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REThinkWELL: el uso del juego terapéutico para reducir los síntomas de salud mental en niños y adolescentes

29 de julio de 2024 actualizado por: Oana David, Babes-Bolyai University
Probar el efecto de una intervención basada en juegos para reducir los síntomas clínicos y subclínicos de niños y adolescentes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El objetivo general del estudio es probar el juego terapéutico REThink para detectar mejoras en los síntomas clínicos y subclínicos de salud mental en niños y adolescentes de 8 a 16 años de múltiples escuelas y condados. El juego será utilizado por niños y adolescentes del grupo experimental durante un periodo de cuatro semanas. Se tomarán medidas previas y posteriores a la prueba.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

279

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cluj-Napoca, Rumania
        • Babes-Bolyai University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños y adolescentes de 8 a 16 años
  • nivel subclínico en la medida SDQ, puntuación total o síntomas emocionales
  • consentimiento de los padres proporcionado

Criterio de exclusión:

  • discapacidad intelectual o limitaciones físicas que impidan el uso del juego en línea
  • no cuenta con el consentimiento informado de los padres

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: REpensar el juego
Los participantes de este grupo tendrán acceso al juego terapéutico REThink durante cuatro semanas
REThink es un juego terapéutico en línea destinado a mejorar la salud emocional de los jóvenes, basado en la Terapia Racional Emotiva Conductual (TREC). El juego presenta un personaje llamado RETMAN, que guía a los jugadores a través de siete niveles, cada uno enfocado en enseñar una habilidad de regulación emocional específica. Cada nivel tiene tres subniveles que aumentan progresivamente en dificultad. REThink se puede utilizar como una intervención independiente, como complemento de los enfoques psicoterapéuticos de autoayuda o para la capacitación de habilidades específicas.
Sin intervención: Cuídate como siempre
Los participantes del grupo de control no reciben una intervención pero tienen acceso a recursos estándar de la escuela.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salud mental
Periodo de tiempo: evaluación inicial, una semana antes de la intervención
Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ; Goodman, 1997). La escala tiene 25 ítems dentro de sus cinco subescalas, a saber, síntomas emocionales (ES), problemas de conducta (CP), hiperactividad/falta de atención (HY), problemas de relación con pares (PR) y conducta prosocial (PS) y puntuación total de dificultades de salud mental ( MHD). Los ítems se califican en una escala Likert de 3 puntos, desde 0 (falso) a 2 (ciertamente cierto). La puntuación mínima es 0 y la máxima es 40. Las puntuaciones más altas representan un mayor nivel de dificultades de salud mental.
evaluación inicial, una semana antes de la intervención
Cambios en la salud mental
Periodo de tiempo: evaluación post-test, una semana después de la intervención
Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ; Goodman, 1997). La escala tiene 25 ítems dentro de sus cinco subescalas, a saber, síntomas emocionales (ES), problemas de conducta (CP), hiperactividad/falta de atención (HY), problemas de relación con pares (PR) y conducta prosocial (PS) y puntuación total de dificultades de salud mental ( MHD). Los ítems se califican en una escala Likert de 3 puntos, desde 0 (falso) a 2 (ciertamente cierto). La puntuación mínima es 0 y la máxima es 40. Las puntuaciones más altas representan un mayor nivel de dificultades de salud mental.
evaluación post-test, una semana después de la intervención
Irracionalidad
Periodo de tiempo: evaluación inicial, una semana antes de la intervención
Se utilizará la Escala de Irracionalidad del Niño y el Adolescente (CASI, Bernard & Cronan, 1999) para probar las creencias irracionales/racionales como mecanismo de cambio. Se pidió a niños y adolescentes que expresaran su acuerdo/desacuerdo con las 28 afirmaciones en una escala tipo Likert de 5 puntos, desde 1 ("fuerte desacuerdo") hasta 5 ("fuerte acuerdo"). La puntuación mínima es 28 y la máxima es 140. Las puntuaciones más altas representan niveles más altos de irracionalidad.
evaluación inicial, una semana antes de la intervención
Cambios en la irracionalidad
Periodo de tiempo: evaluación post-test, una semana después de la intervención
Se utilizará la Escala de Irracionalidad del Niño y el Adolescente (CASI, Bernard & Cronan, 1999) para probar las creencias irracionales/racionales como mecanismo de cambio. Se pidió a niños y adolescentes que expresaran su acuerdo/desacuerdo con las 28 afirmaciones en una escala tipo Likert de 5 puntos, desde 1 ("fuerte desacuerdo") hasta 5 ("fuerte acuerdo"). Las puntuaciones más altas representan niveles más altos de irracionalidad.
evaluación post-test, una semana después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REThinkWELL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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