REThinkWELL- het gebruik van therapeutische spellen om geestelijke gezondheidssymptomen bij kinderen en adolescenten te verminderen
29 juli 2024 bijgewerkt door: Oana David, Babes-Bolyai University
Het testen van het effect van een game-gebaseerde interventie op het verminderen van klinische en subklinische symptomen bij kinderen en adolescenten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van de studie is om het therapeutische spel REThink te testen op verbeteringen in klinische en subklinische geestelijke gezondheidssymptomen bij kinderen en adolescenten van 8 tot 16 jaar oud uit meerdere scholen en provincies.
Het spel zal vier weken lang gebruikt worden door kinderen en jongeren uit de experimentele groep.
Er zullen pre- en post-testmetingen worden verricht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
279
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cluj-Napoca, Roemenië
- Babes-Bolyai University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen en adolescenten van 8 tot 16 jaar
- subklinisch niveau op de SDQ-maatstaf, totaalscore of emotionele symptomen
- toestemming van de ouders verstrekt
Uitsluitingscriteria:
- een verstandelijke beperking of fysieke beperkingen die het gebruik van het online spel onmogelijk maken
- heeft geen geïnformeerde toestemming van de ouders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: REDenk spel
Deelnemers aan deze groep krijgen vier weken lang toegang tot het therapeutische spel REThink
|
REThink is een online therapeutisch spel gericht op het verbeteren van de emotionele gezondheid van jongeren, gebaseerd op Rationeel Emotieve Gedragstherapie (REBT).
De game bevat een personage genaamd RETMAN, die spelers door zeven niveaus leidt, elk gericht op het aanleren van een specifieke vaardigheid op het gebied van emotionele regulatie.
Elk niveau heeft drie subniveaus die geleidelijk in moeilijkheidsgraad toenemen.
REThink kan worden gebruikt als een op zichzelf staande interventie, als aanvulling op psychotherapeutische zelfhulpbenaderingen, of voor gerichte vaardigheidstraining.
|
|
Geen tussenkomst: Verzorging zoals gewoonlijk
Deelnemers uit de controlegroep krijgen geen interventie, maar hebben wel toegang tot standaardmiddelen van de school
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: nulmeting, één week vóór de interventie
|
Vragenlijst voor sterke en moeilijke punten (SDQ; Goodman, 1997).
De schaal heeft 25 items binnen de vijf subschalen, namelijk emotionele symptomen (ES), gedragsproblemen (CP), hyperactiviteit/onoplettendheid (HY), problemen met relaties met leeftijdsgenoten (PR), prosociaal gedrag (PS) en de totale score voor geestelijke gezondheidsproblemen ( MHD).
De items worden beoordeeld op een 3-punts Likertschaal, van 0 (niet waar) tot 2 (zeker waar).
De minimale score is 0 en de maximale score is 40.
Hogere scores vertegenwoordigen een hoger niveau van geestelijke gezondheidsproblemen.
|
nulmeting, één week vóór de interventie
|
|
Veranderingen in de geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: post-testbeoordeling, één week na de interventie
|
Vragenlijst voor sterke en moeilijke punten (SDQ; Goodman, 1997).
De schaal heeft 25 items binnen de vijf subschalen, namelijk emotionele symptomen (ES), gedragsproblemen (CP), hyperactiviteit/onoplettendheid (HY), problemen met relaties met leeftijdsgenoten (PR), prosociaal gedrag (PS) en de totale score voor geestelijke gezondheidsproblemen ( MHD).
De items worden beoordeeld op een 3-punts Likertschaal, van 0 (niet waar) tot 2 (zeker waar).
De minimale score is 0 en de maximale score is 40.
Hogere scores vertegenwoordigen een hoger niveau van geestelijke gezondheidsproblemen.
|
post-testbeoordeling, één week na de interventie
|
|
Irrationaliteit
Tijdsspanne: nulmeting, één week vóór de interventie
|
De Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) zal worden gebruikt om irrationele/rationele overtuigingen als veranderingsmechanisme te testen.
Aan kinderen en adolescenten werd gevraagd om op een 5-punts Likert-schaal, van 1 ("sterk oneens") tot 5 ("sterk eens"), aan te geven in hoeverre ze het eens/oneens waren met de 28 stellingen.
De minimale score is 28 en de maximale score is 140.
Hogere scores vertegenwoordigen een hoger niveau van irrationaliteit.
|
nulmeting, één week vóór de interventie
|
|
Veranderingen in irrationaliteit
Tijdsspanne: post-testbeoordeling, één week na de interventie
|
De Child and Adolescent Scale of Irrationality (CASI, Bernard & Cronan, 1999) zal worden gebruikt om irrationele/rationele overtuigingen als veranderingsmechanisme te testen.
Aan kinderen en adolescenten werd gevraagd om op een 5-punts Likert-schaal, van 1 ("sterk oneens") tot 5 ("sterk eens"), aan te geven in hoeverre ze het eens/oneens waren met de 28 stellingen.
Hogere scores vertegenwoordigen een hoger niveau van irrationaliteit.
|
post-testbeoordeling, één week na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REThinkWELL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .