- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06529510
REThinkWELL- o uso de jogo terapêutico para reduzir sintomas de saúde mental em crianças e adolescentes
29 de julho de 2024 atualizado por: Oana David, Babes-Bolyai University
Testar o efeito de uma intervenção baseada em jogos na redução dos sintomas clínicos e subclínicos de crianças e adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral do estudo é testar o jogo terapêutico REThink para melhorias nos sintomas clínicos e subclínicos de saúde mental em crianças e adolescentes de 8 a 16 anos de várias escolas e condados.
O jogo será utilizado por crianças e adolescentes do grupo experimental por um período de quatro semanas.
Serão feitas medições pré-teste e pós-teste.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
279
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cluj-Napoca, Romênia
- Babes-Bolyai University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças e adolescentes de 8 a 16 anos
- nível subclínico na medida SDQ, pontuação total ou sintomas emocionais
- consentimento dos pais fornecido
Critério de exclusão:
- deficiência intelectual ou limitações físicas que impedem o uso do jogo online
- não tem consentimento informado dos pais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Jogo REpensar
Os participantes deste grupo terão acesso ao jogo terapêutico REThink durante quatro semanas
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REThink é um jogo terapêutico online que visa melhorar a saúde emocional de jovens, fundamentado na Terapia Racional Emotiva Comportamental (REBT).
O jogo apresenta um personagem chamado RETMAN, que guia os jogadores através de sete níveis, cada um focado em ensinar uma habilidade específica de regulação emocional.
Cada nível tem três subníveis que aumentam progressivamente em dificuldade.
O REThink pode ser usado como uma intervenção autônoma, um complemento às abordagens psicoterapêuticas de autoajuda ou para treinamento de habilidades específicas.
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Sem intervenção: Cuidado como sempre
Os participantes do grupo de controle não recebem intervenção, mas têm acesso a recursos padrão da escola
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saúde mental
Prazo: avaliação inicial, uma semana antes da intervenção
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ; Goodman, 1997).
A escala possui 25 itens em suas cinco subescalas, a saber, sintomas emocionais (ES), problemas de conduta (PC), hiperatividade/desatenção (HY), problemas de relacionamento com colegas (PR), problemas de comportamento pró-social (PS) e pontuação total de dificuldades de saúde mental ( MHD).
Os itens são avaliados numa escala Likert de 3 pontos, de 0 (não é verdade) a 2 (certamente verdade).
A pontuação mínima é 0 e a máxima é 40.
Pontuações mais altas representam maior nível de dificuldades de saúde mental.
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avaliação inicial, uma semana antes da intervenção
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Mudanças na saúde mental
Prazo: avaliação pós-teste, uma semana após a intervenção
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ; Goodman, 1997).
A escala possui 25 itens em suas cinco subescalas, a saber, sintomas emocionais (ES), problemas de conduta (PC), hiperatividade/desatenção (HY), problemas de relacionamento com colegas (PR), problemas de comportamento pró-social (PS) e pontuação total de dificuldades de saúde mental ( MHD).
Os itens são avaliados numa escala Likert de 3 pontos, de 0 (não é verdade) a 2 (certamente verdade).
A pontuação mínima é 0 e a máxima é 40.
Pontuações mais altas representam maior nível de dificuldades de saúde mental.
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avaliação pós-teste, uma semana após a intervenção
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Irracionalidade
Prazo: avaliação inicial, uma semana antes da intervenção
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A Escala de Irracionalidade da Criança e do Adolescente (CASI, Bernard & Cronan, 1999) será utilizada para testar crenças irracionais/racionais como mecanismo de mudança.
As crianças e adolescentes foram solicitados a expressar sua concordância/discordância com as 28 afirmações em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, de 1 (“forte discordância”) a 5 (“forte concordância”).
A pontuação mínima é 28 e a pontuação máxima é 140.
Pontuações mais altas representam níveis mais altos de irracionalidade.
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avaliação inicial, uma semana antes da intervenção
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Mudanças na irracionalidade
Prazo: avaliação pós-teste, uma semana após a intervenção
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A Escala de Irracionalidade da Criança e do Adolescente (CASI, Bernard & Cronan, 1999) será utilizada para testar crenças irracionais/racionais como mecanismo de mudança.
As crianças e adolescentes foram solicitados a expressar sua concordância/discordância com as 28 afirmações em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, de 1 (“forte discordância”) a 5 (“forte concordância”).
Pontuações mais altas representam níveis mais altos de irracionalidade.
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avaliação pós-teste, uma semana após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REThinkWELL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .