Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

REThinkWELL - brugen af ​​terapeutisk spil til at reducere mentale helbredssymptomer hos børn og unge

29. juli 2024 opdateret af: Oana David, Babes-Bolyai University
At teste effekten af ​​en spilbaseret intervention til at reducere kliniske og subkliniske symptomer hos børn og unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det generelle formål med undersøgelsen er at teste det terapeutiske REThink-spil for forbedringer af kliniske og subkliniske psykiske symptomer hos børn og unge i alderen 8-16 år fra flere skoler og amter. Spillet vil blive brugt af børn og unge fra forsøgsgruppen i en periode på fire uger. Der vil blive taget præ- og post-test målinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

279

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rumænien
      • Cluj-Napoca, Rumænien
        • Babes-Bolyai University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn og unge i alderen 8 til 16 år
  • subklinisk niveau på SDQ-målet, totalscore eller følelsesmæssige symptomer
  • forældrenes samtykke er givet

Ekskluderingskriterier:

  • intellektuelle handicap eller fysiske begrænsninger, der udelukker brugen af ​​onlinespillet
  • ikke har forældrenes informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: REThink spil
Deltagerne i denne gruppe vil have adgang til det terapeutiske REThink-spil i fire uger
Adfærdsmæssigt: REThink terapeutisk spil
REThink er et online terapeutisk spil, der har til formål at forbedre den følelsesmæssige sundhed hos unge mennesker, baseret på Rational Emotive Behaviour Therapy (REBT). Spillet har en karakter ved navn RETMAN, som guider spillere gennem syv niveauer, der hver fokuserer på at lære en specifik følelsesmæssig reguleringsevne. Hvert niveau har tre underniveauer, der gradvist øges i sværhedsgrad. REThink kan bruges som en selvstændig intervention, et supplement til selvhjælpspsykoterapeutiske tilgange eller til målrettet færdighedstræning.
Ingen indgriben: Pas på som sædvanlig
Deltagerne i kontrolgruppen modtager ikke en intervention, men de har adgang til standardressourcer fra skolen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mentalt helbred
Tidsramme: baseline vurdering, en uge før interventionen
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 1997). Skalaen har 25 punkter inden for dens fem underskalaer, nemlig følelsesmæssige symptomer (ES), adfærdsproblemer (CP), hyperaktivitet/uopmærksomhed (HY), problemer med jævnaldrende relationer (PR) og prosocial adfærd (PS) og total score for mentale helbredsproblemer ( MHD). Elementerne er vurderet på en 3-punkts Likert-skala, fra 0 (ikke sandt) til 2 (bestemt sandt). Minimumsscore er 0 og maksimum er 40. Højere score repræsenterer højere niveauer af psykiske problemer.
baseline vurdering, en uge før interventionen
Ændringer i mental sundhed
Tidsramme: post-test vurdering, en uge efter interventionen
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 1997). Skalaen har 25 punkter inden for dens fem underskalaer, nemlig følelsesmæssige symptomer (ES), adfærdsproblemer (CP), hyperaktivitet/uopmærksomhed (HY), problemer med jævnaldrende relationer (PR) og prosocial adfærd (PS) og total score for mentale helbredsproblemer ( MHD). Elementerne er vurderet på en 3-punkts Likert-skala, fra 0 (ikke sandt) til 2 (bestemt sandt). Minimumsscore er 0 og maksimum er 40. Højere score repræsenterer højere niveauer af psykiske problemer.
post-test vurdering, en uge efter interventionen
Irrationalitet
Tidsramme: baseline vurdering, en uge før interventionen
The Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) vil blive brugt til at teste irrationelle/rationelle overbevisninger som en forandringsmekanisme. Børn og unge blev bedt om at udtrykke deres enighed/uenighed med de 28 udsagn på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("stærk uenighed") til 5 ("stærk enighed"). Minimumsscore er 28 og maksimumscore er 140. Højere score repræsenterer højere niveauer af irrationalitet.
baseline vurdering, en uge før interventionen
Ændringer i irrationalitet
Tidsramme: post-test vurdering, en uge efter interventionen
The Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) vil blive brugt til at teste irrationelle/rationelle overbevisninger som en forandringsmekanisme. Børn og unge blev bedt om at udtrykke deres enighed/uenighed med de 28 udsagn på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("stærk uenighed") til 5 ("stærk enighed"). Højere score repræsenterer højere niveauer af irrationalitet.
post-test vurdering, en uge efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Babes-Bolyai University

Samarbejdspartnere

The Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation Funding

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • REThinkWELL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem

Kliniske forsøg med REThink terapeutisk spil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner