このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

HNC 患者に対する放射線療法後の慢性歯周炎における (suPAR) の推定 (HNCs)

2024年7月29日 更新者：Al-Maarif University College

可溶性ウロキナーゼプラスミノーゲンアクチベーター受容体（suPAR）は、頭頸部がん患者に対する放射線療法後の影響によるステージIII～IV、グレードCの歯周炎の潜在的なバイオマーカーである

この研究は、可溶性ウロキナーゼプラスミノーゲン活性化因子受容体を改善することを目的としています。suPARは慢性歯周炎の信頼できるバイオマーカーであり、放射線療法後（HNCポストRT）の頭頸部がん患者では代替される可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ウロキナーゼ型プラスミノーゲン活性化因子受容体（uPAR）は、白血球と内皮の恒常性、ひいては慢性歯周炎の発症において重要な機能を果たしています。 この研究には、放射線療法後（CP+HNC RT後）の頭頸部がんを伴う慢性歯周炎患者50名、HNCのない慢性歯周炎（CP）患者50名、および健康対照50名の計150名の参加者が登録された。 臨床的アタッチメントロス (CAL)、プロービングポケット深さ (PPD)、プラーク指数 (PI)、および歯肉出血指数 (GBI) を記録しました。 酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) は、血清 (suPAR) レベルを定量化するために構築されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イラク
    • Anbar
      • Ramadi、Anbar、イラク、31001
        • Ahmed A. Al-Kubaisi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、n=26 の鼻咽頭腫瘍 (n=20 非角化癌、n=6 角化癌)、(n=6 中咽頭扁平上皮癌、SCC)、(n=8 喉頭癌)、(n=6 舌癌)、および(n=4 原因不明の原発性悪性腫瘍)。 患者のうち28人（56％）は、放射線療法に加えて、シスプラチンまたはセツキシマブの併用全身療法（2～3回投与）を受けていました。 HNC を持たない慢性歯周炎患者は次のとおりです。 患者の平均年齢は 28 歳から 65 歳の範囲で、そのうち 40 人 (80%) が男性でした。 半数以上に喫煙歴があり、うち31人（62％）と5人（10人）が飲酒経験がある。 対照研究として歯周病が健康な対照群を使用し、平均年齢は40.12歳（最小～最大：29～60歳）であった。

説明

包含基準:

  • 病理学的に確認されたHNCの悪性新生物（上皮細胞由来）。
  • 以前に放射線治療を受けていないこと。
  • 遠隔転移はありません。
  • 唾液腺手術（耳下腺、顎下、舌下）の既往はない。
  • パフォーマンススコアが 0 ～ 1 ポイントで、計画生存期間が 1 年以上で、一般的に満足のいく健康状態。スコアが 2 つ高いと、障害が増加していることを示します。

除外基準:

  • 過去の口腔疾患または唾液腺疾患の病歴。
  • 多発性硬化症、口腔乾燥症、または全身性疾患の確定診断。
  • 研究への参加を拒否する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
頭頸部がんの放射線治療後
放射線療法（32～35分割）曝露（5700～7000Gys）と追加化学療法（シスプラチンまたはセツキシマブ（2～3回投与））を受けた頭頸部がん患者。
放射線：放射線
放射線療法を受けた HNC 患者は、6 か月後に分割数 (32 ～ 35) で被曝 (5700 ～ 7000 Gys) されました。
他の名前：
  • 6回の照射後の頭頸部がん患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清suPARレベルの測定
時間枠：6ヵ月
放射線療法を受けた頭頸部がん患者の血清suPARレベルの測定
6ヵ月
測定された臨床歯周パラメータ
時間枠：6ヵ月
歯周パラメータには、放射線療法を受けた頭頸部がん患者においてミリメートル歯周プローブを使用して測定された（CAL、PI、GBI、PPD）が含まれます。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔のpH-唾液を測定しました
時間枠：6ヶ月
放射線療法を受けた患者の転帰から口腔 pH 唾液を収集し、pH メーターを使用して唾液の pH を測定しました。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Al-Maarif University College

捜査官

  • スタディディレクター：Ahmed A. Al-Kubaisi, PhD、Al-Maarif University College

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (実際)

2023年1月9日

研究の完了 (実際)

2023年10月23日

試験登録日

最初に提出

2024年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月29日

最初の投稿 (実際)

2024年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月29日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • suPAR as a potential biomarker

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する