REThinkWELL - l'utilisation de jeux thérapeutiques pour réduire les symptômes de santé mentale chez les enfants et les adolescents
29 juillet 2024 mis à jour par: Oana David, Babes-Bolyai University
Tester l'effet d'une intervention basée sur le jeu dans la réduction des symptômes cliniques et subcliniques des enfants et des adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif général de l'étude est de tester le jeu thérapeutique REThink pour améliorer les symptômes cliniques et subcliniques de santé mentale chez les enfants et adolescents âgés de 8 à 16 ans de plusieurs écoles et comtés.
Le jeu sera utilisé par les enfants et adolescents du groupe expérimental pendant une durée de quatre semaines.
Des mesures pré-test et post-test seront prises.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
279
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cluj-Napoca, Roumanie
- Babes-Bolyai University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- enfants et adolescents âgés de 8 à 16 ans
- niveau subclinique sur la mesure SDQ, le score total ou les symptômes émotionnels
- consentement parental fourni
Critère d'exclusion:
- déficience intellectuelle ou limitations physiques empêchant l’utilisation du jeu en ligne
- n'a pas le consentement éclairé des parents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jeu REThink
Les participants de ce groupe auront accès au jeu thérapeutique REThink pendant quatre semaines
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REThink est un jeu thérapeutique en ligne visant à améliorer la santé émotionnelle des jeunes, fondé sur la thérapie comportementale émotionnelle rationnelle (REBT).
Le jeu présente un personnage nommé RETMAN, qui guide les joueurs à travers sept niveaux, chacun axé sur l'enseignement d'une compétence spécifique de régulation émotionnelle.
Chaque niveau comporte trois sous-niveaux dont la difficulté augmente progressivement.
REThink peut être utilisé comme une intervention autonome, en complément d'approches psychothérapeutiques d'auto-assistance ou pour une formation ciblée.
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Aucune intervention: Prendre soin comme d'habitude
Les participants du groupe témoin ne reçoivent pas d'intervention mais ils ont accès aux ressources standards de l'école
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Santé mentale
Délai: évaluation de base, une semaine avant l’intervention
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Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ ; Goodman, 1997).
L'échelle comprend 25 éléments dans ses cinq sous-échelles, à savoir les symptômes émotionnels (ES), les problèmes de conduite (CP), l'hyperactivité/inattention (HY), les problèmes de relations avec les pairs (PR), le comportement prosocial (PS) et le score total de difficultés de santé mentale ( MHD).
Les items sont notés sur une échelle de Likert à 3 points, de 0 (pas vrai) à 2 (certainement vrai).
Le score minimum est de 0 et le maximum est de 40.
Des scores plus élevés représentent un niveau plus élevé de difficultés de santé mentale.
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évaluation de base, une semaine avant l’intervention
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Changements dans la santé mentale
Délai: évaluation post-test, une semaine après l'intervention
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Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ ; Goodman, 1997).
L'échelle comprend 25 éléments dans ses cinq sous-échelles, à savoir les symptômes émotionnels (ES), les problèmes de conduite (CP), l'hyperactivité/inattention (HY), les problèmes de relations avec les pairs (PR), le comportement prosocial (PS) et le score total de difficultés de santé mentale ( MHD).
Les items sont notés sur une échelle de Likert à 3 points, de 0 (pas vrai) à 2 (certainement vrai).
Le score minimum est de 0 et le maximum est de 40.
Des scores plus élevés représentent un niveau plus élevé de difficultés de santé mentale.
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évaluation post-test, une semaine après l'intervention
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Irrationalité
Délai: évaluation de base, une semaine avant l’intervention
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L'échelle d'irrationalité de l'enfant et de l'adolescent (CASI, Bernard et Cronan, 1999) sera utilisée afin de tester les croyances irrationnelles/rationnelles en tant que mécanisme de changement.
Il a été demandé aux enfants et aux adolescents d'exprimer leur accord/désaccord avec les 28 énoncés sur une échelle de type Likert en 5 points, allant de 1 (« fort désaccord ») à 5 (« fort d'accord »).
La note minimale est de 28 et la note maximale est de 140.
Des scores plus élevés représentent des niveaux d’irrationalité plus élevés.
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évaluation de base, une semaine avant l’intervention
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Changements d'irrationalité
Délai: évaluation post-test, une semaine après l'intervention
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L'échelle d'irrationalité de l'enfant et de l'adolescent (CASI, Bernard et Cronan, 1999) sera utilisée afin de tester les croyances irrationnelles/rationnelles en tant que mécanisme de changement.
Il a été demandé aux enfants et aux adolescents d'exprimer leur accord/désaccord avec les 28 énoncés sur une échelle de type Likert en 5 points, allant de 1 (« fort désaccord ») à 5 (« fort d'accord »).
Des scores plus élevés représentent des niveaux d’irrationalité plus élevés.
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évaluation post-test, une semaine après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2024
Première publication (Réel)
31 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- REThinkWELL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .