- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06529276
Augmented Reality Smart Glasses-technologie voor meeslepend leren op de afdeling spoedeisende hulp (AGILE1)
Augmented Reality Smart Glasses-technologie voor meeslepend leren op de afdeling spoedeisende hulp (AGILE-1): een gerandomiseerd gecontroleerd pilotonderzoek
De COVID-19-pandemie heeft het traditionele klinische onderwijs ontwricht, waardoor medische studenten waardevolle klinische betrokkenheid hebben ontzegd bij patiënten die op de afdeling spoedeisende hulp een aërosolgenererende procedure (AGP) nodig hadden. Vanwege de beperkingen op het gebied van infectiebeheersing mogen geneeskundestudenten de reanimatieruimte waar AGP’s plaatsvinden niet betreden, zelfs niet in de nasleep van de pandemie.
De Microsoft HoloLens 2 is een augmented reality (AR) op het hoofd gemonteerd apparaat (HMD) waarmee een enkele klinische leraar real-time meeslepend leren op afstand door medische studenten kan faciliteren bij ernstig zieke spoedeisende hulppatiënten, terwijl ze worden geïsoleerd tegen infectierisico's. Ons team heeft met succes een AR HMD-prototype ontwikkeld op basis van HoloLens voor klinisch onderwijs en heeft 10 pilot-lessessies uitgevoerd. Over het geheel genomen werd de audiovisuele kwaliteit van het door de HoloLens vastgelegde videolaryngoscoopbeeld door de studenten bevredigend beoordeeld. Symptomen van cyberziekte zoals duizeligheid, misselijkheid en vermoeide ogen kwamen niet vaak voor onder de kijkers.
De onderzoekers voeren een pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uit, die tot doel heeft de haalbaarheid van het uitvoeren van een volledige RCT te evalueren. De onderzoekers verzamelen gegevens over de impact van AR-leren en leren aan het bed op de kenniswinst, cognitieve belasting, motivatie en nadelige effecten van studenten. De onderzoekers nodigen 33 geneeskundestudenten uit het vijfde of zesde jaar uit om deel te nemen aan dit onderzoek tijdens de rotatie van het specialiteitssecretariaat voor spoedeisende geneeskunde op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) van het Queen Mary Hospital (QMH). Toegestane geneeskundestudenten worden willekeurig toegewezen in clusters op basis van hun bestaande studentengroepopdracht (ongeveer 10 studenten per kleine groep) in een 1:1 tot twee armen: AR klinische leerarm en de controlearm (klinisch leren aan het bed).
De randomisatie wordt uitgevoerd door een onderzoeksassistent die niet direct betrokken is bij het onderzoek, waarbij gebruik wordt gemaakt van opeenvolgend genummerde, ondoorzichtige, verzegelde enveloppen. Gezien het eerste-persoonsperspectief via de HoloLens is het niet mogelijk om de geneeskundestudenten te verblinden.
Om de onderwijsinhoud van alle studiesessies te standaardiseren, worden al deze sessies gegeven door de hoofdonderzoeker (PI) van dit onderzoek tijdens de studieperiode en is het voorleesmateriaal voor beide groepen hetzelfde. De PI zal endotracheale intubatie demonstreren met behulp van een videolaryngoscoop en andere AGP's op een oefenpop in de reanimatiekamer.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Accident and Emergency Department, Queen Mary Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geneeskundestudenten uit het 5e of 6e jaar tijdens de Specialty Clerkship Emergency Medicine
Uitsluitingscriteria:
- weigering om in te stemmen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Augmented reality (AR) klinische leerarm
In de AR-klinische leerarm krijgen studenten één sessie van 3 uur waarin zij AR-klinisch leren over het beheer van de noodluchtwegen.
De PI zal een HoloLens-apparaat opzetten en endotracheale intubatie demonstreren met behulp van videolaryngoscoop (C-MAC®) en andere AGP's, zoals beademing met zakventiel en masker op een oefenpop in de reanimatiekamer.
De studenten bevinden zich in een andere kamer en krijgen tijdens de demonstratie een first-person view, vastgelegd door de HoloLens.
|
Klinisch leren van het beheer van de luchtwegen in noodsituaties, inclusief endotracheale intubatie met behulp van videolaryngoscoop en andere AGP's, zoals beademing met zakventielen, met behulp van immersieve leertechnologie met augmented reality.
|
|
Actieve vergelijker: Controle klinische leerarm
In de controlearm krijgen de leerlingen één reguliere sessie van 3 uur waarin zij aan het bed leren over het beheer van de noodluchtwegen.
De PI zal endotracheale intubatie demonstreren met behulp van videolaryngoscoop (C-MAC®) en andere AGP's, zoals beademing met zakventiel-masker op een oefenpop in de reanimatieruimte voor de studenten daar.
|
Regelmatig leren aan het bed van het beheer van de luchtwegen in noodsituaties, inclusief endotracheale intubatie met behulp van videolaryngoscoop en andere AGP's, zoals beademing met zakventiel en masker,
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennisvergaring (in volledige RCT)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de AR/control-leersessie
|
Kenniswinst gemeten met kennistests vóór en na de AR/controlesessie, die bestaan uit 20 meerkeuzevragen over het beheer van de noodluchtwegen
|
Onmiddellijk na de AR/control-leersessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interesse in studentendomein
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de AR/control-leersessie
|
Interesse van studenten in noodluchtwegbeheer beoordeeld aan de hand van 3 vragen (bijv.
"Ik weet veel over het beheer van de noodluchtwegen.")
met reacties vastgelegd met behulp van visuele analoge schalen van 100 mm.
Op elk van deze vragen varieert het antwoord van 0 tot 100 op een VAS, waarbij 0 volledige oneens is en 100 perfecte overeenstemming met de stelling.
|
Onmiddellijk na de AR/control-leersessie
|
|
De mening van studenten over de leermethode
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de AR/control-leersessie
|
De mening van studenten over de leermethode beoordeeld met 5 vragen (bijv.
"De leermethode is voor mij zeer effectief om te leren over het beheer van de luchtwegen in noodsituaties.")
met reacties vastgelegd met behulp van visuele analoge schalen van 100 mm.
Op elk van deze vragen varieert het antwoord van 0 tot 100 op een VAS, waarbij 0 volledige oneens is en 100 perfecte overeenstemming met de stelling.
|
Onmiddellijk na de AR/control-leersessie
|
|
Door studenten waargenomen motivatie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de AR/control-leersessie
|
Door studenten waargenomen motivatie beoordeeld met 4 vragen (bijv.
"De kwaliteit van de klinische sessie hielp mijn aandacht vast te houden.")
met reacties vastgelegd met behulp van visuele analoge schalen van 100 mm.
Op elk van deze vragen varieert het antwoord van 0 tot 100 op een VAS, waarbij 0 volledige oneens is en 100 perfecte overeenstemming met de stelling.
|
Onmiddellijk na de AR/control-leersessie
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de AR/control-leersessie
|
De zelfeffectiviteit van studenten wordt beoordeeld aan de hand van vijf vragen (bijvoorbeeld: ‘Ik heb er vertrouwen in dat ik de vaardigheden die in deze klinische sessie worden geleerd onder de knie zal krijgen.’)
met reacties vastgelegd met behulp van visuele analoge schalen van 100 mm.
Op elk van deze vragen varieert het antwoord van 0 tot 100 op een VAS, waarbij 0 volledige oneens is en 100 perfecte overeenstemming met de stelling.
|
Onmiddellijk na de AR/control-leersessie
|
|
Cognitieve belasting van studenten
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de AR/control-leersessie
|
Cognitieve belasting van studenten beoordeeld met 7 vragen (bijv.
"Voor deze klinische sessie moesten veel dingen tegelijkertijd in gedachten worden gehouden.")
met reacties vastgelegd met behulp van visuele analoge schalen van 100 mm.
Op elk van deze vragen varieert het antwoord van 0 tot 100 op een VAS, waarbij 0 volledige oneens is en 100 perfecte overeenstemming met de stelling.
|
Onmiddellijk na de AR/control-leersessie
|
|
Nadelige gevolgen voor de gezondheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de AR/control-leersessie
|
Nadelige gezondheidseffecten tijdens de leersessie, zoals symptomen van cyberziekte, beoordeeld inclusief duizeligheid en misselijkheid met behulp van een 7-punts Likert-schaal, waarbij hogere numerieke scores wijzen op ernstiger symptomen.
|
Onmiddellijk na de AR/control-leersessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rex Pui Kin Lam, MBBS, FHKCEM, Rex Pui Kin Lam
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AGILE1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .