Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

REthinkWELL – využití terapeutické hry ke snížení symptomů duševního zdraví u dětí a dospívajících

29. července 2024 aktualizováno: Oana David, Babes-Bolyai University
Testovat účinek herní intervence na snížení klinických a subklinických symptomů u dětí a dospívajících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obecným cílem studie je otestovat terapeutickou hru REThink pro zlepšení klinických a subklinických symptomů duševního zdraví u dětí a dospívajících ve věku 8-16 let z různých škol a okresů. Hru budou využívat děti a dospívající z experimentální skupiny po dobu čtyř týdnů. Budou provedena předtestová a potestová měření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

279

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rumunsko
      • Cluj-Napoca, Rumunsko
        • Babes-Bolyai University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti a dospívající ve věku od 8 do 16 let
  • subklinická úroveň na míru SDQ, celkové skóre nebo emoční symptomy
  • poskytnut souhlas rodičů

Kritéria vyloučení:

  • mentální postižení nebo fyzická omezení vylučující použití online hry
  • nemá informovaný souhlas rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ZNOVU myslet hru
Účastníci této skupiny budou mít přístup k terapeutické hře RETHink po dobu čtyř týdnů
Behaviorální: Přemýšlejte o terapeutické hře
RETHink je online terapeutická hra zaměřená na zlepšení emocionálního zdraví mladých lidí, založená na racionální emocionální behaviorální terapii (REBT). Hra obsahuje postavu jménem RETMAN, která hráče provede sedmi úrovněmi, z nichž každá je zaměřena na výuku specifické dovednosti regulace emocí. Každá úroveň má tři dílčí úrovně, jejichž obtížnost se postupně zvyšuje. REThink lze použít jako samostatnou intervenci, doplněk k svépomocným psychoterapeutickým přístupům nebo pro cílený trénink dovedností.
Žádný zásah: Pečujte jako obvykle
Účastníci kontrolní skupiny nedostanou intervenci, ale mají přístup ke standardním zdrojům školy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duševní zdraví
Časové okno: základní hodnocení, jeden týden před intervencí
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ; Goodman, 1997). Škála má 25 položek v rámci svých pěti subškál, jmenovitě emocionální symptomy (ES), problémy s chováním (CP), hyperaktivita/nepozornost (HY), problémy s vrstevnickými vztahy (PR) a prosociální chování (PS) a celkové skóre obtíží duševního zdraví ( MHD). Položky jsou hodnoceny na 3bodové Likertově stupnici, od 0 (není pravda) do 2 (určitě pravdivá). Minimální skóre je 0 a maximum je 40. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň duševních potíží.
základní hodnocení, jeden týden před intervencí
Změny v duševním zdraví
Časové okno: hodnocení po testu, jeden týden po intervenci
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ; Goodman, 1997). Škála má 25 položek v rámci svých pěti subškál, jmenovitě emocionální symptomy (ES), problémy s chováním (CP), hyperaktivita/nepozornost (HY), problémy s vrstevnickými vztahy (PR) a prosociální chování (PS) a celkové skóre obtíží duševního zdraví ( MHD). Položky jsou hodnoceny na 3bodové Likertově stupnici, od 0 (není pravda) do 2 (určitě pravdivá). Minimální skóre je 0 a maximum je 40. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň duševních potíží.
hodnocení po testu, jeden týden po intervenci
Nerozumnost
Časové okno: základní hodnocení, jeden týden před intervencí
Škála iracionality pro děti a dospívající (CASI, Bernard & Cronan, 1999) bude použita k testování iracionálních/racionálních přesvědčení jako mechanismu změny. Děti a dospívající byli požádáni, aby vyjádřili svůj souhlas/nesouhlas s 28 výroky na 5bodové škále Likertova typu, od 1 („silný nesouhlas“) do 5 („silný souhlas“). Minimální skóre je 28 a maximální skóre je 140. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň iracionality.
základní hodnocení, jeden týden před intervencí
Změny v iracionalitě
Časové okno: hodnocení po testu, jeden týden po intervenci
Škála iracionality pro děti a dospívající (CASI, Bernard & Cronan, 1999) bude použita k testování iracionálních/racionálních přesvědčení jako mechanismu změny. Děti a dospívající byli požádáni, aby vyjádřili svůj souhlas/nesouhlas s 28 výroky na 5bodové škále Likertova typu, od 1 („silný nesouhlas“) do 5 („silný souhlas“). Vyšší skóre představuje vyšší úroveň iracionality.
hodnocení po testu, jeden týden po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Babes-Bolyai University

Spolupracovníci

The Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation Funding

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • REThinkWELL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problém duševního zdraví

Klinické studie na Přemýšlejte o terapeutické hře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit