Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

REThinkWELL - bruken av terapeutisk spill for å redusere psykiske helsesymptomer hos barn og ungdom

29. juli 2024 oppdatert av: Oana David, Babes-Bolyai University
For å teste effekten av en spillbasert intervensjon for å redusere kliniske og subkliniske symptomer hos barn og ungdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det generelle målet med studien er å teste det terapeutiske spillet REThink for forbedringer i kliniske og subkliniske psykiske helsesymptomer hos barn og ungdom i alderen 8-16 år fra flere skoler og fylker. Spillet skal brukes av barn og unge fra forsøksgruppen i en periode på fire uker. Før- og ettertestmålinger vil bli tatt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

279

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Romania
      • Cluj-Napoca, Romania
        • Babes-Bolyai University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn og ungdom i alderen 8 til 16 år
  • subklinisk nivå på SDQ-målet, total poengsum eller emosjonelle symptomer
  • samtykke fra foreldrene

Ekskluderingskriterier:

  • intellektuell funksjonshemming eller fysiske begrensninger som utelukker bruken av nettspillet
  • har ikke foreldrenes informerte samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: REThink spillet
Deltakerne i denne gruppen vil ha tilgang til det terapeutiske spillet REThink i fire uker
Atferdsmessig: REThink terapeutisk spill
REThink er et online terapeutisk spill rettet mot å forbedre den emosjonelle helsen til unge mennesker, basert på Rational Emotive Behaviour Therapy (REBT). Spillet har en karakter som heter RETMAN, som guider spillere gjennom syv nivåer, hver med fokus på å lære en spesifikk emosjonell reguleringsferdighet. Hvert nivå har tre undernivåer som gradvis øker i vanskelighetsgrad. REThink kan brukes som en frittstående intervensjon, et supplement til selvhjelpspsykoterapeutiske tilnærminger, eller for målrettet ferdighetstrening.
Ingen inngripen: Ta vare som vanlig
Deltakere i kontrollgruppen mottar ingen intervensjon, men de har tilgang til standardressurser fra skolen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mental Helse
Tidsramme: baseline vurdering, en uke før intervensjonen
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 1997). Skalaen har 25 elementer innenfor sine fem underskalaer, nemlig emosjonelle symptomer (ES), atferdsproblemer (CP), hyperaktivitet/uoppmerksomhet (HY), problemer med jevnaldrende forhold (PR) og prososial atferd (PS) og total score for psykiske helsevansker ( MHD). Elementene er vurdert på en 3-punkts Likert-skala, fra 0 (ikke sant) til 2 (helt sikkert sant). Minste poengsum er 0 og maksimum er 40. Høyere skårer representerer høyere nivå av psykiske vansker.
baseline vurdering, en uke før intervensjonen
Endringer i psykisk helse
Tidsramme: vurdering etter test, en uke etter intervensjonen
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 1997). Skalaen har 25 elementer innenfor sine fem underskalaer, nemlig emosjonelle symptomer (ES), atferdsproblemer (CP), hyperaktivitet/uoppmerksomhet (HY), problemer med jevnaldrende forhold (PR) og prososial atferd (PS) og total score for psykiske helsevansker ( MHD). Elementene er vurdert på en 3-punkts Likert-skala, fra 0 (ikke sant) til 2 (helt sikkert sant). Minste poengsum er 0 og maksimum er 40. Høyere skårer representerer høyere nivå av psykiske vansker.
vurdering etter test, en uke etter intervensjonen
Irrasjonalitet
Tidsramme: baseline vurdering, en uke før intervensjonen
Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) vil bli brukt for å teste irrasjonelle/rasjonelle overbevisninger som en endringsmekanisme. Barn og unge ble bedt om å uttrykke sin enighet/uenighet i de 28 påstandene på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 ("sterk uenighet") til 5 ("sterk enighet"). Minste poengsum er 28 og maksimal poengsum er 140. Høyere skårer representerer høyere nivåer av irrasjonalitet.
baseline vurdering, en uke før intervensjonen
Endringer i irrasjonalitet
Tidsramme: vurdering etter test, en uke etter intervensjonen
Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) vil bli brukt for å teste irrasjonelle/rasjonelle overbevisninger som en endringsmekanisme. Barn og unge ble bedt om å uttrykke sin enighet/uenighet i de 28 påstandene på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 ("sterk uenighet") til 5 ("sterk enighet"). Høyere skårer representerer høyere nivåer av irrasjonalitet.
vurdering etter test, en uke etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Babes-Bolyai University

Samarbeidspartnere

The Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation Funding

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • REThinkWELL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere