- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06529510
REThinkWELL - terapeuttisen pelin käyttö lasten ja nuorten mielenterveysoireiden vähentämiseen
maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Oana David, Babes-Bolyai University
Testaa pelipohjaisen intervention vaikutusta lasten ja nuorten kliinisten ja subkliinisten oireiden vähentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata REThink-terapeuttista peliä kliinisen ja subkliinisen mielenterveyden oireiden parantamiseksi 8–16-vuotiailla lapsilla ja nuorilla useista kouluista ja maakunnista.
Peli on koeryhmän lasten ja nuorten käytössä neljän viikon ajan.
Testiä edeltävät ja testin jälkeiset mittaukset tehdään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
279
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania
- Babes-Bolyai University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8–16-vuotiaat lapset ja nuoret
- subkliininen taso SDQ-mittauksessa, kokonaispistemäärässä tai tunneoireissa
- vanhempien suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- älyllinen vamma tai fyysiset rajoitukset, jotka estävät online-pelin käytön
- hänellä ei ole vanhempien tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RETHink peli
Tämän ryhmän osallistujat pääsevät REThink-terapeuttiseen peliin neljän viikon ajan
|
REThink on Rational Emotive Behavior Therapy (REBT) -terapiaan perustuva online-terapeuttinen peli, jonka tavoitteena on parantaa nuorten emotionaalista terveyttä.
Pelissä on RETMAN-niminen hahmo, joka ohjaa pelaajia seitsemän tason läpi, joista jokainen keskittyy tietyn emotionaalisen säätelytaidon opettamiseen.
Jokaisella tasolla on kolme alatasoa, joiden vaikeusaste kasvaa asteittain.
REThinkiä voidaan käyttää itsenäisenä toimenpiteenä, lisänä omatoimisille psykoterapeuttisille lähestymistavoille tai kohdennettuun taitojen harjoitteluun.
|
|
Ei väliintuloa: Huolehdi tavalliseen tapaan
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa interventiota, mutta heillä on pääsy koulun vakioresursseihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: lähtötilanteen arviointi viikkoa ennen interventiota
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 1997).
Asteikossa on 25 kohtaa sen viidellä ala-asteikolla, nimittäin tunneoireet (ES), käyttäytymisongelmat (CP), yliaktiivisuus/tarkkailu (HY), vertaissuhdeongelmat (PR) ja prososiaalinen käyttäytyminen (PS) ja mielenterveysongelmien kokonaispistemäärä ( MHD).
Kohteet on arvioitu 3-pisteen Likert-asteikolla 0:sta (ei totta) 2:een (toden totta).
Minimipistemäärä on 0 ja maksimi 40.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa mielenterveysongelmien tasoa.
|
lähtötilanteen arviointi viikkoa ennen interventiota
|
|
Muutoksia mielenterveydessä
Aikaikkuna: testin jälkeinen arviointi viikon kuluttua interventiosta
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 1997).
Asteikossa on 25 kohtaa sen viidellä ala-asteikolla, nimittäin tunneoireet (ES), käyttäytymisongelmat (CP), yliaktiivisuus/tarkkailu (HY), vertaissuhdeongelmat (PR) ja prososiaalinen käyttäytyminen (PS) ja mielenterveysongelmien kokonaispistemäärä ( MHD).
Kohteet on arvioitu 3-pisteen Likert-asteikolla 0:sta (ei totta) 2:een (toden totta).
Minimipistemäärä on 0 ja maksimi 40.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa mielenterveysongelmien tasoa.
|
testin jälkeinen arviointi viikon kuluttua interventiosta
|
|
Irrationaalisuus
Aikaikkuna: lähtötilanteen arviointi viikkoa ennen interventiota
|
Irrationaalisuuden Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) avulla testataan irrationaalisia/rationaalisia uskomuksia muutosmekanismina.
Lapsia ja nuoria pyydettiin ilmaisemaan hyväksyvänsä tai eri mieltä 28 väitteestä 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 1:stä ("vahva eri mieltä") 5:een ("vahva yksimielisyys").
Minimipistemäärä on 28 ja maksimipistemäärä 140.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa irrationaalisuuden tasoa.
|
lähtötilanteen arviointi viikkoa ennen interventiota
|
|
Irrationaalisuuden muutoksia
Aikaikkuna: testin jälkeinen arviointi viikon kuluttua interventiosta
|
Irrationaalisuuden Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) avulla testataan irrationaalisia/rationaalisia uskomuksia muutosmekanismina.
Lapsia ja nuoria pyydettiin ilmaisemaan hyväksyvänsä tai eri mieltä 28 väitteestä 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 1:stä ("vahva eri mieltä") 5:een ("vahva yksimielisyys").
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa irrationaalisuuden tasoa.
|
testin jälkeinen arviointi viikon kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REThinkWELL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .