REThinkWELL - 小児および青少年の精神的健康症状を軽減するための治療ゲームの使用
2024年7月29日 更新者：Oana David、Babes-Bolyai University
小児および青少年の臨床症状および潜在症状を軽減するゲームベースの介入の効果をテストする。
調査の概要
詳細な説明
この研究の一般的な目的は、複数の学校および郡の 8 ～ 16 歳の児童および青少年を対象に、臨床的および無症状のメンタルヘルス症状の改善について REThink 治療ゲームをテストすることです。
このゲームは、実験グループの子供と青少年によって 4 週間使用されます。
テスト前とテスト後の測定が行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
279
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cluj-Napoca、ルーマニア
- Babes-Bolyai University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 8歳から16歳までの児童および青少年
- SDQ 測定における無症状レベル、合計スコア、または感情的症状
- 保護者の同意がある場合
除外基準:
- 知的障害または身体的制限によりオンライン ゲームの使用が妨げられる場合
- 保護者のインフォームドコンセントがない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：REThink ゲーム
このグループの参加者は、REThink 治療ゲームに 4 週間アクセスできます。
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REThink は、合理的感情行動療法 (REBT) に基づいた、若者の感情的健康を高めることを目的としたオンライン治療ゲームです。
このゲームには RETMAN という名前のキャラクターが登場し、プレイヤーを 7 つのレベルに案内します。各レベルは特定の感情制御スキルを教えることに重点を置いています。
各レベルには 3 つのサブレベルがあり、徐々に難易度が上がります。
REThink は、単独の介入として、自助精神療法アプローチの補助として、または対象を絞ったスキル トレーニングとして使用できます。
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介入なし：いつものようにケアしてください
対照グループの参加者は介入を受けませんが、学校からの標準リソースにアクセスできます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メンタルヘルス
時間枠：ベースライン評価、介入の 1 週間前
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長所と困難さに関するアンケート (SDQ; Goodman、1997)。
この尺度には、感情症状 (ES)、行為上の問題 (CP)、多動性/不注意 (HY)、仲間関係 (PR) の問題、向社会的行動 (PS)、および精神的健康問題の合計スコアという 5 つの下位尺度内に 25 項目があります ( MHD）。
項目は、0 (真実ではない) から 2 (確かに真実) までの 3 段階のリッカート スケールで評価されます。
最小スコアは 0、最大スコアは 40 です。
スコアが高いほど、精神的健康上の問題のレベルが高いことを表します。
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ベースライン評価、介入の 1 週間前
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メンタルヘルスの変化
時間枠：検査後評価、介入から 1 週間後
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長所と困難さに関するアンケート (SDQ; Goodman、1997)。
この尺度には、感情症状 (ES)、行為上の問題 (CP)、多動性/不注意 (HY)、仲間関係 (PR) の問題、向社会的行動 (PS)、および精神的健康問題の合計スコアという 5 つの下位尺度内に 25 項目があります ( MHD）。
項目は、0 (真実ではない) から 2 (確かに真実) までの 3 段階のリッカート スケールで評価されます。
最小スコアは 0、最大スコアは 40 です。
スコアが高いほど、精神的健康上の問題のレベルが高いことを表します。
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検査後評価、介入から 1 週間後
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不合理
時間枠：ベースライン評価、介入の 1 週間前
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児童と青少年の不合理性の尺度 (CASI、バーナードとクロナン、1999) は、変化のメカニズムとしての不合理/合理的な信念をテストするために使用されます。
子どもと青少年は、28 の発言に対する同意/反対を、1 (「強い反対」) から 5 (「強い同意」) までの 5 段階のリッカート型スケールで表現するよう求められました。
最小スコアは 28、最大スコアは 140 です。
スコアが高いほど、不合理性のレベルが高いことを表します。
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ベースライン評価、介入の 1 週間前
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不合理の変化
時間枠：検査後評価、介入から 1 週間後
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児童と青少年の不合理性の尺度 (CASI、バーナードとクロナン、1999) は、変化のメカニズムとしての不合理/合理的な信念をテストするために使用されます。
子どもと青少年は、28 の発言に対する同意/反対を、1 (「強い反対」) から 5 (「強い同意」) までの 5 段階のリッカート型スケールで表現するよう求められました。
スコアが高いほど、不合理性のレベルが高いことを表します。
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検査後評価、介入から 1 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月20日
一次修了 (実際)
2022年7月31日
研究の完了 (実際)
2022年8月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月29日
最初の投稿 (実際)
2024年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月29日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- REThinkWELL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。