-laryngoskop og andre AGP'er på en dukke i genoplivningsrummet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Accident and Emergency Department, Queen Mary Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- År 5 eller 6 medicinstuderende under akutmedicinsk specialafdeling
Ekskluderingskriterier:
- nægtelse af samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Augmented reality (AR) klinisk læringsarm
I AR-klinisk læringsarmen vil de studerende have en 3-timers session med AR-klinisk læring af akut luftvejshåndtering.
PI'en vil tage en HoloLens-enhed på og demonstrere endotracheal intubation ved hjælp af video-laryngoskop (C-MAC®) og andre AGP'er, såsom pose-ventil-maske ventilation på en dukke i genoplivningsrummet.
Eleverne vil blive placeret i et andet rum og få et førstepersonsbillede fanget af HoloLens under demonstrationen.
|
Klinisk læring af akut luftvejshåndtering, herunder endotracheal intubation ved hjælp af video-laryngoskop og andre AGP'er, såsom pose-ventil-maske ventilation, ved hjælp af augmented reality immersive learning-teknologi.
|
|
Aktiv komparator: Kontroller klinisk læringsarm
I kontrolarmen vil eleverne have en 3-timers regelmæssig session med sengekantslæring af akut luftvejshåndtering.
PI vil demonstrere endotracheal intubation ved hjælp af video-laryngoskop (C-MAC®) og andre AGP'er, såsom pose-ventil-maske ventilation på en dukke i genoplivningsrummet foran eleverne der.
|
Regelmæssig læring ved sengekanten af akut luftvejshåndtering, herunder endotracheal intubation ved hjælp af video-laryngoskop og andre AGP'er, såsom pose-ventil-maske ventilation,
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Videnforøgelse (i fuldskala RCT)
Tidsramme: Umiddelbart efter AR/kontrolindlæringssessionen
|
Videnforøgelse målt med videnstest før og efter AR/kontrolsession, som består af 20 multiple choice-spørgsmål om nødluftvejsstyring
|
Umiddelbart efter AR/kontrolindlæringssessionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studerendes domæneinteresse
Tidsramme: Umiddelbart efter AR/kontrolindlæringssessionen
|
Studerendes interesse for akut luftvejshåndtering vurderet med 3 spørgsmål (f.eks.
"Jeg ved meget om akut luftvejshåndtering.")
med svar fanget ved hjælp af 100 mm visuelle analoge skalaer.
Til hvert af disse spørgsmål spænder svaret fra 0 til 100 på en VAS, hvor 0 er fuldstændig uenighed og 100 er perfekt overensstemmelse med udsagnet.
|
Umiddelbart efter AR/kontrolindlæringssessionen
|
|
Elevens mening om læringsmetoden
Tidsramme: Umiddelbart efter AR/kontrolindlæringssessionen
|
Elevens mening om læringsmetoden vurderet med 5 spørgsmål (f.eks.
"Læringsmetoden er yderst effektiv for mig til at lære om nødluftvejshåndtering."
med svar fanget ved hjælp af 100 mm visuelle analoge skalaer.
Til hvert af disse spørgsmål spænder svaret fra 0 til 100 på en VAS, hvor 0 er fuldstændig uenighed og 100 er perfekt overensstemmelse med udsagnet.
|
Umiddelbart efter AR/kontrolindlæringssessionen
|
|
Eleven oplevede motivation
Tidsramme: Umiddelbart efter AR/kontrolindlæringssessionen
|
Elevens opfattede motivation vurderet med 4 spørgsmål (f.eks.
"Kvaliteten af den kliniske session var med til at fastholde min opmærksomhed.")
med svar fanget ved hjælp af 100 mm visuelle analoge skalaer.
Til hvert af disse spørgsmål spænder svaret fra 0 til 100 på en VAS, hvor 0 er fuldstændig uenighed og 100 er perfekt overensstemmelse med udsagnet.
|
Umiddelbart efter AR/kontrolindlæringssessionen
|
|
Self-efficacy
Tidsramme: Umiddelbart efter AR/kontrolindlæringssessionen
|
Elevens selveffektivitet vurderet med 5 spørgsmål (f.eks. "Jeg er overbevist om, at jeg vil være i stand til at mestre de færdigheder, der undervises i i denne kliniske session").
med svar fanget ved hjælp af 100 mm visuelle analoge skalaer.
Til hvert af disse spørgsmål spænder svaret fra 0 til 100 på en VAS, hvor 0 er fuldstændig uenighed og 100 er perfekt overensstemmelse med udsagnet.
|
Umiddelbart efter AR/kontrolindlæringssessionen
|
|
Elevens kognitive belastning
Tidsramme: Umiddelbart efter AR/kontrolindlæringssessionen
|
Elevens kognitive belastning vurderet med 7 spørgsmål (f.eks.
"Til denne kliniske session skulle mange ting huskes på samme tid."
med svar fanget ved hjælp af 100 mm visuelle analoge skalaer.
Til hvert af disse spørgsmål spænder svaret fra 0 til 100 på en VAS, hvor 0 er fuldstændig uenighed og 100 er perfekt overensstemmelse med udsagnet.
|
Umiddelbart efter AR/kontrolindlæringssessionen
|
|
Sundhedsskadelige virkninger
Tidsramme: Umiddelbart efter AR/kontrolindlæringssessionen
|
Uønskede sundhedseffekter under læringssessionen, såsom symptomer på cybersyge vurderet, herunder svimmelhed og kvalme ved hjælp af 7-punkts Likert-skalaen, med højere numeriske score, der indikerer mere alvorlige symptomer.
|
Umiddelbart efter AR/kontrolindlæringssessionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rex Pui Kin Lam, MBBS, FHKCEM, Rex Pui Kin Lam
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AGILE1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Augmented Reality
-
Stanford UniversityRekrutteringVirtual reality | Augmented RealityForenede Stater
-
Klinikum Saarbrücken, Klinik für Allgemein-, Viszeral-...University of Kaiserslautern-Landau; Deutsches Forschungszentrum für Künstliche...AfsluttetPancreatektomi | Augmented RealityTyskland
-
Seif El-Din Amr Hussein HegabIkke rekrutterer endnu
-
Stanford UniversityAfsluttetAugmented RealityForenede Stater
-
Damanhour UniversityAfsluttetGamification | Augmented RealityEgypten
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetVirtual reality | Augmented Reality | Oral Care PerformanceTaiwan
-
Balgrist University HospitalUniversity of ZurichAfsluttetAugmented Reality | Anatomi uddannelseSchweiz
-
Universidade da MadeiraÉlvio Rúbio Gouveia; Hildegardo Noronha; Francisco Santos; Mara Dionísio; Eva... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKontrolgruppe | Augmented Reality træningsprogram | Traditionelt træningsprogram
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAfsluttetUddannelsesmæssige problemer | Seriøst spil | Augmented RealityKina
-
Balgrist University HospitalETH ZurichIkke rekrutterer endnuAugmented Reality | Anatomi uddannelse
Kliniske forsøg med Augmented reality klinisk læring
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Afsluttet
-
Wayne State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSpecifik fobi, dyrForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterVanderbilt University; National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering...Afsluttet
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterVanderbilt University; National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering...Rekruttering
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUniversity of BolognaRekruttering
-
Brigham and Women's HospitalTrukket tilbageSmerte | Infektion | MalignitetForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetAkut smerte | Mobilitetsbegrænsning | Spinal FusionForenede Stater
-
University of PittsburghNortheastern University; NSFRekruttering
-
Vanderbilt University Medical CenterVanderbilt University; National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering...Afsluttet