Estimativa de (suPAR) na periodontite crônica com pós-radioterapia em pacientes com HNCs (HNCs)
29 de julho de 2024 atualizado por: Al-Maarif University College
O receptor solúvel do ativador do plasminogênio da uroquinase (suPAR) é um biomarcador potencial de periodontite em estágio III-IV, grau C, por meio do impacto da pós-radioterapia em pacientes com câncer de cabeça e pescoço
Este estudo tem como objetivo melhorar um receptor solúvel do ativador do plasminogênio da uroquinase suPAR é um biomarcador confiável de periodontite crônica e pode ser substituído em pacientes com câncer de cabeça e pescoço pós-radioterapia (HNC pós-RT).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O receptor ativador do plasminogênio tipo uroquinase (uPAR) desempenha função essencial nos leucócitos e na homeostase endotelial e, portanto, no desenvolvimento da periodontite crônica.
O estudo envolveu 150 participantes, 50 pacientes com periodontite crônica com câncer de cabeça e pescoço pós-radioterapia (CP+HNC pós-RT), 50 pacientes com periodontite crônica (PC) sem CCP e 50 controles saudáveis.
Perda de inserção clínica (CAL), profundidade de sondagem (PPD), índice de placa (PI) e índice de sangramento gengival (GBI) foram registrados.
Um ensaio imunoenzimático (ELISA) foi construído para quantificar os níveis séricos (suPAR).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Anbar
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Ramadi, Anbar, Iraque, 31001
- Ahmed A. Al-Kubaisi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo incluiu n = 26 tumores nasofaríngeos (n = 20 carcinomas não queratinizantes e n = 6 carcinomas queratinizantes), (n = 6 carcinoma espinocelular de orofaringe, CEC), (n = 8 câncer de laringe), (n = 6 câncer de língua) e (n = 4 malignidades primárias de origem obscura).
Vinte e oito dos pacientes (ou 56%) receberam terapia sistêmica concomitante (2-3 doses) de cisplatina ou cetuximabe, além da radioterapia.
Pacientes com periodontite crônica sem CCP incluíram: A idade média dos pacientes variou de 28 a 65 anos, sendo 40 (80%) deles do sexo masculino.
Mais da metade deles tinha histórico de tabagismo, sendo que 31 (62%) e 5 (10) deles já haviam feito uso de álcool.
Foi utilizado um grupo controle periodontalmente saudável como estudo controlado, a média de idade foi de 40,12 anos (mín-máx: 29-60 anos).
Descrição
Critério de inclusão:
- Neoplasia maligna de HNC confirmada patologicamente (derivada de células epiteliais).
- Não ter recebido radioterapia anteriormente.
- Sem metástase à distância.
- Sem história de cirurgia de glândula salivar (parótida, submandibular ou sublingual).
- Uma condição física geralmente satisfatória com uma pontuação de desempenho de 0 a 1 ponto e um período de sobrevivência planejado de mais de um ano e pontuações 2 a mais indicando incapacidade crescente.
Critério de exclusão:
- História prévia de doença oral ou doença das glândulas salivares.
- Diagnóstico definitivo de esclerose múltipla, xerostomia ou doença sistêmica.
- Recusa em participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Câncer de cabeça e pescoço pós-radioterapia
Pacientes com câncer de cabeça e pescoço que receberam radioterapia (32-35 frações) exposição (5700-7000 Gys) além de quimioterapia (cisplatina ou cetuximabe (2-3 dosagens).
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Pacientes com CCP que receberam radioterapia tiveram exposição (5700-7000 Gys) para o número de frações (32-35) após 6 meses
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição do nível sérico de suPAR
Prazo: 6 meses
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Medição do nível sérico de suPAR em pacientes com câncer de cabeça e pescoço que receberam radioterapia
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6 meses
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Parâmetros clínicos periodontais medidos
Prazo: 6 meses
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Parâmetros periodontais incluídos (CAL, PI, GBI, PPD) medidos usando uma sonda periodontal milimetrada em pacientes com câncer de cabeça e pescoço que receberam radioterapia.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O pH oral da saliva foi medido
Prazo: 6 meses
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PH-saliva oral coletada dos resultados e medida do pH-saliva usando medidor de pH em pacientes submetidos à radioterapia.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed A. Al-Kubaisi, PhD, Al-Maarif University College
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gasparoni LM, Alves FA, Holzhausen M, Pannuti CM, Serpa MS. Periodontitis as a risk factor for head and neck cancer. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2021 Jul 1;26(4):e430-e436. doi: 10.4317/medoral.24270.
- Lalla RV, Treister NS, Sollecito TP, Schmidt BL, Patton LL, Helgeson ES, Lin A, Rybczyk C, Dowsett R, Hegde U, Boyd TS, Duplinsky TG, Brennan MT. Radiation therapy for head and neck cancer leads to gingival recession associated with dental caries. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2022 May;133(5):539-546. doi: 10.1016/j.oooo.2022.01.016. Epub 2022 Jan 31.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
9 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
23 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- suPAR as a potential biomarker
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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