Technologie de lunettes intelligentes de réalité augmentée pour un apprentissage immersif aux urgences (AGILE1)
Technologie de lunettes intelligentes de réalité augmentée pour l'apprentissage immersif aux urgences (AGILE-1) : une étude pilote randomisée contrôlée
La pandémie de COVID-19 a perturbé l’enseignement clinique traditionnel, privant les étudiants en médecine d’un engagement clinique précieux auprès des patients nécessitant une procédure génératrice d’aérosols (AGP) au service des urgences (SU). En raison des restrictions de contrôle des infections, les étudiants en médecine ne sont pas autorisés à entrer dans la salle de réanimation où se déroulent les AGP, même au lendemain de la pandémie.
Le Microsoft HoloLens 2 est un casque (HMD) de réalité augmentée (AR) qui permet à un seul enseignant clinique de faciliter l'apprentissage immersif à distance en temps réel par les étudiants en médecine sur des patients ED gravement malades tout en les isolant des risques d'infection. Notre équipe a développé avec succès un prototype AR HMD basé sur HoloLens pour l'enseignement clinique et mené 10 sessions d'enseignement pilotes. Dans l’ensemble, la qualité audiovisuelle de l’image du vidéo-laryngoscope capturée par le HoloLens a été jugée satisfaisante par les étudiants. Les symptômes de cybermaladie tels que des étourdissements, des nausées et une fatigue oculaire étaient rares parmi les téléspectateurs.
Les enquêteurs mènent un essai pilote randomisé contrôlé (ECR) qui vise à évaluer la faisabilité de mener un ECR à grande échelle. Les enquêteurs collectent des données sur l'impact de l'apprentissage AR et de l'apprentissage au chevet des étudiants. gain de connaissances, charge cognitive, motivation et effets indésirables. Les enquêteurs invitent 33 étudiants en médecine de 5e ou 6e année à participer à cette étude pendant la rotation d'externat spécialisé en médecine d'urgence au service des accidents et des urgences (A&E) de l'hôpital Queen Mary (QMH). Les étudiants en médecine consentants sont répartis au hasard en grappes en fonction de leur affectation de groupe d'étudiants existante (environ 10 étudiants par petit groupe) dans un rapport 1:1 à deux bras : le bras d'apprentissage clinique AR et le bras de contrôle (apprentissage clinique au chevet).
La randomisation est effectuée par un assistant de recherche non directement impliqué dans l'étude à l'aide d'enveloppes opaques et scellées numérotées séquentiellement. Étant donné la perspective à la première personne grâce au HoloLens, il n’est pas possible d’aveugler les étudiants en médecine.
Pour standardiser le contenu pédagogique de toutes les sessions d'étude, toutes ces sessions sont dispensées par le chercheur principal (PI) de cette étude pendant la période d'étude et le matériel de pré-lecture est le même pour les deux groupes. Le PI démontrera l'intubation endotrachéale à l'aide d'un vidéolaryngoscope et d'autres AGP sur un mannequin dans la salle de réanimation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Accident and Emergency Department, Queen Mary Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en médecine de 5e ou 6e année pendant l'externat de spécialité en médecine d'urgence
Critère d'exclusion:
- refus de consentir
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras d'apprentissage clinique en réalité augmentée (AR)
Dans le bras d'apprentissage clinique AR, les étudiants suivront une session de 3 heures d'apprentissage clinique AR sur la gestion des voies respiratoires d'urgence.
Le PI mettra un appareil HoloLens et démontrera l'intubation endotrachéale à l'aide d'un vidéo-laryngoscope (C-MAC®) et d'autres AGP, comme la ventilation à sac-valve-masque sur un mannequin dans la salle de réanimation.
Les étudiants seront situés dans une autre pièce et auront une vue à la première personne capturée par HoloLens pendant la démonstration.
|
Apprentissage clinique de la gestion des voies respiratoires d'urgence, y compris l'intubation endotrachéale à l'aide d'un vidéolaryngoscope et d'autres AGP, tels que la ventilation à ballon-valve-masque, à l'aide d'une technologie d'apprentissage immersive en réalité augmentée.
|
|
Comparateur actif: Bras d’apprentissage clinique de contrôle
Dans le bras de contrôle, les étudiants suivront une séance régulière de 3 heures d'apprentissage au chevet de la gestion des voies respiratoires d'urgence.
Le chercheur principal démontrera l'intubation endotrachéale à l'aide d'un vidéolaryngoscope (C-MAC®) et d'autres AGP, tels que la ventilation par sac-valve-masque sur un mannequin dans la salle de réanimation devant les étudiants.
|
Apprentissage régulier au chevet de la gestion des voies respiratoires d'urgence, y compris l'intubation endotrachéale à l'aide d'un vidéolaryngoscope et d'autres AGP, tels que la ventilation à ballon-valve-masque,
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Gain de connaissances (en ECR à grande échelle)
Délai: Immédiatement après la session d'apprentissage AR/contrôle
|
Gain de connaissances mesuré à l'aide de tests de connaissances avant et après la séance AR/de contrôle, qui consistent en 20 questions à choix multiples sur la gestion des voies respiratoires en cas d'urgence.
|
Immédiatement après la session d'apprentissage AR/contrôle
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intérêt du domaine des étudiants
Délai: Immédiatement après la session d'apprentissage AR/contrôle
|
L'intérêt des étudiants pour la gestion des voies respiratoires d'urgence est évalué à l'aide de 3 questions (par ex.
"J'en sais beaucoup sur la gestion des voies respiratoires en cas d'urgence.")
avec des réponses capturées à l’aide d’échelles visuelles analogiques de 100 mm.
À chacune de ces questions, la réponse varie de 0 à 100 sur une EVA où 0 correspond à un désaccord total et 100 à un accord parfait avec l’énoncé.
|
Immédiatement après la session d'apprentissage AR/contrôle
|
|
Avis des étudiants sur la méthode d'apprentissage
Délai: Immédiatement après la session d'apprentissage AR/contrôle
|
Opinion des étudiants sur la méthode d'apprentissage évaluée à l'aide de 5 questions (par ex.
"La méthode d'apprentissage est très efficace pour me renseigner sur la gestion des voies respiratoires en cas d'urgence.")
avec des réponses capturées à l’aide d’échelles visuelles analogiques de 100 mm.
À chacune de ces questions, la réponse varie de 0 à 100 sur une EVA où 0 correspond à un désaccord total et 100 à un accord parfait avec l’énoncé.
|
Immédiatement après la session d'apprentissage AR/contrôle
|
|
Motivation perçue par les étudiants
Délai: Immédiatement après la session d'apprentissage AR/contrôle
|
La motivation perçue des étudiants est évaluée à l'aide de 4 questions (par ex.
"La qualité de la séance clinique a permis de retenir mon attention.")
avec des réponses capturées à l’aide d’échelles visuelles analogiques de 100 mm.
À chacune de ces questions, la réponse varie de 0 à 100 sur une EVA où 0 correspond à un désaccord total et 100 à un accord parfait avec l’énoncé.
|
Immédiatement après la session d'apprentissage AR/contrôle
|
|
Auto-efficacité
Délai: Immédiatement après la session d'apprentissage AR/contrôle
|
L'auto-efficacité des étudiants est évaluée à l'aide de 5 questions (par exemple, « Je suis convaincu que je serai capable de maîtriser les compétences enseignées lors de cette séance clinique. »)
avec des réponses capturées à l’aide d’échelles visuelles analogiques de 100 mm.
À chacune de ces questions, la réponse varie de 0 à 100 sur une EVA où 0 correspond à un désaccord total et 100 à un accord parfait avec l’énoncé.
|
Immédiatement après la session d'apprentissage AR/contrôle
|
|
Charge cognitive de l'élève
Délai: Immédiatement après la session d'apprentissage AR/contrôle
|
Charge cognitive de l'élève évaluée à l'aide de 7 questions (par ex.
"Pour cette séance clinique, il fallait garder plusieurs choses à l'esprit simultanément.")
avec des réponses capturées à l’aide d’échelles visuelles analogiques de 100 mm.
À chacune de ces questions, la réponse varie de 0 à 100 sur une EVA où 0 correspond à un désaccord total et 100 à un accord parfait avec l’énoncé.
|
Immédiatement après la session d'apprentissage AR/contrôle
|
|
Effets néfastes sur la santé
Délai: Immédiatement après la session d'apprentissage AR/contrôle
|
Effets néfastes sur la santé au cours de la session d'apprentissage, tels que les symptômes de cybermaladie évalués, notamment les étourdissements et les nausées, à l'aide d'une échelle de Likert à 7 points, avec des scores numériques plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
|
Immédiatement après la session d'apprentissage AR/contrôle
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rex Pui Kin Lam, MBBS, FHKCEM, Rex Pui Kin Lam
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AGILE1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .