Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

REThinkWELL – zastosowanie gier terapeutycznych w celu zmniejszenia objawów zaburzeń psychicznych u dzieci i młodzieży

29 lipca 2024 zaktualizowane przez: Oana David, Babes-Bolyai University
Aby przetestować wpływ interwencji opartej na grze na zmniejszenie objawów klinicznych i subklinicznych u dzieci i młodzieży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem badania jest przetestowanie gry terapeutycznej REThink pod kątem poprawy klinicznych i subklinicznych objawów zdrowia psychicznego u dzieci i młodzieży w wieku 8–16 lat z wielu szkół i okręgów. Z gry będą korzystać dzieci i młodzież z grupy eksperymentalnej przez okres czterech tygodni. Pomiary zostaną wykonane przed i po badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

279

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
      • Cluj-Napoca, Rumunia
        • Babes-Bolyai University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci i młodzież w wieku od 8 do 16 lat
  • poziom subkliniczny w skali SDQ, wynik całkowity lub objawy emocjonalne
  • dostarczona zgoda rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • niepełnosprawność intelektualna lub ograniczenia fizyczne uniemożliwiające korzystanie z gry internetowej
  • nie posiada świadomej zgody rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przemyśl grę
Uczestnicy tej grupy będą mieli dostęp do gry terapeutycznej REThink przez cztery tygodnie
Behawioralne: Pomyśl o grze terapeutycznej
REThink to internetowa gra terapeutyczna, której celem jest poprawa zdrowia emocjonalnego młodych ludzi, oparta na Racjonalnej Terapii Zachowania Emocjonalnego (REBT). W grze występuje postać o imieniu RETMAN, która prowadzi graczy przez siedem poziomów, z których każdy koncentruje się na nauczaniu określonej umiejętności regulacji emocji. Każdy poziom składa się z trzech podpoziomów, których trudność stopniowo wzrasta. REThink może być stosowany jako samodzielna interwencja, dodatek do metod psychoterapeutycznych polegających na samopomocy lub do ukierunkowanego treningu umiejętności.
Brak interwencji: Opieka jak zwykle
Uczestnicy grupy kontrolnej nie są objęci interwencją, ale mają dostęp do standardowych zasobów szkoły

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: ocenę wyjściową, na tydzień przed interwencją
Kwestionariusz Mocnych i Trudności (SDQ; Goodman, 1997). Skala składa się z 25 pozycji w pięciu podskalach, a mianowicie objawów emocjonalnych (ES), problemów z zachowaniem (CP), nadpobudliwości/nieuwagi (HY), problemów w relacjach z rówieśnikami (PR) i zachowań prospołecznych (PS) oraz całkowitego wskaźnika trudności w zakresie zdrowia psychicznego ( MHD). Pozycje oceniane są w 3-punktowej skali Likerta, od 0 (nieprawda) do 2 (z pewnością prawda). Minimalny wynik to 0, a maksymalny to 40. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom problemów ze zdrowiem psychicznym.
ocenę wyjściową, na tydzień przed interwencją
Zmiany w zdrowiu psychicznym
Ramy czasowe: ocena po teście, tydzień po interwencji
Kwestionariusz Mocnych i Trudności (SDQ; Goodman, 1997). Skala składa się z 25 pozycji w pięciu podskalach, a mianowicie objawów emocjonalnych (ES), problemów z zachowaniem (CP), nadpobudliwości/nieuwagi (HY), problemów w relacjach z rówieśnikami (PR) i zachowań prospołecznych (PS) oraz całkowitego wskaźnika trudności w zakresie zdrowia psychicznego ( MHD). Pozycje oceniane są w 3-punktowej skali Likerta, od 0 (nieprawda) do 2 (z pewnością prawda). Minimalny wynik to 0, a maksymalny to 40. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom problemów ze zdrowiem psychicznym.
ocena po teście, tydzień po interwencji
Irracjonalność
Ramy czasowe: ocenę wyjściową, na tydzień przed interwencją
Skala irracjonalności dzieci i młodzieży (CASI, Bernard i Cronan, 1999) zostanie wykorzystana w celu sprawdzenia irracjonalnych/racjonalnych przekonań jako mechanizmu zmiany. Dzieci i młodzież poproszono o wyrażenie zgody/niezgody z 28 stwierdzeniami na 5-punktowej skali typu Likerta, od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie zgadzam się”). Minimalny wynik to 28, a maksymalny wynik to 140. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom irracjonalności.
ocenę wyjściową, na tydzień przed interwencją
Zmiany w irracjonalności
Ramy czasowe: ocena po teście, tydzień po interwencji
Skala irracjonalności dzieci i młodzieży (CASI, Bernard i Cronan, 1999) zostanie wykorzystana w celu sprawdzenia irracjonalnych/racjonalnych przekonań jako mechanizmu zmiany. Dzieci i młodzież poproszono o wyrażenie zgody/niezgody z 28 stwierdzeniami na 5-punktowej skali typu Likerta, od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie zgadzam się”). Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom irracjonalności.
ocena po teście, tydzień po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Babes-Bolyai University

Współpracownicy

The Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation Funding

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REThinkWELL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj