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REThinkWELL: l’uso del gioco terapeutico per ridurre i sintomi di salute mentale nei bambini e negli adolescenti

29 luglio 2024 aggiornato da: Oana David, Babes-Bolyai University
Testare l'effetto di un intervento basato sul gioco nel ridurre i sintomi clinici e subclinici di bambini e adolescenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale dello studio è testare il gioco terapeutico REThink per migliorare i sintomi clinici e subclinici della salute mentale in bambini e adolescenti di età compresa tra 8 e 16 anni provenienti da più scuole e contee. Il gioco verrà utilizzato dai bambini e dagli adolescenti del gruppo sperimentale per un periodo di quattro settimane. Verranno effettuate misurazioni pre-test e post-test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

279

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Romania
      • Cluj-Napoca, Romania
        • Babes-Bolyai University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini e adolescenti dagli 8 ai 16 anni
  • livello subclinico sulla misura SDQ, sul punteggio totale o sui sintomi emotivi
  • fornito il consenso dei genitori

Criteri di esclusione:

  • disabilità intellettiva o limitazioni fisiche che precludono l'uso del gioco online
  • non ha il consenso informato dei genitori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ripensa il gioco
I partecipanti a questo gruppo avranno accesso al gioco terapeutico REThink per quattro settimane
Comportamentale: REPensare il gioco terapeutico
REThink è un gioco terapeutico online volto a migliorare la salute emotiva dei giovani, basato sulla Rational Emotive Behavior Therapy (REBT). Il gioco presenta un personaggio chiamato RETMAN, che guida i giocatori attraverso sette livelli, ciascuno incentrato sull'insegnamento di una specifica abilità di regolazione emotiva. Ogni livello ha tre sottolivelli che aumentano progressivamente in difficoltà. REThink può essere utilizzato come intervento autonomo, in aggiunta agli approcci psicoterapeutici di auto-aiuto o per la formazione di competenze mirate.
Nessun intervento: Cura come al solito
I partecipanti al gruppo di controllo non ricevono un intervento ma hanno accesso alle risorse standard della scuola

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute mentale
Lasso di tempo: valutazione di base, una settimana prima dell’intervento
Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ; Goodman, 1997). La scala ha 25 elementi nelle sue cinque sottoscale, vale a dire sintomi emotivi (ES), problemi di condotta (CP), iperattività/disattenzione (HY), problemi di relazione con i pari (PR) e comportamento prosociale (PS) e punteggio totale delle difficoltà di salute mentale ( MHD). Gli item sono valutati su una scala Likert a 3 punti, da 0 (non vero) a 2 (certamente vero). Il punteggio minimo è 0 e il massimo è 40. I punteggi più alti rappresentano un livello più elevato di difficoltà di salute mentale.
valutazione di base, una settimana prima dell’intervento
Cambiamenti nella salute mentale
Lasso di tempo: valutazione post-test, una settimana dopo l'intervento
Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ; Goodman, 1997). La scala ha 25 elementi nelle sue cinque sottoscale, vale a dire sintomi emotivi (ES), problemi di condotta (CP), iperattività/disattenzione (HY), problemi di relazione con i pari (PR) e comportamento prosociale (PS) e punteggio totale delle difficoltà di salute mentale ( MHD). Gli item sono valutati su una scala Likert a 3 punti, da 0 (non vero) a 2 (certamente vero). Il punteggio minimo è 0 e il massimo è 40. I punteggi più alti rappresentano un livello più elevato di difficoltà di salute mentale.
valutazione post-test, una settimana dopo l'intervento
Irrazionalità
Lasso di tempo: valutazione di base, una settimana prima dell’intervento
La Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) sarà utilizzata per testare le credenze irrazionali/razionali come meccanismo di cambiamento. A bambini e adolescenti è stato chiesto di esprimere il loro accordo/disaccordo con le 28 affermazioni su una scala di tipo Likert a 5 punti, da 1 (“forte disaccordo”) a 5 (“forte accordo”). Il punteggio minimo è 28 e il punteggio massimo è 140. I punteggi più alti rappresentano livelli più elevati di irrazionalità.
valutazione di base, una settimana prima dell’intervento
Cambiamenti nell'irrazionalità
Lasso di tempo: valutazione post-test, una settimana dopo l'intervento
La Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) sarà utilizzata per testare le credenze irrazionali/razionali come meccanismo di cambiamento. A bambini e adolescenti è stato chiesto di esprimere il loro accordo/disaccordo con le 28 affermazioni su una scala di tipo Likert a 5 punti, da 1 (“forte disaccordo”) a 5 (“forte accordo”). I punteggi più alti rappresentano livelli più elevati di irrazionalità.
valutazione post-test, una settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Babes-Bolyai University

Collaboratori

The Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation Funding

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REThinkWELL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Problema di salute mentale

Prove cliniche su REPensare il gioco terapeutico

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