Technologia inteligentnych okularów rzeczywistości rozszerzonej do wciągającej nauki na oddziale ratunkowym (AGILE1)
Technologia inteligentnych okularów rzeczywistości rozszerzonej do immersyjnego uczenia się na oddziałach ratunkowych (AGILE-1): pilotażowe, randomizowane badanie kontrolowane
Pandemia Covid-19 zakłóciła tradycyjne nauczanie kliniczne, pozbawiając studentów medycyny cennego zaangażowania klinicznego w pracę z pacjentami wymagającymi procedury generującej aerozol (AGP) na oddziale ratunkowym (ED). Ze względu na ograniczenia związane z kontrolą zakażeń studenci medycyny nie mogą wchodzić do sali resuscytacyjnej, w której odbywają się AGP, nawet po pandemii.
Microsoft HoloLens 2 to noszone na głowie urządzenie (HMD) wykorzystujące rzeczywistość rozszerzoną (AR), które umożliwia jednemu nauczycielowi klinicznemu ułatwianie studentom medycyny immersyjnego uczenia się na odległość w czasie rzeczywistym na krytycznie chorych pacjentach oddziałów ratunkowych, jednocześnie izolując ich od ryzyka infekcji. Nasz zespół pomyślnie opracował prototyp AR HMD oparty na HoloLens do celów nauczania klinicznego i przeprowadził 10 pilotażowych sesji nauczania. Ogólnie rzecz biorąc, studenci ocenili jakość audiowizualną obrazu wideolaryngoskopowego zarejestrowanego przez HoloLens jako zadowalającą. Objawy cyberchoroby, takie jak zawroty głowy, nudności i zmęczenie oczu, były wśród widzów rzadkie.
Badacze prowadzą pilotażowe, randomizowane badanie kontrolowane (RCT), którego celem jest ocena wykonalności przeprowadzenia RCT na pełną skalę. Badacze zbierają dane na temat wpływu uczenia się AR i uczenia się przy łóżku pacjenta na zdobywanie wiedzy przez uczniów, obciążenie poznawcze, motywację i niekorzystne skutki. Badacze zapraszają 33 studentów medycyny z piątego i szóstego roku do udziału w tym badaniu podczas rotacji na stanowisku specjalisty medycyny ratunkowej na oddziale ratunkowym (A&E) szpitala Queen Mary Hospital (QMH). Wyrażeni studenci medycyny są losowo przydzielani do klastrów na podstawie istniejącego przydziału grup studentów (około 10 studentów w każdej małej grupie) w stosunku 1:1 do dwóch ramion: ramię zajmujące się nauką kliniczną AR i ramię kontrolne (nauka kliniczna przy łóżku pacjenta).
Randomizację przeprowadza asystent naukowy niezaangażowany bezpośrednio w badanie, korzystając z nieprzezroczystych, zapieczętowanych kopert z kolejnymi numerami. Biorąc pod uwagę perspektywę pierwszoosobową przez HoloLens, nie jest możliwe oślepienie studentów medycyny.
Aby ujednolicić treść dydaktyczną wszystkich sesji badania, wszystkie takie sesje są prowadzone przez głównego badacza (PI) tego badania w okresie badania, a materiały do czytania wstępnego są takie same dla obu grup. Inspektor zademonstruje intubację dotchawiczą przy użyciu wideolaryngoskopu i innych AGP na manekinie w sali resuscytacyjnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Accident and Emergency Department, Queen Mary Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci 5. lub 6. roku medycyny w trakcie specjalizacji z medycyny ratunkowej
Kryteria wyłączenia:
- odmowa wyrażenia zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię do nauki klinicznej w rzeczywistości rozszerzonej (AR).
W części dotyczącej nauczania klinicznego AR studenci wezmą udział w jednej 3-godzinnej sesji nauki klinicznej AR na temat postępowania w nagłych wypadkach.
Inspektor założy urządzenie HoloLens i zademonstruje intubację dotchawiczą przy użyciu wideolaryngoskopu (C-MAC®) i innych urządzeń AGP, takich jak wentylacja za pomocą maski workowo-zastawkowej na manekinie w sali resuscytacyjnej.
Uczniowie zostaną umieszczeni w innym pokoju i podczas demonstracji będą mieli widok z pierwszej osoby zarejestrowany przez HoloLens.
|
Kliniczna nauka postępowania w sytuacjach awaryjnych, w tym intubacji dotchawiczej przy użyciu wideolaryngoskopu i innych urządzeń AGP, takich jak wentylacja za pomocą maski workowej, z użyciem maski, z wykorzystaniem technologii immersyjnego uczenia się w rzeczywistości rozszerzonej.
|
|
Aktywny komparator: Kontroluj ramię uczenia się klinicznego
W grupie kontrolnej uczniowie będą mieli jedną 3-godzinną regularną sesję uczenia się przy łóżku pacjenta, jak udrożnić drogi oddechowe w sytuacjach awaryjnych.
Kierownik kursu zademonstruje intubację dotchawiczą przy użyciu wideolaryngoskopu (C-MAC®) i innych urządzeń AGP, takich jak wentylacja za pomocą maski workowo-zastawkowej na manekinie w sali resuscytacyjnej, na oczach uczniów.
|
Regularna przyłóżkowa nauka udrażniania dróg oddechowych w sytuacjach awaryjnych, w tym intubacji dotchawiczej przy użyciu wideolaryngoskopu i innych AGP, takich jak wentylacja workiem-zastawką-maską,
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdobycie wiedzy (w RCT na pełną skalę)
Ramy czasowe: Natychmiast po sesji uczenia się AR/kontroli
|
Przyrost wiedzy mierzony za pomocą testów wiedzy przed i po AR/sesji kontrolnej, składających się z 20 pytań wielokrotnego wyboru dotyczących udrożnienia dróg oddechowych w sytuacjach awaryjnych
|
Natychmiast po sesji uczenia się AR/kontroli
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zainteresowanie domeną studencką
Ramy czasowe: Natychmiast po sesji uczenia się AR/kontroli
|
Zainteresowanie studentów ratunkowym udrożnieniem dróg oddechowych oceniane za pomocą 3 pytań (np.
„Wiem dużo na temat awaryjnego udrażniania dróg oddechowych.”)
z odpowiedziami zarejestrowanymi za pomocą wizualnych skal analogowych o średnicy 100 mm.
Na każde z tych pytań odpowiedź waha się od 0 do 100 w skali VAS, gdzie 0 oznacza całkowity brak zgody, a 100 oznacza całkowitą zgodność ze stwierdzeniem.
|
Natychmiast po sesji uczenia się AR/kontroli
|
|
Opinia studentów na temat metody uczenia się
Ramy czasowe: Natychmiast po sesji uczenia się AR/kontroli
|
Opinia studenta na temat sposobu uczenia się oceniana za pomocą 5 pytań (np.
„Ta metoda uczenia się jest dla mnie bardzo skuteczna w zdobywaniu wiedzy na temat udrożnienia dróg oddechowych w sytuacjach awaryjnych.”)
z odpowiedziami zarejestrowanymi za pomocą wizualnych skal analogowych o średnicy 100 mm.
Na każde z tych pytań odpowiedź waha się od 0 do 100 w skali VAS, gdzie 0 oznacza całkowity brak zgody, a 100 oznacza całkowitą zgodność ze stwierdzeniem.
|
Natychmiast po sesji uczenia się AR/kontroli
|
|
Motywacja postrzegana przez studenta
Ramy czasowe: Natychmiast po sesji uczenia się AR/kontroli
|
Postrzegana przez studenta motywacja oceniana za pomocą 4 pytań (np.
„Jakość sesji klinicznej pomogła utrzymać moją uwagę.”)
z odpowiedziami zarejestrowanymi za pomocą wizualnych skal analogowych o średnicy 100 mm.
Na każde z tych pytań odpowiedź waha się od 0 do 100 w skali VAS, gdzie 0 oznacza całkowity brak zgody, a 100 oznacza całkowitą zgodność ze stwierdzeniem.
|
Natychmiast po sesji uczenia się AR/kontroli
|
|
Samoskuteczność
Ramy czasowe: Natychmiast po sesji uczenia się AR/kontroli
|
Poczucie własnej skuteczności uczniów oceniane za pomocą 5 pytań (np. „Jestem pewien, że będę w stanie opanować umiejętności nauczane podczas tej sesji klinicznej”).
z odpowiedziami zarejestrowanymi za pomocą wizualnych skal analogowych o średnicy 100 mm.
Na każde z tych pytań odpowiedź waha się od 0 do 100 w skali VAS, gdzie 0 oznacza całkowity brak zgody, a 100 oznacza całkowitą zgodność ze stwierdzeniem.
|
Natychmiast po sesji uczenia się AR/kontroli
|
|
Obciążenie poznawcze ucznia
Ramy czasowe: Natychmiast po sesji uczenia się AR/kontroli
|
Obciążenie poznawcze ucznia oceniane za pomocą 7 pytań (np.
„Podczas tej sesji klinicznej trzeba było mieć na uwadze wiele rzeczy jednocześnie.”)
z odpowiedziami zarejestrowanymi za pomocą wizualnych skal analogowych o średnicy 100 mm.
Na każde z tych pytań odpowiedź waha się od 0 do 100 w skali VAS, gdzie 0 oznacza całkowity brak zgody, a 100 oznacza całkowitą zgodność ze stwierdzeniem.
|
Natychmiast po sesji uczenia się AR/kontroli
|
|
Niekorzystne skutki zdrowotne
Ramy czasowe: Natychmiast po sesji uczenia się AR/kontroli
|
Niekorzystne skutki zdrowotne podczas sesji edukacyjnej, takie jak objawy cyberchoroby, oceniane, w tym zawroty głowy i nudności, przy użyciu 7-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki liczbowe wskazują na poważniejsze objawy.
|
Natychmiast po sesji uczenia się AR/kontroli
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rex Pui Kin Lam, MBBS, FHKCEM, Rex Pui Kin Lam
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AGILE1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .