REThinkWELL – användningen av terapeutiskt spel för att minska psykiska hälsosymtom hos barn och ungdomar
29 juli 2024 uppdaterad av: Oana David, Babes-Bolyai University
Att testa effekten av en spelbaserad intervention för att minska kliniska och subkliniska symtom hos barn och ungdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det allmänna målet med studien är att testa det terapeutiska spelet REThink för förbättringar av kliniska och subkliniska psykiska symtom hos barn och ungdomar i åldrarna 8-16 år från flera skolor och län.
Spelet kommer att användas av barn och ungdomar från experimentgruppen under en period av fyra veckor.
Mätningar före och efter test kommer att göras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
279
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumänien
- Babes-Bolyai University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn och ungdomar i åldrarna 8 till 16 år
- subklinisk nivå på SDQ-måttet, totalpoäng eller känslomässiga symtom
- lämnat föräldrarnas samtycke
Exklusions kriterier:
- intellektuell funktionsnedsättning eller fysiska begränsningar som hindrar användningen av onlinespelet
- har inte föräldrarnas informerade samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tänk om spelet
Deltagarna i denna grupp kommer att ha tillgång till det terapeutiska spelet REThink under fyra veckor
|
REThink är ett terapeutiskt onlinespel som syftar till att förbättra den känslomässiga hälsan hos unga människor, baserat på Rational Emotive Behaviour Therapy (REBT).
Spelet innehåller en karaktär som heter RETMAN, som guidar spelare genom sju nivåer, var och en fokuserad på att lära ut en specifik känslomässig regleringsförmåga.
Varje nivå har tre undernivåer som successivt ökar i svårighetsgrad.
REThink kan användas som en fristående intervention, ett komplement till psykoterapeutiska metoder för självhjälp eller för riktad färdighetsträning.
|
|
Inget ingripande: Vårda som vanligt
Deltagarna i kontrollgruppen får ingen insats men de har tillgång till standardresurser från skolan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mental hälsa
Tidsram: baslinjebedömning, en vecka före interventionen
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 1997).
Skalan har 25 punkter inom sina fem underskalor, nämligen känslomässiga symptom (ES), beteendeproblem (CP), hyperaktivitet/ouppmärksamhet (HY), problem med kamratrelationer (PR) och prosocialt beteende (PS) och totala poäng för psykiska svårigheter ( MHD).
Objekten betygsätts på en 3-gradig Likert-skala, från 0 (inte sant) till 2 (säkert sant).
Minsta poäng är 0 och maxpoängen är 40.
Högre poäng representerar högre nivå av psykiska svårigheter.
|
baslinjebedömning, en vecka före interventionen
|
|
Förändringar i mental hälsa
Tidsram: bedömning efter testet, en vecka efter interventionen
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 1997).
Skalan har 25 punkter inom sina fem underskalor, nämligen känslomässiga symptom (ES), beteendeproblem (CP), hyperaktivitet/ouppmärksamhet (HY), problem med kamratrelationer (PR) och prosocialt beteende (PS) och totala poäng för psykiska svårigheter ( MHD).
Objekten betygsätts på en 3-gradig Likert-skala, från 0 (inte sant) till 2 (säkert sant).
Minsta poäng är 0 och maxpoängen är 40.
Högre poäng representerar högre nivå av psykiska svårigheter.
|
bedömning efter testet, en vecka efter interventionen
|
|
Irrationalitet
Tidsram: baslinjebedömning, en vecka före interventionen
|
The Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) kommer att användas för att testa irrationella/rationella föreställningar som en förändringsmekanism.
Barn och ungdomar ombads att uttrycka sin samtycke/oenighet med de 28 påståendena på en 5-gradig Likert-skala, från 1 ("stark oenighet") till 5 ("stark enighet").
Minsta poäng är 28 och högsta poäng är 140.
Högre poäng representerar högre nivåer av irrationalitet.
|
baslinjebedömning, en vecka före interventionen
|
|
Förändringar i irrationalitet
Tidsram: bedömning efter testet, en vecka efter interventionen
|
The Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) kommer att användas för att testa irrationella/rationella föreställningar som en förändringsmekanism.
Barn och ungdomar ombads att uttrycka sin samtycke/oenighet med de 28 påståendena på en 5-gradig Likert-skala, från 1 ("stark oenighet") till 5 ("stark enighet").
Högre poäng representerar högre nivåer av irrationalitet.
|
bedömning efter testet, en vecka efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2024
Första postat (Faktisk)
31 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- REThinkWELL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .